Metoprolol retard teva 190 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
METOPROLOL RETARD TEVA 95 mg TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
METOPROLOL RETARD TEVA 190 mg TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
metoprololsuccinaat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Metoprolol Retard Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Metoprolol Retard Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
Metoprololsuccinaat, het werkzame bestanddeel van Metoprolol Retard Teva 95mg/-190mg, tablet en
met verlengde afgifte, behoren tot de groep van geneesmiddelen die selectieve bètablokkers worden
genoemd en zijn in het bijzonder werkzaam op het hart. Dit geneesmiddel beïnvloedt de reactie van het
lichaam op bepaalde signalen van de zenuwen binnen het hart. Hierdoor wordt de bloeddruk lager en
wordt de pompkracht van het hart vergroot.
Metoprolol Retard Teva 95mg/-190mg, tablet en met verlengde afgifte worden gebruikt bij
De behandeling van verhoogde bloeddruk
De behandeling van slechte bloedvoorziening van de kransslagaderen (coronaire hartaandoening,
angina pectoris)
De behandeling van snelle vormen van hartritmestoornissen (tachycardiale aritmieën), met name
als deze in de hartboezem ontstaan (supraventriculaire tachycardie)
Het voorkomen van een nieuwe hartaanval na een eerdere hartaanval (onderhoudsbehandeling)
De behandeling van functionele stoornissen van hart en bloedvaten
Het voorkomen van migraine
De behandeling
van
milde tot matig, stabiele, chronische zwakte van de hartspier (hartfalen)
(met verminderde functie van het linker ventrikel)
in aanvulling op standaard therapie.
Kinderen en jongeren van 6-18 jaar:
Voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie).
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen?
U bent
al ergisch voor metoprolol, voor andere bètablokkers, of voor één van de stof en in dit
geneesmiddel. Deze stof en vindt u in rubriek 6.
als u
bepaalde vormen van hartritmestoornissen heeft (tweede- en derdegraads AV-blok, hoge
graad sinoatriaal blok).
als u een
vertraagde hartslag heeft (pols <50 slagen/minuut)
als u last heeft van een
niet-werkende sinoatriaalknoop in het hart (sick sinus-syndroom)
als u plotseling een
sterke stoornis van de bloedcirculatie heeft, voornamelijk als gevolg van
falende hartfunctie
als u aan
ernstige doorbloedingsstoornissen in de armen of benen lijdt
als u aan
pathologisch lage bloeddruk lijdt, dat wil zeggen als de bovendruk lager is dan
90 mmHg
als u lijdt aan een niet-behandelde hormoonproducerende
tumor van het bijniermerg
(feochromocytoom)
als u
hoge zuurhoeveelheden in uw bloed heeft, wat veroorzaakt wordt door een metabole
stoornis
als u aan een
ernstige vorm van bronchiaal astma lijdt of aan een chronische longaandoening
die de bronchiën verstopt
als u ook met
MAO-remmers wordt behandeld (dit zijn geneesmiddelen om depressie te
behandelen, uitgezonderd MAO-B-remmers)
als een
hartaanval vermoed wordt en de polsslag lager is dan 45 slagen per minuut, de
bovendruk lager is dan 100 mmHg en bepaalde vormen van hartritmestoornissen aanwezig zijn.
als u
andere bloeddrukverlagende geneesmiddelen gebruikt zoals verapamil en diltiazem.
als u
anti-aritmica (geneesmiddelen tegen hartritmestoornissen) gebruikt zoals disopyramide.
