Marfloquin 80 mg

Version NL

MARFLOQUIN 80 MG

BIJSLUITER
Marfloquin 80 mg tabletten voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
KRKA, d.d., Novo mesto
Smarjeska cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenië
Fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte:
KRKA d.d, Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Marfloquin 80 mg tabletten voor honden
Marbofloxacine
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per tablet
Werkzaam bestanddeel:
Marbofloxacine
80 mg
Capsule-vormige, biconvexe, licht bruin-geel gemarmerde tabletten met eventueel donkere en witte
spikkels en een breukstreep aan beide zijden.
De tabletten kunnen worden gehalveerd.
4.
INDICATIES
Behandeling van infecties veroorzaakt door stammen van micro-organismen die gevoelig zijn voor
marbofloxacine bij honden:
- infecties van huid en weke delen (huidplooi dermatitis, impetigo, folliculitis, furunculose.
cellulitis);
- urineweginfecties;al dan niet geassocieerd met prostatitis of epididymitis;
- luchtweginfecties.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij honden jonger dan 12 maanden of bij zeer grote rassen jonger dan 18 zoals Duitse
dog, Briard, Berner Sennenhond, Bouvier of Mastiff die een langere groeiperiode hebben.
Niet gebruiken bij katten. Voor de behandeling van katten is een 5 mg tablet beschikbaar.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor marbofloxacine of andere (fluoro)quinolonen of één van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken bij resistentie tegen quinolonen, aangezien er (bijna) volledige kruisresistentie bestaat
tegen andere fluoroquinolonen.
6.
Version NL

MARFLOQUIN 80 MG

Milde bijwerkingen zoals braken, of zachter worden van de ontlasting, verandering van drinkgewoonte
of voorbijgaande verhoging van activiteit kunnen zeer zelden optreden. Deze symptomen verdwijnen
spontaan na de behandeling en stoppen van de behandeling is niet nodig.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Hond
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Voor orale toediening.
De aanbevolen dosering is 2 mg/kg/dag (overeenkomend met 1 tablet per 40 kg per dag) in een
éénmalige dosering.
Waar nodig kan nauwkeurige dosering worden bereikt door combinaties te gebruiken van hele of
halve tabletten van verschillende sterktes (80 mg, 20 mg of 5 mg).
Aantal tabletten
Lichaamsgewicht (kg)
Doseringsrange (mg/kg)
(80 mg + 20 mg)
17 ­ 20
0,5
2,0 ­ 2,4
>20 ­ 25
0,5 + 0,5
2,0 ­ 2,5
>25 ­ 30
0,5 + 1
2,0 ­ 2,4
>30 ­ 40
1
2,0 ­ 2,7
>40 ­ 50
1 + 1
2,0 ­ 2,5
>50
1,5
2,4
Teneinde een juiste dosering te berekenen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te
worden bepaald. Dit om onderdosering te voorkomen.
Duur van de behandeling:
- bij huid- en weke delen infecties is de behandelingsduur ten minste 5 dagen, , maar deze kan
worden verlengd tot maximaal 40 dagen, afhankelijk van het verloop van de ziekte.
- bij urineweginfecties is de behandelingsduur ten minste 10 dagen, maar deze kan worden
verlengd tot maximaal 28 dagen, afhankelijk van het verloop van de ziekte.
- bij luchtweginfecties is de behandelingsduur ten minste 7 dagen, maar deze kan worden
verlengd tot maximaal 21 dagen afhankelijk van het verloop van de ziekte.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Geen.
10.
WACHTTIJD(EN)
Version NL

MARFLOQUIN 80 MG

11.
BIJZONDERE BWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere bewaartemperatuur.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking na
EXP. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Houdbaarheid van halve tabletten: 5 dagen
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Hoge doseringen van sommige fluorquinolonen kunnen een epileptogene potentie hebben.
Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik bij honden die zijn gediagnosticeerd met epilepsie.
In aanbevolen therapeutische dosering zijn echter geen ernstige bijwerkingen te verwachten bij
honden. Er is aangetoond dat fluoroquinolonen erosie van gewrichtskraakbeen bij juveniele honden
induceren en er moet voor gezorgd worden dat de dosering nauwkeurig is, vooral bij jonge dieren. Bij
klinisch onderzoek werden bij de aanbevolen dosering geen laesies van de articulaire gewrichten
gevonden.
Een lage urine pH kan een remmend effect hebben op de activiteit van marbofloxacine.
Pyodermie ontstaat meestal secundair ten gevolge van een onderliggende aandoening. Het is daarom
raadzaam om de onderliggende oorzaak vast te stellen en het dier dienovereenkomstig te behandelen.
Wanneer het product wordt gebruikt dient rekening gehouden te worden met het officiële en nationale
beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.
Het gebruik van fluoroquinolonen dient te worden beperkt tot behandeling van aandoeningen, die
slecht hebben gereageerd of naar verwachting slecht zullen reageren op ander groepen van
antimicrobiële middelen.
Indien mogelijk dienen fluoroquinolonen alleen te worden gebruikt op basis van gevoeligheidstesten.
Wanneer het product anders wordt gebruikt dan aangegeven in de SPC kan dit het aantal bacteriën dat
resistent is tegen (fluoro)quinolonen verhogen en de effectiviteit van de behandeling met andere
quinolonen verminderen vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie
Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen
op teratogene, foetotoxische en maternotoxische effecten van marbofloxacine bij therapeutische
doseringen.
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie.
Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Interactie van fluoroquinolonen met oraal toegediende kationen (aluminium, calcium, magnesium,
ijzer) is bekend. In die gevallen kan de biologische beschikbaarheid van marbofloxacine mogelijk zijn
verminderd.. Gelijktijdig gebruik van theophylline producten kan leiden tot een verminderde
theophylline uitscheiding
Symptomen van overdosering van marbofloxacine zijn acute neurologische verschijnselen die
symptomatisch dienen te worden behandeld.
Version NL

MARFLOQUIN 80 MG

In geval van accidentele ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter
of het etiket te worden getoond.
Handen wassen na gebruik.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale
vereisten te worden verwijderd.
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
December 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Polyvinylchloride-aluminium-georiënteerde polyamide / aluminium koud gevormde blisterverpakking
met 6 tabletten.
Doosjes met bijsluiter met 12 tabletten en 72 tabletten.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel, kunt u contact opnemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Distributeur:
VIRBAC BELGIUM N.V./S.A.
Esperantolaan 4
B-3001 Leuven
BE-V440221