Meropenem ab 1 g
Bijsluiter: Informatie voor de gebruiker
Meropenem AB 500 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Meropenem AB 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Meropenem
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit medicijn gaat innemen, want er staat belangrijke informatie
in voor u
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Meropenem AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Meropenem AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Meropenem AB behoort tot een medicijngroep die carbapenemantibiotica genoemd wordt. Het doodt
bacteriën die ernstige infecties kunnen veroorzaken
Meropenem AB wordt gebruikt om volgende aandoeningen te behandelen bij volwassenen en bij kinderen
van 3 maanden en ouder
Longontsteking (pneumonie)
Infectie van de longen en luchtwegen bij patiënten met mucoviscidose
Gecompliceerde urineweginfecties
Gecompliceerde infecties in de buik
Infecties die u tijdens of na de bevalling kunt oplopen
Infecties van de huid en weke delen
Acute bacteriële infectie van de hersenen (meningitis).
Meropenem AB kan gebruikt worden voor de behandeling van neutropeniepatiënten met koorts die
vermoedelijk het gevolg is van een bacteriële infectie.
Meropenem AB kan gebruikt worden voor de behandeling van bacteriële infecties van het bloed die gepaard
zouden kunnen gaan met de hierboven genoemde types infectie.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit medicijn zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder
rubriek 6.
U bent allergisch voor andere antibiotica zoals penicillines, cefalosporines of carbapenems,
waardoor u ook allergisch kunt zijn voor meropenem
PT-H-1339-001-002-IB-014+ MAH transfer
1
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt:
als u gezondheidsproblemen heeft, bijvoorbeeld aan de lever of de nieren.
als u ernstige diarree heeft gehad na de inname van andere antibiotica.
U kunt tijdens de behandeling positief worden op een test (coombstest) die wijst op de aanwezigheid van
antilichamen die rode bloedcellen kunnen vernietigen. Uw onderzoeksarts zal dit met u bespreken.
Het is mogelijk dat u tekenen en symptomen van ernstige huidreacties krijgt (zie rubriek 4). Als dit
gebeurt, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts of verpleegkundige zodat ze de symptomen kunnen
behandelen.
Als u er niet zeker van bent of iets van het hierboven genoemde voor u geldt, spreek er dan over met uw arts
voordat u dit middel gebruikt.
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Gebruikt u naast Meropenem AB nog andere medicijnen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere medicijnen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts,
apotheker, of verpleegkundige.
Dit omdat Meropenem AB de werking van sommige andere medicijnen kan beïnvloeden en dat andere
medicijnen een effect kunnen hebben op de werking van Meropenem AB.
Vertel het uw arts of verpleegkundige als u één van de volgende medicijnen gebruikt:
Probenecide (tegen jicht)
Valproïnezuur/natriumvalproaat/valpromide (tegen epilepsie). Meropenem AB mag niet gebruikt
worden omdat dit het effect van natriumvalproaat kan versterken.
Orale bloedverdunners (om bloedstolling tegen te gaan)
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact
op met uw arts of apotheker voordat u medicijnen gebruikt. Het is beter om het gebruik van Meropenem AB
tijdens de zwangerschap te vermijden.
Uw arts zal beslissen of u Meropenem AB moet gebruiken.
Het is belangrijk dat u het uw arts vertelt als u borstvoeding geeft of als u van plan bent borstvoeding te
gaan geven voordat u meropenem gaat gebruiken. Kleine hoeveelheden van dit medicijn kunnen in de
moedermelk terechtkomen. Daarom zal uw arts beslissen of u meropenem mag gebruiken wanneer u
borstvoeding geeft.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er is geen specifiek onderzoek verricht met betrekking tot het effect op de rijvaardigheid en op het vermogen
om machines te bedienen. Meropenem wordt in verband gebracht met hoofdpijn, tintelingen of huidprikken
(paresthesie). Elk van deze bijwerkingen kan uw vermogen om een voertuig te besturen of machines te
bedienen beïnvloeden.
Meropenem kan onwillekeurige spierbewegingen veroorzaken, die kunnen leiden tot een snel en
ongecontroleerd schudden van het lichaam van de persoon(stuipen). Dit gaat doorgans gepaard met
bewustzijnsverlies. Bestuur geen voertuigen of gebruik geen gereedschappen of machines indien u deze
bijwerking ondervindt.
De maximale aanbevolen dagelijkse dosis van dit medicijn bevat 540 mg natrium (te vinden in keukenzout).
Dit komt overeen met 27% van de aanbevolen maximale dagelijkse inname door volwassenen via de voeding
voor natrium.
Meropenem AB 500 mg
PT-H-1339-001-002-IB-014 + MAH transfer
2
Neem contact op met uw arts als u gedurende een langere periode dagelijks 9 of meer injectieflacons nodig
heeft, vooral als u is aangeraden een zoutarm (natrium) dieet te volgen.
Meropenem AB 1 g
Neem contact op met uw arts als u gedurende een langere periode dagelijks 5 of meer injectieflacons nodig
heeft, vooral als u is aangeraden een zoutarm (natrium) dieet te volgen.
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
Neem dit medicijn altijd in precies zoals uw arts of verpleegkundige u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts, of verpleegkundige.
Volwassenen
De dosis hangt af van het type infectie dat u hebt, waar de infectie zich in het lichaam bevindt en hoe
ernstig de infectie is. Uw arts zal beslissen welke dosis u nodig heeft.
