Metoprolol retard mylan 23,75 mg

Metoprolol Retard Mylan 23,75 mg tabletten met verlengde afgifte
Metoprolol Retard Mylan 95 mg tabletten met verlengde afgifte
Metoprolol Retard Mylan 190 mg tabletten met verlengde afgifte
Werkzaam bestanddeel: metoprololsuccinaat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is al een aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Metoprolol Retard Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Metoprolol Retard Mylan niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u Metoprolol Retard Mylan in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Metoprolol Retard Mylan?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Metoprolol Retard Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Metoprololsuccinaat, de werkzame stof van Metoprolol Retard Mylan, behoort tot de groep
geneesmiddelen die selectieve bètablokkers genoemd worden. Ze werken vooral in op het
hart. Dit geneesmiddel beïnvloedt de respons van het lichaam op sommige zenuwsignalen,
vooral in het hart. Daardoor daalt de bloeddruk en stijgt de pompkracht van het hart.
Metoprolol Retard Mylan wordt gebruikt voor
-
de behandeling van hoge bloeddruk
- de behandeling van een slechte bloedtoevoer naar de kransslagaders (coronaire
hartziekte, angina pectoris)
- de behandeling van snel e vormen van hartritmestoornissen (tachycardie), vooral als
deze voortkomen uit de hartboezems (supraventriculaire tachycardie)
- hulp bij de preventie van een hartaanval na een eerdere hartaanval
(onderhoudstherapie)
- de behandeling van functionele cardiovasculaire stoornissen (zoals wanneer je voelt
dat het hart `zich overwerkt', bijvoorbeeld als het heel snel slaat)
- hulp bij de preventie van migraine
- de behandeling van
lichte tot matige stabiele chronische hartspierzwakte
(hartfalen) (met verstoorde werking van de linkerkamer)
in aanvulling op de
standaardtherapie.
Metoprolol Retard Mylan mag ook worden gebruikt bij kinderen van 6 jaar en ouder en bij
adolescenten voor de behandeling van hoge bloeddruk.
2.
Wanneer mag u Metoprolol Retard Mylan niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
u bent
allergisch voor
metoprolol, andere bètablokkers of
één van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
- u heeft bepaalde hartritmestoornissen (tweede- en derdegraads AV-blok, hoge
graad sinoatriaal blok).
- u heeft een
vertraagde hartslag (pols < 50 slagen/minuut).
- u lijdt aan een
sinusknoopstoornis in het hart (sicksinussyndroom) tenzij u een
permanente packemaker heeft.
- u heeft een
circulatoire collaps gehad
, voornamelijk door het falen van de
hartwerking.
- u lijdt aan
ernstige circulatiestoornissen in de armen en/of benen.
- u lijdt aan een
pathologisch lage bloeddruk, dus wanneer de systolische waarde
(de bovenste bloeddrukwaarde) lager is dan 90 mmHg.
- u lijdt aan een
onbehandelde hormoonproducerende tumor van de bijnierschors
(feochromocytoom).
- u heeft
hoge zuurconcentraties in uw bloed veroorzaakt door een metabolische
disfunctie.
- u lijdt aan een
ernstige vorm van bronchiale astma of een chronische
longaandoening die de bronchi verstopt.
- u wordt ook behandeld met
MAO-remmers (geneesmiddelen gebruikt voor de
behandeling van depressie, behalve MAO-B-remmers).
- bij
vermoeden van een
hartaanval en als de pols trager is dan 45 slagen/minuut, de
bovenste bloeddrukwaarde < 100 mmHg is en bepaalde vormen van
hartritmestoornissen aanwezig zijn
- bepaalde geneesmiddelen om hartritmestoornissen te behandelen mag u niet
intraveneus toegediend krijgen, bv. verapamil- en diltiazem-achtige
calciumantagonisten of Klasse I antiaritmica (bv. disopyramide) (uitzondering: in de
intensieve zorg).
Patiënten met chronisch hartfalen mogen geen metoprolol innemen:
-
als ze lijden aan onstabiel, gedecompenseerd hartfalen (dat tot uiting kan komen als
vochtophoping in de longen, slechte circulatie of lage bloeddruk), tenzij deze toestand
gestabiliseerd is door een medische behandeling.
