Macrogol + electrolytes ab 13,7 g
Bijsluiter : informatie voor de patiënt
Macrogol + electrolytes AB 13,7g poeder voor drank
Macrogol 3350
Natriumchloride
Natriumwaterstofcarbonaat
Kaliumchloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger ? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Macrogol + electrolytes AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn
3. Hoe gebruikt u dit middel
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Macrogol + electrolytes AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt
De naam van dit geneesmiddel is Macrogol + electrolyes AB 13,7 g poeder voor drank, zakje. Het is
een laxeermiddel voor de behandeling van constipatie bij volwassenen, adolescenten en ouderen. Het
gebruik bij kinderen beneden 12 jaar wordt niet aanbevolen.
Macrogol + electrolytes AB helpt u om een gemakkelijkere stoelgang te maken zelfs indien u reeds
lange tijd geconstipeerd bent. Het is ook effectief bij heel erge constipatie, faecale impactie genaamd.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn
Neem Macrogol + electrolytes AB niet in als uw arts gezegd heeft dat u :
een inwendige obstructie heeft (darmobstructie, darmverlamming (ileus))
een geperforeerde darmwand heeft
een ernstige ontstekingsziekte van de darm heeft, zoals colitis ulcerosa, ziekte van Crohn of
toxisch megacolon
allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel
Bij het nemen van Macrogol + electrolytes AB moet u voldoende vocht blijven innemen.
De Macrogol + electrolytes AB oplossing is geen vervanging voor de reguliere vochtinname.
Als u last krijgt van plotselinge buikpijn of rectale bloeding bij gebruik van Macrogol + electrolytes AB
voor darmvoorbereiding, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of win zo snel mogelijk
medisch advies in.
Hartproblemen
Volg de speciale instructies bij rubriek 3 als u Macrogol + electrolytes AB inneemt voor faecale
impactie.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen
Gebruikt u naast Macrogol + electrolytes AB nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Sommige geneesmiddelen, bijvoorbeeld anti-epileptica, kunnen mogelijk minder goed werken tijdens
het gebruik van Macrogol + electrolytes AB.
Zwangerschap en borstvoeding
Macrogol + electrolytes AB kan tijdens de zwangerschap en borstvoeding gebruikt worden. Bent u
zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Macrogol + electrolytes AB heeft geen invloed op uw bekwaamheid om te rijden of machines te
gebruiken.
Macrogol + electrolytes AB bevat natrium
De maximale aanbevolen dagelijkse dosis van dit geneesmiddel bij constipatie bevat 558 mg natrium
(aanwezig in keukenzout). Dit komt overeen met 27,9% van de aanbevolen maximale dagelijkse
hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.
Praat met uw arts of apotheker als u drie of meer zakjes per dag nodig hebt voor een langere periode,
voornamelijk als men u heeft aangeraden om een zoutarm (natriumarm) dieet te volgen.
Alleen voor indicatie van fecale impactie:
De maximale aanbevolen dagelijkse dosis van dit geneesmiddel bij fecale impactie bevat 1494 mg
natrium (aanwezig in keukenzout). Dit komt overeen met 74,7% van de aanbevolen maximale
dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.
Praat met uw arts of apotheker als u drie of meer zakjes per dag nodig hebt voor een langere periode,
voornamelijk als men u heeft aangeraden om een zoutarm (natriumarm) dieet te volgen.
3.
Hoe neemt u dit middel in
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik ? Neem dan contact op met uw arts.
Dit geneesmiddel kan op elk moment genomen worden, met of zonder voedsel. Los de inhoud van elk
zakje op in 125ml water. Drink het dan op.
Constipatie :
Een dosis van Macrogol + electrolytes is 1 zakje opgelost in 125 ml water (1/4 glas)/ Neem 1 tot 3 keer
per dag 1 zakje naargelang de ernst van uw constipatie.
Fecale impactie
Voordat u Macrogol AB + electrolytes inneemt voor faecale impactie moet er bevestigd zijn dat u deze
aandoening heeft.