De dosis voor volwassenen is gewoonlijk tussen 500 mg (milligram) en 2g (gram). U krijgt
gewoonlijk om de 8 uur een dosis. U kunt de doses echter ook minder vaak krijgen als uw nieren niet
goed werken.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
De dosis voor kinderen ouder dan 3 maanden en tot 12 jaar wordt afgestemd op de leeftijd en het gewicht
van het kind. De gebruikelijke dosis is tussen 10 mg en 40 mg Meropenem Actavis voor elke kilogram
lichaamsgewicht van het kind. De doses worden gewoonlijk om de 8 uur gegeven. Kinderen die meer wegen
dan 50 kg krijgen de dosis voor volwassenen.
Hoe gebruikt u Meropenem AB?
Meropenem AB wordt toegediend als injectie of infusie in een grote ader.
Normaal gezien zal uw arts of verpleegkundige Meropenem AB toedienen.
Sommige patiënten, ouders en mantelzorgers worden echter geoefend in de toediening van
Meropenem AB thuis. Aanwijzingen hiervoor worden gegeven in deze bijsluiter (in de rubriek
‘Aanwijzingen voor toediening van Meropenem AB aan uzelf of iemand anders thuis’). Gebruik dit
medicijn altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan
contact op met uw arts.
Uw injectie mag niet gemengd worden met of toegevoegd worden aan oplossingen met andere
medicijnen.
De injectie kan ongeveer 5 minuten of tussen 15 en 30 minuten duren. Uw arts zal u zeggen hoe u
Meropenem AB moet toedienen.
U moet uw injecties normaliter elke dag op hetzelfde tijdstip krijgen.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Als u per ongeluk meer heeft gebruikt dan uw voorgeschreven dosis, neem dan onmiddellijk contact
op met uw arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Wanneer u te veel van Meropenem AB heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw
arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Als u een injectie mist, moet u deze zo snel mogelijk krijgen. Als het echter bijna tijd is voor uw volgende
injectie, sla de gemiste injectie dan over.
Neem geen dubbele dosis (twee injecties op hetzelfde moment) om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Stop niet met gebruik van Meropenem AB tot uw arts u dat toestaat.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige
PT-H-1339-001-002-IB-014 + MAH transfer
3
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen veroorzaken, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Ernstige allergische reacties
Als u een ernstige allergische reactie krijgt,
stop dan met het gebruik van
Meropenem AB en raadpleeg onmiddellijk een arts.
Het kan zijn dat u een spoedeisende verzorging nodig
hebt. De tekenen kunnen het plots optreden van het volgende omvatten:
Ernstige uitslag, jeuk of netelroos op de huid
Zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of andere lichaamsdelen
Kortademigheid, piepende ademhaling (fluitende ademhaling) of moeizame ademhaling
Ernstige huidreacties, zoals:
o
Ernstige overgevoeligheidsreacties met koorts, huiduitslag en veranderingen in de
bloedtesten waarmee gecontroleerd wordt hoe de lever werkt (verhoogde niveaus van
o
leverenzymen) en een toename van een type witte bloedcellen (eosinofilie) en vergrote
lymfeklieren. Dit kunnen tekenen zijn van een overgevoeligheidsaandoening van meerdere
organen bekend als het DRESS-syndroom. Ernstige rode schilferige huiduitslag,
huidknobbels die etter bevatten, blaren of loslating van de huid, hetgeen gepaard kan gaan
met hoge koorts en gewrichtspijn.
o
Ernstige huiduitslag die kan verschijnen als roodachtige ronde vlekken vaak met centrale
blaren op de romp, loslating van de huid, zweren in de mond, keel, neus, geslachtsdelen en
ogen en die kunnen worden voorafgegaan door koorts en griepachtige symptomen (Stevens-
Johnson-syndroom) of een meer ernstige vorm (toxische epidermale necrolyse).
Schade aan rode bloedcellen (frequentie niet bekend - kan met de beschikbare gegevens niet worden
bepaald)
De tekenen omvatten:
Kortademigheid wanneer u dit niet verwacht
Rode of bruine urine
Als u één van de tekenen hierboven opmerkt,
raadpleeg dan onmiddellijk een arts.
Andere mogelijke bijwerkingen
Vaak (kunnen zich voordoen bij tot 1 van de 10 personen)
Buikpijn
Misselijkheid
Braken
Diarree
Hoofdpijn
Uitslag, jeukende huid
Pijn en ontsteking
Stijging in het aantal bloedplaatjes (aangetoond met een bloedtest)
Veranderingen in bloedtests, ook tests die aangeven hoe uw lever werkt
Soms (kunnen bij meer dan 1 van de 100 personen voorkomen)
Veranderingen in uw bloed. Deze omvatten dalingen in het aantal bloedplaatjes (waardoor u
makkelijker blauwe plekken krijgt), stijging in het aantal van sommige witte bloedcellen, daling in het
aantal van andere witte bloedcellen en stijging in de concentratie van het product bilirubine. Uw arts
kan van tijd tot tijd bloedtests laten uitvoeren.
Veranderingen in bloedtests, inclusief tests om uw nierfunctie te controleren.
Tintelingen (prikkelingen)
Infecties van de mond (candidiasis) of vagina veroorzaakt door schimmels.
Ontsteking van de darm met diarree
Pijnlijke aderen op de injectieplaats van Meropenem AB
PT-H-1339-001-002-IB-014 + MAH transfer
4
Andere veranderingen in uw bloed. De symptomen omvatten: frequente infecties,
temperatuurverhoging en keelpijn. Uw arts kan van tijd tot tijd bloedtests laten uitvoeren.