Patiënten met chronisch hartfalen mogen geen metoprolol innemen:
als zij leiden aan onstabiel, gedecompenseerd hartfalen (dat zich kan uiten als vochtophoping in de
longen, slechte circulatie of lage bloeddruk), tenzij deze aandoening door medicamenteuze
behandeling onder controle is
als zij continu of tijdelijk met geneesmiddelen behandeld worden die de pompkracht verhogen
(zoals dobutamine)
als hun systolische bloeddruk (de bovendruk) constant lager is dan 100 mmHg of als ze een
vertraagde hartslag hebben (pols < 68 slagen/minuut).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Als u een van de
volgende symptomen heeft of als een van deze symptomen tijdens de behandeling optreden, neem dan
in alle gevallen contact op met uw arts
als u aan
bronchiaal astma lijdt: Metoprolol kan de symptomen van bronchiaal astma verergeren
De werking van bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van bronchiaal astma kan
verminderd zijn. Metoprolol Retard Teva mag niet gebruikt worden bij ernstige vormen van
bronchiaal astma
als u aan
diabetes mel itus lijdt: Metoprolol kan de symptomen van lage bloedsuikerspiegels
verhullen. Regelmatige controle van de bloedsuikerspiegel is vereist
als u een milde vorm van bepaalde
hartritmestoornis heeft (eerstegraads AV-blok)
als u een bepaalde vorm van pijn op de borst (angina) heeft, zogenoemd Prinzmetal angina
als u aan
lichte of matige doorbloedingsstoornissen in de armen/benen lijdt
als u een hoge bloeddruk heeft als gevolg van een
tumor van het bijniermerg
(feochromocytoom). Een alfa-receptorblokker moet voor en tijdens de behandeling met metoprolol
worden gebruikt.
als u een
overactieve schildklier heeft
als u geopereerd moet worden: Voor de operatie moet u aan de anesthesist vertellen dat u
Metoprolol Retard Teva inneemt
als u aan
psoriasis lijdt
als
al ergische reacties snel bij u optreden. Metoprolol kan zowel de gevoeligheid voor
allergieopwekkende stof en (allergenen) als de ernst van acute algehele allergische reacties
verhogen.
Kinderen
Werkzaamheid en veiligheid zijn niet onderzocht bij kinderen jonger dan 6 jaar en Metoprolol Retard
Teva wordt daarom niet aangeraden voor gebruik in deze leeftijdsgroep.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Metoprolol Retard Teva nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan
of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Zorgvuldige medische controle is vereist als een van de volgende geneesmiddelen samen met
Metoprolol Retard Teva worden ingenomen:
Geneesmiddelen voor de behandeling van hartritmestoornissen, zoals verapamil- en diltiazem-
achtige calciumantagonisten of klasse I anti-aritmica (bijv. disopyramide). U mag geen verapamil-
achtige calciumantagonisten intraveneus toegediend krijgen (met uitzondering op de Intensieve
zorgen'-afdeling)
Andere bètablokkers (zoals oogdruppels die timolol als werkzame stof bevat en).
Overige interacties:
Inhalatienarcosemiddelen versterken de polsslagvertragende werking van metoprolol.
Metoprolol kan de werking van bloeddrukverlagende geneesmiddelen verhogen (bijv. reserpine, alfa-
methyldopa, clonidine, guanfacine en hartglycosiden). Dit kan, bijvoorbeeld, leiden tot een aanzienlijke
vertraging van de polsslag.
De volgende stof en kunnen de hoeveelheid metoprolol in het bloed verhogen en daardoor de werking
van Metoprolol Retard Teva versterken:
A lcohol
G
eneesmiddelen tegen hoge hoeveelheid zuur in de maag zoals cimetidine
B loeddrukverlagende geneesmiddelen zoals hydralazine
Bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van depressie zoals paroxetine, fluoxetine en
sertraline
G
eneesmiddelen voor de behandeling van slapeloosheid zoals difenhydramine
Bepaalde middelen voor de behandeling van gewrichtsaandoeningen zoals hydroxychloroquine en
celecoxib
Bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van schimmelinfecties (terbinafine)
Neuroleptica (bijv. chloorpromazine, triflupromazine, chloorprothixeen)
Bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van hartritmestoornissen zoals amiodaron, kinidine
en mogelijk propafenon.
Bepaalde geneesmiddelen voor de behandelingen van allergieën.
Als u ook ontstekingsremmende geneesmiddelen gebruikt (bijv. indometacine of andere
prostaglandinesynthetaseremmers) zou de bloeddrukverlagende werking van bètablokkers verminderd
kunnen zijn.
Rifampicine (een antibioticum voor de behandeling van tuberculose) vermindert de
bloeddrukverlagende werking van metoprolol.
