Metoprolol teva 100 mg

Bijsluiter: informatie voor de patiënt
METOPROLOL TEVA 100 mg TABLETTEN
metoprololtartraat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Metoprolol Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Metoprolol Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
De geneesmiddelengroep
Metoprolol behoort tot de groep van bètablokkers. Metoprolol verlaagt de bloeddruk en regelt de
hartslag. Het wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk, angina pectoris (hartkramp:
pijn op de borst ten gevolge van een tekort aan zuurstof in de hartspier), een onregelmatige
hartslag, een te sterk werkende schildklier en bij de onderhoudsbehandeling van migraine om het
aantal aanvallen te verminderen.
Metoprolol wordt bovendien gebruikt bij patiënten die een hartinfarct (hartaanval) hebben
doorgemaakt om een volgend hartinfarct te voorkomen.
De therapeutische indicaties:
hoge bloeddruk.
angina pectoris (beklemmend pijnlijk gevoel op de borst).
bepaalde stoornissen van het hartritme.
overmatige werking van de schildklier.
preventieve behandeling van migraine.
patiënten die een hartinfarct hebben doorgemaakt, om een tweede hartinfarct te voorkomen.
hartkloppingen.
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stof en in dit geneesmiddel. Deze stof en kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
Als u bepaalde stoornissen van de hartfunctie heeft (bv. geleidingsstoornissen, onbehandelde
hartinsuf iciëntie, abnormaal trage pols, toestand van shock).
Metoprolol Teva mag niet worden toegediend aan patiënten die lijden aan bepaalde vormen
van hartinsuf iciëntie.
Metoprolol Teva mag niet worden toegediend aan patiënten met continue of intermitterende
behandeling met inotrope agonisten van bètareceptoren.
Bij ernstige stoornissen van de perifere circulatie (in de handen en de voeten), bv. ziekte van
Raynaud en gangreen.
In geval van hartinfarct mag dit geneesmiddel niet worden toegediend als het hartritme minder
dan 45 slagen per min. bedraagt, als het elektrocardiogram bepaalde afwijkingen vertoont
(PQ-interval groter dan 0,24 sec.), als de systolische bloeddruk lager is dan 100 mm Hg en/of
als de patiënt aan een ernstige hartinsuf iciëntie lijdt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Metoprolol dient niet toegediend te worden aan patiënten met chronisch obstructief longlijden
tenzij om dwingende redenen.
In geval van een huidige of vroegere aandoening van de luchtwegen, bv. astma, dient dit aan
de arts te worden gemeld. De arts kan het inderdaad noodzakelijk achten een behandeling
met een bèta-2-stimulerende bronchodilatator te beginnen of aan te passen.
In geval van hartinsuf iciëntie mag Metoprolol Teva alleen toegediend worden nadat deze
insuf iciëntie door een passende behandeling onder controle wordt gebracht.
In geval van diabetes moet Metoprolol Teva met voorzichtigheid worden toegediend. Als
insuline of een ander geneesmiddel tegen diabetes wordt genomen, moet dit aan de arts
gemeld worden.
Als het hart abnormaal langzaam slaat, kan het noodzakelijk zijn de dosis Metoprolol Teva te
verminderen of de behandeling geleidelijk stop te zet en.
Metoprolol kan tekens van stoornissen van de perifere bloedsomloop (in de handen of de
voeten) verergeren.
In geval van levercirrose dient de arts eveneens te worden gewaarschuwd.
Het stopzet en van een behandeling met Metoprolol Teva mag alleen op advies van de arts
en volgens zijn instructies gebeuren. Een plotse stopzet ing van de behandeling kan
inderdaad gevaarlijk zijn, vooral in geval van angina pectoris. De dagelijkse dosis moet
geleidelijk verminderd worden over een periode van 10 dagen.
Als men een anesthesie moet ondergaan, moet aan de arts gemeld worden dat men een
behandeling met Metoprolol Teva volgt. De arts zal de te volgen stappen aangeven indien de
