Macrogol + electrolytes eg 13,7 g

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Macrogol + Electrolytes EG 13,7 g poeder voor drank
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
· Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
· Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
· Wordt uw klacht van chronische constipatie na 14 dagen niet minder of wordt uw klacht van fecale
impactie na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
· Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Macrogol + Electrolytes EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2. Wanneer mag u Macrogol + Electrolytes EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Macrogol + Electrolytes EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Macrogol + Electrolytes EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Macrogol + Electrolytes EG en waarvoor wordt het ingenomen?
De naam van dit geneesmiddel is Macrogol + Electrolytes EG 13,7 g poeder voor drank.
Het is een laxeermiddel voor de behandeling van chronische constipatie (verstopping) bij
volwassenen, kinderen (van 12 jaar en ouder) en bejaarden.
Macrogol + Electrolytes EG helpt om gemakkelijker stoelgang te maken, zelfs als u al lange tijd
geconstipeerd bent. Macrogol + Electrolytes EG helpt ook voor de behandeling van heel erge
constipatie, wat fecale impactie (volledige ernstige constipatie) wordt genoemd.
2. Wanneer mag u Macrogol + Electrolytes EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
Wanneer mag u Macrogol + Electrolytes EG NIET innemen?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
U heeft een perforatie in de darmwand.
U heeft een verstopping van de darmen (darmobstructie, ileus) bijvoorbeeld door verlamming
van de darmen.
U heeft een ernstige ontstekingsziekte van de darm, zoals ulceratieve colitis, de ziekte van
Crohn of toxisch megacolon.
Vraag verder advies aan uw arts of apotheker als één van deze situaties op u van toepassing is.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Macrogol + Electrolytes EG?
Als er bij u bijwerkingen optreden, zoals zwelling, kortademigheid, vermoeidheid, uitdroging (de
symptomen hiervan zijn toegenomen dorst, droge mond en zwakte) of hartproblemen, stop dan met het
innemen van Macrogol + Electrolytes EG en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Macrogol + Electrolytes EG nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden
gedaan, of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen?
Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Sommige geneesmiddelen, bijv. anti-epileptica, kunnen niet zo doeltreffend werken tijdens het gebruik
van Macrogol + Electrolytes EG. Bij inname van grote volumes Macrogol + Electrolytes EG (bijv.
voor fecale impactie) mag u geen andere geneesmiddelen innemen binnen één uur na inname van
Macrogol + Electrolytes EG.
Zwangerschap en borstvoeding
Macrogol + Electrolytes EG kan ingenomen worden tijdens de zwangerschap en de borstvoeding. Bent
u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact
op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Macrogol + Electrolytes EG heeft geen effect op de rijvaardigheid of op het vermogen om machines te
bedienen.
Macrogol + Electrolytes EG bevat kalium en natrium
Dit middel bevat 0,68 mmol (of 26 mg) kalium per zakje.
Voorzichtigheid is geboden bij patiënten
met een verminderde nierfunctie of bij patiënten op een gecontroleerd kaliumdieet als de patiënt meer
dan 1 zakje per dag inneemt.
Dit middel bevat 186,82 mg natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per zakje.
Dit komt overeen met 9,34% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de
voeding voor een volwassene.
De maximale dagelijkse dosis van dit geneesmiddel die wordt aanbevolen bij chronische constipatie
bevat 560,46 mg natrium (hoofdbestanddeel van keukenzout/tafelzout). Dit komt overeen met 28%
van de aanbevolen maximale dagelijkse inname van natrium via de voeding voor een volwassene.
Neem contact op met uw arts of apotheker als u gedurende een langere periode dagelijks 3 of meer
zakjes nodig heeft, vooral als u is geadviseerd een zoutarm (natriumarm) dieet te volgen.
3.
Hoe neemt u Macrogol + Electrolytes EG in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Dit geneesmiddel kan op elk moment worden ingenomen, met of zonder voedsel of drank.
Chronische constipatie (Langdurige constipatie)
Aanbevolen dosering voor volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar: 1 zakje een- tot driemaal per
dag, afhankelijk van de ernst van uw constipatie.
Na enkele dagen kan de dosis verlaagd worden tot de laagste werkzame dosis.
Fecale impactie (Volledige ernstige constipatie)
Voordat u dit geneesmiddel inneemt voor fecale impactie, moet het bevestigd zijn dat u deze
aandoening heeft.
Aanbevolen dosering voor volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar: 8 zakjes per dag. De 8 zakjes
moeten binnen de 6 uur ingenomen worden en dit, indien nodig, gedurende 3 dagen.
Kinderen jonger dan 12 jaar
Dit geneesmiddel is niet aanbevolen. Andere vormen van dit geneesmiddel zijn mogelijk geschikter.
Patiënten met nierinsufficiëntie
Er is geen dosiswijziging nodig voor de behandeling van chronische constipatie of fecale impactie.
Patiënten met een hartaandoening
Neem niet meer dan 2 zakjes in één uur.
Wijze van toediening
Open het zakje en giet de inhoud ervan in een glas. Voeg ongeveer 125 ml water aan het glas toe. Roer
goed tot al het poeder opgelost is en de oplossing helder of licht troebel is, en drink vervolgens de
oplossing op. Als u behandeld wordt voor fecale impactie, kan het gemakkelijker zijn om de 8 zakjes
op te lossen in 1 liter water. De bereide oplossing kan afgedekt in de koelkast worden bewaard, maar
niet langer dan 24 uur.
Duur van de behandeling
Constipatie: De behandeling met Macrogol + Electrolytes EG duurt gewoonlijk ongeveer 2 weken.
