Metronidazole noridem 500 mg/100 ml vial

Metronidazole Noridem 500 mg/100 ml, oplossing voor infusie
Metronidazol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel toegediend krijgt want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
De naam van uw geneesmiddel is: Metronidazole Noridem 500 mg/100 ml, oplossing voor infusie
In de rest van deze bijsluiter wordt uw geneesmiddel Metronidazole NORIDEM genoemd.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Metronidazole Noridem
en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe krijgt u dit middel toegediend?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Metronidazole Noridem en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Metronidazole Noridem behoort tot een groep geneesmiddelen die bekend zijn als antibiotica en wordt
gebruikt voor de behandeling van ernstige infecties die worden veroorzaakt door bacteriën die kunnen
worden gedood door de werkzame stof metronidazol.
U kunt Metronidazole Noridem
toegediend krijgen voor de behandeling van een van de volgende
aandoeningen:
infecties van het bloed, de hersenen, longen, botten, geslachtsorganen, het bekkengebied, de
lever, darmen en maag.
Indien nodig kan uw behandeling worden aangevuld met andere antibiotica. Metronidazole Noridem kan
worden toegediend als preventieve maatregel voorafgaand aan operaties met een groter risico op infectie met
zogenoemde anaerobe bacteriën, voornamelijk bij gynaecologische operaties of operaties van de maag en
darmen.
2.
Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel toegediend krijgt als er bij
u sprake is van:
- een ernstige leverbeschadiging,
- een stoornis in de bloedvorming of
Daarom zal uw arts zeer voorzichtig zijn bij het bepalen of u al dan niet dient te worden behandeld met
Metronidazole Noridem.
Als er zich tijdens de behandeling stuipaanvallen of andere zenuwaandoeningen (bv. gevoelloosheid van de
ledematen) voordoen, dient uw behandeling onmiddellijk te worden herzien.
De behandeling moet onmiddellijk worden gestaakt en herzien als u te maken krijgt met ernstige diarree; die
kan het gevolg zijn van een ernstige aandoening van de dikke darm die 'pseudomembraneuze colitis' wordt
genoemd (zie ook rubriek 4). Doordat langdurig gebruik van metronidazol de bloedvorming kan schaden (zie
rubriek 'Mogelijke bijwerkingen'), zal uw bloedbeeld tijdens de behandeling worden opgevolgd.
Als u dit geneesmiddel heeft gekregen, kan uw urine donkerder van kleur zijn.
Gevallen van ernstige levertoxiciteit/acuut leverfalen, inclusief gevallen met een fatale uitkomst bij patiënten
met het syndroom van Cockayne, zijn gemeld met geneesmiddelen die metronidazol bevatten.
Als bij u sprake is van het syndroom van Cockayne, moet uw arts ook vaak uw leverfunctie controleren
zolang u met metronidazol wordt behandeld en ook daarna.
Zeg het onmiddellijk tegen uw arts en stop met het innemen van metronidazol als u last krijgt van:
buikpijn, gebrek aan eetlust (anorexie), misselijkheid, braken, koorts, malaise, vermoeidheid, geelzucht,
donkere urine, stopverf (licht grijze)- of mastiekkleurige ontlasting of jeuk.
Behandeling met Metronidazole Noridem
mag gewoonlijk niet langer dan 10 dagen worden voortgezet; de
behandelingsperiode zal uitsluitend worden verlengd in uitzonderlijke gevallen en alleen als dit absoluut
noodzakelijk blijkt. Een herhalingstherapie met metronidazol wordt beperkt tot gevallen waarin dit absoluut
noodzakelijk blijkt. In een dergelijk geval zult u zeer nauwlettend worden opgevolgd.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Metronidazole Noridem nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw
arts of apotheker.
Amiodaron (wordt gebruikt voor het behandelen van een onregelmatige hartslag)
Als u dit geneesmiddel krijgt, dient uw hartfunctie te worden opgevolgd. U dient uw arts te raadplegen als u
merkt dat uw hart niet normaal werkt of last krijgt van duizeligheid of flauwvallen.