De dosis voor de behandeling van fecale impactie is 8 zakjes Macrogol + electrolytes AB per dag. Elk
zakje moet worden opgelost in 125 ml water (1/4 glas). De 8 zakjes moeten binnen de 6 uur ingenomen
worden en dit, indien nodig, tot 3 dagen lang. Als u een hartprobleem heeft, mag u niet meer dan 2
zakjes in één uur innemen.
Hoe vermengen:
Open het zakje en giet de inhoud ervan in een glas. Voeg ongeveer 125 ml of ¼ glas water aan het glas
toe. Roer goed tot al het poeder opgelost is en de oplossing helder of licht troebel is, en drink
vervolgens de oplossing op.
Als u Macrogol + electrolytes AB neemt voor faecale impactie, kan het gemakkelijker zijn om 8 zakjes
op te lossen in één liter water.
Duur van de behandeling
Een behandeling met Macrogol + electrolytes AB duurt gewoonlijk ongeveer 2 weken. Als u Macrogol
+ electrolytes AB langer moet innemen, ga dan naar uw arts.
Als uw constipatie veroorzaakt wordt door een ziekte zoals de ziekte van Parkinson of multiple sclerose
(MS), of als u geneesmiddelen neemt die constipatie veroorzaken, kan uw arts u aanbevelen om
Macrogol + electrolytes AB langer dan 2 weken te nemen. Als u Macrogol + electrolytes AB langer
moet innemen, ga dan naar uw arts.
De dosering voor langdurig gebruik kan gewoonlijk worden verlaagd tot 1 of 2 zakjes per dag.
Fecale impactie :
Een behandeling met Macrogol + electrolytes AB kan tot 3 dagen duren.
Heeft u teveel van dit middel ingenomen
U zou overvloedige diarree kunnen krijgen welke tot dehydratatie kan leiden. In dit geval dient u te
stoppen met het innemen van Macrogol + electrolytes AB, voldoende te drinken en dan opnieuw met
een lagere dosis beginnen.
Als u zich zorgen maakt, neem dan contact op met uw dokter of apotheker of het Antigifcentrum
(070/245.245.).
Bent u vergeten dit middel in te nemen
Neem de dosis zodra u eraan denkt. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
Vertel het uw arts onmiddellijk en stop met de inname van Macrogol + electrolytes AB als u
:
een ernstige allergische reactie die een moeilijke ademhaling of een zwelling van het gezicht,
lippen, tong of keel veroorzaakt.
Andere bijwerkingen zijn :
Allergische reacties die een huiduitslag, jeuk, roodheid van de huid, of netelroos, gezwollen handen,
voeten of enkels, hoofdpijn, en hoge of lage hoeveelheden kalium in het bloed kunnen veroorzaken.
Soms kan u een indigestie hebben, buikpijn of rommelingen in de buik. U kan ook een opgeblazen
gevoel hebben, misselijk zijn of braken. U kan ook pijn aan de anus (achterwerk) ervaren en u kan
milde diarree hebben bij de start van de inname van Macrogol + electrolytes AB. Deze bijwerkingen
verbeteren gewoonlijk als u de in te nemen hoeveelheid Macrogol + electrolytes AB verlaagt.
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
verandering in het vocht- of elektrolytgehalte van uw lichaam (laag kaliumgehalte, laag
natriumgehalte)
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het nationale meldsysteem :
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
B-1000 Brussel Madou
Website:
www.fagg.be
e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en
op het zakje na de afkorting EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 25°C.
Gereconstitueerde Macrogol + electrolytes AB oplossing kan bedekt worden en bewaard in de koelkast
(5 ± 3 ˚C) en moet binnen 24 uur gebruikt worden. Elke ongebruikte oplossing moet na 24 uur
vernietigd worden.
Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat één van de zakjes beschadigd is.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel
De werkzame stoffen in dit middel zijn :macrogol 3350, natriumchloride, natriumwaterstofcarbonaat en
kaliumchloride.
De andere stoffen in dit middel zijn : sinaasappelaroma Evogran - citroen-limoenaroma “ME” –
watervrij colloïdaal siliciumdioxide en saccharine natrium.
