Milbemax voor kleine katten en kittens 4 mg - 10 mg

MILBEMAX VOOR KLEINE KATTEN EN KITTENS
BIJSLUITER
MILBEMAX filmomhulde tabletten voor katten
MILBEMAX filmomhulde tabletten voor kleine katten en kittens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Elanco France S.A.S.
26 rue de la Chapelle
F-68330 Huningue
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
MILBEMAX filmomhulde tabletten voor katten
MILBEMAX filmomhulde tabletten voor kleine katten en kittens
milbemycine oxime / praziquantel
Breedspectrum ontwormingsmiddel
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
MILBEMAX filmomhulde tabletten voor katten, kleine katten en kittens zijn verkrijgbaar in 2
verschillende groottes:
Naam tablet
Milbemycine
Praziquantel per
Excipients q.s.
(omschrijving tablet)
oxime per tablet
tablet
MILBEMAX tabletten voor kleine
4 mg
10 mg
132,5 mg
katten en kittens
(beige tot bruine tablet, rundvlees
smaak, langwerpig gevormd, deelbaar)
MILBEMAX tabletten voor katten
16 mg
40 mg
132,5 mg
(roodachtig tot roodachtig bruin,
rundvlees smaak, langwerpig gevormd,
deelbaar)
MILBEMAX VOOR KLEINE KATTEN EN KITTENS
4.
INDICATIES
MILBEMAX is bij katten geïndiceerd voor de behandeling van menginfecties met onvolwassen en
volwassen cestoden en nematoden van de volgende soorten:
C
estoden: Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus multilocularis
N
ematoden: Ancylostoma tubaeforme, Toxocara cati
Het diergeneesmiddel kan ook worden ingezet bij de preventie van hartworm ziekte (Dirofilaria
immitis), wanneer een gelijktijdige behandeling tegen cestoden nodig is.
5.
CONTRA-INDICATIES
De '
tabletten voor kleine katten en kittens' niet gebruiken bij katten jonger dan 6 weken en/of met
een gewicht minder dan 0,5 kg.
De '
tabletten voor katten' niet gebruiken bij katten met een gewicht minder dan 2 kg.
6.
BIJWERKINGEN
In zeer zeldzame gevallen, in het bijzonder bij jonge katten, zijn na het toedienen van het
diergeneesmiddel overgevoeligheidsreacties, systemische verschijnselen (zoals lethargie),
neurologische verschijnselen (zoals spiertrillingen en ataxie) en/of gastro-intestinale verschijnselen
(zoals braken en diarree) waargenomen.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT
Kat
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
MILBEMAX tabletten toedienen met een minimum dosering van 2 mg milbemycine oxime en 5 mg
praziquantel per kg lichaamsgewicht.
MILBEMAX éénmalig oraal (via de bek) toedienen, met of na wat eten. Dit geeft een optimale
bescherming tegen hartworm ziekte.
MILBEMAX VOOR KLEINE KATTEN EN KITTENS
Afhankelijk van het lichaamsgewicht van de kat, is de praktische dosering als volgt:
Lichaamsgewicht
MILBEMAX Tabletten voor
MILBEMAX tabletten voor
kleine katten en kittens
katten
0,5 - 1 kg
½ tablet (langwerpig, beige tot
bruin)
> 1 ­ 2 kg
1 tablet (langwerpig, beige tot
bruin)
> 2 ­ 4 kg
½ tablet (langwerpig, roodachtig
tot roodachtig bruin)
> 4 ­ 8 kg
1tablet (langwerpig, roodachtig
tot roodachtig bruin)
> 8 ­ 12 kg
1½ tablet (langwerpig, roodachtig
tot roodachtig bruin)
MILBEMAX kan ingezet worden in een programma ter preventie van hartworm ziekte, wanneer
gelijktijdig een behandeling tegen lintworm nodig is. Gedurende een maand is het diergeneesmiddel
preventief tegen hartworm ziekte. Als er regelmatig een behandeling ter preventie van hartworm ziekte
wordt ingezet, heeft een monovalent product de voorkeur.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
MILBEMAX éénmalig oraal (via de bek) toedienen, met of na wat eten. Dit geeft een optimale
bescherming tegen hartworm ziekte.
10.