- als ze continu of tijdelijk behandeld worden met geneesmiddelen die het
pompvermogen van het hart verbeteren (bv. dobutamine).
- als hun systolische bloeddruk (bovenste waarde) constant lager is dan 100 mmHg of
als ze een vertraagde hartslag hebben (pols < 68 slagen/minuut).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Metoprolol Retard Mylan?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt:
-
als u lijdt aan
bronchiale astma: Metoprolol kan de symptomen van bronchiale
astma verergeren of het effect van sommige geneesmiddelen voor de behandeling van
bronchiale astma kan verstoord zijn. Metoprolol Retard Mylan mag niet gebruikt worden
bij ernstige vormen van bronchiale astma.
- als u ernstige leverproblemen heeft.
- als u lijdt aan
suikerziekte: Metoprolol kan de symptomen van een lage suikerspiegel
maskeren. De suikerspiegel moet regelmatig gecontroleerd worden.
- als u een lichte vorm heeft van een bepaalde
hartritmestoornis (eerste graad AV-
blok).
- als u een soort pijn op de borst heeft (angina pectoris),
prinzmetal-angina genoemd.
- als u lijdt aan
lichte of matige circulatiestoornissen in de armen/benen.
- als u een hormoonproducerende bijniermergtumor (
feochromocytoom) heeft: u moet
een behandeling krijgen met een alfareceptorblokker voor u start met Metoprolol Retard
Mylan
- als u een
overactieve schildklier heeft.
als u een operatie ondergaat: Vóór de
operatie moet u de anesthesist laten weten dat
u Metoprolol Retard Mylan inneemt.
- als u lijdt aan
psoriasis.
- als u vatbaar bent voor
allergische reacties. Metoprolol kan zowel de gevoeligheid
voor al ergie-inducerende stoffen (al ergenen) als de ernst van acute al ergische
algemene reacties versterken. Metoprolol kan ook de werkzaamheid verminderen van
geneesmiddelen die worden gebruikt om ernstige al ergische reacties te behandelen,
zoals adrenaline.
Het gebruik van metoprolol kan tot positieve resultaten leiden bij dopingtests.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Neemt u naast Metoprolol Retard Mylan nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort
geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere
geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Nauwlettend medisch toezicht is vereist wanneer de volgende geneesmiddelen
samen met Metoprolol Retard Mylan worden ingenomen:
-
Geneesmiddelen tegen hartritmestoornissen, zoals verapamil- en diltiazem-achtige
calciumantagonisten of Klasse I antiaritmica (bv. disopyramide). U mag dit type
geneesmiddelen niet intraveneus toegediend krijgen (uitzondering: in de intensieve
zorg).
- Andere bètablokkers (bv. oogdruppels met het werkzame bestanddeel timolol).
Andere interacties:
Inhalatie-anesthetica versterken het polsvertragende effect van metoprolol.
Metoprolol kan het effect van bloeddrukverlagende geneesmiddelen (bv. nifedipine,
prazosine, reserpine, alfa-methyldopa, clonidine, guanfacine en hartglycosiden)
versterken. Dit kan bijvoorbeeld leiden tot een sterk vertraagde pols.
Als u tegelijkertijd clonidine (een geneesmiddel tegen hoge bloeddruk) en Metoprolol
Retard Mylan inneemt en de behandeling moet worden stopgezet, dan moet u de
behandeling met Metoprolol Retard Mylan stopzetten enkele dagen voor u de behandeling
met clonidine stopzet.
De volgende stoffen kunnen de concentratie van metoprolol in het bloed verhogen en zo
het effect van Metoprolol Retard Mylan versterken:
-
A
lcohol
- G
eneesmiddelen tegen hoge concentraties van maagzuur zoals cimetidine
- B
loeddrukverlagende geneesmiddelen zoals hydralazine
- Sommige geneesmiddelen voor de behandeling van depressie zoals paroxetine,
fluoxetine en sertraline
- G
eneesmiddelen tegen slapeloosheid zoals difenhydramine
- Sommige stoffen tegen gewrichtsaandoeningen zoals hydroxychloroquine en
celecoxib
- Sommige geneesmiddelen tegen schimmelinfecties (terbinafine)
- Neuroleptica (bv. chloorpromazine, triflupromazine, chloorprothixeen)
- Sommige geneesmiddelen tegen hartritmestoornissen zoals amiodaron, kinidine en
mogelijk propafenon.