behandeling vóór de operatie moet worden stopgezet.
Metoprolol kan de gevoeligheid voor allergenen of de ernst van allergische reacties verhogen.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of
dat in het verleden is geweest.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Metoprolol Teva nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Bepaalde geneesmiddelen mogen, op advies van de arts, samen met Metoprolol Teva worden
genomen. Onderstaande geneesmiddelen moeten daarentegen vermeden worden of mogen
alleen met voorzichtigheid en volgens de aanwijzingen van de arts worden genomen:
verapamil (geneesmiddelen gebruikt bij verhoogde bloeddruk).
clonidine (geneesmiddelen gebruikt bij verhoogde bloeddruk).
inhibitoren van het monoamino-oxidase (middelen tegen depressie (neerslachtigheid)).
inhalatie-anesthetica (narcosemiddel).
anti-aritmica (middelen tegen hartritmestoornissen).
niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (bepaalde groep van pijnstillende middelen
met ook een ontstekingsremmende en koortswerende werking), middelen die sympathische
ganglia blokkeren, andere bètablokkers (bijvoorbeeld in oogdruppels).
rifampicine (antibioticum).
antihistaminica (middelen tegen allergie).
histamine 2- receptorremmers (bv. cimetidine) (middelen tegen maagzuur).
middelen tegen depressie (neerslachtigheid).
middelen tegen psychose (ernstige geestesziekte).
COX-2-inhibitoren (pijnstillers met ontstekingswerende werking).
hydralazine (tegen hoge bloeddruk).
lidocaïne.
middelen tegen suikerziekte die langs de mond worden ingenomen (orale antidiabetica).
middel tegen hoge bloeddruk (diltiazem).
Waarop moet u letten met eten en drinken?
De tablet en moeten met water worden ingenomen. De tablet en mogen met of zonder voedsel
worden ingenomen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Tijdens de zwangerschap en de bevalling mag Metoprolol Teva alleen op uitdrukkelijke aanwijzing
van de arts worden genomen. In geval van zwangerschap dient de arts dus op de hoogte te
worden gebracht.
In geval van borstvoeding moet de arts hiervan op de hoogte worden gebracht en mag Metoprolol
Teva alleen op zijn uitdrukkelijke aanwijzingen worden gebruikt.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
In het begin van een behandeling met Metoprolol Teva is voorzichtigheid aanbevolen met
betrekking tot het besturen van een voertuig of het gebruik van machines, aangezien soms een
vermindering van de waakzaamheid kan optreden.
Metoprolol Teva bevat lactose en natrium
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op
met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen
`natriumvrij' is.
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u
over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Indien er geen beterschap optreedt, raadpleeg dan uw arts opnieuw.
Wanneer uw arts niet anders voorschrijft, is het gebruik als volgt:
Hoge bloeddruk
De geadviseerde dosering is 100 of 200 mg, bij voorkeur éénmaal daags. Maximaal 400 mg per
dag, in 1 of 2 innames.
Angina pectoris (hartkramp)
De dosering is afhankelijk van de individuele behoefte, 100-200 mg per dag.
In bepaalde gevallen kan de toediening van Metoprolol Teva tablet en in 2 innames per dag
gerechtvaardigd zijn. Zoals voor alle bètablokkers, dient voor het onderbreken van de behandeling
de dosis geleidelijk te worden verminderd over een periode van 10 dagen.
Hartritmestoornissen
Een ½ tablet Metoprolol Teva (50 mg), 2 tot 3 maal per dag. Zo nodig kan de dagelijkse dosis in
ernstige gevallen verhoogd worden tot 1 tablet Metoprolol Teva, 2 tot 3 maal per dag.
Overmatige werking van de schildklier
Een ½ tablet Metoprolol Teva (50 mg), 2 tot 3 maal per dag. Zo nodig kan de dagelijkse dosis in
ernstige gevallen verhoogd worden tot 1 tablet Metoprolol Teva, 2 tot 3 maal per dag.
Preventie van migraine