Barbituraten (de werkzame stof van slaappillen)
De werkingsduur van metronidazol wordt verkort door fenobarbital; eventueel zal uw dosis metronidazol
daarom moeten worden verhoogd.
Anticonceptiepillen
Uw anticonceptiepil kan minder betrouwbaar zijn als u met metronidazol wordt behandeld.
Busulfan
Metronidazol mag niet aan patiënten worden gegeven die busulfan krijgen, omdat in dat geval de kans op het
optreden van toxische effecten groter wordt.
Carbamazepine (een geneesmiddel voor de behandeling van epilepsie)
Bij deze combinatie dient ook voorzichtigheid in acht te worden genomen, omdat metronidazol de
werkingsduur van carbamazepine kan verlengen.
Cimetidine (een geneesmiddel voor de behandeling van maagaandoeningen)
Cimetidine kan in geïsoleerde gevallen de eliminatie van metronidazol verminderen en dientengevolge
leiden tot een verhoogde concentratie van metronidazol in het serum.
Disulfiram (wordt gebruikt bij de behandeling van alcoholisme)
Als u disulfiram gebruikt, mag u niet met metronidazol worden behandeld of moet het gebruik van
disulfiram worden stopgezet. Gecombineerd gebruik van deze twee geneesmiddelen kan tot een
verwardheidstoestand leiden, zelfs in de mate van een ernstige psychische stoornis (psychose).
Geneesmiddelen die alcohol bevatten
Zie de rubriek 'Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?'
Fluorouracil (een geneesmiddel tegen kanker)
De dagdosis van fluorouracil moet mogelijk worden verlaagd wanneer dit geneesmiddel samen met
metronidazol wordt gegeven, omdat de concentratie van fluorouracil in het bloed als gevolg van
metronidazol kan worden verhoogd.
Lithium (wordt gebruikt voor de behandeling van psychische stoornissen)
Behandeling met metronidazol in combinatie met lithiumpreparaten vereist een zeer nauwlettende opvolging
van de patiënt, en het kan nodig zijn dat de dosering van het lithiumpreparaat opnieuw wordt ingesteld. De
lithiumbehandeling moet worden afgebouwd of weggenomen voordat metronidazol wordt toegediend.
Mycofenolaatmofetil (wordt gebruikt voor de preventie van een afstotingsreactie na orgaantransplantatie)
De werking hiervan kan worden verzwakt door metronidazol, zodat een nauwkeurige opvolging van de
werking van het geneesmiddel is aan te bevelen.
Fenytoïne (een geneesmiddel voor de behandeling van epilepsie)
Als u fenytoïne gebruikt, zal uw arts u alleen met voorzichtigheid met metronidazol behandelen, omdat
metronidazol de werkingsduur van fenytoïne kan verlengen. Anderzijds kan fenytoïne de werking van
metronidazol verminderen.
Tacrolimus (wordt gebruikt om ongewenste immuunreacties te onderdrukken)
De concentratie van dit middel in het bloed en uw nierfunctie dienen te worden gecontroleerd bij het begin
en het einde van de behandeling met metronidazol.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Alcohol
U mag geen alcoholhoudende dranken of geneesmiddelen met daarin alcohol drinken wanneer u met
metronidazol wordt behandeld en tot 48 uur daarna, omdat het middel dan minder goed wordt verdragen en
bijvoorbeeld duizeligheid en braken kan veroorzaken.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact
op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Vruchtbaarheid
De resultaten van dieronderzoek duiden alleen op een mogelijk negatieve invloed van metronidazol op het
voortplantingsstelsel van de man bij toediening van hoge doses die ruim boven de aanbevolen maximale
dosis voor mensen liggen.
Anticonceptie bij mannen en vrouwen
Als u een anticonceptiepil gebruikt, raadpleeg dan de rubriek 'Neemt u nog andere geneesmiddelen in?'
