Mebeverine eg 135 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Mebeverine EG 135 mg filmomhulde tabletten
Mebeverinehydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 2 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Mebeverine EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Mebeverine EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Mebeverine EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Mebeverine EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Mebeverine EG en waarvoor wordt het ingenomen?
Mebeverine EG is een geneesmiddel dat selectief op de spasmen van het colon werkt zonder invloed
te hebben op de darm of op de afscheidingen in het spijsverteringsstelsel.
Mebeverine EG wordt gebruikt bij 'spastisch colon', een ziekte van de dikke darm, welke zich
manifesteert in pijnlijke buikkrampen, constipatie of diarree (of beiden afwisselend), opgeblazen
gevoel en/of winderigheid.
Wordt uw klacht na 2 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2.
Wanneer mag u Mebeverine EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Mebeverine EG niet innemen?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U lijdt aan mucoviscidose.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Mebeverine EG?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Mebeverine EG inneemt:
-
als het de eerste keer is dat u deze symptomen heeft.
-
als u lijdt aan acute porfyrie (dit is een probleem van het metabolisme dat zich met name
manifesteert door typische portorode verkleuring van de urine, een extreme gevoeligheid voor het
zonlicht, hoofdpijn, pijnen in de ledematen, angst, slaapproblemen, ...).
-
als er bloed in uw stoelgang zit.
-
als u misselijk bent of moet braken.
-
als u er bleek uitziet en zich moe voelt.
-
als u last heeft van ernstige verstopping.
-
als u koorts heeft.
-
als u onlangs op reis bent geweest.
-
als u moeilijkheden heeft om te plassen of pijn heeft tijdens het plassen.
-
als u ongewone vaginale bloedingen of ongewone vaginale afscheiding heeft.
-
als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Mebeverine EG nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat
dan uw arts of apotheker.
Geen enkele interactie is gekend.
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Het gebruik van Mebeverine EG wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap. Uw arts kan u
adviseren om met de inname van Mebeverine EG te stoppen of in plaats daarvan een ander
geneesmiddel in te nemen.
Borstvoeding
Het gebruik van Mebeverine EG wordt niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven. Uw
arts kan u vragen om met de borstvoeding te stoppen of u adviseren om een ander geneesmidden in te
nemen als u borstvoeding wilt (blijven) geven.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het is onwaarschijnlijk dat dit geneesmiddel invloed heeft op de rijvaardigheid of op het vermogen
om gereedschap of machines te bedienen.
Mebeverine EG bevat lactose en sucrose
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw
arts voordat u Mebeverine EG inneemt.
3.
Hoe neemt u Mebeverine EG in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Tabletten om via de mond in te nemen. Probeer de tabletten iedere dag rond hetzelfde tijdstip in te
nemen. Dit zal u helpen om niet te vergeten ze in te nemen.
De aanbevolen dosering is 1 tablet 3 maal per dag bij volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar.
In hardnekkige gevallen mag de dosering verhoogd worden tot 2 tabletten 3 maal per dag. Eens het
gewenste effect bereikt is, kan de dosis na enkele weken geleidelijk worden verlaagd. Neem niet meer
in dan deze dosis.
De tabletten werken beter als u ze 20 minuten voor een maaltijd inneemt en als u ze verspreid over de
dag.
Heeft u te veel van Mebeverine EG ingenomen?
Wanneer u te veel van Mebeverine EG heeft ingenomen of in geval van vermoeden van overdosering,
neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker, het Antigifcentrum (070/245.245) of een
medisch urgentiecentrum. Neem de verpakking van het geneesmiddel en deze bijsluiter mee. Een
maagspoeling en een symptomatische behandeling kunnen dan worden toegepast.
Bent u vergeten Mebeverine EG in te nemen?
Als u een dosis bent vergeten in te nemen, sla deze dan over. Neem de volgende dosis op het
gebruikelijke tijdstip. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Stop met het innemen van Mebeverine EG en raadpleeg onmiddellijk een arts als u een van de
volgende ernstige bijwerkingen opmerkt. Het kan zijn dat u meteen medische behandeling
nodig heeft:
-
ademhalingsmoeilijkheden, zwelling van uw gezicht, nek, tong of keel. Het kan zijn dat u een
ernstige allergische reactie (overgevoeligheidsreactie) op dit geneesmiddel krijgt.
Andere bijwerkingen kunnen zijn:
Gevallen van allergische reacties zoals jeuk, huiduitslag, netelroos en angio-oedeem (een zeer
zeldzame verschijningsvorm van allergie gekarakteriseerd door een plotselinge opzwelling ter hoogte
van het gezicht, hals of larynx) werden gerapporteerd.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via de website: www.fagg.be. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te
verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Mebeverine EG?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren bij kamertemperatuur (15-25°C), in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen
licht.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
blisterverpakking en de doos na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Mebeverine EG?
-
De werkzame stof in Mebeverine EG is mebeverinehydrochloride. Elke tablet bevat 135 mg
mebeverinehydrochloride.
-
De andere stoffen in Mebeverine EG zijn lactose, microkristallijne cellulose,
natriumcarboxymethylzetmeel, magnesiumstearaat, colloïdaal watervrij siliciumdioxide,
hydroxyethylcellulose, sucrose, hydroxypropylmethylcellulose, titaandioxide en talk (Zie
'Mebeverine EG bevat lactose en sucrose' in rubriek 2).
Hoe ziet Mebeverine EG eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Witte biconvexe filmomhulde tabletten.
Blisterverpakkingen met 40 en 120 tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
EG (Eurogenerics) NV - Heizel Esplanade b22 - 1020 Brussel
Fabrikanten
Farmaceutische Laboratoria - Trenker NV - Dolezlaan 480-482 - 1180 Brussel
Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica s.r.l. - Via dei Pestagalli 7 - 20138 Milan - Italië
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE187625
Afleveringswijze: vrije aflevering
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd/herzien in 01/2019 / 11/2018.