Meropenem accord 1 g

Meropenem Accord 500 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Meropenem Accord 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Meropenem
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Meropenem Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Meropenem Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Meropenem Accord bevat de werkzame stof meropenem en behoort tot een groep van
geneesmiddelen die carbapenem-antibiotica worden genoemd. De werking berust op het
doden van bacteriën die ernstige infecties kunnen veroorzaken.
Dit middel wordt gebruikt om bij volwassenen en kinderen van 3 maanden en ouder de
volgende aandoeningen te behandelen:
Infectie van de longen (pneumonie)
Long- en bronchusinfecties bij patiënten die aan cystische fibrose (taaislijmziekte) lijden
Gecompliceerde urineweginfecties
Gecompliceerde infecties in de onderbuik
Infecties die u kunt oplopen tijdens of na de bevalling
Gecompliceerde infecties van huid en weke delen
Acute bacteriële infectie van de hersenen (meningitis)
Meropenem Accord kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropenische patiënten
(patiënten met een tekort aan witte bloedlichaampjes en daardoor een hogere kans op
infectie), met koorts die vermoedelijk het gevolg is van een bacteriële infectie.
Meropenem Accord kan worden gebruikt om een bacteriële infectie in het bloed te
behandelen die in verband kan staan met de soort infectie die hierboven is genoemd.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

U bent allergisch voor andere antibiotica zoals penicillines, cefalosporines of
carbapenems. Dan kunt u ook allergisch voor meropenem zijn.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
als u gezondheidsproblemen heeft, zoals problemen met de lever of de nieren.
als u ooit ernstige diarree heeft gehad na het innemen van andere antibiotica.
Het is mogelijk dat u een positief resultaat krijgt bij de Coombs-test, wat duidt op de
aanwezigheid van antilichamen die uw rode bloedcellen kunnen vernietigen. Uw arts zal dit
met u bespreken.
Als u twijfelt of een van bovenstaande punten op u van toepassing is, raadpleeg dan uw arts
of verpleegkundige voordat u dit middel gaat gebruiken.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Meropenem Accord nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat dan uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor
geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen. Dit moet omdat Meropenem Accord de
werking van andere geneesmiddelen kan beïnvloeden en omdat sommige andere
geneesmiddelen de werking van Meropenem Accord kunnen beïnvloeden.
Vertel uw arts, apotheker of verpleegkundige met name als u een van de volgende
geneesmiddelen gebruikt:
Probenecide (voor de behandeling van jicht).
Valproïnezuur/Natriumvalproaat/valpromide (wordt gebruikt om epilepsie te
behandelen). Dit middel mag niet worden gebruikt omdat het de werkzaamheid van
natriumvalproaat kan verminderen.
Orale anticoagulantia (worden gebruikt voor de behandeling van of ter voorkoming van
bloedproppen).
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Het is
beter dit middel niet te gebruiken als u zwanger bent.
Uw arts zal beslissen of u dit middel mag gebruiken.
Het is belangrijk dat u het uw arts vertelt als u borstvoeding geeft of als u van plan bent
borstvoeding te gaan geven voordat u meropenem gaat gebruiken. Kleine hoeveelheden van
dit geneesmiddel worden uitgescheiden in de moedermelk. Daarom zal uw arts beslissen of u
meropenem mag gebruiken wanneer u borstvoeding geeft.
Meropenem Accord 1g: Dit geneesmiddel bevat ongeveer 90,2 mg natrium per 1 g dosis.
Hiermee dient rekening te worden gehouden bij patiënten met een gecontroleerd natriumdieet.
Vertel uw arts of verpleegkundige als u een aandoening heeft waarvoor u moet letten op de
hoeveelheid natrium die u inneemt.
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft
verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
Gebruik bij volwassenen

De dosis is afhankelijk van het soort infectie dat u heeft, de plaats van de infectie in het
lichaam en de ernst van de infectie. Uw arts zal bepalen welke dosis u nodig heeft.
De dosis voor volwassenen is gewoonlijk tussen 500 mg (milligram) en 2 g (gram). U
krijgt gewoonlijk elke 8 uur een dosis uur toegediend. Als uw nieren niet goed werken,
kunt u echter minder vaak een dosis krijgen.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar

De dosis bij kinderen van 3 maanden tot 12 jaar wordt bepaald aan de hand van de leeftijd
en het gewicht van het kind. De gebruikelijke dosis ligt tussen 10 mg en 40 mg
Meropenem Accord per kilogram (kg) lichaamsgewicht. Een dosis wordt gewoonlijk elke
8 uur toegediend. Kinderen die meer dan 50 kg wegen, krijgen de dosis voor volwassenen
toegediend.
Hoe gebruikt u dit middel?