Bètablokkers kunnen de vrijgave van insuline bij patiënten met diabetes type-2 remmen. U moet
regelmatig uw bloedsuikerspiegel controleren. Indien nodig zal uw arts uw bloedsuikerverlagende
therapie aanpassen (insuline en orale antidiabetica).
Als Metoprolol Retard Teva samen met noradrenaline of adrenaline (dit zijn neurotransmitters die van
nature in het lichaam voorkomen en die een stimulerend ef ect op het cardiovasculaire systeem hebben
waardoor de bloeddruk stijgt) of met geneesmiddelen met een vergelijkbare werking worden
ingenomen, zou uw bloeddruk aanzienlijk kunnen stijgen.
Het ef ect van adrenaline bij de behandeling van overgevoeligheidsreacties kan verminderd zijn.
Metoprolol kan de uitscheiding van andere geneesmiddelen uit het lichaam verlagen (bijv. lidocaïne,
een lokaal toegepaste pijnstiller).
Als gelijktijdige behandeling met clonidine (een geneesmiddel dat gebruikt wordt bij de behandeling van
verhoogde bloeddruk) gestopt moet worden, dient Metoprolol Retard enkele dagen eerder gestopt te
worden dan clonidine.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Metoprolol en alcohol kunnen wederzijds elkaars versuf ende ef ect versterken. U zou daarom geen
alcohol mogen drinken als u metoprolol gebruikt.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Metoprolol mag alleen tijdens de zwangerschap gebruikt worden onder strenge voorwaarden en na
zorgvuldige afweging van de arts over voor- en nadelen van de behandeling. Er zijn aanwijzingen dat
metoprolol de bloedtoevoer naar de placenta verlaagt waardoor het groeistoornis bij de foetus kan
veroorzaken.
De therapie met metoprolol moet 48 - 72 uur voor de uitgerekende bevallingsdatum gestopt worden. Als
dit niet mogelijk is, dient de pasgeborene gedurende 48 - 72 uur na de geboorte zorgvuldig
gecontroleerd te worden.
Borstvoeding
Metoprolol stapelt zich op in de moedermelk.
Hoewel bijwerkingen niet verwacht worden bij het gebruik van metoprolol in therapeutische
hoeveelheden, dienen zuigelingen die borstvoeding krijgen gecontroleerd te worden op ef ecten van het
geneesmiddel.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Tijdens de behandeling met Metoprolol Retard Teva kunnen duizeligheid en moeheid optreden. Uw
reactievermogen kan hierdoor veranderd zijn waardoor uw rijvaardigheid, vermogen om machines te
bedienen of het werken zonder veiligheidsmaatregelen verminderd kunnen zijn. Dit is vooral van
toepassing in combinatie met alcohol of als de dosis van metoprolol verhoogd is.
Metoprolol Retard Teva bevat glucose en sucrose
Dit geneesmiddel bevat glucose en sucrose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers
niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Tenzij anders aangegeven door uw arts is de geadviseerde dosering:
Therapeutische toepassing
Gebruikelijke dosering,
Indien nodig kan de dagelijkse
eenmaal per dag
dosis als volgt verhoogd
worden:
Verhoogde bloeddruk
½ tablet met verlengde afgifte
Maximale dosis
van 95 mg
2 tablet en met verlengde afgifte
van 95 mg
1 tablet met verlengde afgifte
van 190 mg of aanvullende
toediening van een ander
bloeddrukverlagend
geneesmiddel
Slechte bloedvoorziening van de ½ tot 2 tablet en met verlengde
Maximale dosis
kransslagaderen (coronaire
afgifte van 95 mg
2 tablet en met verlengde afgifte
hartaandoening, angina
van 95 mg
pectoris)
1 tablet met verlengde afgifte
van 190 mg of aanvullende
toediening van een ander
bloeddrukverlagend
geneesmiddel
Snelle vormen van
½ tot 2 tablet en met verlengde
Maximale dosis
hartritmestoornissen
afgifte van 95 mg
2 tablet en met verlengde afgifte