Zelden (kunnen optreden bij tot 1 van de 1.000 patiënten)
Stuipaanvallen
Acute desoriëntatie en in de war zijn (delirium)
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling
Vigilantie, Postbus 97, B-1000 Brussel Madou.
Website:
www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail:
adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
medicijn.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na "EXP”.
Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit medicijn zijn er geen speciale bewaarcondities.
Injectie
Na reconstitutie:
De gereconstitueerde oplossingen voor intraveneuze injectie moeten onmiddellijk worden gebruikt. Het
tijdsinterval tussen het begin van de reconstitutie en het eind van de intraveneuze injectie mag niet langer
duren dan
3 uur als het product bewaard wordt bij kamertemperatuur (15-25°C)
8 uur als het in de koelkast bewaard wordt (2-8°C).
De bereide oplossing niet invriezen.
Infusie
Na reconstitutie:
De gereconstitueerde oplossingen voor intraveneuze infusie moeten onmiddellijk worden gebruikt. Het
tijdsinterval tussen het begin van de reconstitutie en het eind van de intraveneuze infusie
mag niet langer duren dan
6 uur bij bewaring bij gecontroleerde kamertemperatuur (15-25°C) wanneer meropenem opgelost is
in natriumchloride;
12 uur bij bewaring bij 2-8°C wanneer meropenem is opgelost in natriumchloride. In dit geval moet
de bereide en koel bewaarde oplossing (dus 2-8°C) gebruikt worden binnen 1 uur nadat het uit de
koelkast gehaald is.
30 minuten als meropenem opgelost is in glucose (dextrose).
Vanuit microbiologisch standpunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt, tenzij de gebruikte
methode om te openen/reconstitueren/verdunnen het risico op microbiologische contaminatie uitsluit.
PT-H-1339-001-002-IB-014 + MAH transfer
5
Als het niet onmiddellijk wordt gebruikt, zijn de bewaringstijd en omstandigheden tijdens gebruik de
verantwoordelijkheid van de gebruiker.
De bereide oplossing niet invriezen.
Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u
met medicijnen moet doen met medicijnen die u niet meer gebruikt.
Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Meropenem AB?
Het werkzame bestanddeel is meropenem.
Elke ampul bevat meropenem.trihydraat equivalent aan 500 mg watervrij meropenem.
Elke ampul bevat meropenem.trihydraat equivalent aan 1 g watervrij meropenem.
Het andere bestanddeel is watervrij natriumcarbonaat.
Hoe ziet Meropenem AB er uit en hoeveel zit er in een verpakking?
Meropenem AB is een wit tot lichtgeel kristallijn poeder voor oplossing voor injectie of infusie in een
injectieflacon.
Het product na reconstitutie is een heldere, kleurloze tot gele oplossing.
Meropenem AB 500 mg:
674,78 mg poeder in een buisvormige, doorzichtige glazen injectieflacon van type I van 30ml met stop
(broombutylrubber met aluminum verzegeling met taximblauwe polypropyleen schijven).
Meropenem AB 1 g:
1349,56 mg poeder in een buisvormige, doorzichtige glazen injectieflacon van type I van 40ml met stop
(broombutylrubber met aluminum verzegeling met witte polypropyleen schijven).
Het medicijn wordt verstrekt in verpakkingsgrootten van 1 of 10 injectieflacons.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Afleveringswijze:
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen:
Meropenem AB 500 mg: BE489226
Meropenem AB 1 g: BE489235
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Aurobindo N.V., E. Demunterlaan 5 box 8, 1090 Brussel
Fabrikant
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate
Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Milpharm Limited
PT-H-1339-001-002-IB-014 + MAH transfer
6
Ares Block, Odyssey Business Park
West End Road, Ruislip HA4 6QD
Verenigd Koninkrijk
Dit medicijn is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE
Meropenem AB 500 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie / poudre pour solution
injectable ou pour perfusion / Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
Meropenem AB 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie / poudre pour solution injectable ou
pour perfusion / Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
DE Meropenem PUREN 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
Meropenem PUREN 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
ES Meropenem Aurovitas 500 mg polvo para solución inyectable o para perfusión EFG
Meropenem Aurovitas 1000 mg polvo para solución inyectable o para perfusión EFG
IE Meropenem Aurobindo 500 mg powder for solution for injection or infusion
Meropenem Aurobindo 1 g powder for solution for injection or infusion
IT Meropenem Aurobindo
PT Meropenem Aurovitas
RO Meropenem Aurobindo 500 mg pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila
Meropenem Aurobindo 1 g pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila
UK Meropenem 500 mg/1 g powder for solution for injection or infusion
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien / goedgekeurd in 07/2020 / 07/2021.
Advies/medische voorlichting
Antibiotica worden gebruikt voor de behandeling van infecties veroorzaakt door bacteriën.
Ze hebben geen effect tegen infecties veroorzaakt door virussen.
Soms reageert een infectie veroorzaakt door bacteriën niet op een antibioticum. Dit is meestal omdat de
bacteriën die de infectie veroorzaken resistent zijn tegen het gebruikte antibioticum. Dit betekent dat ze
kunnen overleven en zelfs vermenigvuldigen ondanks het antibioticum.
Bacteriën kunnen op veel manieren resistent worden voor antibiotica. Weldoordacht gebruik van antibiotica
kan helpen om de kans te verminderen dat bacteriën resistent worden.
