Maalox antacid lemon 230 mg/4,3 ml - 400 mg/4,3 ml sachet

Maalox Antacid® 230 mg/400 mg per 10 ml suspensie voor oraal gebruik
Maalox Antacid® Citroen 230 mg/400 mg per 4,3 ml suspensie voor oraal gebruik
Aluminiumoxide ­ Magnesiumhydroxide
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er
staat belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw
arts of apotheker u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Maalox Antacid en waarvoor wordt Maalox Antacid gebruikt?
2. Wanneer mag u Maalox Antacid niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Maalox Antacid?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Maalox Antacid?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MAALOX ANTACID EN WAARVOOR WORDT MAALOX ANTACID
GEBRUIKT?
Maalox Antacid is een geneesmiddel op basis van aluminiumhydroxide (gehydrateerd
aluminiumoxide) en magnesiumhydroxide.
Maalox Antacid is aangewezen bij een kortdurende symptomatische behandeling van
maagzuur en
maagpijn. Dit wil zeggen dat u dit geneesmiddel niet langer dan 14 dagen
mag gebruiken zonder een arts te raadplegen. Het is bovendien belangrijk dat u de
behandeling stopt zodra uw symptomen verdwenen zijn.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger ? Neem dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U MAALOX ANTACID NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u Maalox Antacid niet gebruiken?
-
U bent al ergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden
in rubriek 6 van deze bijsluiter.
- Als u een ernstige nierbeschadiging heeft.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Maalox Antacid?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Maalox Antacid gebruikt.
-
Als u een fosforarm dieet volgt, raadpleeg dan eerst uw arts.
- Als u botpijn, malaise (algehele staat van ongemak, vermoeidheid of ziekte) of
spierzwakte krijgt,
stop dan de behandeling en raadpleeg uw arts.
- Als u last krijgt van spraakstoornissen, abnormale bewegingen, ernstige intel ectuele
stoornissen, daling van de bloeddruk, slaperigheid, verminderde reflexen of stoornissen
van het hart of van de ademhaling,
stop dan de behandeling en raadpleeg uw arts.
- Als u nierbeschadiging heeft. Langdurig gebruik van geneesmiddelen tegen maagzuur
(antacida) moet dan vermeden worden.
- Aluminiumhydroxide kan onveilig zijn als u lijdt aan porfyrie (een ziekte die berust op een
stoornis in de aanmaak van de rode bloedkleurstof) en een hemodialyse (een
nierfunctievervangende therapie) ondergaat.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Maalox Antacid mag gebruikt worden door volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar.
Bij kleine kinderen kan het gebruik van magnesiumhydroxide hypermagnesiëmie
veroorzaken, vooral wanneer dit samengaat met nierinsufficiëntie of dehydratie.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Maalox Antacid nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden
gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker, omdat
sommige geneesmiddelen door Maalox Antacid kunnen worden beïnvloed of van invloed
kunnen zijn op hoe goed Maalox Antacid zal werken.
Met name:
Geneesmiddelen voor de behandeling van hartaandoeningen, zoals digoxine, kinidine,
metoprolol, atenolol en propranolol
Geneesmiddelen voor de behandeling van bloedarmoede, zoals ijzerzouten
Geneesmiddelen voor de behandeling van maagzweren en -zuur, zoals ranitidine of
cimetidine (H2-antagonisten)
Geneesmiddelen voor de behandeling van malaria zoals chloroquine
Geneesmiddelen voor de behandeling van bepaalde botaandoeningen zoals
bisfosfonaten
Geneesmiddelen voor de behandeling van sommige al ergische, inflammatoire of
abnormale immuunreacties zoals glucocorticoïden
Geneesmiddelen voor de behandeling van nieraandoeningen zoals citraten
Geneesmiddelen voor de behandeling van tuberculose zoals ethambutol, isoniazide
Geneesmiddelen voor de behandeling van infecties zoals fluroquinolonen, lincosamiden,
ketoconazol, cyclines, cefalosporinen (cefpodoxime en cefdinir), dolutegravir, elvitegravir,
raltegravir kalium en antivirale behandelingscombinatie van
tenofoviralafenamidefumaraat/emtricitabine/bictegravir natrium, rilpivirine
Geneesmiddelen voor de behandeling van psychische aandoeningen (psychose) zoals
fenothiazines, neuroleptica
Geneesmiddelen voor de behandeling van verhoogde hoeveelheden kalium in het
lichaam, zoals polystyreensulfonaat
Geneesmiddelen voor de behandeling van pijn zoals diflunisal, indomethacine
Geneesmiddelen voor tandheelkundige verzorging, zoals natriumfluoride
Geneesmiddelen voor de behandeling van een trage schildklier, zoals levothyroxine
Geneesmiddelen voor de behandeling van gewrichtspijn en abnormale chemische
reacties in het lichaam, zoals penicil amine
Geneesmiddelen voor de behandeling van hoge cholesterol, zoals rosuvastatine
Geneesmiddelen voor de behandeling van kanker zoals nilotinib, dasatinibmonohydraat
Geneesmiddelen voor de behandeling van bloedaandoeningen zoals eltrombopag-
olamine
Geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk in de longen (pulmonale
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Gelijktijdige inname van alcohol, koffie en citroenzuur bevattende dranken, zoals fruitsap
moet worden vermeden.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
- Neem geen hoge dosissen Maalox Antacid tijdens uw zwangerschap.