van 95 mg
1 tablet met verlengde afgifte
van 190 mg
Functionele stoornissen van hart ½ tot 2 tablet en met verlengde
Maximale dosis
en bloedvaten
afgifte van 95 mg
2 tablet en met verlengde afgifte
van 95 mg
1 tablet met verlengde afgifte
van 190 mg
Onderhoudsbehandeling na een 1 tot 2 tablet en met verlengde
Maximale dosis
hartaanval
afgifte van 95 mg
2 tablet en met verlengde afgifte
½ tot 1 tablet met verlengde
van 95 mg
afgifte van 190 mg
1 tablet met verlengde afgifte
van 190 mg
Ter voorkoming van migraine
1 tablet met verlengde afgifte
Maximale dosis
van 95 mg
2 tablet en met verlengde afgifte
½ tablet met verlengde afgifte
van 95 mg
van 190 mg
1 tablet met verlengde afgifte
van 190 mg
Behandeling van hartfalen
Startdosering
Vanaf de derde week en verder:
NYHA klasse I
Gedurende de eerste twee
½ tablet met verlengde afgifte
weken
van 95 mg
De behandelende arts dient
1 tablet met verlengde afgifte
ervaring te hebben in de
van 23,75 mg*
De dosis wordt vervolgens om
behandeling van stabiel,
½ tablet met verlengde afgifte
de week verdubbeld tot een
symptomatisch hartfalen
van 47,5 mg*
maximale dosis van
2 tablet en met verlengde afgifte
De toestand van de patiënt moet van 95 mg
zorgvuldig gecontroleerd
1 tablet met verlengde afgifte
worden na iedere
van 190 mg
dosisverhoging!
(overeenkomend met 190 mg
metoprololsuccinaat) of tot de
hoogste dosis die door de
patiënt getolereerd wordt.
190 mg metoprololsuccinaat is
ook de geadviseerde dosering
voor de
chronische
behandeling van hartfalen.
Behandeling van hartfalen
Startdosering
De dosering kan verhoogd
NYHA klasse I I
Tijdens de eerste week
worden tot
11,88 mg*
1 tablet met verlengde afgifte
metoprololsuccinaat.
van 23,75 mg*
(overeenkomend met ½ tablet
½ tablet met verlengde afgifte
met verlengde afgifte van 23,75 van 47,5 mg* gedurende de
mg*)
tweede week.
* voor deze dosering zijn geen tablet en met verlengde afgifte van de juiste sterkte beschikbaar.
Patiënten met verminderde nierfunctie
Dosisaanpassing is niet nodig.
Patiënten met verminderde leverfunctie
Het zou nodig kunnen zijn om de dosis te verlagen bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornis, bijv.
bij patiënten met een kunstmatige verbinding van een ader om de druk te verlichten (portocavale shunt).
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Hoge bloeddruk: voor kinderen van 6 jaar en ouder, hangt de dosis af van het lichaamsgewicht van het
kind. De arts zal de correcte dosis voor uw kind bepalen.
De geadviseerde startdosis is 0,48 mg/kg eenmaal per dag maar 47,5 mg mag niet overschreden
worden. De dosis zal aangepast worden aan de dichtstbijzijnde tabletsterkte. Uw arts kan de dosis
verhogen tot 1,9 mg/kg afhankelijk van de bloeddrukrespons. Dosissen hoger dan 190 mg eenmaal per
dag werden niet bestudeerd bij kinderen en adolescenten.
Metoprolol Retard Teva wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Patiënten ouder dan 80 jaar
Er bestaan onvoldoende gegevens over het gebruik van metoprolol bij patiënten van 80 jaar en ouder.
Daarom is extra voorzichtigheid geboden bij het verhogen van de dosis bij deze patiënten.
Wijze van toediening
De tablet en met verlengde afgifte
dienen eenmaal daags te worden ingenomen, bij voorkeur
tijdens het ontbijt. De tablet met verlengde afgifte dient in zijn geheel in twee gedeeld te worden
ingenomen, en mag niet gekauwd of fijngemalen worden. De tablet en moeten met water ingenomen
worden (ten minste een ½ glas).
Duur van de behandeling
De duur van de behandeling wordt door uw arts bepaald.
Heeft u te veel van dit geneesmiddel gebruikt?