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Wanneer u wordt behandeld met Metronidazole Noridem kunt u zich slaperig, duizelig of verward voelen,
dingen zien of horen die er niet zijn (hallucinaties), of epileptische aanvallen (convulsies) of tijdelijke
problemen met het gezichtsvermogen (zoals wazig of dubbelzien) krijgen. Als dit gebeurt, rijd dan niet en
gebruik geen machines of werktuigen.
Metronidazole Noridem bevat natrium
Dit middel bevat 310,58 mg natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per 100 ml. Dit
komt overeen met 15,5% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor
een volwassene.
3.
Hoe krijgt u dit middel toegediend?
Dosering
De dosering is afhankelijk van de aard en de ernst van uw ziekte, uw leeftijd en lichaamsgewicht en uw
individuele respons op de behandeling.
De volgende doses worden gewoonlijk voorgeschreven:
Volwassenen en jongeren tot 18 jaar
Behandeling van amoebiasis
1,50 g per dag (500 mg driemaal daags, intraveneuze infusies).
Behandeling van infecties
Volwassenen
U krijgt 100 ml van het geneesmiddel (500 mg metronidazol) om de 8 uur.
In de meeste gevallen duurt de behandeling 7 dagen. Alleen in uitzonderingsgevallen kan de behandeling na
deze tijd worden voortgezet, hoewel een duur van 10 dagen normaal niet mag worden overschreden.
De dosis blijft gelijk voor patiënten met nieraandoeningen.
Voor patiënten met leveraandoeningen kan een lagere dosis vereist zijn.
Als u met een kunstnier wordt behandeld, zal uw arts uw infusie plannen nadat de dialyse is voltooid. Er is
geen stelselmatige dosisaanpassing nodig.
Preventie van infecties die na een operatie kunnen optreden
Wanneer het geneesmiddel wordt gebruikt voor preventie van infectie bij een operatie, kunt u voorafgaand
aan de operatie 500 mg ervan krijgen. Deze dosis zal 8 en 16 uur na de operatie worden herhaald.
Ouderen
Uw arts zal u dit geneesmiddel slechts met bijzondere voorzichtigheid geven.
Gebruik bij kinderen
De dosering bij kinderen is gebaseerd op het lichaamsgewicht (LG).
Behandeling van infecties
Leeftijd
Dosering
8 weken tot 12 jaar
20 ­ 30 mg metronidazol per kg LG per dag, in
één dosis of verdeeld over 3 doses van 7,5 mg
per kg LG om de 8 uur.
De dagdosis kan bij een ernstige infectie worden
verhoogd tot 40 mg per kg LG.
Onder de 8 weken
15 mg per kg LG in één dosis per dag of
verdeeld over 2 doses van 7,5 mg per kg LG om
de 12 uur.
Pasgeborenen met een zwangerschapsduur < 40 Omdat metronidazol zich bij deze patiënten
weken
tijdens de eerste levensweek kan ophopen, zal
de concentratie van metronidazol in het bloed na
enkele behandelingsdagen worden
gecontroleerd.
Gewoonlijk duurt de behandeling 7 dagen.
Preventie van infecties die na een operatie kunnen optreden
Leeftijd
Dosering
Onder de 12 jaar
20 ­ 30 mg/kg LG die 1 ­ 2 uur voorafgaand
aan een operatie in één dosis wordt gegeven.
Pasgeborenen met een zwangerschapsduur < 40
10 mg metronidazol per kg LG die voorafgaand
weken
aan een operatie in één dosis wordt gegeven.
Wijze van toediening en duur van de behandeling
Metronidazole Noridem wordt via een druppelinfuus rechtstreeks in een ader toegediend (intraveneuze
infusie).
De infusie van één fles duurt gewoonlijk 60 minuten, maar mag niet worden uitgevoerd in minder dan 20
minuten.
