Maalox antacid + antigas 250 mg - 500 mg

MAALOX ANTACID + ANTIGAS 250 mg/ 500 mg kauwtabletten
(Simethicone 250 mg ­ gehydrateerd aluminiumoxide 500 mg)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is MAALOX ANTACID + ANTIGAS en waarvoor wordt MAALOX ANTACID +
ANTIGAS gebruikt?
2. Wanneer mag u MAALOX ANTACID + ANTIGAS niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u MAALOX ANTACID + ANTIGAS?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u MAALOX ANTACID + ANTIGAS?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MAALOX ANTACID + ANTIGAS EN WAARVOOR WORDT MAALOX
ANTACID + ANTIGAS GEBRUIKT?
MAALOX ANTACID + ANTIGAS kauwtabletten is een geneesmiddel op basis van
simethicone en aluminiumhydroxide (gehydrateerd aluminiumoxide).
MAALOX ANTACID + ANTIGAS is aangewezen bij een kortdurende symptomatische
behandeling van
maagzuur of
maagpijn, gepaard gaande met winderigheid. Dit wil zeggen
dat u dit geneesmiddel niet langer dan 14 dagen mag gebruiken zonder een arts te
raadplegen. Het is bovendien belangrijk dat u de behandeling stopt zodra uw symptomen
verdwenen zijn.
2. WANNEER MAG U MAALOX ANTACID + ANTIGAS NIET GEBRUIKEN OF MOET U
ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u MAALOX ANTACID + ANTIGAS niet gebruiken?
-
U bent al ergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.
- Als u een ernstige nierbeschadiging heeft.
- Als u porfyrie heeft, dit is een stofwisselingsziekte die ontstaat doordat een bepaald
enzym (een bepaald soort eiwit) in de lever niet (voldoende) aangemaakt wordt. Dit
enzym regelt de productie van hemoglobine. Hemoglobine is rode bloedkleurstof in onze
rode bloedcel en.
- Tijdens de borstvoeding.
Bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met MAALOX ANTACID + ANTIGAS?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u MAALOX ANTACID + ANTIGAS
gebruikt.
-
Als u suikerziekte (diabetes) heeft, omwil e van het suikergehalte in de tabletten. Eén
tablet bevat ongeveer 1,082 g suiker. Zie ook "MAALOX ANTACID + ANTIGAS bevat
saccharose (suiker) en sorbitol".
- Als u een verminderde nierfunctie heeft of een chronische dialyse ondergaat, raadpleeg
uw arts vooraleer u de behandeling met MAALOX ANTACID + ANTIGAS begint.
- Als u epilepsie heeft dient u rekening te houden met de aanwezigheid van
terpenteenderivaten als hulpstoffen, respecteer de aanbevolen doseringen en de
behandelperiode.
- Bij bejaarden: er bestaat een risico op een ernstige hersenaandoening (encefalopathie).
Laat uw aluminiumgehalte controleren door uw arts.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast MAALOX ANTACID + ANTIGAS nog andere geneesmiddelen, of heeft u
dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere
geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
MAALOX ANTACID + ANTIGAS kan de opname van andere geneesmiddelen verminderen
en/of vertragen.
Als voorzorgsmaatregel dient een interval tussen de toediening van antacida en andere
geneesmiddelen gerespecteerd te worden.

Combinaties waarbij voorzichtigheid geboden is:
Laat een interval (van meer dan 2 uur, indien mogelijk) tussen antacida en de volgende
geneesmiddelen:
·
A
ntibacteriële middelen (antibiotica, waaronder ook cefdimir, cefpodoxime,
erythromycine) - tuberculostatica (ethambutol, isoniazide), cyclines, fluorochinolonen,
lincosamiden
·
H
2-antihistaminica (geneesmiddelen tegen maagzuur)
- B
ètablokkers - atenolol, metoprolol, propranolol (geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk)
- C
hloroquine (geneesmiddel tegen malaria)
- D
iflunisal (geneesmiddel tegen koorts en pijn)
- D
igoxine (geneesmiddel gebruikt bij de behandeling van acuut hartfalen)
- B
ifosfonaten, strontiumranelaat (geneesmiddel voor de preventie en behandeling van
botontkalking)
·
N
atriumfluoride (gebruikt om tandbederf te voorkomen)
- G
lucocorticoïden (geneesmiddelen tegen al ergische reacties en ontstekingen)
- I
ndometacine (ontstekingsremmende pijnstil er)
- K
etoconazol, itraconazole (geneesmiddel tegen schimmel)
- F
enothiazine neuroleptica (middelen tegen psychose)
- P
enicillamine (middel dat ontstekingen afremt)
- I
jzerbevattende preparaten
- L
evothyroxine (middel gebruikt bij schildklierpathologieën)
- R
osuvastatine (middel gebruikt bij te hoge cholesterol)
- C
arbamazepine (middel gebruikt bij epilepsie)