Wanneer u teveel van Metoprolol Retard Teva heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met
uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245) of de eerste hulp arts. Deze zal dan beslissen
welke maatregelen nodig zijn afhankelijk van de hoeveelheid tablet en die zijn ingenomen. Houd de
verpakking bij de hand zodat uw arts weet welke werkzame stof u ingenomen heeft en zodat hij de
juiste maatregelen kan nemen.
Afhankelijk van de mate van overdosering, kunnen de volgende symptomen optreden: een aanzienlijke
bloeddrukdaling, lage polsslag, hartritmestoornissen, hartfalen, sterke daling van de doorbloeding,
hartstilstand, vernauwing/spasmen van de luchtwegen, bewusteloosheid (zelfs coma), misselijkheid,
braken en blauwrode verkleuring van de huid en slijmvliezen (cyanose).
Gelijktijdig gebruik van alcohol, bloeddrukverlagende geneesmiddelen, kinidine (geneesmiddel om
hartritmestoornissen te behandelen) of barbituraten (versuf ende) kunnen de symptomen verergeren.
Eerste signalen van een overdosis treden binnen 20 minuten tot 2 uur na de inname van het
geneesmiddel op.
Bent u vergeten dit geneesmiddel te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen. Ga door met het innemen van uw
tablet en als voorgeschreven.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit geneesmiddel
Als u de therapie met Metoprolol Retard Teva -95mg/-190mg tablet en met verlengde afgifte wilt
onderbreken of voortijdig wilt stoppen,
neem dan contact op met uw arts.
Behandeling met bètablokkers mogen
niet abrupt gestopt worden. Als de behandeling gestopt moet
worden, dient dit altijd langzaam te gebeuren gedurende een periode van ten minste 2 weken, indien
mogelijk, door de dosering geleidelijk te halveren totdat de laagste dosis van een halve tablet met
verlengde afgifte van 23,75 mg (overeenkomend met 11,88 mg metoprololsuccinaat) is bereikt. Deze
laatste dosis moet gedurende ten minste 4 dagen gebruikt worden voordat de behandeling volledig
gestopt mag worden. Als symptomen optreden moet de dosering nog langzamer verlaagd worden.
Plotseling stoppen van een behandeling met bètablokkers kan hartfalen verergeren en kan het risico op
een hartaanval en plotse hartstilstand verhogen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te
maken.
Neem onmiddel ijk contact op met uw arts of eerste hulp arts als u een of meer van de volgende
verschijnselen krijgt:

Pijn in het hart

Kortademigheid

Geelverkleuring van de huid en/of de ogen (dit kan een teken van leverontsteking zijn)
Als een van de bijwerkingen ernstig worden of als u een bijwerking krijgt die niet in deze bijsluiter staat,
neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Zeer vaak (kan optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen):
-
sterke bloeddrukdaling, ook bij het opstaan uit een liggende positie, zeer zelden met
bewusteloosheid
- vermoeidheid
Vaak (kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen):
-
trage pols (bradycardie), gevoel uit balans te zijn (zeer zelden met bewusteloosheid), gevoel van
onregelmatige of krachtige hartslag (hartkloppingen)
- duizeligheid, hoofdpijn
- misselijkheid, buikpijn, diarree, verstopping
- koude handen en voeten
Soms (kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen):
- voorbijgaande verergering van symptomen van hartfalen, een bepaalde vorm van
hartritmestoornis (eerste graad AV-blok), pijn in de hartstreek
- gevoel van naaldenprikken en kriebelingen (paresthesieën)
- spasmen van de luchtwegen
- overgeven
- huidveranderingen, huiduitslag vergelijkbaar met psoriasis, toegenomen zweetproductie
- spierkrampen
- gewichtstoename
- vochtophoping in de weefsels (oedeem)
- neerslachtigheid, verminderde concentratie, sufheid en slapeloosheid, nachtmerries
Zelden (kan optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen):
-
functionele hartstoornis zoals galopritme (als het hart een slag overslaat) of snelle hartslag,
bepaalde hartritmestoornissen (geleidingsstoornissen)
- stoornis bij het zien, droge of geïrriteerde ogen, conjunctivitis
- koude
- droge mond
- haarverlies
- achteruitgang van bestaande diabetes die aanwezig was zonder typische symptomen (latente
diabetes mellitus)
- afwijkende leverfunctietestwaarden
- impotentie en andere seksuele stoornissen, verharding van het zachte weefsel in de lege ruimte
van de penis (zodat hij kromtrekt)
- nervositeit, angst
Zeer zelden (kan optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen):
-
afname in bloedplaatjes (trombocytopenie), afname van witte bloedcellen (leukopenie)
- het horen van geluid in de oren (tinnitus), gehoorstoornissen
- smaakstoornissen
- overgevoeligheid voor licht, verergering van bestaande psoriasis, ontstaan van psoriasis,
huidveranderingen lijkend op psoriasis
- gewrichtspijn, spierzwakte
- afsterven van weefsel (necrose) bij patiënten met ernstige doorbloedingsstoornissen in de armen
en/of benen voor de behandeling
- leverontsteking
- vergeetachtigheid of geheugenverlies, verwardheid, hallucinaties, persoonlijkheidsveranderingen
(bijv. stemmingswisselingen).