De volledige behandelingsperiode met metronidazol is gewoonlijk 7 dagen en mag niet langer zijn dan 10
dagen, tenzij dit absoluut noodzakelijk is (zie ook de rubriek 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit
middel?'). Als u gelijktijdig wordt behandeld met andere antibiotica, zal uw arts deze middelen afzonderlijk
toedienen.
Heeft u te veel van dit middel gekregen?
Wanneer u teveel van Metronidazole Noridem heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Er kunnen zich ongewenste bijwerkingen, zoals beschreven in de volgende rubriek, voordoen als klachten of
symptomen van overdosering. Eenmalige orale doses van metronidazol tot 12 g zijn gemeld bij
zelfmoordpogingen en toevallige overdoses.
De symptomen waren beperkt tot braken, ataxie en lichte desoriëntatie.
Er is geen specifiek tegengif of specifieke behandeling bekend voor een ernstige overdosering, maar
metronidazol kan door middel van dialyse (d.w.z. een behandeling met een kunstnier) uit het lichaam worden
verwijderd.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
Bijwerkingen treden meestal op bij hoge doses of bij langdurig gebruik.
Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt:
Zelden (komt voor bij 1 op de 1.000 gebruikers):
Ernstige aanhoudende diarree (mogelijk een symptoom van een ernstige darminfectie die
pseudomembraneuze colitis wordt genoemd, zie de alinea 'Spoedeisende behandeling van
pseudomembraneuze enterocolitis')
Ernstige acute overgevoeligheidsreacties tot een allergische shock
Zeer zelden (komt voor bij 1 op de 10.000 gebruikers):
Het aantal witte bloedcellen en bloedplaatjes kan dalen tijdens de behandeling (granulocytopenie,
agranulocytose, pancytopenie, trombocytopenie)
Leverontsteking (hepatitis), geelzucht, ontsteking van de alvleesklier
Hersenaandoeningen, gebrekkige spiercoördinatie
Hersenontsteking die niet door bacteriën is veroorzaakt (aseptische meningitis)
Een ernstige door ontsteking veroorzaakte uitslag op de slijmvliezen en de huid met koorts, roodheid
en blaarvorming, in uiterst zeldzame gevallen tot uitgebreide vervelling van de huid (syndroom van
Stevens-Johnson)
Niet bekend (frequentie kan niet worden bepaald op basis van de beschikbare gegevens):
Milde tot matige overgevoeligheidsreacties, zwelling in het gezicht, de mond, de keel en/of van de
tong (angio-oedeem)
Spasme van de oogspieren met omhoog gerichte blik, beschadiging of ontsteking van uw
oogzenuwen
Verminderd aantal witte bloedcellen (leukopenie), ernstige anemie (aplastische anemie)
Epileptische aanvallen, zenuwaandoeningen zoals gevoelloosheid, pijn, doof gevoel of tintelingen
in/van de armen of benen
Toxische epidermale necrolyse
Andere bijwerkingen zijn
Vaak (komt voor bij 1 op de 10 gebruikers):
Schimmelinfecties (bijv. genitale infecties)
Soms (komt voor bij 1 op de 100 gebruikers):
Donkere urine (door een omzettingsproduct van metronidazol)
Zelden (komt voor bij 1 op de 1.000 gebruikers):
Veranderingen in het ECG
Zeer zelden (komt voor bij 1 op de 10.000 gebruikers):
Psychotische stoornissen, inclusief verwardheidstoestand, hallucineren
Hoofdpijn, duizeligheid, sufheid, koorts, gezichtsstoornissen, bewegingsstoornissen, draaierigheid,
spraakstoornissen, stuipen
Andere gezichtsstoornissen, bijv. dubbelzien, bijziendheid
Leverfunctieafwijkingen (zoals een verhoogde concentratie van bepaalde enzymen en bilirubine in het
serum)
Allergische huidreacties, zoals jeuk, galbulten
Spier- en gewrichtspijn
Misselijkheid, overgeven, diarree, ontstoken tong of mond, boeren en een bittere smaak, metaalsmaak,
drukkend gevoel op de maag, harige tong
Moeilijk slikken
Gebrek aan eetlust
Droevige (gedeprimeerde) stemming
Slaperigheid of slapeloosheid, spiertrekkingen
Roodheid en jeuk van de huid (erythema multiforme)
Irritatie van de wand van een aangeprikt bloedvat (waarbij het kan komen tot aderontsteking en
trombose) na intraveneuze toediening, toestand van zwakte, koorts
Spoedeisende behandeling van pseudomembraneuze enterocolitis
In geval van ernstige, aanhoudende diarree dient u onmiddellijk uw arts op de hoogte te brengen omdat dit
het gevolg kan zijn van pseudomembraneuze colitis, een ernstige aandoening die onmiddellijk moet worden
behandeld. Uw arts zal de behandeling met metronidazol stopzetten en voor een gepaste behandeling zorgen.
