Metricyclin 1 g i.uter.
Bijsluiter – NL Versie
METRICYCLIN
B. BIJSLUITER
Bijsluiter – NL Versie
METRICYCLIN
BIJSLUITER
METRICYCLIN, 1 g, tablet voor intra-uterien gebruik voor runderen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Kela nv
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
België
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
METRICYCLIN, 1g, tablet voor intra-uterien gebruik voor runderen
Chloortetracycline HCL
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Chlortetracyclini hydrochloridum 1000 mg - Cellulosum microcristallinum - Oryzae amylum - Silica
colloidalis anhydrica - Oleum ricini hydrogenatum - Magnesii stearas - pro tabl. compr. una.
4.
INDICATIE
Behandeling van acute puerperale uteriene infecties veroorzaakt door chloortetracycline-gevoelige
bacteriën.
5.
CONTRA-INDICATIE
Geen gekend voor wat betreft de intra-uteriene toediening.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Allergische reacties kunnen mogelijks optreden.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
Bijsluiter – NL Versie
METRICYCLIN
7.
DOELDIERSOORT
Rund (koe in de postpartum periode).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Voor intra-uterien gebruik.
2 tabletten, als een éénmalige toediening.
Enkel toe te dienen bij voldoende opening van de baarmoederhals.
Het diergeneesmiddel dient te worden toegediend in het onderste deel van de baarmoeder, met een
geschikt glijmiddel waar nodig en na grondige reiniging en desinfectie van de vulva.
9.
Geen.
10.
WACHTTIJDEN
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Vlees en slachtafval: 9 dagen
Melk: 96 uur
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Beschermen tegen licht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP. De
uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Ongepast gebruik van dit diergeneesmiddel kan het voorkomen van bacteriën resistent aan
chloortetracycline verhogen en kan de doeltreffendheid verminderen van een behandeling met andere
tetracyclines als gevolg van kruisresistentie.
Bij sommige pathogene micro-organismen is de selectie van antimicrobiële resistentie in evolutie; het
gebruik van dit diergeneesmiddel zou gebaseerd moeten zijn op een gevoeligheidstest.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Personen met een bekende overgevoeligheid voor tetracyclines moeten contact met het
diergeneesmiddel vermijden.
Vermijd contact met huid en ogen door handschoenen te dragen tijdens de intra-uteriene toediening.
Handen wassen na gebruik.
In geval van accidentele aanraking met de huid of ogen, was of spoel het getroffen gebied grondig met
water.
Dracht en lactatie:
Niet gebruiken tijdens de gehele drachtperiode.
Kan tijdens de lactatie worden gebruikt.
Bijsluiter – NL Versie
METRICYCLIN
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Geen bekend.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Geen bekend.
Onverenigbaarheden:
Geen bekend.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag aan uw
dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen dragen bij aan de
bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Mei 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Doordrukverpakking per tablet, dozen met resp. 10, 20, 50 en 100 tabletten.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Op diergeneeskundig voorschrift.
BE-V131144
METRICYCLIN
METRICYCLIN
BIJSLUITER
METRICYCLIN, 1 g, tablet voor intra-uterien gebruik voor runderen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Kela nv
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
België
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
METRICYCLIN, 1g, tablet voor intra-uterien gebruik voor runderen
Chloortetracycline HCL
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Chlortetracyclini hydrochloridum 1000 mg - Cellulosum microcristallinum - Oryzae amylum - Silica
colloidalis anhydrica - Oleum ricini hydrogenatum - Magnesii stearas - pro tabl. compr. una.
4.
INDICATIE
Behandeling van acute puerperale uteriene infecties veroorzaakt door chloortetracycline-gevoelige
bacteriën.
5.
CONTRA-INDICATIE
Geen gekend voor wat betreft de intra-uteriene toediening.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Allergische reacties kunnen mogelijks optreden.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
METRICYCLIN
7.
DOELDIERSOORT
Rund (koe in de postpartum periode).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Voor intra-uterien gebruik.
2 tabletten, als een éénmalige toediening.
Enkel toe te dienen bij voldoende opening van de baarmoederhals.
