Menbutil 100 mg/ml

MENBUTIL 100 MG/ML
BIJSLUITER
Menbutil, 100 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens, paarden, schapen en geiten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Duitsland
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
08950 Esplugues de Llobregat
Barcelona
Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Menbutil, 100 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens, paarden, schapen en geiten
Menbuton
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml:
Werkzaam bestanddeel:
Menbuton
100,0 mg
Hulpstoffen:
Chloorcresol
2,0 mg
Natriummetabisulfiet (E 223) 2,0 mg
Heldere, enigszins gele oplossing.
4.
INDICATIE(S)
Stimulatie van lever- en spijsverteringsactiviteit bij spijsverteringsstoornissen en leverinsufficiëntie.
5.
CONTRA-INDICATIES
MENBUTIL 100 MG/ML
6.
BIJWERKINGEN
Na intraveneuze toediening kan kwijlen, tranen, tremoren, spontane urinelozing en defecatie optreden.
Na intramusculaire toediening kan reactie op de toedieningsplaats (oedeem, bloeding, necrose)
optreden.
Rusteloosheid en verhoogde ademhalingsfrequentie worden in zeer zeldzame gevallen waargenomen.
In zeldzame gevallen kan voorbijgaand liggen optreden, vooral bij runderen en na een snelle
intraveneuze injectie.
In zeer zeldzame gevallen kunnen anafylaxie-achtige reacties optreden en die moeten symptomatisch
worden behandeld.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem {details van het nationaal
meldsysteem}.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Runderen, varkens, paarden, schapen en geiten.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Kalveren (tot 6 maanden), schapen, geiten en varkens:
10 mg menbuton per kg lichaamsgewicht, via diep iintramusculaire of langzaame intraveneuze
toediening, overeenkomend met 1 ml oplossing voor injectie per 10 kg lichaamsgewicht.
Runderen:
5 - 7,5 mg menbuton per kg lichaamsgewicht via langzame intraveneuze toediening, overeenkomend
met 1 ml oplossing voor injectie per 15 - 20 kg lichaamsgewicht.
Paarden:
2,5 - 5 mg menbuton per kg lichaamsgewicht via langzame intraveneuze toediening, overeenkomend
met 1 ml oplossing voor injectie per 20 - 40 kg lichaamsgewicht.
Toediening van het diergeneesmiddel mag, indien nodig, eenmaal na 24 uur worden herhaald.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Langzame intraveneuze toediening wordt geadviseerd (niet korter dan 1 minuut) om de bijwerkingen
te vermijden die beschreven staan in rubriek 'Bijwerkingen'.
Aanbevolen wordt om intramusculair niet meer dan 20 ml op één injectieplaats te injecteren.
10.
MENBUTIL 100 MG/ML
Vlees en slachtafval: nul dagen
Melk: nul dagen
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25 C.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking.
Houdbaarheid na eerste opening van de container: 28 dagen
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort
Geen.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Langzame intraveneuze toediening wordt geadviseerd (niet korter dan 1 minuut) om de bijwerkingen
te vermijden die beschreven staan in rubriek 'Bijwerkingen'.
Aanbevolen wordt om intramusculair niet meer dan 20 ml op één injectieplaats te injecteren.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het geneesmiddel aan de dieren
toedient
Niet eten, drinken of roken tijdens het gebruik van het diergeneesmiddel.
Accidentele zelfinjectie kan irritatie veroorzaken.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor menbuton moeten contact met het diergeneesmiddel
vermijden.
In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Dracht
Niet gebruiken tijdens het laatste trimester van de dracht.
Lactatie:
Dit diergeneesmiddel mag aan lacterende dieren worden gegeven.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Geen bekend.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
De aanbevolen doseringen moeten nauwgezet worden overwogen, want de veiligheidsfactoren van
menbuton zijn niet bekend. Cardiovasculaire geneesmiddelen moeten in geval van een hartblok
worden gebruikt.
Onverenigbaarheden
Niet toedienen met oplossingen die het volgende bevatten:
- Calcium
- Procaïnepenicilline
- Vitamine B-complex
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
MENBUTIL 100 MG/ML
Vraag aan uw dierenarts of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze
maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Januari 2022
15.
OVERIGE INFORMATIE
Doorzichtige injectieflacon van type I-glas voor meerdere doses, van 100 ml, met een
broombutylrubberen stop en aluminium krimpdoppen. Doos met 1 x 100 ml of 12 x 100 ml.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V538800
Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.