Maalox control 20 mg

Maalox Control 20 mg maagsapresistente tabletten
pantoprazol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen, want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 2 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
- Neem Maalox Control-tabletten niet langer dan 4 weken zonder dat met uw arts te bespreken.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Maalox Control en waarvoor wordt Maalox Control gebruikt?
2.
Wanneer mag u Maalox Control niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Maalox Control?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Maalox Control?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MAALOX CONTROL EN WAARVOOR WORDT MAALOX CONTROL GEBRUIKT?
Maalox Control bevat het werkzame bestanddeel pantoprazol, dat de `pomp' blokkeert die maagzuur
produceert. Hierdoor vermindert de hoeveelheid zuur in uw maag.
Maalox Control wordt gebruikt voor de kortdurende behandeling van refluxsymptomen (bijvoorbeeld
brandend maagzuur, zure oprispingen) bij volwassenen.
Reflux is de terugvloei van zuur uit de maag in de slokdarm die ontstoken en pijnlijk kan worden. Dit kan
symptomen bij u veroorzaken zoals een pijnlijk brandend gevoel in de borst dat opstijgt naar de keel
(brandend maagzuur) en een zure smaak in uw mond (zure oprispingen).
U kan al na één dag behandeling met Maalox Control verlichting van uw zure reflux en symptomen van
brandend maagzuur ondervinden, maar dit geneesmiddel is niet bedoeld om onmiddellijke verlichting te
geven. Het kan nodig zijn om de tabletten gedurende 2-3 opeenvolgende dagen in te nemen om de
symptomen te verlichten.
Wordt uw klacht na 2 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U MAALOX CONTROL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u Maalox Control niet gebruiken?

U bent allergisch voor pantoprazol, pinda, soja of één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6.
Als u een hiv-proteaseremmer gebruikt, zoals atazanavir, nelfinavir (voor de behandeling van hiv-
infectie). Zie 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?'
als u leverproblemen of geelzucht (gele verkleuring van de huid of de ogen) heeft
- als u eerder continu behandeld werd voor brandend maagzuur of indigestie gedurende 4 weken of langer
- als u ouder dan 55 jaar bent en dagelijks vrij verkrijgbare geneesmiddelen tegen indigestie inneemt
- als u ouder dan 55 jaar bent en nieuwe of recent veranderde symptomen heeft
- als u vroeger een maagzweer of een operatie aan uw maag heeft gehad
- als u uw arts regelmatig bezoekt voor ernstige klachten of aandoeningen
- als u een endoscopie of een ademtest, een C-ureumtest genoemd, moet ondergaan
- als u ooit een huidreactie kreeg na behandeling met een geneesmiddel vergelijkbaar met Maalox Control
dat de productie van maagzuur remt
- als bij u een specifiek bloedonderzoek (chromogranine A) moet worden uitgevoerd.
- als u hiv-proteaseremmers gebruikt, zoals atazanavir, nelfinavir (voor de behandeling van hiv-infectie)
op dezelfde tijd als pantoprazol, vraag dan uw arts om specifiek advies.
- Er werden ernstige huidproblemen zoals syndroom van Stevens-Johnson ( SJS), Lyell-syndroom en
geneesmiddelenexantheem met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS) gemeld met
pantoprazol.
Symptomen van SJS/Lyell-syndroom kunnen blaarvorming, vervelling of bloeding op elk
gedeelte van uw huid omvatten (onder meer uw lippen, ogen, mond, neus, geslachtsdelen,
handen of voeten), met of zonder huiduitslag. U kunt ook griepachtige symptomen
krijgen zoals koorts, rillingen of pijnlijke spieren.
Symptomen en tekenen van DRESS kunnen griepachtige symptomen en een
wijdverspreide uitslag met een hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren
omvatten. Abnormale bloedtestresultaten kunnen zijn: verhoogde niveaus van
leverenzymen en een toename van een type witte bloedcel (eosinofilie) en vergrote
lymfeklieren.
- Als u ernstige huidreacties of een van de hierboven vermelde reacties ontwikkelt, stop dan
onmiddellijk met de behandeling en neem contact op met uw arts of zorgverlener.
- Als u borstpijn ervaart
Gebruik dit middel niet langer dan 4 weken zonder dit met uw arts te bespreken. Als uw refluxsymptomen
(brandend maagzuur of zure oprispingen) langer dan 2 weken duren, bespreek dit dan met uw arts. Hij of zij
zal beslissen of er noodzaak is om dit geneesmiddel voor langere tijd te gebruiken.