- Neem Maalox Antacid niet langer dan twee weken tijdens de zwangerschap.
- Raadpleeg een arts telkens u Maalox Antacid langer dan twee weken wilt gebruiken
tijdens de zwangerschap.
- Maalox Antacid mag al een tijdens de zwangerschap worden gebruikt als de
mogelijke voordelen voor de moeder opwegen tegen de mogelijke risico's, inclusief
die voor de foetus.
Borstvoeding
- Aluminium verbindingen komen terecht in de moedermelk.
- Neem geen hoge dosissen van Maalox Antacid wanneer u borstvoeding geeft.
- Neem Maalox Antacid niet langer dan twee weken tijdens de borstvoeding.
- Er wordt aangenomen dat magnesium compatibel is met borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Maalox Antacid heeft geen invloed op de rijvaardigheid of op de bekwaamheid om machines
te bedienen.
Maalox Antacid Citroen 230 mg/400 mg per 4,3 ml suspensie voor oraal gebruik bevat
saccharose/sucrose (E444) (suiker).
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact
op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt. Bevat 3,144 g sucrose per dosis.
Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met diabetes mel itus. Kan schadelijk zijn voor de
tanden.
Maalox Antacid 230 mg/400 mg per 10 ml suspensie voor oraal gebruik en Maalox
Antacid (Citroen) 230 mg/400 mg per 4,3 ml suspensie voor oraal gebruik bevatten
sorbitol (E420)
Maalox Antacid 230 mg/400 mg per 10 ml suspensie voor oraal gebruik bevat 10 mg sorbitol
per ml, overeenkomend met 50 mg/koffielepel en Maalox Antacid (Citroen) 230 mg/400 mg
per 4,3 ml suspensie bevat 200 mg sorbitol per zakje.
Sorbitol is een bron van fructose. Als uw arts u heeft meegedeeld dat u (of uw kind)
bepaalde suikers niet verdraagt of als bij u erfelijke fructoseintolerantie is vastgesteld (een
zeldzame erfelijke aandoening waarbij een persoon fructose niet kan afbreken), neem dan
contact op met uw arts voordat u (of uw kind) dit middel toegediend krijgt.
3. HOE GEBRUIKT U MAALOX ANTACID?
Maalox Antacid Citroen 230 mg/400 mg per 4,3 ml suspensie voor oraal gebruik
Maalox Antacid 230 mg/400 mg per 10 ml suspensie voor oraal gebruik
De geadviseerde dosering is:

Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar:
S
uspensie in
flesje (230 mg/400 mg per 10 ml) :
2 tot 4 koffielepels (= 10 à 20 ml) per inname, 4 maal per dag. Bij voorkeur een uur na
de 3 belangrijkste maaltijden en bij het slapengaan.
S
uspensie in
zakje (230 mg/400 mg per 4,3 ml) :
1 tot 2 zakjes (= 4,3 à 8,6 ml) per inname, 4 maal per dag. Bij voorkeur een uur na de 3
belangrijkste maaltijden en bij het slapengaan.
Zo nodig mag u nog een bijkomende inname nemen. Deze inname mag 2 uur na de
vorige ingenomen worden, met een maximum van 7 innamen per dag (wat overeenkomt
met 28 koffielepels of 14 zakjes suspensie per dag).
Raadpleeg uw arts als de spijsverteringsproblemen langer duren dan
14 dagen.
Heeft u te veel van Maalox Antacid ingenomen?
In geval van langdurige inname van zeer hoge doseringen van dit geneesmiddel, kunnen de
volgende verschijnselen voorkomen: lage bloeddruk (hypotensie), slaperigheid, verlies van
de peesreflexen, spierzwakte en ademhalings- en hartritmestoornissen (cardio-respiratoire
stoornissen), geleidelijk aan optreden van spraakstoornissen, ernstige intel ectuele
stoornissen, abnormale bewegingen,diarree,buikpijn en braken.
Aluminium en magnesium worden via urinaire weg uitgescheiden; behandeling van acute
magnesiumoverdosis bestaat uit: rehydratatie, geforceerde diurese. In geval van
nierinsufficiëntie is hemodialyse of peritoneale dialyse vereist.
Calciumgluconaat kan gebruikt worden als behandeling van magnesiumoverdosis.
Wanneer u te veel van Maalox Antacid heeft ingenomen, neem dan onmiddel ijk contact op
met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten Maalox Antacid in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Maalox Antacid
Niet van toepassing.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt
daarmee te maken.
Immuunsysteemaandoeningen:
Overgevoeligheidsreacties zoals pruritus, netelroos, angio-oedeem en anafylactische
reacties kunnen voorkomen (frequentie onbekend).