WACHTTIJD
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25ºC.
Bewaar de blister in het doosje ter bescherming tegen licht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de blister en het doosje
na EXP. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
De houdbaarheid van gehalveerde tabletten is zes maanden.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Om een effectief wormbestrijdingsprogramma te ontwikkelen, moet rekening worden gehouden met
lokale epidemiologische informatie en het risico van blootstelling van de kat. Raadpleeg uw dierenarts
voor advies.
Het wordt aanbevolen om alle dieren die in hetzelfde huishouden leven gelijktijdig te behandelen.
Wanneer een D. caninum-infectie is bevestigd, dient gelijktijdige behandeling tegen intermediaire
gastheren, zoals vlooien en luizen, met de dierenarts te worden besproken om herinfectie te
voorkomen.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Volgens goed veterinair gebruik dienen dieren te worden gewogen om een juiste dosering te kunnen
waarborgen.
Zorg ervoor dat katten en kittens met een gewicht tussen 0,5 kg en 2 kg de juiste tabletsterkte krijgen
(4 mg milbemycin oxime/ 10 mg praziquantel) en de juiste dosis (1/2 of 1 tablet) voor de
overeenkomstige gewichtsband (1/2 tablet voor katten met een gewicht van 0,5 tot 1 kg; 1 tablet voor
katten met een gewicht >1 tot 2 kg).
MILBEMAX VOOR KLEINE KATTEN EN KITTENS
Echinococcose betekent een risico voor de mens. In geval van Echinococcose moeten speciale
richtlijnen voor de behandeling, begeleiding en bewaking van betrokken personen opgevolgd worden.
Experts of instituten op het gebied van parasitologie dienen te worden geraadpleegd.
Er zijn geen studies verricht met zwaar verzwakte katten of individuen met een ernstige vermindering
van de nier- of leverfunctie. Het diergeneesmiddel wordt niet aanbevolen voor deze dieren of alleen na
een risico/baten beoordeling door de verantwoordelijke dierenarts.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het geneesmiddel aan de dieren toedient:
Na toediening handen wassen.
In geval van accidentele ingestie van de tabletten, in het bijzonder bij kinderen, dient onmiddellijk een
arts te worden geraadpleegd en de verpakking en/of de bijsluiter te worden getoond.
Dracht en lactatie:
Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt bij fokdieren, inclusief drachtige en lacterende katten.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Het gelijktijdig gebruik van MILBEMAX met selamectine wordt goed verdragen. Er werden geen
interacties waargenomen wanneer de aanbevolen dosering van de macrocyclische lacton selamectine
werd toegediend tijdens de behandeling met de aanbevolen dosering van MILBEMAX. Hoewel niet
aanbevolen, werd in een laboratorium onderzoek bij 10 kittens het gelijktijdig gebruik van het
diergeneesmiddel, met de aanbevolen dosis, en een spot-on met moxidectine en imidacloprid bij
eenmalig gebruik goed verdragen. De veiligheid en werkzaamheid van het gelijktijdig gebruik zijn niet
onderzocht in veldstudies. Door de afwezigheid van verdere studies is het aanbevolen om voorzichtig
te zijn bij het gelijktijdig toedienen van MILBEMAX met andere macrocyclische lactonen. Ook zijn
dergelijke studies niet uitgevoerd met drachtige dieren.
MILBEMAX VOOR KLEINE KATTEN EN KITTENS
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
In het geval van overdosering werd, naast de bijwerkingen die werden waargenomen bij de aanbevolen
dosering (zie rubriek 6 `Bijwerkingen'), kwijlen waargenomen. Dit verschijnsel verdwijnt gewoonlijk
spontaan binnen een dag.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater.
Vraag aan uw dierenarts of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze
maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juli 2018
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgroottes:
Doos met 2 tabletten in een blister
Doos met 4 tabletten in een blister
Doos met 10 tabletten in een blister
Doos met 20 tabletten in een blister
Doos met 50 tabletten in een blister
Doos met 100 tabletten in een blister
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgroottes in de handel worden gebracht.
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
BE-V253163 MILBEMAX filmomhulde tabletten voor kleine katten en kittens
BE-V253154 MILBEMAX filmomhulde tabletten voor katten
KANALISATIE
Vrij van voorschrift