50 (½ tablet) - 100 mg per dag (=24 uur) verdeeld over 2 giften.
Lange termijnbehandeling na een infarct
Als de behandeling met metoprolol uitsluitend langs orale weg gebeurt, wordt de behandeling 4
dagen na de eerste symptomen van het infarct gestart.
Gedurende 2 tot 3 dagen wordt 's ochtends en 's avonds ½ tablet (50 mg) genomen.
Vervolgens wordt, 's ochtends en 's avonds 1 tablet (100 mg) genomen, volgens het advies van de
arts. De behandeling moet ten minste één jaar worden verdergezet.
De tablet en moeten met water worden ingenomen. De tablet en mogen tijdens of buiten de
maaltijd worden genomen.
Heeft u te veel van dit geneesmiddel ingenomen?
Wanneer u te veel van Metoprolol Teva heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Een intoxicatie als gevolg van een overdosering kan oorzaak zijn van de volgende tekens en
symptomen: aanzienlijke verlaging van de bloeddruk, een zeer langzaam kloppend hart,
stoornissen van de geleiding in het hart (AV-blok), ernstige insuf iciëntie van het hart, toestand van
shock, op astma lijkende aanvallen, bronchospasmen (kramp van de spieren in de luchtwegen),
stoornissen van het bewustzijn (mogelijk gaande tot coma), misselijkheid, braken en blauwe
verkleuring van de huid.
De eerste tekens doen zich voor 20 min. tot 2 uur na de inname van het geneesmiddel.
Een opname in het ziekenhuis is noodzakelijk.
Informatie bedoeld voor het medische personeel
Algemene behandeling moet omvat en:
Nauw toezicht, behandeling in een intensive care afdeling, het gebruik van maagspoeling, actieve
kool en een laxeermiddel om de absorptie van elk geneesmiddel nog aanwezig in het
maagdarmkanaal te voorkomen en het gebruik van plasma of plasmasubstituten om hypotensie en
shock te behandelen.
Excessieve bradycardie kan worden tegengegaan met 1-2 mg atropine intraveneus en/of een
cardiale pacemaker. Indien nodig, kan dit gevolgd worden door een intraveneuze bolus injectie met
10 mg glucagon. Indien nodig, kan dit worden herhaald of worden gevolgd door een intraveneus
infuus met 1-10 mg glucagon per uur, afhankelijk van de reactie. Indien er geen reactie is op de
glucagon of indien er geen glucagon is, kan een bèta-adrenoceptorstimulans zoals dobutamine 2,5
tot 10 microgram/kg/minuut via een intraveneus infuus worden toegediend.
Dobutamine kan, vanwege het positieve inotrope ef ect, ook gebruikt worden om hypotensie en
acuut hartfalen te behandelen. Het is waarschijnlijk dat deze doses niet voldoende zijn om de
cardiale ef ecten van bètablokkade tegen te gaan indien een hoge overdosis is genomen. De
dosering van dobutamine zou daarom, indien nodig, verhoogd moeten worden om de
noodzakelijke reactie in overeenstemming met de klinische conditie van de patiënt te verkrijgen.
Toediening van calcium ionen kan ook overwogen worden. Bronchospasmus kan over het
algemeen behandeld worden met bronchodilatatoren.
Bent u vergeten dit geneesmiddel in te nemen?
Wanneer u een dosis gemist hebt, neem dan zo snel mogelijk deze dosis alsnog in. Als het echter
bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale
doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Raadpleeg bij
twijfel uw arts of apotheker.
Als u stopt met het innemen van dit geneesmiddel
Overleg steeds met uw arts indien u overweegt te stoppen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt
daarmee te maken.
De frequenties aan bijwerkingen worden als volgt gerangschikt:
Zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 patiënten)
Vaak (bij meer dan 1 op de 100, maar minder dan 1 op de 10 patiënten)
Soms (bij meer dan 1 op de 1.000, maar minder dan 1 op de 100 patiënten)
Zelden (bij meer dan 1 op de 10.000, maar minder dan 1 op de 1.000 patiënten)
Zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten)
Hartaandoeningen
Vaak: abnormaal vertraagde hartslag, hartkloppingen.