Wanneer uw arts een antibioticum voorschrijft, is dat alleen voor de behandeling van uw aandoening op dat
tijdstip. Het is belangrijk dat u zich aan het volgende advies houdt om te helpen het ontstaan tegen te gaan
van resistente bacteriën waardoor het antibioticum nutteloos wordt.
1.
Het is zeer belangrijk dat u het antibioticum inneemt met de juiste dosis, op de juiste tijdstippen en
voor het correcte aantal dagen. Lees de instructies in de bijsluiter en als u iets niet begrijpt, spreek er
dan over met uw arts of apotheker om uitleg te krijgen.
2.
U mag geen antibiotica gebruiken, tenzij ze speciaal voor u zijn voorgeschreven en u mag ze alleen
gebruiken om de infectie te behandelen waarvoor ze zijn voorgeschreven.
3.
U mag geen antibiotica gebruiken die voorgeschreven zijn voor andere mensen, zelfs als ze een
infectie hebben gehad die lijkt op de uwe.
4.
U mag geen antibiotica die voor u werden voorgeschreven geven aan andere mensen.
5.
Als u nog wat over heeft van een antibioticum na een kuur volgens de aanwijzingen van uw arts, moet
u de rest terugbrengen naar de apotheek voor de geschikte afvalverwerking.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de
gezondheidszorg:
Instructies om u Meropenem AB zelf of aan iemand anders thuis toe te dienen
Sommige patiënten, ouders, en verzorgers kunnen geoefend worden in de toediening van
Meropenem AB thuis.
PT-H-1339-001-002-IB-014 + MAH transfer
7
Waarschuwing – U mag dit medicijn alleen aan uzelf of iemand anders thuis toedienen na dit geoefend
te hebben met een arts of verpleegkundige.
Hoe bereidt u dit medicijn?
Het medicijn moet worden gemengd met een andere vloeistof (het oplosmiddel).
Uw arts zal u vertellen hoeveel u daarvan moet gebruiken.
Gebruik de oplossing onmiddellijk na de bereiding. De oplossing niet invriezen.
Was uw handen en droog ze goed af. Maak een schoon werkvlak klaar.
Haal één injectieflacon van Meropenem AB uit de verpakking. Controleer de injectieflacon en de
uiterste gebruiksdatum. Controleer of de injectieflacon intact en onbeschadigd is.
Verwijder de verzegelde dop en reinig de rubber stop met een alcoholwatje. Laat de rubber stop
drogen
Zet een nieuwe steriele naald op een nieuwe steriele spuit zonder de uiteinden aan te raken.
Zuig de aanbevolen hoeveelheid steriel "water voor injectie" in de spuit. De vereiste hoeveelheid
vloeistof wordt getoond in de tabel hieronder:
Meropenem AB dosis
500 mg (milligram)
1 g (gram)
Benodigde hoeveelheid ‘water
voor injectie’ voor verdunning
10 ml (milliliter)
20 ml
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
Steek de naald van de spuit door het centrum van de rubber stop en injecteer de aanbevolen
hoeveelheid water voor injectie in de injectieflacon(s) van Meropenem AB.
Trek de naald uit de injectieflacon en schud het flesje goed gedurende ongeveer 5 seconden, of tot al
het poeder opgelost is. Reinig de rubber stop nog eens met een nieuw watje met alcohol en laat hem
drogen.
Duw de zuiger helemaal in de spuit en steek de naald nog eens door de rubber stop. Terwijl u zowel de
spuit als de injectieflacon vasthoudt, keert u injectieflacon op zijn kop.
Zorg dat de tip van de naald in de vloeistof blijft en trek de zuiger terug. Zuig de hele vloeistof uit de
injectieflacon in de spuit.
Verwijder de naald met de spuit uit de injectieflacon en gooi de lege injectieflacon veilig weg.
Houd de spuit rechtop met de naald omhoog. Tik tegen de spuit zodat alle belletjes in de vloeistof naar
boven in de spuit gaan.
Verwijder alle lucht uit de spuit door de zuiger zachtjes in te drukken tot alle lucht verdwenen is.
Als u Meropenem AB thuis gebruikt, gooi dan de gebruikte naalden en infusielijnen op de geschikte
manier weg. Als uw arts beslist om uw behandeling stop te zetten, gooi dan het ongebruikt
Meropenem AB op de gepaste manier weg.
De injectie toedienen
U kunt dit medicijn door een korte canule of een veneuze katheter toedienen, of door een poort of een
centrale lijn.
Toediening van Meropenem AB door een korte canule of veneuze katheter
1.
Verwijder de naald uit de spuit en gooi de naald veilig in uw naaldenbakje.
2.
Wis het einde van de korte canule of veneuze katheter met een alcoholwatje af en laat het opdrogen.
Open de dop van de canule en bevestig de spuit.
3.
Duw de zuiger langzaam in om het antibioticum geleidelijk toe te dienen over ongeveer 5 minuten.
4.
Als het antibioticum toegediend is en de spuit is leeg, verwijder dan de spuit en dien een spoeling toe
zoals aanbevolen door uw arts of verpleegkundige.
5.
Sluit de dop van de canule en gooi de spuit veilig in uw naaldenbakje.
Toediening van Meropenem AB door een poort of een centrale lijn
PT-H-1339-001-002-IB-014 + MAH transfer
8
1.
2.
3.
4.
Verwijder de dop van de poort of lijn, reinig het uiteinde van de lijn met een
alcoholwatje en laat drogen.