Rifampicine (een antibioticum tegen bv. tuberculose) en barbituraten (gebruikt als bv.
kalmeermiddelen of hypnotica) verminderen het bloeddrukverlagende effect van
metoprolol.
Bètablokkers kunnen de afgifte van insuline remmen bij patiënten met type-2-diabetes of
een invloed hebben op geneesmiddelen die worden ingenomen om de suikerspiegel te
verlagen. U moet uw suikerspiegel regelmatig controleren. Zo nodig zal uw arts uw
bloedsuikerverlagende therapie aanpassen (insuline en orale antidiabetica).
Als Metoprolol Retard Mylan en noradrenaline of adrenaline (neurotransmitters die van
nature voorkomen in het lichaam en het hart- en vaatstelsel stimuleren en zo de
bloeddruk verhogen), of geneesmiddelen met soortgelijke effecten (vb. in hoestmiddelen,
neusdruppels of oogdruppels) samen ingenomen worden, kan uw bloeddruk sterk stijgen.
Het effect van adrenaline bij de behandeling van overgevoeligheidsreacties kan verstoord
zijn.
Metoprolol kan de uitscheiding verminderen van andere geneesmiddelen (bv. lidocaïne, een
plaatselijk verdovingsmiddel).
Als u tevens behandeld wordt met geneesmiddelen zoals guanethidine (een blokker van de
sympathische ganglia), die gebruikt worden om te voorkomen dat er adrenaline of
noradrenaline vrijkomt in het lichaam, zal uw arts u misschien zorgvuldig moeten controleren
als u Metoprolol Retard Mylan inneemt.
Waarop moet u letten met alcohol?
Metoprolol en alcohol kunnen elkaars versuffende effecten versterken. Alcohol kan de
concentratie van metoprolol in het bloed ook verhogen. U mag dan ook geen alcohol drinken
wanneer u metoprolol gebruikt.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Metoprolol mag al een gebruikt worden tijdens de zwangerschap bij strikte indicatie en na
een zorgvuldige afweging van de risico's tegen de baten door de behandelende arts. Er zijn
aanwijzingen dat metoprolol de bloedtoevoer naar de nageboorte (placenta) vermindert en
zo groeistoornissen in de foetus kan veroorzaken.
Bij inname tijdens de zwangerschap moet de therapie met metoprolol 48-72 uur vóór de
berekende geboortedatum stopgezet worden. Als dit niet mogelijk is, moet de pasgeborene
gedurende 48-72 uur na de geboorte onder nauwlettend toezicht gehouden worden.
Borstvoeding
Metoprolol stapelt zich op in de moedermelk.
Hoewel bijwerkingen niet verwacht worden wanneer metoprolol in therapeutische doses
wordt gebruikt, moeten zuigelingen die borstvoeding krijgen in het oog gehouden worden
voor effecten van het geneesmiddel.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Metoprolol Retard Mylan bevat glucose en sucrose
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact
op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3.
Hoe neemt u Metoprolol Retard Mylan in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wijze van toediening
De tabletten met verlengde afgifte
moeten eenmaal per dag met of zonder voedsel
worden ingenomen, bij voorkeur 's morgens. De tabletten met verlengde afgifte moeten
in hun geheel of gedeeld worden ingeslikt, maar mogen niet worden gekauwd of geplet. Ze
moeten worden ingenomen met minstens een half glas water.
