Meranox 25 mg/ml

MERANOX
BIJSLUITER
MERANOX 25 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor duiven
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN
VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Avimedical B.V.
Abbinkdijk 1
7255 LX Hengelo (Gld)
NEDERLAND
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Floris Veterinaire Producten B.V.
Kempenlandstraat 33
5262 GK Vught
NEDERLAND
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
MERANOX 25 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor duiven
Fenbendazol
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Werkzaam bestanddeel:
Fenbendazol
25 mg/ml
Hulpstoffen:
Benzyl alcohol (E1519)
20 mg/ml
Azorubine 85% (E122)
12 µg/ml
Beschrijving:
Lichtroze viskeuze suspensie
4.
INDICATIE
MERANOX
- Ascaridia spp i.e. rondwormen (volwassen stadia)
- Capillaria spp. i.e. haarwormen (volwassen stadia)
5.
CONTRA-INDICATIES
Vogels dienen niet behandeld te worden met fenbendazol tijdens de ruiperiode.
6.
BIJWERKINGEN
Er zijn geen bijwerkingen gezien bij toediening van het diergeneesmiddel in de aanbevolen
dosering.
Zie rubriek 12 voor informatie betreffende overdosering.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan
in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT
Duif
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK
Voor oraal gebruik.
De dosering is 25 mg/kg lichaamsgewicht per dag (0.1 ml/100 g lichaamsgewicht). Deze
dosering moet twee keer toegediend worden, met een interval van 14 dagen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Teneinde een juiste dosering te berekenen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk
te worden bepaald.
Om te garanderen dat de correcte dosering veilig toegediend wordt, heeft toediening met
kropnaald de voorkeur, welke uitgevoerd zou moeten worden door een adequaat getraind
persoon.
Als dit niet haalbaar is, moet het diergeneesmiddel in de bek worden toegediend.
MERANOX
Om inademing van de medicatie te voorkomen, moet voorzichtigheid worden betracht met
fixatie van het dier en toediening van het diergeneesmiddel.
Alle vogels behorende tot dezelfde groep, dienen gelijktijdig behandeld te worden.
Na gebruik, de spuit wassen met lauwwarm water en laten drogen.
10.
WACHTTIJD
Niet toegestaan voor gebruik bij duiven die voedsel voor humane consumptie produceren.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Houd de fles zorgvuldig gesloten.
Bewaar de fles in de kartonnen buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket en de doos na EXP:
Houdbaarheid na eerste opening van primaire verpakking: 28 dagen.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Resistentie van parasieten tegen een bepaalde klasse anthelmintica kan optreden na
veelvuldig gebruik van een anthelminticum uit die klasse.
Om herbesmetting van behandelde dieren te voorkomen is het belangrijk maatregelen te
nemen in de omgeving, zoals desinfectie van het verblijf, voer- en waterbakken, als ook het
verwijderen van substraat/bodembedekking, zodat eieren in de omgeving vernietigd of
verwijderd worden.
Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de SPC kan dit het
risico op
de ontwikkeling van resistentie verhogen
MERANOX
Toediening van het diergeneesmiddel op achtereenvolgende dagen kan leiden tot ernstige
toxische effecten.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren
toedient:
Dit diergeneesmiddel kan toxisch zijn voor mensen na inslikken.
Dit diergeneesmiddel kan overgevoeligheid (allergische) reacties veroorzaken.
Mensen met een bekende overgevoeligheid voor fenbendazole moeten contact met het
diergeneesmiddel vermijden.
Vermijd contact met huid, ogen en slijmvliezen.
In geval van huid en/of oogcontact, spoel onmiddellijk met veel schoon water.
Laat een gevulde spuit niet zonder toezicht, vanwege gevaar op accidentele ingestie.
In geval van accidentele ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Was de handen na gebruik.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens de leg. Uitsluitend gebruiken
overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts
Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Verergering van paracetamol hepatotoxiciteit door fenbendazol kan niet uitgesloten worden.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Overdoseringen kunnen leiden tot een afname van de witte bloedcellen (leukopenie, inclusief
heteropenie), anemie, aantasting van intestinale cryptencellen, beenmerg suppressie, immuun
suppressie en sterfte.
Bloed parameters gamma-GT en CPK kunnen stijgen.
Na toediening kan braken voorkomen.
Behandeling is symptomatisch.
Belangrijke onverenigbaarheden:
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, moet het middel niet met
andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
13.
MERANOX
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de
lokale vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juli 2022
15.
OVERIGE INFORMATIE
Farmacotherapeutische
groep:
Anthelmintica,
benzimidazol
derivativen
­
fenbendazole
ATCvet code: QP52AC13.
Verpakking (grootte)
Kartonnen doos met een geelbruine glazen fles (type III) met een verzegelde HDPE schroefdop
met ring eneen voering van LDPE. Het diergeneesmiddel wordt geleverd met een orale spuit
met schaalverdeling.
1 x 10 ml, 10 x 10 ml.
1 x 30 ml, 10 x 30 ml
1 x 50 ml, 10 x 50 ml
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.