Combinaties waarmee rekening gehouden dient te worden:
L
actitol: V erminderde verzuring van de stoelgang. Niet toedienen aan patiënten met
leverencefalopathie (een ernstige leveraandoening waarbij ook de hersenfuncties zijn
aangetast)
- S
alicylaten: Verhoogde renale uitscheiding van salicylaten door alkalisering van de urine.
Voorzichtigheid is geboden bij het gelijktijdig gebruik met polystyreen sulfonaat (Kayexalaat)
(geneesmiddel tegen verhoogde kaliumconcentratie in het bloed)
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Gelijktijdige inname van alcohol, koffie en citroenzuur bevattende dranken, zoals fruitsap
moet worden vermeden.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger,denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
-
Neem geen hoge dosissen MAALOX ANTACID + ANTIGAS tijdens uw zwangerschap.
- Neem MAALOX ANTACID + ANTIGAS niet langer dan twee weken tijdens de
zwangerschap.
- Raadpleeg een arts telkens u MAALOX ANTACID + ANTIGAS langer dan twee weken
wilt gebruiken tijdens de zwangerschap.
Borstvoeding
-
Aluminium verbindingen komen terecht in de moedermelk.
- Dit geneesmiddel mag niet worden toegediend tijdens de periode van borstvoeding
wegens:
een gebrek aan kinetische gegevens over de diffusie van terpeenderivativen
(hulpsttoffen) in de moedermelk,
en hun potentiële neurologische toxiciteit bij baby's.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
MAALOX ANTACID + ANTIGAS heeft geen invloed op de rijvaardigheid of op de
bekwaamheid om machines te bedienen.
MAALOX ANTACID + ANTIGAS bevat saccharose (suiker) en sorbitol
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact
op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Bevat 1,082 g sucrose per dosis. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met diabetes
mel itus (suikerziekte).
MAALOX ANTACID + ANTIGAS bevat ethylalcohol (ethanol)
Dit geneesmiddel bevat kleine hoeveelheden ethanol (alcohol), minder dan 100 mg per
tablet.
3. HOE GEBRUIKT U MAALOX ANTACID + ANTIGAS?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
2 tot 6 tabletten per dag
- 1 tot 2 tabletten per inname, voor de maaltijd of op het moment van de maagpijn
Raadpleeg uw arts als de spijsverteringsproblemen langer duren dan
14 dagen.
Heeft u te veel MAALOX ANTACID + ANTIGAS ingenomen?
Wanneer u te veel MAALOX ANTACID + ANTIGAS heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Vooral bij patiënten met een verminderde nierwerking en in het bijzonder bij nierdialyse-
patiënten kan de inname van hoge dosissen leiden tot een ernstige hersenaandoening.
Symptomen van acute overdosering zijn: diarree, buikpijn, braken.
Aluminium en magnesium worden via urinaire weg uitgescheiden; behandeling van acute
magnesium overdosis bestaat uit: rehydratatie, geforceerde diurese. In geval van
nierinsufficiëntie is hemodialyse of peritoneale dialyse vereist.
Calciumgluconaat kan gebruikt worden als behandeling van magnesiumoverdosis.
Bent u vergeten MAALOX ANTACID + ANTIGAS in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet
iedereen daarmee te maken.
Volgende bijwerkingen kunnen voorkomen:
Maagdarmstelselaandoeningen:
Bijwerkingen zoals constipatie, dat een frequente bijwerking is van aluminiumhydroxide, kan
zich voordoen, in beperkte mate, door de aanwezigheid van sorbitol in het geneesmiddel.
Immuunsysteemaandoeningen:
Overgevoeligheidsreacties zoals pruritus, netelroos, angio-oedeem en anafylactische
reacties kunnen voorkomen (frequentie onbekend).
Voedings-en stofwisselingsstoornissen:
Met onbekende frequentie : hypermagnesiemie, hyperaluminemie, hypofosfatemie, bij
langdurig gebruik of bij hoge dosissen of zelfs bij normale dosissen van het product bij
patiënten met een fosforarm dieet of bij kinderen minder dan 2 jaar, wat kan resulteren in
verminderde botresorptie, hypercalciëmie, osteomalacie.
Algemene aandoeningen
-
Risico van convulsies (stuiptrekkingen) bij baby's en kinderen.
Mogelijkheid van opgewondenheid en verwardheid bij ouderen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via:
België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten ­ Afdeling
Vigilantie ­ Postbus 97 ­ 1000 Brussel Madou ­ Website: www.eenbijwerkingmelden.be ­ E-
mail: adr@fagg.be
Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­ crpv@chru-nancy.fr ­ Tél.:
(+33) 383 656085/87
OF Division de la Pharmacie et des Médicaments ­ Direction de la
santé, Luxembourg ­ pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tél.: (+352) 24785592 ­ Link naar het
formulier: https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U MAALOX ANTACID + ANTIGAS?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de
uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden
op de doos en blisterverpakking na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag
van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in MAALOX ANTACID + ANTIGAS?
-
De werkzame stoffen in MAALOX ANTACID + ANTIGAS zijn: Simethicone 250 mg ­
Gehydrateerd aluminium oxide 500 mg (Samenstel ing van simeticone: dimeticon met 4
tot 8% toegevoegd col oïdaal siliciumdioxide)
- De andere stoffen in MAALOX ANTACID + ANTIGAS zijn: Sorbitol ­ Menthol ­ Talk ­
Saccharose ­ Pepermunt olie ­ Polyvidon excipiënt ­ Watervrij col oïdaal siliciumdioxide
­ Ethylalcohol 95% v/v. Zie ook « MAALOX ANTACID + ANTIGAS bevat saccharose
(suiker) en sorbitol » en « MAALOX ANTACID + ANTIGAS bevat ethylalcohol (ethanol) »
van rubriek 2.
Hoe ziet MAALOX ANTACID + ANTIGAS eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Doos met 16 kauwtabletten in een blisterverpakking.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Sanofi Belgium
Leonardo Da Vincilaan 19
Fabrikant
DELPHARM DIJON
Boulevard de l'Europe, 6
F-21800 QUETIGNY
Afleveringswijze: vrije aflevering
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
MAALOX ANTACID + ANTIGAS is geregistreerd onder nummer: BE 036897
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 05/2021