Elke zakje van 13,7 g van Macrogol + electrolytes AB bevat 13,1250 g macrogol 3350 – 0,1785 g
natriumwaterstofcarbonaat – 0,3507 g natriumchloride en 0,0466 g kaliumchloride.
Hoe ziet Macrogol + electrolytes AB eruit en hoeveel zit er in een verpakking
Poeder voor drank
Macrogol + electrolytes AB is een wit kristallijn poeder. Macrogol + electrolytes AB is verkrijgbaar in
dozen van 10, 20, 30 en 50 zakjes.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Aurobindo N.V., E. Demunterlaan 5 box 8 – 1090 Brussel
Fabrikant
Klocke Pharma-Service GmbH
Strassburger Strasse 77
77767 Appenweier
Duitsland
Hermes Pharma Ges.m.b.H
Allgäu 36
9400 Wolfsberg
Oostenrijk
Vergunningsnummer
BE552071
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België
Duitsland
Polen
Macrogol + electrolytes AB 13,7 g poeder voor drank/ poudre pour
solution buvable/Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen
Macrogol AB 13,8 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen
AuroGo
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien/goedgekeurd in 07/2020 / 10/2020.
Macrogol + electrolytes AB 13,7g poeder voor drank
Macrogol 3350
Natriumchloride
Natriumwaterstofcarbonaat
Kaliumchloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger ? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Macrogol + electrolytes AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn
3. Hoe gebruikt u dit middel
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Macrogol + electrolytes AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt
De naam van dit geneesmiddel is Macrogol + electrolyes AB 13,7 g poeder voor drank, zakje. Het is
een laxeermiddel voor de behandeling van constipatie bij volwassenen, adolescenten en ouderen. Het
gebruik bij kinderen beneden 12 jaar wordt niet aanbevolen.
Macrogol + electrolytes AB helpt u om een gemakkelijkere stoelgang te maken zelfs indien u reeds
lange tijd geconstipeerd bent. Het is ook effectief bij heel erge constipatie, faecale impactie genaamd.
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn
Neem Macrogol + electrolytes AB niet in als uw arts gezegd heeft dat u :
een inwendige obstructie heeft (darmobstructie, darmverlamming (ileus))
een geperforeerde darmwand heeft
een ernstige ontstekingsziekte van de darm heeft, zoals colitis ulcerosa, ziekte van Crohn of
toxisch megacolon
allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6
Hartproblemen
Volg de speciale instructies bij rubriek 3 als u Macrogol + electrolytes AB inneemt voor faecale
impactie.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen
Gebruikt u naast Macrogol + electrolytes AB nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Sommige geneesmiddelen, bijvoorbeeld anti-epileptica, kunnen mogelijk minder goed werken tijdens
het gebruik van Macrogol + electrolytes AB.
Zwangerschap en borstvoeding
Macrogol + electrolytes AB kan tijdens de zwangerschap en borstvoeding gebruikt worden. Bent u
zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Macrogol + electrolytes AB heeft geen invloed op uw bekwaamheid om te rijden of machines te
gebruiken.
Macrogol + electrolytes AB bevat natrium
De maximale aanbevolen dagelijkse dosis van dit geneesmiddel bij constipatie bevat 558 mg natrium
(aanwezig in keukenzout). Dit komt overeen met 27,9% van de aanbevolen maximale dagelijkse
hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.
Praat met uw arts of apotheker als u drie of meer zakjes per dag nodig hebt voor een langere periode,
voornamelijk als men u heeft aangeraden om een zoutarm (natriumarm) dieet te volgen.
Alleen voor indicatie van fecale impactie:
De maximale aanbevolen dagelijkse dosis van dit geneesmiddel bij fecale impactie bevat 1494 mg
natrium (aanwezig in keukenzout). Dit komt overeen met 74,7% van de aanbevolen maximale
dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.
Praat met uw arts of apotheker als u drie of meer zakjes per dag nodig hebt voor een langere periode,
voornamelijk als men u heeft aangeraden om een zoutarm (natriumarm) dieet te volgen.
3. Hoe neemt u dit middel in
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik ? Neem dan contact op met uw arts.
Dit geneesmiddel kan op elk moment genomen worden, met of zonder voedsel. Los de inhoud van elk
zakje op in 125ml water. Drink het dan op.