Duw de zuiger langzaam in om het antibioticum geleidelijk toe te dienen over
ongeveer 5 minuten.
Als het antibioticum toegediend is en de spuit is leeg, verwijder dan de spuit en
dien een spoeling toe zoals aanbevolen door uw arts of verpleegkundige.
Plaats een nieuwe, schone dop op uw centrale lijn en gooi de spuit veilig weg in
het naaldenbakje.
PT-H-1339-001-002-IB-014 + MAH transfer
9
Meropenem AB 500 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Meropenem AB 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Meropenem
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit medicijn gaat innemen, want er staat belangrijke informatie
in voor u
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Meropenem AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Meropenem AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Meropenem AB behoort tot een medicijngroep die carbapenemantibiotica genoemd wordt. Het doodt
bacteriën die ernstige infecties kunnen veroorzaken
Meropenem AB wordt gebruikt om volgende aandoeningen te behandelen bij volwassenen en bij kinderen
van 3 maanden en ouder
Longontsteking (pneumonie)
Infectie van de longen en luchtwegen bij patiënten met mucoviscidose
Gecompliceerde urineweginfecties
Gecompliceerde infecties in de buik
Infecties die u tijdens of na de bevalling kunt oplopen
Infecties van de huid en weke delen
Acute bacteriële infectie van de hersenen (meningitis).
Meropenem AB kan gebruikt worden voor de behandeling van neutropeniepatiënten met koorts die
vermoedelijk het gevolg is van een bacteriële infectie.
Meropenem AB kan gebruikt worden voor de behandeling van bacteriële infecties van het bloed die gepaard
zouden kunnen gaan met de hierboven genoemde types infectie.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit medicijn zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder
rubriek 6.
U bent allergisch voor andere antibiotica zoals penicillines, cefalosporines of carbapenems,
waardoor u ook allergisch kunt zijn voor meropenem
PT-H-1339-001-002-IB-014+ MAH transfer
als u gezondheidsproblemen heeft, bijvoorbeeld aan de lever of de nieren.
als u ernstige diarree heeft gehad na de inname van andere antibiotica.
U kunt tijdens de behandeling positief worden op een test (coombstest) die wijst op de aanwezigheid van
antilichamen die rode bloedcellen kunnen vernietigen. Uw onderzoeksarts zal dit met u bespreken.
Het is mogelijk dat u tekenen en symptomen van ernstige huidreacties krijgt (zie rubriek 4). Als dit
gebeurt, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts of verpleegkundige zodat ze de symptomen kunnen
behandelen.
Als u er niet zeker van bent of iets van het hierboven genoemde voor u geldt, spreek er dan over met uw arts
voordat u dit middel gebruikt.
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Gebruikt u naast Meropenem AB nog andere medicijnen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere medicijnen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts,
apotheker, of verpleegkundige.
Dit omdat Meropenem AB de werking van sommige andere medicijnen kan beïnvloeden en dat andere
medicijnen een effect kunnen hebben op de werking van Meropenem AB.
Vertel het uw arts of verpleegkundige als u één van de volgende medicijnen gebruikt:
Probenecide (tegen jicht)
Valproïnezuur/natriumvalproaat/valpromide (tegen epilepsie). Meropenem AB mag niet gebruikt
worden omdat dit het effect van natriumvalproaat kan versterken.
Orale bloedverdunners (om bloedstolling tegen te gaan)
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact
op met uw arts of apotheker voordat u medicijnen gebruikt. Het is beter om het gebruik van Meropenem AB
tijdens de zwangerschap te vermijden.
Uw arts zal beslissen of u Meropenem AB moet gebruiken.
Het is belangrijk dat u het uw arts vertelt als u borstvoeding geeft of als u van plan bent borstvoeding te
gaan geven voordat u meropenem gaat gebruiken. Kleine hoeveelheden van dit medicijn kunnen in de
moedermelk terechtkomen. Daarom zal uw arts beslissen of u meropenem mag gebruiken wanneer u
borstvoeding geeft.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er is geen specifiek onderzoek verricht met betrekking tot het effect op de rijvaardigheid en op het vermogen
om machines te bedienen. Meropenem wordt in verband gebracht met hoofdpijn, tintelingen of huidprikken
(paresthesie). Elk van deze bijwerkingen kan uw vermogen om een voertuig te besturen of machines te
bedienen beïnvloeden.
Meropenem kan onwillekeurige spierbewegingen veroorzaken, die kunnen leiden tot een snel en
ongecontroleerd schudden van het lichaam van de persoon(stuipen). Dit gaat doorgans gepaard met
bewustzijnsverlies. Bestuur geen voertuigen of gebruik geen gereedschappen of machines indien u deze
bijwerking ondervindt.
De maximale aanbevolen dagelijkse dosis van dit medicijn bevat 540 mg natrium (te vinden in keukenzout).
Dit komt overeen met 27% van de aanbevolen maximale dagelijkse inname door volwassenen via de voeding
voor natrium.
Meropenem AB 500 mg
PT-H-1339-001-002-IB-014 + MAH transfer
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
Neem dit medicijn altijd in precies zoals uw arts of verpleegkundige u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts, of verpleegkundige.
Volwassenen
De dosis hangt af van het type infectie dat u hebt, waar de infectie zich in het lichaam bevindt en hoe
ernstig de infectie is. Uw arts zal beslissen welke dosis u nodig heeft.
De dosis voor volwassenen is gewoonlijk tussen 500 mg (milligram) en 2g (gram). U krijgt
gewoonlijk om de 8 uur een dosis. U kunt de doses echter ook minder vaak krijgen als uw nieren niet
goed werken.
