Mini-plasco aqua ad iniectabilia b. braun parent. amp.

Mini-Plasco Aqua ad Iniectabilia B. Braun, oplosmiddel voor parenteraal gebruik
Water voor injecties
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw artsof apotheker.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Mini-Plasco Aqua ad Iniectabilia B. Braun en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wanneer mag u Mini-Plasco Aqua ad Iniectabilia B. Braun niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Mini-Plasco Aqua ad Iniectabilia B. Braun?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Mini-Plasco Aqua ad Iniectabilia B. Braun?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Mini-Plasco Aqua ad Iniectabilia B. Braun en waarvoor wordt het gebruikt?
Mini-Plasco Aqua ad Iniectabilia B. Braun is steriel water voor injecties.
Dit wordt gebruikt bij het oplossen of verdunnen van geneesmiddelen die in uw ader zullen worden
toegediend (parenteraal gebruik).
2. Wanneer mag u Mini-Plasco Aqua ad Iniectabilia B. Braun niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Mini-Plasco Aqua ad Iniectabilia B. Braun niet gebruiken?
Er zijn geen bekende situaties waarin Mini-Plasco Aqua ad Iniectabilia B. Braun niet mag worden
gebruikt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Mini-Plasco Aqua ad Iniectabilia B. Braun?
Mini-Plasco Aqua ad Iniectabilia B. Braun mag alleen worden toegediend in de vorm van kant-en-
klare geneesmiddelen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Er zijn geen bekende interacties met andere geneesmiddelen.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Er zijn geen bekende interacties met eten en drinken.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Borstvoeding
Mini-Plasco Aqua ad Iniectabilia B. Braun kan worden gebruikt tijdens de borstvoeding.
Vruchtbaarheid
Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Mini-Plasco Aqua ad Iniectabilia B. Braun heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen
machines te bedienen.
3. Hoe gebruikt u Mini-Plasco Aqua ad Iniectabilia B. Braun?
Dit geneesmiddel wordt aan u toegediend door een arts of een andere beroepsbeoefenaar in de
gezondheidszorg.
De dosering van Mini-Plasco Aqua ad Iniectabilia B. Braun en de duur van de toediening zijn
conform de instructies met betrekking tot het geneesmiddel dat moet worden opgelost/verdund.
Heeft u te veel van Mini-Plasco Aqua ad Iniectabilia B. Braun gebruikt?
Als Mini-Plasco Aqua ad Iniectabilia B. Braun als zodanig per ongeluk intraveneus is toegediend,
dan moeten verstoringen in de water- en elektrolytenbalans worden gecorrigeerd. Dit zal gebeuren in
overeenstemming met het type en de grootte van de verstoring.
Als een aanzienlijke hemolyse (afbraak van rode bloedcellen) optreedt, dan moeten onmiddellijk
intensivecaremaatregelen worden gestart.
Wanneer u te veel Mini-Plasco Aqua ad Iniectabilia B. Braun heeft gebruikt of ingenomen, neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Er zijn geen bekende bijwerkingen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie -
Postbus 97 - B-1000 Brussel Madou - website: www.fagg.be - e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakkingseenheid en de buitenverpakking na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste
dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Alleen te gebruiken als de verpakkingseenheid niet beschadigd is en de vloeistof helder en kleurloos
is.
Uitsluitend voor eenmalig gebruik. Verwijder ongebruikte inhoud na gebruik.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Mini-Plasco Aqua ad Iniectabilia B. Braun?
100 ml Mini-Plasco Aqua ad Iniectabilia B. Braun bevat
Water voor injecties
100 ml
Hoe ziet Mini-Plasco Aqua ad Iniectabilia B. Braun eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Mini-Plasco Aqua ad Iniectabilia B. Braun is een oplossing voor parenteraal gebruik: het wordt
gebruikt voor het oplossen of verdunnen van geneesmiddelen die bij u in de ader moeten worden
toegediend.
Het is een heldere, kleurloze vloeistof.
Het is verkrijgbaar in
- plastic polyethyleen ampullen, inhoud: 10 ml, 20 ml
geleverd in verpakkingen van 20 x 10 ml, 20 x 20 ml
- plastic propyleen ampullen, inhoud: 10 ml, 20 ml
geleverd in verpakkingen van 50 x 10 ml, 100 x 10 ml, 50 x 20 ml, 100 x 20 ml
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen
Duitsland
Tel.: +49-5661-71-0
Fax: +49-5661-71-4567
Registratienummers:
Mini-Plasco Aqua ad Iniectabilia B. Braun, polyethyleen ampul 10 ml: BE119201
Mini-Plasco Aqua ad Iniectabilia B. Braun, polyethyleen ampul 20 ml: BE119217
Mini-Plasco Aqua ad Iniectabilia B. Braun, polypropyleen ampul 10 ml: BE553493
Mini-Plasco Aqua ad Iniectabilia B. Braun, polypropyleen ampul 20 ml: BE553502
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 11/2019.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--
De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Wees er bij het oplossen van verschillende geneesmiddelen in dezelfde oplossing zeker van dat
mogelijke interacties in aanmerking worden genomen.
Na de bereiding van het kant-en-klare geneesmiddel
Vanuit een microbiologisch oogpunt moeten de kant-en-klare preparaten onmiddellijk worden
gebruikt. Indien niet onmiddellijk gebruikt, zijn de bewaartijden en -omstandigheden voorafgaand
aan gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker en deze zouden normaliter niet langer dan 24
uur bij 2 tot 8°C moeten zijn, ten zij verdunning heeft plaatsgevonden onder gecontroleerde en
gevalideerde aseptische omstandigheden.
Voor de bereiding van parenterale oplossingen dienen de gebruikelijke hygiënische
voorzorgsmaatregelen om steriliteit te handhaven in acht te worden genomen.