Voedings-en stofwisselingsstoornissen:
Zeer zelden: hypermagnesiëmie. Waargenomen na langdurige toediening aan patiënten met
nierinsufficiëntie.
Met onbekende frequentie: hypermagnesiëmie, hyperaluminemie, hypofosfatemie, bij
langdurig gebruik of bij hoge dosissen of zelfs bij normale dosissen van het product bij
patiënten met een fosforarm dieet of bij kinderen minder dan 2 jaar, wat kan resulteren in
verminderde botresorptie, hypercalciëmie, osteomalacie.
Algemene aandoeningen
Al ergische reacties werden zelden gerapporteerd.
Ophouding van aluminium kan leiden tot neurotoxiciteit (hersenziekte).
Een langdurige behandeling kan leiden tot een ernstig fosfatentekort, beenverweking en een
opstapeling van aluminium.
In geval van nierinsufficiëntie kan magnesiumophouding optreden, wat op klinisch vlak
cardiovasculaire stoornissen kan veroorzaken.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:
België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten ­ Afdeling
Vigilantie ­ Postbus 97 ­ 1000 Brussel Madou ­ Website: www.eenbijwerkingmelden.be ­ E-
mail: adr@fagg.be
Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­ crpv@chru-nancy.fr ­ Tél.:
(+33) 383 656085/87
OF Division de la Pharmacie et des Médicaments ­ Direction de la
santé, Luxembourg ­ pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tél.: (+352) 24785592 ­ Link naar het
formulier: https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U MAALOX ANTACID?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u
geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en
komen ze niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in Maalox Antacid 230 mg/400 mg per 10 ml suspensie voor
oraal gebruik?
-
De werkzame stoffen in dit middel zijn gehydrateerd aluminiumoxide en
magnesiumhydroxide. 10 ml suspensie (2 koffielepels) bevat 460 mg gehydrateerd
aluminiumoxide (= 230 mg aluminiumoxide) en 400 mg magnesiumhydroxide.
- De andere stoffen in dit middel zijn: domifen bromide, anhydrisch citroenzuur,
natriumsaccharine, sorbitol (E420) aan 70%, mannitol (E421), pepermuntolie,
geconcentreerd zoutzuur, waterstofperoxide, gezuiverd water. Zie ook rubriek 2.
Welke stoffen zitten er in Maalox Antacid Citroen 230 mg/400 mg per 4,3 ml suspensie
voor oraal gebruik?
- De werkzame stoffen in dit middel zijn gehydrateerd aluminiumoxide en
magnesiumhydroxide. 4,3 ml suspensie (1 zakje) bevat 460 mg gehydrateerd
aluminiumoxide (= 230 mg aluminiumoxide) en 400 mg magnesiumhydroxide.
- De andere stoffen in dit middel zijn: saccharose oplossing 64%, vloeibare sorbitol (E420),
xanthaan gom (E415), guar (E412), natuurlijke citroen-limoen smaak, natriumchloride. Zie
ook rubriek 2.
Hoe ziet Maalox Antacid 230 mg/400 mg per 10 ml suspensie voor oraal gebruik eruit
en wat zit er in een verpakking?
Suspensie voor oraal gebruik.
PET fles (met PP deksel en PE liner) van 250 ml of 355 ml.
Hoe ziet Maalox Antacid Citroen 230 mg/400 mg per 4,3 ml suspensie voor oraal
gebruik eruit en wat zit er in een verpakking?
Witte tot zacht gele, homogene suspensie voor oraal gebruik.
20 zakjes van 4,3 ml bestaande uit Polypropyleen-Aluminium-Polyethyleen
Maalox Antacid bestaat in 2 vormen: kauwtabletten (Maalox Antacid 200 mg/400 mg
kauwtabletten; Maalox Antacid Suikervrij Citroen 200 mg/400 mg kauwtabletten) en
suspensies voor oraal gebruik (Maalox Antacid 230 mg/400 mg per 10 ml suspensie voor
oraal gebruik; Maalox Antacid Citroen 230 mg/400 mg per 4,3 ml suspensie voor oraal
gebruik).
Niet al e genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Fabrikanten
M
aalox Antacid 230 mg/400 mg per 10 ml Suspensie voor oraal gebruik in
flesje
M
aalox Antacid Citroen 230 mg/400 mg per 4,3 ml Suspensie voor oraal gebruik in
zakjes
Sanofi S.p.A.
Viale Europa 11
21040 Origgio
Italië
M
aalox Antacid Citroen 230 mg/400 mg per 4,3 ml Suspensie voor oraal gebruik in
zakjes
M
aalox Antacid 230 mg/400 mg per 10 ml Suspensie voor oraal gebruik in
flesje
A. Nattermann & Cie. GmbH
Nattermannal ee 1
50829 Keulen
Duitsland
Afleveringswijze: vrije aflevering
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Maalox Antacid 230 mg/400 mg per 10 ml Suspensie voor oraal gebruik in fles: BE047476.
Maalox Antacid Citroen 230 mg/400 mg per 4,3 ml Suspensie voor oraal gebruik: BE411476.