Tenzij u andere instructies krijgt van uw arts, is de aanbevolen dosering:

Therapeutische
Aanbevolen dosering,
Zo nodig kan de dagelijkse dosis
indicatie
eenmaal daags
als volgt verhoogd worden:
½ tablet met verlengde
Maximale dosis
afgifte van 95 mg
2 tabletten met verlengde afgifte
Andere dosissterkten zijn
van 95 mg
Hoge bloeddruk
beschikbaar voor de
1 tablet met verlengde afgifte van
initiële behandeling van
190 mg
deze aandoening
Uw arts kan ook een aanvul ende
toediening van een ander
bloeddrukverlagend geneesmiddel
aanraden
Slechte bloedtoevoer
½ tot 2 tabletten met
Maximale dosis
naar de kransslagaders verlengde afgifte van
2 tabletten met verlengde afgifte
(coronaire hartziekte,
95 mg
van 95 mg
angina pectoris)
½ tot 1 tablet met
1 tablet met verlengde afgifte van
verlengde afgifte van
190 mg
190 mg
Uw arts kan ook een aanvul ende
toediening van een ander
bloeddrukverlagend geneesmiddel
aanraden
Snel e vormen van
½ tot 2 tabletten met
Maximale dosis
hartritmestoornissen
verlengde afgifte van
2 tabletten met verlengde afgifte
95 mg
van 95 mg
½ tot 1 tablet met
1 tablet met verlengde afgifte van
verlengde afgifte van
190 mg
190 mg
Functionele
½ tot 2 tabletten met
Maximale dosis
cardiovasculaire
verlengde afgifte van
2 tabletten met verlengde afgifte
stoornissen
95 mg
van 95 mg
½ tot 1 tablet met
1 tablet met verlengde afgifte van
190 mg
190 mg
Onderhoudstherapie na 1 tot 2 tabletten met
Maximale dosis
hartaanval
verlengde afgifte van
2 tabletten met verlengde afgifte
95 mg
van 95 mg
½ tot 1 tablet met
1 tablet met verlengde afgifte van
verlengde afgifte van
190 mg
190 mg
Preventie van migraine 1 tablet met verlengde
Maximale dosis
afgifte van 95 mg
1 tablet met verlengde afgifte van
95 mg
Behandeling van
Begindosis
Vanaf week 3:
hartfalen
Tijdens de eerste twee
2 tabletten met verlengde afgifte
NYHA-klasse II
weken
van 23,75 mg
1 tablet met verlengde
½ tablet met verlengde afgifte van
De behandelende arts
afgifte van 23,75 mg
95 mg
moet ervaring hebben
met de behandeling
De toestand van de patiënt De dosis wordt dan om de andere
van stabiel
moet nauwlettend
week verdubbeld tot een maximale
symptomatisch
gecontroleerd worden na
dosis van
hartfalen.
elke dosisverhoging!
8 tabletten met verlengde afgifte
van 23,75 mg
2 tabletten met verlengde afgifte
van 95 mg
1 tablet met verlengde afgifte van
190 mg (equivalent aan 190 mg*
metoprololsuccinaat) of aan de
hoogste dosis verdragen door de
patiënt.
190 mg* metoprololsuccinaat is ook
de aanbevolen dosis voor de
langdurige behandeling van
hartfalen.
Begindosis
De dosis kan verhoogd worden tot
hartfalen
Tijdens de eerste week
1 tablet met verlengde afgifte van
NYHA-klasse III
11,88 mg*
23,75 mg tijdens de tweede week.
metoprololsuccinaat.
(equivalent aan ½ tablet
Daarna wordt de dosis om de week
met verlengde afgifte van
verdubbeld tot een maximale dosis
23,75 mg*)
van 8 tabletten met verlengde
afgifte van 23,75 mg
2 tabletten met verlengde afgifte
van 95 mg
1 tablet met verlengde afgifte van
190 mg (equivalent aan 190 mg*
metoprololsuccinaat) of aan de
hoogste dosis verdragen door de
patiënt.
190 mg* metoprololsuccinaat is ook
de aanbevolen dosis voor de
langdurige behandeling van
hartfalen.
.
* Voor deze dosering bestaan er tabletten met verlengde afgifte met een geschikte sterkte.
Gebruik bij patiënten met een verstoorde nierfunctie
De dosis hoeft niet aangepast te worden.
Gebruik bij patiënten met een verstoorde leverfunctie
Het kan nodig zijn om de dosis te verlagen bij patiënten met een ernstig verstoorde
leverfunctie, bv. patiënten met een kunstmatige verbinding met een ader om de druk af te
laten (portocavale shunt).
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Bij kinderen ouder dan 6 jaar en jongeren, is de toegediende dosis afhankelijk van het
lichaamsgewicht. Uw arts zal u normaal zeggen hoeveel u moet toedienen aan een kind of
jongere. De maximale aanbevolen dosis is 190 mg per dag.
Er is slechts weinig ervaring met het gebruik van metoprolol bij kinderen en adolescenten
jonger dan 6 jaar. Het gebruik van metoprolol wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan
6 jaar.