K
inderen en jongeren tot 18 jaar
De dosis voor kinderen ouder dan 3 maanden en tot 12 jaar wordt afgestemd op de leeftijd en het gewicht
van het kind. De gebruikelijke dosis is tussen 10 mg en 40 mg Meropenem Actavis voor elke kilogram
lichaamsgewicht van het kind. De doses worden gewoonlijk om de 8 uur gegeven. Kinderen die meer wegen
dan 50 kg krijgen de dosis voor volwassenen.
Hoe gebruikt u Meropenem AB?
Meropenem AB wordt toegediend als injectie of infusie in een grote ader.
Normaal gezien zal uw arts of verpleegkundige Meropenem AB toedienen.
Sommige patiënten, ouders en mantelzorgers worden echter geoefend in de toediening van
Meropenem AB thuis. Aanwijzingen hiervoor worden gegeven in deze bijsluiter (in de rubriek
`Aanwijzingen voor toediening van Meropenem AB aan uzelf of iemand anders thuis'). Gebruik dit
medicijn altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan
contact op met uw arts.
Uw injectie mag niet gemengd worden met of toegevoegd worden aan oplossingen met andere
medicijnen.
De injectie kan ongeveer 5 minuten of tussen 15 en 30 minuten duren. Uw arts zal u zeggen hoe u
Meropenem AB moet toedienen.
U moet uw injecties normaliter elke dag op hetzelfde tijdstip krijgen.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Als u per ongeluk meer heeft gebruikt dan uw voorgeschreven dosis, neem dan onmiddellijk contact
op met uw arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Wanneer u te veel van Meropenem AB heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw
arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Als u een injectie mist, moet u deze zo snel mogelijk krijgen. Als het echter bijna tijd is voor uw volgende
injectie, sla de gemiste injectie dan over.
Neem geen dubbele dosis (twee injecties op hetzelfde moment) om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Stop niet met gebruik van Meropenem AB tot uw arts u dat toestaat.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige
PT-H-1339-001-002-IB-014 + MAH transfer
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen veroorzaken, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Ernstige allergische reacties Als u een ernstige allergische reactie krijgt,
stop dan met het gebruik van
Meropenem AB en raadpleeg onmiddellijk een arts. Het kan zijn dat u een spoedeisende verzorging nodig
hebt. De tekenen kunnen het plots optreden van het volgende omvatten:
Ernstige uitslag, jeuk of netelroos op de huid
Zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of andere lichaamsdelen
Kortademigheid, piepende ademhaling (fluitende ademhaling) of moeizame ademhaling
Ernstige huidreacties, zoals:
o Ernstige overgevoeligheidsreacties met koorts, huiduitslag en veranderingen in de
bloedtesten waarmee gecontroleerd wordt hoe de lever werkt (verhoogde niveaus van
o leverenzymen) en een toename van een type witte bloedcellen (eosinofilie) en vergrote
lymfeklieren. Dit kunnen tekenen zijn van een overgevoeligheidsaandoening van meerdere
organen bekend als het DRESS-syndroom. Ernstige rode schilferige huiduitslag,
huidknobbels die etter bevatten, blaren of loslating van de huid, hetgeen gepaard kan gaan
met hoge koorts en gewrichtspijn.
o Ernstige huiduitslag die kan verschijnen als roodachtige ronde vlekken vaak met centrale
blaren op de romp, loslating van de huid, zweren in de mond, keel, neus, geslachtsdelen en
ogen en die kunnen worden voorafgegaan door koorts en griepachtige symptomen (Stevens-
Johnson-syndroom) of een meer ernstige vorm (toxische epidermale necrolyse).
Schade aan rode bloedcellen (frequentie niet bekend -
kan met de beschikbare gegevens niet worden
bepaald)
De tekenen omvatten:
Kortademigheid wanneer u dit niet verwacht
Rode of bruine urine
Als u één van de tekenen hierboven opmerkt,
raadpleeg dan onmiddellijk een arts.
Andere mogelijke bijwerkingen
Vaak (kunnen zich voordoen bij tot 1 van de 10 personen)
Buikpijn
Misselijkheid
Braken
Diarree
Hoofdpijn
Uitslag, jeukende huid
Pijn en ontsteking
Stijging in het aantal bloedplaatjes (aangetoond met een bloedtest)
Veranderingen in bloedtests, ook tests die aangeven hoe uw lever werkt
Soms (kunnen bij meer dan 1 van de 100 personen voorkomen)
Veranderingen in uw bloed. Deze omvatten dalingen in het aantal bloedplaatjes (waardoor u
makkelijker blauwe plekken krijgt), stijging in het aantal van sommige witte bloedcellen, daling in het
aantal van andere witte bloedcellen en stijging in de concentratie van het product bilirubine. Uw arts
kan van tijd tot tijd bloedtests laten uitvoeren.
Veranderingen in bloedtests, inclusief tests om uw nierfunctie te controleren.
Tintelingen (prikkelingen)
Infecties van de mond (candidiasis) of vagina veroorzaakt door schimmels.
Ontsteking van de darm met diarree
Pijnlijke aderen op de injectieplaats van Meropenem AB
PT-H-1339-001-002-IB-014 + MAH transfer
Andere veranderingen in uw bloed. De symptomen omvatten: frequente infecties,
temperatuurverhoging en keelpijn. Uw arts kan van tijd tot tijd bloedtests laten uitvoeren.