Dit middel wordt door middel van een injectie of infuus in een grote ader toegediend.
Gewoonlijk wordt Meropenem Accord toegediend door uw arts of verpleegkundige.
Sommige patiënten, ouders en verzorgers wordt echter geleerd om Meropenem Accord
thuis toe te dienen. In deze bijsluiter wordt uitgelegd hoe dit gedaan moet worden (in de
rubriek `Instructies voor het thuis toedienen van Meropenem Accord aan uzelf of aan
iemand anders'). Volg bij het gebruik van Meropenem Accord nauwgezet het advies van
uw arts. Als u het niet zeker weet, dient u contact op te nemen met uw arts.
Uw injectie mag niet gemengd worden met of toegevoegd worden aan oplossingen die
andere geneesmiddelen bevatten.
De injectie duurt 5 minuten of tussen 15 en 30 minuten. Uw arts zal u vertellen hoe
Meropenem Accord moet worden toegediend.
Gewoonlijk krijgt u de injectie elke dag op hetzelfde tijdstip toegediend.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Als u per ongeluk meer heeft gebruikt dan de voorgeschreven dosis, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Wanneer u teveel van Meropenem Accord heeft gebruikt of ingenomen, neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Stop niet met het gebruik van dit middel tenzij uw arts zegt dat u moet stoppen.
Hebt u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met
uw arts, apotheker of verpleegkundige.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Ernstige allergische reacties
Als u een ernstige allergische reactie krijgt, stop dan met
Meropenem Accord
en neem
direct contact op met een arts.
Het kan zijn dat u dan dringend medische behandeling nodig
heeft. De verschijnselen kunnen bestaan uit het plotseling optreden van:
Ernstige huiduitslag, jeuk of galbulten op de huid.
Zwelling van het gezicht, de lippen, tong of andere lichaamsdelen.
Kortademigheid, piepende ademhaling of ademhalingsproblemen.
Schade aan de rode bloedcellen (niet bekend)
De verschijnselen bestaan uit:
Buiten adem zijn als daar geen aanleiding voor is.
Rode of bruine urine.
Als een van de bovenstaande verschijnselen op u van toepassing is,
neem dan direct contact
op met een arts.
Andere mogelijke bijwerkingen:
Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen):

Buikpijn (maagpijn).
Misselijkheid.
Braken.
Diarree.
Hoofdpijn.
Huiduitslag en/of jeukende huid.
Pijn en ontsteking.
Verhoogde hoeveelheid bloedplaatjes in uw bloed (dit wordt aangetoond met een
bloedtest).
Veranderingen in de bloedtesten, waaronder testen die aantonen hoe goed de leverfunctie
is.
Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen):

Veranderingen in uw bloed. Deze bestaan uit verlaagd aantal bloedplaatjes (waardoor u
snel blauwe plekken krijgt), verhoogde hoeveelheid van bepaalde witte bloedlichaampjes,
lager aantal van andere witte bloedlichaampjes en verhoogde hoeveelheid van een stof die
`bilirubine' wordt genoemd. Uw arts zal af en toe bloedtesten uitvoeren.
Veranderingen in de bloedtesten, waaronder testen die aantonen hoe goed de nierfunctie
is.
Een tintelend gevoel (alsof spelden in uw huid prikken).
Ontsteking van de darmen met diarree.
Pijnlijke aders waar Meropenem Accord is geïnjecteerd.
Andere veranderingen in uw bloed. De verschijnselen bestaan uit vaak voorkomende
infecties, verhoogde temperatuur en keelpijn. Uw arts zal af en toe bloedtesten uitvoeren.
Plotseling optredende ernstige huiduitslag of blaarvorming of vervelling van de huid. Dit
kan gepaard gaan met hoge koorts en gewrichtspijn.
Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 mensen):