Gebruik bij bejaarde patiënten ouder dan 80 jaar
Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van metoprolol bij patiënten ouder dan 80
jaar. Daarom is speciale aandacht vereist wanneer de dosis wordt verhoogd bij deze
patiënten.
Behandelingsduur
De duur van de behandeling wordt bepaald door uw arts.
Heeft u te veel van Metoprolol Retard Mylan ingenomen?
Wanneer u teveel van Metoprolol Retard Mylan heeft gebruikt of ingenomen, neem dan
onmiddel ijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Neem onmiddel ijk contact op met uw arts of een spoeddienst, die dan zal beslissen over de
te nemen maatregelen naar gelang van het aantal ingenomen tabletten. Houd de verpakking
klaar zodat uw arts weet welke werkzame stof u heeft ingenomen en de aangewezen
maatregelen kan treffen.
Gelijktijdig gebruik van alcohol, andere bloeddrukverlagende geneesmiddelen, kinidine
(geneesmiddel tegen hartritmestoornissen) of barbituraten (kalmeermiddelen) kunnen de
symptomen verergeren.
De eerste tekenen van een overdosis treden 20 minuten tot 2 uur na inname van het
geneesmiddel op.
Bent u vergeten Metoprolol Retard Mylan in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen. Blijf uw tabletten innemen
volgens de instructies.
Als u stopt met het innemen van Metoprolol Retard Mylan
Als u de behandeling met Metoprolol Retard Mylan wil onderbreken of vroeger wil stopzetten,
spreek er dan over met uw arts.
Behandelingen met bètablokkers
mogen niet plotseling stopgezet worden. Als de
behandeling beëindigd moet worden, moet dit altijd traag gebeuren over een periode van
mogelijk ten minste 2 weken, door geleidelijk de dosis te halveren tot de laagste dosis van
een ½ tablet met verlengde afgifte van 23,75 mg (equivalent aan 11,88 mg
metoprololsuccinaat) wordt bereikt. Deze laatste dosering moet ten minste 4 dagen gebruikt
worden voordat de behandeling volkomen wordt afgebroken. Als er symptomen optreden,
moet de dosis trager afgebouwd worden.
Plotse stopzetting van het gebruik van bètablokkers kan leiden tot een verergering van
hartfalen en kan het risico op een hartaanval en plotse hartstilstand verhogen. Het kan ook
leiden tot een verergering van de symptomen van slechte bloedtoevoer naar de
kransslagaders (coronaire hartziekte, angina pectoris), wat vooral bij bewegen of sporten pijn
op de borst kan veroorzaken, of een bloeddrukstijging.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt
daarmee te maken.
Breng onmiddellijk uw arts of een spoeddienst op de hoogte als
u
één of meer van de
volgende tekenen gewaarwordt:
Soms (kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen):

voorbijgaande verergering van de symptomen van hartfalen, een bepaalde vorm
van hartritmestoornis (eerstegraads AV-blok),
pijn rond het hart, kortademigheid
Zelden (kan optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen):
verergering van diabetes die aanwezig was zonder de typische symptomen (latente
diabetes mel itus)
Zeer zelden (kan optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen):
en/of benen vóór de behandeling
Andere bijwerkingen
Zeer vaak (kan optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen):
- sterke daling in de bloeddruk, ook bij het opstaan uit lighouding, zeer
zelden met bewustzijnsverlies
- vermoeidheid
Vaak (kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen):
- vertraagde pols (bradycardie), onstabiel gevoel (zeer zelden met
bewustzijnsverlies), gevoel van onregelmatige of krachtige hartslag
(palpitaties)
- duizeligheid, hoofdpijn
- kortademigheid bij inspanning
- misselijkheid, buikpijn, diarree, constipatie
- koude handen en voeten
Soms (kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen:
- prikkelingen (paresthesie)
- bronchusspasmen
- braken
- veranderingen in de huid, psoriasisachtige uitslag, versterkt transpireren
- spierkrampen
- gewichtstoename
- waterretentie in de weefsels (oedeem)
- depressie, verstoorde concentratie, sufheid of slapeloosheid,
nachtmerries
- circulatoire col aps (de kans daarop is groter na een hartaanval)
Zelden (kan optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen):
- hartfunctiestoornissen zoals galophartritme (wanneer het hart een slag
overslaat) of snel e hartslag, bepaalde hartritmestoornissen
(geleidingsstoornissen)
- visusstoornissen, droge of geïrriteerde ogen, conjunctivitis
- koude
- droge mond
- haaruitval
- abnormale leverfunctietestwaarden
- impotentie en andere geslachtsstoornissen, verharden van het zachte
weefsel van het zwel ichaam van de penis (induratio penis plastica of
ziekte van Van Buren of van Peyronie)
- zenuwachtigheid, angst
Zeer zelden (kan optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen):
- daling in het aantal bloedplaatjes (trombocytopenie), daling in het aantal
witte bloedcel en (leukopenie)
- oorsuizen, gehoorstoornissen
- smaakstoornissen
- gevoeligheid voor licht, verergering van psoriasis, ontstaan van
psoriasis
, psoriasisachtige huidveranderingen
- pijn in de gewrichten, spierverzwakking
(krampen in de benen bij lichaamsbeweging of lopen) of met spasmen
van de aderen die het bloed naar de vingers of tenen voeren (syndroom
van Raynaud)
- vergeetachtigheid of verstoord geheugen, verwardheid, hal ucinaties,
persoonlijkheidsstoornissen (bv. stemmingswisselingen).