Als u Maalox Control langere tijd gebruikt, kan dit extra risico's met zich meebrengen, zoals:
-
een verminderde absorptie van vitamine B12, en een tekort aan vitamine B12 als uw lichaam hier al een
verlaagde hoeveelheid van heeft
- fracturen van uw heup, pols of ruggengraat, in het bijzonder als u al lijdt aan osteoporose, of als u
corticosteroïden gebruikt (wat het risico op osteoporose kan verhogen)
- afnemende magnesiumconcentraties in uw bloed (mogelijke symptomen: vermoeidheid, onvrijwillige
spiercontracties, desoriëntatie, convulsies, duizeligheid, verhoogde hartslag). Lage
magnesiumconcentraties kunnen ook leiden tot een verlaging van kalium- of calciumconcentraties in het
bloed. Als u dit product langer dan 4 weken hebt gebruikt, moet u contact opnemen met uw arts. Uw arts
kan besluiten om regelmatig bloedonderzoeken uit te voeren om uw magnesiumconcentratie op te
volgen.
Verwittig uw arts onmiddellijk, voor of na de inname van dit geneesmiddel, als u één van de volgende
symptomen opmerkt, die zouden kunnen wijzen op een andere, ernstigere ziekte:
onbedoeld gewichtsverlies (niet in verband met een dieet of een trainingsprogramma)
braken, vooral wanneer dit herhaaldelijk gebeurt
braken van bloed; dit kan eruit zien als donker koffiegruis in uw braaksel
u bemerkt bloed in uw stoelgang die er zwart of teerachtig kan uitzien
slikmoeilijkheden of pijn bij het slikken
toename van infectieuze diarree.
Uw arts kan beslissen dat u een aantal testen moet ondergaan.
Als u een bloedonderzoek moet ondergaan, verwittig uw arts dat u dit geneesmiddel inneemt.
U kan al na één dag behandeling met Maalox Control verlichting van uw zure reflux en symptomen van
brandend maagzuur ondervinden, maar dit geneesmiddel is niet bedoeld om onmiddellijke verlichting te
geven. U mag dit geneesmiddel niet innemen als preventieve maatregel.
Als u al enige tijd herhaaldelijk last heeft van brandend maagzuur of indigestie, vergeet dan niet om uw arts
regelmatig te raadplegen.
Vertel het uw arts zo snel mogelijk als u huiduitslag krijgt, vooral op plekken die blootgesteld worden aan
zonlicht, aangezien u uw behandeling met Maalox Control mogelijk zal moeten stopzetten. Denk eraan ook
melding te maken van andere bijwerkingen zoals pijn in uw gewrichten.
Kinderen en adolescenten
Maalox Control mag niet worden gebruikt bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar door een gebrek
aan veiligheidsinformatie voor deze jongere leeftijdsgroep.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Maalox Control nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of
apotheker.
Maalox Control kan verhinderen dat sommige andere geneesmiddelen doeltreffend werken. Verwittig uw
arts of apotheker als u geneesmiddelen gebruikt die één van de volgende werkzame bestanddelen bevatten:
hiv-proteaseremmers zoals atazanavir, nelfinavir (voor de behandeling van een hiv-infectie). U mag
Maalox Control niet gebruiken als u hiv-proteaseremmers inneemt. Zie 'Wanneer mag u Maalox Control
niet gebruiken?).
ketoconazol (gebruikt om schimmelinfecties te behandelen).
warfarine en fenprocoumon (gebruikt om het bloed te verdunnen en klonters te voorkomen). Misschien
moet u extra bloedonderzoeken ondergaan.
methotrexaat (gebruikt voor de behandeling van reumatoïde artritis, psoriasis en kanker) ­ als u
methotrexaat neemt, is het mogelijk dat uw arts uw behandeling met Maalox Control tijdelijk stopzet,
omdat pantoprazol de hoeveelheid methotrexaat in het bloed kan verhogen
Neem Maalox Control niet in met andere geneesmiddelen die de hoeveelheid zuur die geproduceerd wordt
in uw maag remmen, zoals andere protonpompremmers (omeprazol, lansoprazol of rabeprazol) of een H2-
antagonist (bijv. ranitidine, famotidine).
U mag Maalox Control echter wel innemen met antacida (bijv. magaldraat, alginezuur,
natriumbicarbonaat, aluminiumhydroxide, magnesiumcarbonaat, of combinaties hiervan), indien nodig.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Neem dit geneesmiddel niet in als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact
op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Maalox Control bevat maltitol, sojalecithine en natrium
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts
voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Maalox Control bevat sojalecithine. Dit geneesmiddel niet gebruiken indien u allergisch bent voor pinda's of
soja.
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen
`natriumvrij' is.
3.
HOE NEEMT U MAALOX CONTROL IN?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is één tablet per dag. Overschrijd deze aanbevolen dosis van 20 mg pantoprazol per
dag niet.