Als een van de bijwerkingen ernstig wordt of als u een bijwerking opmerkt die niet in deze bijsluiter staat,
raadpleeg dan uw arts.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt
ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie -
EUROSTATION II - Victor Hortaplein, 40/ 40 - B-1060 Brussel - Website: www.fagg.be - e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen
over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
- Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
- Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en
de fles na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
- Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Het geneesmiddel moet na de eerste opening onmiddellijk worden gebruikt. Uitsluitend voor eenmalig
gebruik. Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de fles lekt of de oplossing niet helder is.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker
wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier
vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is metronidazol. Elke fles oplossing voor infusie bevat 500 mg
metronidazol.
Elke ml oplossing voor infusie bevat 5 mg metronidazol.
- De andere stoffen in dit middel zijn dinatriumfosfaat-dodecahydraat, citroenzuur-monohydraat,
natriumchloride, en water voor injecties.
Dit geneesmiddel wordt aangeboden in de vorm van een injecteerbare, bijna kleurloze tot lichtgele oplossing
voor infusie in een blow-fill-sealed polypropyleen fles van 100 ml, verzegeld met een voorgevormde plastic
dop met rubberen afdichting en een trekring.
Metronidazole Noridem is verkrijgbaar in verpakkingen van 10, 20 of 24 flessen.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: NORIDEM ENTREPRISES LTD -
Evagorou and Makariou, Mitsi Building 3, Office 115 - Nicosia 1065 - CYPRUS
Fabrikant: DEMO SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY, 21st Km National Road Athens ­ Lamia
14568 Krioneri, Attiki - GRIEKENLAND
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen: BE537280
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Nederland:
Metronidazol Noridem 5 mg/ml, oplossing voor infusie
Frankrijk:
METRONIDAZOLE NORIDEM 500mg/100ml, solution pour perfusion
België:
Metronidazole Noridem 500 mg/100 ml, oplossing voor infusie / solution pour perfusion /
Infusionslösung
Luxemburg:
Metronidazole Noridem 500mg/100ml, solution pour perfusion
Verenigd Koninkrijk:
Metronidazole 500mg/100ml, solution for infusion
Oostenrijk:
Metronidazol BRADEX 5mg/ml, Infusionslösung
Slovenië:
Metronidazol Noridem Enterprises 5 mg/ml raztopina za infundiranje
Kroatië:
Metronidazol Noridem 5 mg/ml, otopina za infuziju
Slowakije:
Metronidazole Noridem 5 mg/ml infúzny roztok
Tsjechische Republiek: Metronidazole Noridem
Hongarije: :
Metronidazol Noridem 500mg/100ml oldatos infúzió
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 10/2018.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 12/2018
Afleveringswijze: Geneesmiddel op medisch voorschrift
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Dosering en wijze van toediening
Dosering
De dosering wordt aangepast volgens de individuele respons van de patiënt op de therapie, zijn/haar leeftijd
en lichaamsgewicht en volgens de aard en ernst van de ziekte.