Z
elden
( kunnen optreden bij tot 1 van de 1.000 patiënten)
Stuipaanvallen
Acute desoriëntatie en in de war zijn (delirium)
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling
Vigilantie, Postbus 97, B-1000 Brussel Madou.
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
medicijn.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na "EXP'.
Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit medicijn zijn er geen speciale bewaarcondities.
Injectie
Na reconstitutie:
De gereconstitueerde oplossingen voor intraveneuze injectie moeten onmiddellijk worden gebruikt. Het
tijdsinterval tussen het begin van de reconstitutie en het eind van de intraveneuze injectie mag niet langer
duren dan
3 uur als het product bewaard wordt bij kamertemperatuur (15-25°C)
8 uur als het in de koelkast bewaard wordt (2-8°C).
De bereide oplossing niet invriezen.
Infusie
Na reconstitutie:
De gereconstitueerde oplossingen voor intraveneuze infusie moeten onmiddellijk worden gebruikt. Het
tijdsinterval tussen het begin van de reconstitutie en het eind van de intraveneuze infusie
mag niet langer duren dan
6 uur bij bewaring bij gecontroleerde kamertemperatuur (15-25°C) wanneer meropenem opgelost is
in natriumchloride;
12 uur bij bewaring bij 2-8°C wanneer meropenem is opgelost in natriumchloride. In dit geval moet
de bereide en koel bewaarde oplossing (dus 2-8°C) gebruikt worden binnen 1 uur nadat het uit de
koelkast gehaald is.
30 minuten als meropenem opgelost is in glucose (dextrose).
Vanuit microbiologisch standpunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt, tenzij de gebruikte
methode om te openen/reconstitueren/verdunnen het risico op microbiologische contaminatie uitsluit.
PT-H-1339-001-002-IB-014 + MAH transfer
De bereide oplossing niet invriezen.
Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u
met medicijnen moet doen met medicijnen die u niet meer gebruikt.
Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Meropenem AB?
Het werkzame bestanddeel is meropenem.
Elke ampul bevat meropenem.trihydraat equivalent aan 500 mg watervrij meropenem.
Elke ampul bevat meropenem.trihydraat equivalent aan 1 g watervrij meropenem.
Het andere bestanddeel is watervrij natriumcarbonaat.
Hoe ziet Meropenem AB er uit en hoeveel zit er in een verpakking?
Meropenem AB is een wit tot lichtgeel kristallijn poeder voor oplossing voor injectie of infusie in een
injectieflacon.
Het product na reconstitutie is een heldere, kleurloze tot gele oplossing.
Meropenem AB 500 mg:
674,78 mg poeder in een buisvormige, doorzichtige glazen injectieflacon van type I van 30ml met stop
(broombutylrubber met aluminum verzegeling met taximblauwe polypropyleen schijven).
Meropenem AB 1 g:
1349,56 mg poeder in een buisvormige, doorzichtige glazen injectieflacon van type I van 40ml met stop
(broombutylrubber met aluminum verzegeling met witte polypropyleen schijven).
Het medicijn wordt verstrekt in verpakkingsgrootten van 1 of 10 injectieflacons.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Afleveringswijze: Geneesmiddel op medisch voorschrift
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen:
Meropenem AB 500 mg: BE489226
Meropenem AB 1 g: BE489235
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Aurobindo N.V., E. Demunterlaan 5 box 8, 1090 Brussel
Fabrikant
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate
Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Milpharm Limited
PT-H-1339-001-002-IB-014 + MAH transfer
Dit medicijn is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE
Meropenem AB 500 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie / poudre pour solution
injectable ou pour perfusion / Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
Meropenem AB 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie / poudre pour solution injectable ou
pour perfusion / Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
DE Meropenem PUREN 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
Meropenem PUREN 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
ES
Meropenem Aurovitas 500 mg polvo para solución inyectable o para perfusión EFG
Meropenem Aurovitas 1000 mg polvo para solución inyectable o para perfusión EFG
IE
Meropenem Aurobindo 500 mg powder for solution for injection or infusion
Meropenem Aurobindo 1 g powder for solution for injection or infusion
IT
Meropenem Aurobindo
PT
Meropenem Aurovitas
RO Meropenem Aurobindo 500 mg pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila
Meropenem Aurobindo 1 g pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila
UK Meropenem 500 mg/1 g powder for solution for injection or infusion
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien / goedgekeurd in 07/2020 / 07/2021.
Advies/medische voorlichting
Antibiotica worden gebruikt voor de behandeling van infecties veroorzaakt door bacteriën.
Ze hebben geen effect tegen infecties veroorzaakt door virussen.
Soms reageert een infectie veroorzaakt door bacteriën niet op een antibioticum. Dit is meestal omdat de
bacteriën die de infectie veroorzaken resistent zijn tegen het gebruikte antibioticum. Dit betekent dat ze
kunnen overleven en zelfs vermenigvuldigen ondanks het antibioticum.
Bacteriën kunnen op veel manieren resistent worden voor antibiotica. Weldoordacht gebruik van antibiotica
kan helpen om de kans te verminderen dat bacteriën resistent worden.
Wanneer uw arts een antibioticum voorschrijft, is dat alleen voor de behandeling van uw aandoening op dat
tijdstip. Het is belangrijk dat u zich aan het volgende advies houdt om te helpen het ontstaan tegen te gaan
van resistente bacteriën waardoor het antibioticum nutteloos wordt.
1.