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
- maskering van de tekenen en symptomen van een lage bloedsuiker
(hypoglykemie), zoals een snel e hartslag
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
U kunt bijwerkingen ook melden via het nationale meldsysteem.
België:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
B-1000 Brussel
Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Luxemburg:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Tel: (+33) 3 83 65 60 85 / 87
e-mail: crpv@chru-nancy.fr
of
Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments
Tel: (+352) 2478 5592
e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link naar het formulier: https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/
notification-effets-indesirables-medicaments.html
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Metoprolol Retard Mylan?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de
doos, het etiket of de blisterverpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De
laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 25 °C.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u
geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en
komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
- De werkzame stof in dit middel is metoprololsuccinaat.
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 23,75 mg/-95 mg/-190 mg metoprololsuccinaat
equivalent aan 25 mg/-100 mg/-200 metoprololtartraat.
- De andere stoffen in dit middel zijn:
Kern van de tablet: sucrose, maiszetmeel, macrogol, polyacrylaat, talk, povidon,
cel ulose microkristal ijne, magnesiumstearaat, silica, col oïdaal watervrij, D-glucose.
Buitenlaag van de tablet: hypromel ose, talk, macrogol, titaandioxide (E 171).
Hoe ziet Metoprolol Retard Mylan eruit en wat zit er in een verpakking?
Metoprolol Retard Mylan 23,75 mg/-95 mg/-190 mg tabletten met verlengde afgifte zijn wit,
langwerpig, biconvex met een breukstreep op beide kanten.
Metoprolol Retard Mylan 23,75 mg/-95 mg/-190 mg tabletten met verlengde afgifte zijn
beschikbaar in aluminium/aluminium blisterverpakkingen met een inhoud van 10, 14, 20, 28,
30, 50, 60, 90, 98 en 100 tabletten met verlengde afgifte, alsook in HDPE flessen met een
PP draaidop met een inhoud van 30, 60, 100, 250 en 500 tabletten met verlengde afgifte.
Niet al e genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabrikant
McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Grange Road, Dublin 13, Ierland.
Mylan Hungary Kft., H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Hongarije
Nummer(s) van de vergunning voor het in de handel brengen
Blisterverpakkingen (23,75 mg): BE349991
HDPE flessen (23,75 mg): BE350007
Blisterverpakkingen (95 mg): BE350016
HDPE flessen (95 mg): BE350025
Blisterverpakkingen (190 mg): BE350034
HDPE flessen (190 mg): BE350043
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België
Metoprolol Retard Mylan 23,75 mg/95 mg/190 mg tabletten met verlengde
afgifte
Denemarken Metomylan 25 mg/50 mg/100 mg/200 mg depottabletter
Finland
Metomylan 23,75 mg/47,5 mg/95 mg/190 mg depottabletti
Duitsland
Metoprololsuccinat Mylan 23,75 mg /47,5 mg/95 mg /190 mg Retardtabletten
Noorwegen
Metomylan 25 mg/50 mg/100 mg/200 mg depottabletter
Polen
Metogen SC
Zweden
Metomylan 50 mg/100 mg/200 mg depottabletter
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 03/2020
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 01/2021