Als u Macrogol + Electrolytes EG langer moet innemen, ga dan naar uw arts.
Als uw constipatie veroorzaakt wordt door een ziekte zoals de ziekte van Parkinson of multiple
sclerose (MS), of als u geneesmiddelen neemt die constipatie veroorzaken, kan uw arts u aanbevelen
Macrogol + Electrolytes EG langer dan 2 weken in te nemen. Als u Macrogol + Electrolytes EG
langer moet innemen, ga dan naar uw arts.
De dosering voor langdurige behandeling kan gewoonlijk worden verlaagd tot 1 of 2 zakjes per dag.
Fecale impactie: Een behandeling met Macrogol + Electrolytes EG kan tot 3 dagen duren.
Heeft u te veel van Macrogol + Electrolytes EG ingenomen?
U kan overvloedige diarree krijgen, die kan leiden tot dehydratie. Als dit gebeurt, stop dan met het
innemen van Macrogol + Electrolytes EG en drink veel. Als u zich zorgen maakt, neem dan contact op
met uw arts of apotheker.
Wanneer u te veel van Macrogol + Electrolytes EG heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact
op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten Macrogol + Electrolytes EG in te nemen ?
Neem de dosis in zodra u eraan denkt en zet de behandeling dan gewoon voort zoals voordien. Neem
geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Stop met het innemen van Macrogol + Electrolytes EG en raadpleeg onmiddellijk uw arts als
één van de volgende bijwerkingen bij u optreedt:
Een ernstige allergische reactie die ademhalingsmoeilijkheden of duizeligheid, of zwelling van het
gezicht, de lippen, tong of keel veroorzaakt
Tekenen van een allergie, zoals huiduitslag, jeuk of kortademigheid
Tekenen van een verandering van het vocht- of elektrolytengehalte in uw lichaam, zoals zwelling
(hoofdzakelijk in de enkels), gevoel van vermoeidheid, uitdroging of toegenomen dorst met
hoofdpijn. Deze symptomen kunnen een teken zijn dat de kaliumspiegels in uw bloed hoger of
lager zijn dan normaal.
Er is ook melding gemaakt van de volgende bijwerkingen:
Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen)
Rommelende buik, opgezwollen maag of maagpijn, winderigheid
Braken, misselijkheid, spijsverteringsstoornissen
Pijn aan de anus (achterwerk)
Als u lichte diarree heeft bij het begin van de inname van Macrogol + Electrolytes EG, zal uw
aandoening meestal verbeteren als u de hoeveelheid Macrogol + Electrolytes EG die u inneemt,
verlaagt.
Zeer zelden (kan tot 1 op 10.000 mensen treffen)
Galbulten, rood worden van de huid of netelroos
Zwelling van de handen, voeten of enkels
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Hoofdpijn
Verandering in het vocht- of elektrolytengehalte van uw lichaam (laag kaliumgehalte, laag
natriumgehalte)
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:
België:
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) ­ Afdeling Vigilantie
­ Postbus 97 ­ B-1000 Brussel Madou of via de website: w
ww.eenbijwerkingmelden.be .
Luxemburg:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­ E-mail: crpv@chru-nancy.fr ­ Tel.: (+33) 3 83 65
60 85 / 87 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé à Luxembourg
­ E-mail:
pharmacovigilance@ms.etat.lu
­ Tel.: (+352) 247-85592.
Website:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Macrogol + Electrolytes EG?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en
het zakje na 'EXP'. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Ongeopend zakje: Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Wanneer u Macrogol + Electrolytes EG met water heeft gemengd en de oplossing niet meteen kan
opdrinken, moet u deze afgedekt in de koelkast bewaren (2°C ­ 8°C). Giet oplossing die niet binnen
de 24 uur werd opgedronken, weg.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Macrogol + Electrolytes EG ?
De werkzame stoffen in Macrogol + Electrolytes EG zijn macrogol 3350 (13,125 g), natriumchloride
(350,7 mg), natriumbicarbonaat (178,5 mg) en kaliumchloride (46,6 mg).
De andere stoffen in Macrogol + Electrolytes EG zijn citroenaroma en acesulfaamkalium (E950) als
zoetstof. Citroenaroma bevat de volgende ingrediënten: Arabische gom (E414) en smaakstof.
Hoe ziet Macrogol + Electrolytes EG eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Macrogol + Electrolytes EG is een wit poeder verpakt in zakjes. Het is verkrijgbaar in dozen van 10,
20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 140, 160, 180 of 200 zakjes.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
EG (Eurogenerics) NV ­ Heizel Esplanade b22 ­ 1020 Brussel
Fabrikanten
STADA Arzneimittel AG - Stadastrasse 2-18 - 61118 Bad Vilbel - Duitsland
EG (Eurogenerics) NV - Heizel Esplanade b22 - 1020 Brussel
Clonmel Healthcare Ltd - Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary - Ierland
Sanico NV - Veedijk 59 - 2300 Turnhout
Centrafarm Services B.V. - Nieuwe Donk 9 - 4879 AC Etten-Leur - Nederland
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België:
Macrogol + Electrolytes EG 13,7 g poeder voor drank
Duitsland:
Macrogol STADA 13,7 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Italië:
Macrogol EG 13,7 g polvere per soluzione orale
Luxemburg:
Macrogol + Electrolytes EG 13,7 g poudre pour solution buvable
Nederland :
Macrogol en elektrolyten CF 13,7 g, poeder voor drank met citroensmaak
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE401606
Afleveringswijze: vrije aflevering.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd/herzien in 09/2021 / 07/2021.