Het is zeer belangrijk dat u het antibioticum inneemt met de juiste dosis, op de juiste tijdstippen en
voor het correcte aantal dagen. Lees de instructies in de bijsluiter en als u iets niet begrijpt, spreek er
dan over met uw arts of apotheker om uitleg te krijgen.
2.
U mag geen antibiotica gebruiken, tenzij ze speciaal voor u zijn voorgeschreven en u mag ze alleen
gebruiken om de infectie te behandelen waarvoor ze zijn voorgeschreven.
3.
U mag geen antibiotica gebruiken die voorgeschreven zijn voor andere mensen, zelfs als ze een
infectie hebben gehad die lijkt op de uwe.
4.
U mag geen antibiotica die voor u werden voorgeschreven geven aan andere mensen.
5.
Als u nog wat over heeft van een antibioticum na een kuur volgens de aanwijzingen van uw arts, moet
u de rest terugbrengen naar de apotheek voor de geschikte afvalverwerking.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de
gezondheidszorg:
Instructies om u Meropenem AB zelf of aan iemand anders thuis toe te dienen
Sommige patiënten, ouders, en verzorgers kunnen geoefend worden in de toediening van
Meropenem AB thuis.
PT-H-1339-001-002-IB-014 + MAH transfer
Hoe bereidt u dit medicijn?
Het medicijn moet worden gemengd met een andere vloeistof (het oplosmiddel).
Uw arts zal u vertellen hoeveel u daarvan moet gebruiken.
Gebruik de oplossing onmiddellijk na de bereiding. De oplossing niet invriezen.
1.
Was uw handen en droog ze goed af. Maak een schoon werkvlak klaar.
2.
Haal één injectieflacon van Meropenem AB uit de verpakking. Controleer de injectieflacon en de
uiterste gebruiksdatum. Controleer of de injectieflacon intact en onbeschadigd is.
3.
Verwijder de verzegelde dop en reinig de rubber stop met een alcoholwatje. Laat de rubber stop
drogen
4.
Zet een nieuwe steriele naald op een nieuwe steriele spuit zonder de uiteinden aan te raken.
5.
Zuig de aanbevolen hoeveelheid steriel "water voor injectie" in de spuit. De vereiste hoeveelheid
vloeistof wordt getoond in de tabel hieronder:
Meropenem AB dosis
Benodigde hoeveelheid `water
voor injectie' voor verdunning
500 mg (milligram)
10 ml (milliliter)
1 g (gram)
20 ml
6.
Steek de naald van de spuit door het centrum van de rubber stop en injecteer de aanbevolen
hoeveelheid water voor injectie in de injectieflacon(s) van Meropenem AB.
7.
Trek de naald uit de injectieflacon en schud het flesje goed gedurende ongeveer 5 seconden, of tot al
het poeder opgelost is. Reinig de rubber stop nog eens met een nieuw watje met alcohol en laat hem
drogen.
8.
Duw de zuiger helemaal in de spuit en steek de naald nog eens door de rubber stop. Terwijl u zowel de
spuit als de injectieflacon vasthoudt, keert u injectieflacon op zijn kop.
9.
Zorg dat de tip van de naald in de vloeistof blijft en trek de zuiger terug. Zuig de hele vloeistof uit de
injectieflacon in de spuit.
10.
Verwijder de naald met de spuit uit de injectieflacon en gooi de lege injectieflacon veilig weg.
11.
Houd de spuit rechtop met de naald omhoog. Tik tegen de spuit zodat alle belletjes in de vloeistof naar
boven in de spuit gaan.
12.
Verwijder alle lucht uit de spuit door de zuiger zachtjes in te drukken tot alle lucht verdwenen is.
13.
Als u Meropenem AB thuis gebruikt, gooi dan de gebruikte naalden en infusielijnen op de geschikte
manier weg. Als uw arts beslist om uw behandeling stop te zetten, gooi dan het ongebruikt
Meropenem AB op de gepaste manier weg.
De injectie toedienen
U kunt dit medicijn door een korte canule of een veneuze katheter toedienen, of door een poort of een
centrale lijn.
Toediening van Meropenem AB door een korte canule of veneuze katheter
1.
Verwijder de naald uit de spuit en gooi de naald veilig in uw naaldenbakje.
2.
Wis het einde van de korte canule of veneuze katheter met een alcoholwatje af en laat het opdrogen.
Open de dop van de canule en bevestig de spuit.
3.
Duw de zuiger langzaam in om het antibioticum geleidelijk toe te dienen over ongeveer 5 minuten.
4.
Als het antibioticum toegediend is en de spuit is leeg, verwijder dan de spuit en dien een spoeling toe
zoals aanbevolen door uw arts of verpleegkundige.
5.
Sluit de dop van de canule en gooi de spuit veilig in uw naaldenbakje.
Toediening van Meropenem AB door een poort of een centrale lijn
PT-H-1339-001-002-IB-014 + MAH transfer
Verwijder de dop van de poort of lijn, reinig het uiteinde van de lijn met een
alcoholwatje en laat drogen.
2.
Duw de zuiger langzaam in om het antibioticum geleidelijk toe te dienen over
ongeveer 5 minuten.
3.
Als het antibioticum toegediend is en de spuit is leeg, verwijder dan de spuit en
dien een spoeling toe zoals aanbevolen door uw arts of verpleegkundige.
4.
Plaats een nieuwe, schone dop op uw centrale lijn en gooi de spuit veilig weg in
het naaldenbakje.
PT-H-1339-001-002-IB-014 + MAH transfer