Het diergeneesmiddel dient te worden toegediend in het onderste deel van de baarmoeder, met een
geschikt glijmiddel waar nodig en na grondige reiniging en desinfectie van de vulva.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Geen.
10.
WACHTTIJDEN
Vlees en slachtafval: 9 dagen
Melk: 96 uur
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Beschermen tegen licht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP. De
uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Ongepast gebruik van dit diergeneesmiddel kan het voorkomen van bacteriën resistent aan
chloortetracycline verhogen en kan de doeltreffendheid verminderen van een behandeling met andere
tetracyclines als gevolg van kruisresistentie.
Bij sommige pathogene micro-organismen is de selectie van antimicrobiële resistentie in evolutie; het
gebruik van dit diergeneesmiddel zou gebaseerd moeten zijn op een gevoeligheidstest.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Personen met een bekende overgevoeligheid voor tetracyclines moeten contact met het
diergeneesmiddel vermijden.
Vermijd contact met huid en ogen door handschoenen te dragen tijdens de intra-uteriene toediening.
Handen wassen na gebruik.
In geval van accidentele aanraking met de huid of ogen, was of spoel het getroffen gebied grondig met
water.
METRICYCLIN
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Geen bekend.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Geen bekend.
Onverenigbaarheden:
Geen bekend.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag aan uw
dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen dragen bij aan de
bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Mei 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Doordrukverpakking per tablet, dozen met resp. 10, 20, 50 en 100 tabletten.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Op diergeneeskundig voorschrift.
METRICYCLIN
BIJSLUITER
METRICYCLIN, 1 g, tablet voor intra-uterien gebruik voor runderen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Kela nv
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
België
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
METRICYCLIN, 1g, tablet voor intra-uterien gebruik voor runderen
Chloortetracycline HCL
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Chlortetracyclini hydrochloridum 1000 mg - Cellulosum microcristallinum - Oryzae amylum - Silica
colloidalis anhydrica - Oleum ricini hydrogenatum - Magnesii stearas - pro tabl. compr. una.
4.
INDICATIE
Behandeling van acute puerperale uteriene infecties veroorzaakt door chloortetracycline-gevoelige
bacteriën.
5.
CONTRA-INDICATIE
Geen gekend voor wat betreft de intra-uteriene toediening.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Allergische reacties kunnen mogelijks optreden.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
METRICYCLIN
7.
DOELDIERSOORT
Rund (koe in de postpartum periode).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Voor intra-uterien gebruik.
2 tabletten, als een éénmalige toediening.
Enkel toe te dienen bij voldoende opening van de baarmoederhals.
Het diergeneesmiddel dient te worden toegediend in het onderste deel van de baarmoeder, met een
geschikt glijmiddel waar nodig en na grondige reiniging en desinfectie van de vulva.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Geen.
10.
WACHTTIJDEN
Vlees en slachtafval: 9 dagen
Melk: 96 uur
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Beschermen tegen licht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP. De
uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Ongepast gebruik van dit diergeneesmiddel kan het voorkomen van bacteriën resistent aan
chloortetracycline verhogen en kan de doeltreffendheid verminderen van een behandeling met andere
tetracyclines als gevolg van kruisresistentie.
Bij sommige pathogene micro-organismen is de selectie van antimicrobiële resistentie in evolutie; het
gebruik van dit diergeneesmiddel zou gebaseerd moeten zijn op een gevoeligheidstest.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Personen met een bekende overgevoeligheid voor tetracyclines moeten contact met het
diergeneesmiddel vermijden.
Vermijd contact met huid en ogen door handschoenen te dragen tijdens de intra-uteriene toediening.
Handen wassen na gebruik.
In geval van accidentele aanraking met de huid of ogen, was of spoel het getroffen gebied grondig met
water.
METRICYCLIN
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Geen bekend.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Geen bekend.
Onverenigbaarheden:
Geen bekend.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag aan uw
dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen dragen bij aan de
bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Mei 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Doordrukverpakking per tablet, dozen met resp. 10, 20, 50 en 100 tabletten.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Op diergeneeskundig voorschrift.
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