Soms: verergering van de symptomen van hartfalen, cardiogene shock bij patiënten met een acuut
myocardinfarct, pijn in de hartstreek.

Zelden: stoornissen van de hartgeleiding, hartritmestoornissen
Bloedvataandoeningen
Vaak: koude handen en voeten.

Zeer zelden: afsterven van bepaalde weefsels bij patiënten met reeds ernstige
doorbloedingsstoornissen.
Zenuwstelselaandoeningen

Vaak: vermoeidheid, hoofdpijn, duizeligheid.
Soms: waarnemen van kriebelingen, jeuk of tintelingen zonder dat daar aanleiding voor is.
Maagdarmstelselaandoeningen

Vaak: misselijkheid, buikpijn, diarree, constipatie.
Soms: braken.

Zeer zelden: smaakstoornissen, droge mond.
Bloed- en lymfestelselaandoeningen
Zeer zelden: verlaagd aantal bloedplaatjes.
Lever- en galaandoeningen

Zelden: afwijkingen van de levertests.
Zeer zelden: hepatitis.
Voedings- en stofwisselingsstoornissen

Soms: gewichtstoename.
Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen
Zeer zelden: gewrichtspijn, spierkrampen.
Psychische stoornissen

Soms: slaperigheid, slapeloosheid.
Zelden: nachtmerries, depressie, zenuwachtigheid, angst, impotentie/seksuele stoornissen.

Zeer zelden: geheugenverlies/geheugenstoornissen, verwardheid, hallucinaties (waarnemingen
van dingen die er niet zijn), concentratiestoornissen.
Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen
Soms: kortademigheid, bronchospasmen.

Zelden: ontsteking van de neusslijmvliezen.
Oogaandoeningen
Zelden: gezichtsstoornissen, droge of geïrriteerde ogen.
Zeer zelden: oogbindvliesontsteking.
Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen
Zeer zelden: oorsuizen.
Huid- en onderhuidaandoeningen

Zelden: meer zweten, haaruitval, huiduitslag (in de vorm van psoriasiforme netelroos en
dystrofische huidletsels).

Zeer zelden: reacties van lichtgevoeligheid, verergering van psoriasis.
Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen
Zelden: stoornissen in het libido.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal
agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie - EUROSTATION
I - Victor Hortaplein, 40/40 - B-1060 Brussel - Website: www.fagg.be - e-mail: patientinfo@fagg-
afmps.be. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren bij kamertemperatuur (15-25°C).
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de
verpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen
op de juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het
milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
De werkzame stof in dit geneesmiddel is metoprololtartraat. Eén tablet Metoprolol Teva 100
mg tablet en bevat 100 mg metoprololtartraat.
De andere stof en in dit geneesmiddel zijn lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose,
polyvidone, natriumzetmeelglycolaat, magnesiumstearaat, colloïdaal silica, watervrij,
stearinezuur
Hoe ziet Metoprolol Teva eruit en wat zit er in een verpakking?
Tablet en.
Witte of crèmekleurige, ronde tablet met een diameter van 10,0 mm, en een breukstreep aan de
ene kant, en gegraveerd met "Metoprolol 100" aan de andere kant.
Blisterverpakkingen van 30, 100 en 200 tablet en. Eenheidsverpakking.
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgroot en in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Vergunninghouder
Teva Pharma Belgium N.V., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabrikant
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, P.O. Box 552, 2003 RN Haarlem, Nederland
Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd. by Shares, Pallagi út 13, H-4042 Debrecen, Hongarije
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE195763
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 08/2020.