Toevallen (stuipen).
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

Ernstige overgevoeligheidsreacties met koorts, huiduitslag en veranderingen in de
bloedtesten waarmee gecontroleerd wordt hoe de lever werkt (verhoogde niveaus van
leverenzymen) en een toename van een type witte bloedcellen (eosinofilie) en vergrote
lymfeklieren. Dit kunnen tekenen zijn van een overgevoeligheidsaandoening van
meerdere organen bekend als het DRESS-syndroom.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via
het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op
het etiket en de doos na `EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Na reconstitutie: Gereconstitueerde oplossingen voor intraveneuze injectie of infusie dienen
onmiddellijk te worden gebruikt. Het geneesmiddel moet voor toediening visueel worden
geïnspecteerd op deeltjes, beschadiging van de injectieflacon of verkleuring (de oplossing
moet kleurloos tot lichtgeel zijn). Verwijder het geneesmiddel als dergelijke defecten worden
gevonden.
De tijdsduur tussen het beginnen met reconstitueren en het einde van intraveneuze injectie of
infusie dient niet langer te zijn dan een uur.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is meropenem.
Elke injectieflacon van 500 mg bevat 500 mg anhydrisch meropenem (als meropenem
trihydraat).
Elke injectieflacon van 1 g bevat 1 g anhydrisch meropenem (als meropenem trihydraat).
De andere stof in dit middel is watervrij natriumcarbonaat.
Hoe ziet Meropenem Accord eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Meropenem Accord is een wit tot lichtgeel poeder voor oplossing voor injectie of infusie in
glazen injectieflacons. Verpakkingsgrootten à 1, 5 of 10 injectieflacons.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526KV Utrecht
Nederland
Fabrikant
Accord Healthcare Limited,
Sage House, 319 Pinner Road
North Harrow, Middlesex, HA1 4HF
Verenigd Koninkrijk
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
Meropenem Accord 500 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie: BE532586
Meropenem Accord 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie: BE532595
Afleveringswijze
Op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Naam van de lidstaat
Naam van het geneesmiddel
IE
Meropenem 0.5 g Powder for solution for injection or infusion
Meropenem 1 g Powder for solution for injection or infusion
AT
Meropenem Accord 500 mg Trockenstechampullen
Meropenem Accord 1 g Trockenstechampullen
BE
Meropenem Accord 500 mg/1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie/
poudre pour solution injectable ou pour perfusion/ Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung oder Infusionslösung
BG
Meropenem Accord 1 g powder for solution for injection or infusion
CY
Meropenem Accord 500 mg powder for solution for injection or infusion
CZ
Meropenem Accord
DE
Meropenem Accord
EE
Meropenem Accord
ES
Meropenem Accord 500 mg polvo para solución inyectable y para perfusión
Meropenem Accord 1 g polvo para solución inyectable
y para perfusión
FR
MEROPENEM ACCORD 500 mg, poudre pour solution injectable/pour
perfusion
MEROPENEM ACCORD 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion
FI
Meropenem Accord 500 mg injektio-/infuusiokuiva- aine, liuosta varten
Meropenem Accord 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Meropenem Accord 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
HU
Meropenem Accord 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
IT
Meropenem Accord
LT
Meropenem Accord
LV
Meropenem Accord
MT
Meropenem 0.5 g powder for solution for injection or infusion.
Meropenem 1 g powder for solution for injection or
infusion.
NL
Meropenem Accord 500 mg, poeder voor oplossing voor injectie of infusie
NO
Meropenem Accord
PL
Meropenem Accord
PT
Meropenem Accord
RO
Meropenem Accord 500 mg, pulbere pentru soluie injectabil / perfuzabil
Meropenem Accord 1 g, pulbere pentru soluie injectabil / perfuzabil
SE
Meropenem Accord
SK
Meropeném Accord 500 mg prások na injekcný alebo infúzny roztok
Meropeném Accord 1000 mg prások na injekcný alebo infúzny roztok
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 02/2019.
Advies/medische voorlichting
Antibiotica worden gebruikt voor de behandeling van infecties die veroorzaakt worden door
bacteriën. Ze zijn niet werkzaam tegen infecties die worden veroorzaakt door virussen.
Soms reageert een infectie die door bacteriën wordt veroorzaakt niet op een kuur met een
antibioticum. Een van de meest voorkomende redenen hiervoor is dat de bacteriën die de
infectie veroorzaken resistent (ongevoelig) zijn voor het gebruikte antibioticum. Dit betekent
dat zij kunnen overleven en zich zelfs kunnen vermeerderen ondanks het antibioticum.
Er zijn veel redenen waarom bacteriën resistent tegen antibiotica kunnen worden. Zorgvuldig
gebruik kan helpen om de kans te verminderen dat bacteriën er resistent tegen worden.
gedurende het juiste aantal dagen gebruikt Lees de gebruiksaanwijzing op de verpakking,
en vraag uw arts of apotheker om uitleg als u iets niet begrijpt.
2. Gebruik geen antibioticum tenzij het specifiek voor u is voorgeschreven, en gebruik het
alleen maar om de infectie te behandelen waarvoor het is voorgeschreven.
3. Gebruik geen antibiotica die aan andere mensen zijn voorgeschreven, ook al hadden zij
een soortgelijke infectie als u.
4. Geef antibiotica die aan u zijn voorgeschreven niet aan andere mensen.
5. Als u antibioticum over heeft na het volgen van de kuur volgens het voorschrift van de