U moet dit geneesmiddel gedurende minstens 2-3 opeenvolgende dagen innemen. Stop de inname van
Maalox Control als uw symptomen volledig verdwenen zijn. U kan al na één dag behandeling met Maalox
Control verlichting van uw zure reflux en uw symptomen van brandend maagzuur ondervinden, maar dit
geneesmiddel is niet bedoeld om onmiddellijke verlichting te geven.
Als uw symptomen niet verlicht zijn nadat u dit geneesmiddel gedurende 2 weken ononderbroken heeft
ingenomen, raadpleeg dan uw arts. Neem Maalox Control-tabletten niet langer dan 4 weken in zonder uw
arts te raadplegen.
Neem de tablet in voor een maaltijd, op hetzelfde tijdstip elke dag. U moet de tablet in haar geheel inslikken
met een beetje water. De tablet niet kauwen of breken.
Heeft u te veel van Maalox Control ingenomen?
Raadpleeg uw arts of apotheker indien u meer heeft ingenomen dan zou mogen. Indien mogelijk, neem uw
geneesmiddel en deze bijsluiter mee.
Als u meer Maalox Control heeft ingenomen dan zou mogen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245)
Bent u vergeten Maalox Control in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Neem uw volgende normale dosis op het
gebruikelijke tijdstip de volgende dag.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
Raadpleeg onmiddellijk uw arts of contacteer de spoeddienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u één
van de volgende
ernstige bijwerkingen krijgt. Stop onmiddellijk de inname van dit geneesmiddel, maar
neem deze bijsluiter en/of de tabletten mee:
Ernstige allergische reacties (frequentie zelden: kan optreden bij tot 1 op 1000 patiënten
):
Overgevoeligheidsreacties, zogenaamde anafylactische reacties, anafylactische shock en angio-oedeem.
Typische symptomen zijn:
zwelling van het gezicht, de lippen, de mond, de tong en/of de keel die slik-
of ademhalingsmoeilijkheden kan veroorzaken, netelroos, ernstige duizeligheid met een zeer snelle
hartslag en hevig zweten.
-
Ernstige huidaandoeningen (frequentie niet bekend: frequentie kan niet geschat worden op basis van
de beschikbare gegevens
):
- Symptomen van SJS/Lyell-syndroom kunnen zijn: blaarvorming of afschilfering van de
huid, of bloeding op deel van uw huid (met inbegrip van de lippen, de ogen, mond, neus,
geslachtdelen, handen of voeten) met of zonder huiduitslag. U kunt ook griepachtige
symptomen hebben zoals koorts, rillingen of pijnlijke spieren.
- Symptomen en tekenen van DRESS kunnen griepachtige symptomen en een
wijdverspreide uitslag met een hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren
omvatten. Abnormale bloedtestresultaten kunnen zijn: verhoogde niveaus van
leverenzymen en een toename van een type witte bloedcel (eosinofilie) en vergrote
lymfeklieren.
-
Andere ernstige reacties (frequentie niet bekend: frequentie kan niet geschat worden op basis van de
beschikbare gegevens
): gele verkleuring van de huid en de ogen (als gevolg van ernstige leverschade) of
nierproblemen zoals pijn bij het plassen en lage rugpijn met koorts.
Tijdens de behandeling met het werkzame bestanddeel van Maalox Control werden de volgende
bijwerkingen geobserveerd:
-
Vaak (kan optreden bij 1 tot 10 patiënten)
Benigne poliepen in de maag
-
Soms (kan optreden bij tot 1 op 100 patiënten)
Hoofdpijn; duizeligheid; diarree; misselijkheid; braken; opgezette buik en winderigheid; constipatie;
droge mond; pijn en last in de bovenbuik; huiduitslag of netelroos; jeuk; zich zwak, uitgeput of
algemeen slecht voelen; slaapstoornissen; stijging van de leverenzymen bij een bloedonderzoek,
fractuur van de heup, pols of ruggengraat.


-
Zelden (kan optreden bij tot 1 op 1000 patiënten)
Verstoorde smaak of volledig gebrek eraan, stoornissen bij het zien zoals wazig zicht; pijn in de
gewrichten; spierpijn; veranderingen in gewicht; verhoogde lichaamstemperatuur; zwelling van armen
en/of benen; depressie; stijging van bilirubine en vetgehalte in het bloed (waargenomen bij een
bloedonderzoek), borstvergroting bij mannen; hoge koorts en een sterke vermindering van het aantal
circulerende witte bloedcellen (waargenomen bij bloedonderzoek).
