Maxitrol

MAXITROL oogzalf
Dexamethasone / Neomycinesulfaat / Polymyxine B-sulfaat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is MAXITROL en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is MAXITROL en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
MAXITROL is een geneesmiddel tegen besmette oogontstekingen. Het bevat:
dexamethasone, een sterk corticosteroïd (stof die ontstekingsreacties onderdrukt)
neomycinesulfaat en polymyxine B-sulfaat, twee antibiotica.
Het wordt gebruikt bij de behandeling van oogontstekingen die gevoelig zijn voor corticosteroïden en
die gepaard gaan met een besmetting door microben.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

Als u denkt dat u één van de volgende ziekten heeft:
- epitheliale herpes simplex keratitis, pokken, waterpokken/Herpes Zoster, of elke andere
virale infectie van het oog
- schimmelziekten van het oog
- tuberculose van het oog.
Na het verwijderen van een vreemd lichaam uit het oogoppervlak (hoornvlies).
Bij elke aandoening of letsel waarbij het oogoppervlak aangetast is.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Gebruik MAXITROL enkel in uw
ogen.
Als u
glaucoom (een oogziekte veroorzaakt door een verhoogde druk in het oog) heeft, mag
MAXITROL enkel gebruikt worden op advies van uw arts.
Als u allergische reacties ondervindt bij het gebruik van MAXITROL, zoals jeukende oogleden,
zwelling van de ogen of rode ogen, stop dan met de behandeling en raadpleeg uw arts.
Gebruik van dit geneesmiddel kan roodheid van de huid, irritatie en ongemak veroorzaken.
U kan sneller allergisch reageren op andere antibiotica die tot de groep van de aminoglycosiden
behoren, wanneer deze lokaal worden toegediend of ingenomen worden via de mond.
Vraag uw arts om advies, als u nog andere antibiotica gebruikt samen met MAXITROL,
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt, als u een ziekte heeft die
een verdunning van de oogweefsels veroorzaakt. MAXITROL kan een doorboring van de oogbol
veroorzaken.
Als uw symptomen verergeren of plots terugkeren, raadpleeg dan uw arts.
Als u MAXITROL gedurende een lange periode gebruikt, kan u:
-
een verhoogde druk in uw oog (ogen) krijgen. Uw oogdruk moet regelmatig onderzocht
worden tijdens de behandeling met MAXITROL. Dit is vooral belangrijk bij pediatrische
patiënten, aangezien het risico van door corticosteroïden geïnduceerde oculaire hypertensie
mogelijk groter is bij kinderen en eerder kan optreden dan bij volwassenen. MAXITROL is
niet goedgekeurd voor gebruik bij pediatrische patiënten. Het risico van een door
corticosteroïden geïnduceerde verhoogde intra-oculaire druk en/of vorming van cataract is
verhoogd bij patiënten met een predispositie (bijv. diabetes).
- cataract (vertroebeling van de ooglens) krijgen.
- gevoeliger worden voor ooginfecties. Als er een bijkomende infectie optreedt, neem dan
contact op met uw arts.
Steroïden aangebracht op het oog kunnen de genezing van uw oogwond vertragen. Van topische
NSAID's (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen) is ook bekend dat zij de genezing
vertragen of uitstellen. Gelijktijdig gebruik van topische NSAID's en topische steroïden kan de
kans op genezingsproblemen vergroten.

Draag geen contactlenzen (harde of zachte) tijdens de behandeling van een oogontsteking of een
ooginfectie.
Als u andere geneesmiddelen gebruikt, gelieve ook de rubriek "Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?" te lezen.
Neem contact op met uw arts als u last heeft van wazig zien of andere visuele stoornissen.
Neem contact op met uw arts indien u zwelling en toename van gewicht rond de romp en in het
gezicht ervaart omdat dit gewoonlijk de eerste tekenen zijn van het syndroom van Cushing.
Onderdrukking van de bijnierschorsfunctie kan voorkomen na het stoppen van een langdurige of
intensieve behandeling met MAXITROL. Neem contact op met uw arts alvorens de behandeling
zelf stop te zetten. Deze risico's zijn vooral belangrijk bij kinderen en patiënten die behandeld
worden met een geneesmiddel genaamd ritonavir of cobicistat.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in
het verleden is geweest. Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Als u nog andere oogproducten gebruikt, moet u minstens 5 minuten wachten tussen elke toediening.
Breng uw oogzalf als laatste aan.
Vertel het uw arts indien u ritonavir of cobicistat gebruikt, omdat dit mogelijk de hoeveelheid
dexamethason in het bloed kan doen toenemen.
Vertel het uw arts als u topische NSAID's gebruikt. Gelijktijdig gebruik van topische steroïden en
topische NSAID's kan genezingsproblemen met betrekking tot de cornea vergroten.
Gebruikt u naast MAXITROL nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat
de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw
arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Eten en drinken heeft geen invloed op uw behandeling.


Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Gebruik MAXITROL niet tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Oogzalven in het bijzonder kunnen wazig zicht veroorzaken en mogen niet gebruikt worden wanneer u
van plan bent om een voertuig te besturen of machines te bedienen.
MAXITROL bevat methylparahydroxybenzoaat en propylparahydroxybenzoaat
De bewaarmiddelen in MAXITROL oogzalf (methylparahydroxybenzoaat en
propylparahydroxybenzoaat) kunnen allergische reacties veroorzaken (wellicht vertraagd).
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is:

Breng een kleine hoeveelheid zalf (1-1,5 cm) 3 tot 4 maal per dag in het aangedane oog aan, of als
aanvulling bij de oogdruppels voor het slapen gaan.
Wijze van gebruik:
1
2
3
1.
Was uw handen voordat u MAXITROL gebruikt.
2. Ga voor een spiegel zitten zodat u ziet wat u doet.
3. Draai de dop van de tube.
4.
Zorg ervoor dat de punt van de tube niets anders aanraakt, anders kan de inhoud ervan besmet
geraken.
5. Houd uw hoofd achterover.
6. Trek het onderste ooglid van het aangedane oog naar beneden met een vinger totdat er zich tussen
het ooglid en het oog een 'zakje' vormt (Afbeelding 1). Het sliertje zalf moet hierin komen.
7. Breng de punt van de tube dicht tegen uw oog. Gebruik hierbij de spiegel als dit helpt.
8. Raak uw oog of ooglid, omliggende gebieden of andere oppervlakken niet aan met de punt van de
tube.
9. Knijp voorzichtig op de tube om een sliertje zalf naar buiten te duwen in het 'zakje' (Afbeelding
2).
10.
Sluit uw oog gedurende enkele seconden na het aanbrengen van de zalf (Afbeelding 3).
11. Herhaal indien nodig de stappen 5 tot en met 10 voor het andere oog. Schroef de dop weer stevig
op de tube.
Gebruik MAXITROL enkel in uw
ogen.
Duur van de behandeling:
voortijdig, zelf als de symptomen verbeteren.
Als u glaucoom heeft, moet de duur van de behandeling beperkt worden tot twee weken, tenzij
verlenging gerechtvaardigd is (zie 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?').
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

Als u meer MAXITROL
in uw oog heeft aangebracht dan nodig, spoel het er dan uit met lauw
water. Breng geen zalf meer aan tot het tijd is voor uw volgende dosis.
Wanneer u teveel van MAXITROL heeft gebruikt of het per ongeluk heeft
ingeslikt, zou er zich
geen enkele bijwerking mogen voordoen. Het is echter aangeraden om het advies te vragen van
uw arts, apotheker of het Antigifcentrum
(070/245.245).
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Dien zo vlug mogelijk de vergeten dosis toe.
Gebruik echter geen dubbele dosis om een vergeten
dosis in te halen. Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en
schakel opnieuw over op het gewone doseringsschema.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Stop de behandeling niet voortijdig, zelfs als de symptomen verdwenen zijn. Als u te vroeg stopt met
dit geneesmiddel, kunnen uw symptomen terugkeren. Dit werd tot hiertoe nog nooit gemeld met
MAXITROL.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
De bijwerkingen werden gegroepeerd volgens de frequentie waarmee ze voorkomen: '
zeer
vaak':
treedt op bij meer dan 1 op 10 patiënten, '
vaak': bij 1 tot 10 op 100 patiënten, '
soms': bij 1 tot 10 op
1000 patiënten, '
zelden': bij 1 tot 10 op 10000 patiënten, '
zeer zelden': bij minder dan 1 op 10000
patiënten en '
niet bekend': kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.

Oogaandoeningen:
-
Soms: ontsteking van het oogoppervlak ­ verhoogde druk in het oog ­ wazig zien ­
gevoeligheid voor licht ­ vergrote pupil ­ hangend ooglid ­ oogpijn ­ zwelling van het oog ­
jeukend oog ­ ongemak in het oog ­ abnormaal gevoel in het oog ­ oogirritatie ­ rood oog ­
verhoogde traanproductie.

Reacties in andere delen van uw lichaam:
-
Soms: allergie.
-
Niet bekend: Hormoonproblemen: groei van extra lichaamshaar (voornamelijk bij
vrouwen), spierzwakte en spierafbraak, paarse striae op de lichaamshuid, verhoogde
bloeddruk, onregelmatige of uitblijven van de menstruatie, veranderingen in de
hoeveelheden proteïnen en calcium in uw lichaam, groeistoornissen bij kinderen en tieners
en zwelling en gewichtstoename van het lichaam en het gezicht (genaamd `syndroom van
Cushing') (zie rubriek 2, 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?').
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C. Niet in de koelkast bewaren.
Gebruik MAXITROL niet langer dan 4 weken na eerste opening.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de tube en
het doosje na "EXP". Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stoffen in dit middel zijn dexamethasone (1 mg/g), neomycinesulfaat (3.500 I.E./g)
en polymyxine B-sulfaat (6.000 I.E./g).
De andere stoffen in dit middel zijn methylparahydroxybenzoaat (E218),
propylparahydroxybenzoaat (E216), anhydrische vloeibare lanoline en vaseline.
Zie ook rubriek 2 'MAXITROL bevat methylparahydroxybenzoaat en popylparahydroxybenzoaat'.
Hoe ziet MAXITROL eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
MAXITROL oogzalf wordt geleverd in een aluminium tube van 3,5 g met een schroefdop.
Fabrikant
ALCON CUSI S.A.
of
SA ALCON COUVREUR NV
Camil Fabra 58
Rijksweg 14
08320 El Masnou, Barcelona
B-2870 Puurs
Spanje
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE092145
Wijze van aflevering: Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 03/2018