Volwassenen en adolescenten
Amoebiasis
1,50 g per dag (500 mg driemaal daags, intraveneuze infusies).
Bij leveramoebiasis in de abcesfase moet het abces tijdens de behandeling met metronidazol worden
verwijderd. Behandelingsduur: 5 ­ 10 dagen
Behandeling van anaerobe infecties
500 mg (100 ml) om de 8 uur. Er kan ook 1000 mg ­ 1500 mg per dag in één dosis worden gegeven.
De duur van de therapie is afhankelijk van het effect van de behandeling. In de meeste gevallen volstaat een
behandelingsduur van 7 dagen. Indien dit klinisch aangewezen is, kan een behandeling langer worden
voortgezet, hoewel een duur van 10 dagen normaal niet mag worden overschreden.
Profylaxe van postoperatieve infectie door anaerobe bacteriën
500 mg, waarbij de toediening ongeveer één uur voor de chirurgische ingreep is voltooid. De dosis wordt
herhaald na 8 en 16 uur.
Ouderen
Hoewel er beperkte informatie beschikbaar is over wijziging van de dosering, is voorzichtigheid geboden bij
ouderen, in het bijzonder bij hoge doses.
Pediatrische patiënten
Amoebiasis
35 tot 50 mg/kg/dag intraveneus, verdeeld over 3 doses gedurende 5 tot 10 dagen. Een maximum van
2.400 mg/dag mag niet worden overschreden.
Bij leveramoebiasis in de abcesfase moet het abces tijdens de behandeling met metronidazol worden
verwijderd.
Behandeling van anaerobe infecties
Kinderen > 8 weken tot 12 jaar:
De gebruikelijke dagdosis is 20 ­ 30 mg per kg LG per dag, in één dosis of verdeeld over 3 doses van 7,5 mg
per kg LG om de 8 uur. De dagdosis kan afhankelijk van de ernst van de infectie worden verhoogd tot 40 mg
per kg LG.
Pasgeborenen en zuigelingen < 8 weken oud:
15 mg per kg LG in één dosis per dag of verdeeld over 2 doses van 7,5 mg per kg LG om de 12 uur.
Bij pasgeborenen met een zwangerschapsduur < 40 weken kan er tijdens de eerste levensweek ophoping van
metronidazol optreden; daarom dient de concentratie van metronidazol in het serum bij voorkeur na enkele
behandelingsdagen te worden gecontroleerd.
De duur van de behandeling is gewoonlijk 7 dagen.
Profylaxe van postoperatieve infectie door anaerobe bacteriën
Kinderen < 12 jaar:
20 ­ 30 mg/kg LG die 1 ­ 2 uur voorafgaand aan een operatie in één dosis wordt gegeven.
Pasgeborenen met een zwangerschapsduur < 40 weken:
10 mg/kg LG in één dosis voorafgaand aan een operatie.
Patiënten met nierinsufficiëntie
Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over deze populatie. Deze gegevens wijzen er niet op dat de dosis
moet worden verlaagd.
Bij patiënten die worden behandeld met hemodialyse moet de gebruikelijke dosering van metronidazol op
dialysedagen ter compensatie van de versnelde eliminatie na de hemodialyse worden gepland.
Patiënten met leverinsufficiëntie
Aangezien bij ernstige leverinsufficiëntie de serumhalfwaardetijd is verlengd en de plasmaklaring is
vertraagd, moet bij patiënten met een ernstige leveraandoening de dosis worden verlaagd.
Bij patiënten met hepatische encefalopathie moet de dagelijkse dosis worden verlaagd tot één derde en mag
deze dosis eenmaal daags worden toegediend.
Wijze van toediening
Intraveneus gebruik.
De inhoud van een fles dient langzaam intraveneus te worden toegediend, d.w.z. maximaal 100 ml in niet
minder dan 20 minuten, maar gewoonlijk 100 ml in een uur.
Antibiotica die gelijktijdig worden voorgeschreven, dienen afzonderlijk te worden toegediend.