-
Zeer zelden (kan optreden bij tot 1 op 10.000 patiënten)
Desoriëntatie; daling van het aantal bloedplaatjes, wat ertoe kan leiden dat u meer bloedt dan normaal
of vaker blauwe plekken heeft; daling van het aantal witte bloedcellen, wat tot frequentere infecties
kan leiden, gelijktijdige abnormale daling van het aantal rode en witte bloedcellen, alsook van het
aantal bloedplaatjes (waargenomen bij bloedonderzoek).
-
Frequentie niet bekend (frequentie kan niet geschat worden op basis van de beschikbare
gegevens)
Hallucinatie, verwardheid (vooral bij patiënten met een voorgeschiedenis van deze symptomen);
verlaagd natriumgehalte in het bloed, verlaagd magnesiumgehalte in het bloed ; prikkelend of stekend
gevoel, tintelingen, brandend of verdoofd gevoel; ontsteking in de dikke darm, die aanhoudende
waterige diarree veroorzaakt
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:

België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten ­ Afdeling Vigilantie ­
Postbus 97 ­ 1000 Brussel Madou ­ Website: www.eenbijwerkingmelden.be ­ E-mail: adr@fagg.be
Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­ crpv@chru-nancy.fr ­ Tél.: (+33) 383
656085/87
OF Division de la Pharmacie et des Médicaments ­ Direction de la santé, Luxembourg ­
pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tél.: (+352) 24785592 ­ Link naar het formulier:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U MAALOX CONTROL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
blisterverpakking of de fles en de verpakking na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag
van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor tabletten verpakt in HDPE flessen: Maalox Control moet binnen 3 maanden na opening van de fles
gebruikt worden.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker
wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier
vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in Maalox Control?
-
De werkzame stof in Maalox Control is pantoprazol. Elke tablet bevat 20 mg pantoprazol (als
natriumsesquihydraat)
- De andere stoffen in Maalox Control zijn:
Tabletkern
Maltitol (E965), crospovidon type B, natriumcroscarmellose, watervrij natriumcarbonaat, calciumstearaat
Omhulling:
Poly(vinylalcohol), talk, titaniumdioxide (E 171), macrogol 3350, sojalecithine, geel ijzeroxide (E 172),
watervrij natriumcarbonaat, methacrylzuur-ethylacrylaat copolymeer (1:1) (dispersie bevat polysorbaat 80 en
natriumlaurylsulfaat), triethylcitraat
Hoe ziet Maalox Control
eruit en hoeveel zit er in een verpakking
De maagsapresistente tabletten zijn ovale, gele maagsapresistente tabletten van ongeveer 8,2 x 4,4 mm.
Maalox Control is beschikbaar in oPA/Alu/PVC-Aluminium blisterverpakkingen of HDPE flessen.
Verpakkingen die 7, 14 maagsapresistente tabletten bevatten.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Sanofi Belgium
Leonardo Da Vincilaan 19
1831 Diegem
Tel.: 02/710.54.00
e-mail: info.belgium@sanofi.com
Fabrikant
Sanofi-Aventis Sp. Z.o.o.
ul. Lubelska 52
35-233 Rzeszów
Polen
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België: Maalox Control 20 mg maagsapresistente tabletten
Estland: Ipraalox
Frankrijk: Ipraalox 20 mg comprimés gastro-résistants
Italië: Maalox Reflusso20 mg compresse gastroresistenti
Litouwen: Ipraalox 20 mg skrandyje neirios tablets
Letland: Ipraalox 20 mg zarns sstos tablete
Nederland: Ipraalox Control 20 mg maagsapresistente tabletten
Roemenië: Dicarbocalm Control 20 mg comprimate gastrorezistente
Afleverinsgswijze: Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Maalox Control 20 mg maagsapresistente tabletten is geregistreerd onder het nummer:
oPA/Alu/PVC-Aluminium blisterverpakkingen:BE383905
HDPE flessen: BE383896
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 02/2022
De volgende aanbevelingen voor aanpassing van de levensstijl en de voeding kunnen ook helpen om
brandend maagzuur of zuurgerelateerde symptomen te verlichten.
-
Vermijd grote maaltijden
- Eet traag
- Stop met roken
- Beperk het gebruik van alcohol en cafeïne
- Probeer te vermageren (in geval van overgewicht)
- Vermijd nauw aansluitende kleding of riemen
- Vermijd om minder dan 3 uur voor het slapengaan te eten
- Verhoog het hoofduiteinde van het bed (als u `s nachts symptomen heeft)
- Eet minder voedingsmiddelen die brandend maagzuur kunnen veroorzaken. Deze kunnen omvatten:
chocolade, pepermunt, groene munt, vet en gefrituurd voedsel, zure voedingsmiddelen, gekruide
etenswaren, citrusvruchten en fruitsappen, tomaten.