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
-
verergering van de klachten bij patiënten met steeds terugkerende, met korte tussenpozen,
stoppende doorbloeding van de benen (een gevoel van kramp in de benen bij inspanning of
lopen) of met spasmen in de slagaders van de vingers of tenen (syndroom van Raynaud)
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal
agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie ­ Postbus 97 - 1000
BRUSSEL Madou - Website: www.eenbijwerkingmelden.be - e-mail: adr@fagg.be. Door bijwerkingen
te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de verpakking
na "EXP". Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 25°C.
HDPE fles: Gebruiken binnen de 6 maanden na opening.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
De werkzame stof in dit geneesmiddel is metoprololsuccinaat (Ph. Eur.)
Elke tablet Metoprolol Retard Teva 95 mg tablet en met verlengde afgifte bevat 95 mg
metoprololsuccinaat (Ph. Eur.) overeenkomend met 100 mg metoprololtartraat.
Elke tablet Metoprolol Retard Teva 190 mg tablet en met verlengde afgifte bevat 190 mg
metoprololsuccinaat (Ph. Eur.) overeenkomend met 200 mg metoprololtartraat.
De andere stof en (hulpstof en) in dit geneesmiddel zijn:
Tabletkern: sucrose, maïszetmeel, macrogol 6000, Polyacrylaat dispersie 30%, talk, povidon K90,
microcrystallijne cellulose, magnesiumstearaat (Ph. Eur.), colloïdaal siliciumdioxide, anhydraat, D-
glucose (zie rubriek 2 'Metoprolol Retard Teva bevat glucose en sucrose').
Tabletomhulsel: hypromellose, talk, macrogol 6000, titaandioxide (E171).
Hoe ziet Metoprolol Retard Teva er uit en hoeveel zit er in een verpakking?
Metoprolol Retard Teva -95/-190mg tablet en met verlengde afgifte zijn witte, langwerpige, biconvexe
tablet en met verlengde afgifte met een breukstreep aan beide zijden.
Metoprolol Retard Teva 95 mg tablet en met verlengde afgifte:
ca. 15 x 7 mm (lengte x breedte)
Metoprolol Retard Teva 190 mg tablet en met verlengde afgifte:
ca. 19 x 9 mm (lengte x breedte)
Metoprolol Retard Teva -95/-190mg tablet en met verlengde afgifte zijn verpakt in
aluminium/aluminium blisterverpakkingen:
95/-190mg verpakkingen met 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 en 100 tablet en met verlengde
afgifte
95/-190mg kalenderverpakkingen met 14, 28 en 98 tablet en met verlengde afgifte
HDPE-flessen met PP draaidop:
95/-190mg verpakkingen met 30, 60, 100, 250 en 500 tablet en met verlengde afgifte.
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgroot en in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder
Teva Pharma Belgium N.V., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabrikant
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren, Duitsland
Of Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
95 mg: BE443554 (fles) - BE443545 (blisterverpakking)
190 mg: BE443572 (fles) - BE443563 (blisterverpakking)
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
DE:
Metoprolol Teva succinate
BE:
Metoprolol Retard Teva
BG:
Succiprol
NL:
Metoprololsuccinaat retard Teva
RO:
Metoprolol succinat Teva
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 03/2022.