De dosis voor de behandeling van fecale impactie is 8 zakjes Macrogol + electrolytes AB per dag. Elk
zakje moet worden opgelost in 125 ml water (1/4 glas). De 8 zakjes moeten binnen de 6 uur ingenomen
worden en dit, indien nodig, tot 3 dagen lang. Als u een hartprobleem heeft, mag u niet meer dan 2
zakjes in één uur innemen.
Hoe vermengen:
Open het zakje en giet de inhoud ervan in een glas. Voeg ongeveer 125 ml of ¼ glas water aan het glas
toe. Roer goed tot al het poeder opgelost is en de oplossing helder of licht troebel is, en drink
vervolgens de oplossing op.
Als u Macrogol + electrolytes AB neemt voor faecale impactie, kan het gemakkelijker zijn om 8 zakjes
op te lossen in één liter water.
Duur van de behandeling
Een behandeling met Macrogol + electrolytes AB duurt gewoonlijk ongeveer 2 weken. Als u Macrogol
+ electrolytes AB langer moet innemen, ga dan naar uw arts.
Als uw constipatie veroorzaakt wordt door een ziekte zoals de ziekte van Parkinson of multiple sclerose
(MS), of als u geneesmiddelen neemt die constipatie veroorzaken, kan uw arts u aanbevelen om
Macrogol + electrolytes AB langer dan 2 weken te nemen. Als u Macrogol + electrolytes AB langer
moet innemen, ga dan naar uw arts.
De dosering voor langdurig gebruik kan gewoonlijk worden verlaagd tot 1 of 2 zakjes per dag.
Fecale impactie :
Een behandeling met Macrogol + electrolytes AB kan tot 3 dagen duren.
Heeft u teveel van dit middel ingenomen
U zou overvloedige diarree kunnen krijgen welke tot dehydratatie kan leiden. In dit geval dient u te
stoppen met het innemen van Macrogol + electrolytes AB, voldoende te drinken en dan opnieuw met
een lagere dosis beginnen.
Als u zich zorgen maakt, neem dan contact op met uw dokter of apotheker of het Antigifcentrum
(070/245.245.).
Bent u vergeten dit middel in te nemen
Neem de dosis zodra u eraan denkt. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
Vertel het uw arts onmiddellijk en stop met de inname van Macrogol + electrolytes AB als u :
een ernstige allergische reactie die een moeilijke ademhaling of een zwelling van het gezicht,
lippen, tong of keel veroorzaakt.
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
verandering in het vocht- of elektrolytgehalte van uw lichaam (laag kaliumgehalte, laag
natriumgehalte)
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het nationale meldsysteem :
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
B-1000 Brussel Madou
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en
op het zakje na de afkorting EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 25°C.
Gereconstitueerde Macrogol + electrolytes AB oplossing kan bedekt worden en bewaard in de koelkast
(5 ± 3 °C) en moet binnen 24 uur gebruikt worden. Elke ongebruikte oplossing moet na 24 uur
vernietigd worden.
Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat één van de zakjes beschadigd is.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel
De werkzame stoffen in dit middel zijn :macrogol 3350, natriumchloride, natriumwaterstofcarbonaat en
kaliumchloride.
Hoe ziet Macrogol + electrolytes AB eruit en hoeveel zit er in een verpakking
Poeder voor drank
Macrogol + electrolytes AB is een wit kristallijn poeder. Macrogol + electrolytes AB is verkrijgbaar in
dozen van 10, 20, 30 en 50 zakjes.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Aurobindo N.V., E. Demunterlaan 5 box 8 1090 Brussel
Fabrikant
Klocke Pharma-Service GmbH
Strassburger Strasse 77
77767 Appenweier
Duitsland
Hermes Pharma Ges.m.b.H
Allgäu 36
9400 Wolfsberg
Oostenrijk
Vergunningsnummer
BE552071
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België
Macrogol + electrolytes AB 13,7 g poeder voor drank/ poudre pour
solution buvable/Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen
Duitsland
Macrogol AB 13,8 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen
Polen
AuroGo
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
