Minims cyclopentolate chlorhydrate 0,5 mg/ml

Minims Cyclopentolaathydrochloride 5 mg/ml oogdruppels, oplossing
Cyclopentolaathydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker verpleegkundige.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Minims Cyclopentolaathydrochloride en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Minims Cyclopentolaathydrochloride en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Deze oogdruppels worden gebruikt voor onderzoeken aan het oog, om de pupil te verwijden
(mydriase) en de accommodatiespier van het oog te verlammen (cycloplegie).
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor cyclopentolaathydrochloride of voor één van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- u lijdt aan geslotenhoekglaucoom, een aandoening van maagdarmstelsel (obstructie van
maagdarmkanaal, zwakke spieren rond de darmen, ontsteking van de slokdarm), een obstructie
van de urinewegen, of een spierziekte genaamd myasthenia gravis.
-
Bij kinderen jonger dan 1 jaar.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Bij openhoek glaucoom, epilepsie, hartaandoeningen, hyperthyroïdie (te sterke werking van de
schildklier), bij prostaatpatiënten, in geval van seniele dementie, en bij oculaire hyperemie (overmatig
bloedgehalte in het oog) omdat dan een verhoogde opname in het bloed mogelijk is.
Extra voorzichtigheid is nodig in geval van toediening bij ouderen.
Een minims is bestemd voor éénmalige toediening: onmiddellijk wegwerpen na gebruik.
Kinderen
Extra voorzichtigheid is nodig in geval van toediening bij kinderen. Dit geneesmiddel mag niet
gebruikt worden bij kinderen jonger dan 1 jaar. Gevallen van ontsteking van de dikke darm
(necrotische colitis) zijn gemeld wanneer cyclopentolaat werd gebruikt bij te vroeg geboren
kinderen. Symptomen daarvan kunnen zijn trage hartslag, braken, voedselintolerantie, verhoogde
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Minims Cyclopentolaathydrochloride nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort
geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Bepaalde oogdruppels die de pupil vernauwen, zoals fysostigmine of pilocarpine, kunnen de
pupilverwijdende werking van cyclopentolaat onmiddellijk beëindigen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van cyclopentolaat bij zwangere
vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven. Dit geneesmiddel mag tijdens de zwangerschap of
tijdens de periode van borstvoeding alleen gebruikt worden indien dit absoluut noodzakelijk is.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Door beïnvloeding van het gezichtsvermogen (pupilverwijding) kan het gebruik hinderlijke gevolgen
hebben op de rijvaardigheid en de bekwaamheid om machines te gebruiken. Rijd niet en gebruik geen
machines tot het zicht weer normaal is geworden.
3. Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u
over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is één of meerdere druppels in de conjunctivale zak.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Als u meer van dit geneesmiddel heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het antigifcentrum (070 245 245).
Bij oculaire overdosering: de werking van cyclopentolaat kan onmiddellijk beëindigd worden met
fysostigmine of pilocarpine.
In geval van accidentele inname moeten de systemische effecten behandeld worden in functie van de
symptomen.
Symptomen die gewoonlijk worden waargenomen bij overdosering:
- Bij volwassenen: versneld hartritme, misselijkheid, flauwte, hoofdpijn, duizeligheid, droge
mond, wisselend gemoed, coördinatieproblemen.
- Bij kinderen: hallucinaties, desoriëntatie, onzekere gang (ataxie), koorts.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
De volgende bijwerkingen (waarvan de frequentie met de beschikbare gegevens niet kan worden
bepaald) zijn waargenomen: overgevoeligheid, anafylactische reactie/ anafylactische shock,
hallucinaties, mentale verwardheid**, epilepsie-aanvallen*, gezichtsstoornissen, gevoeligheid voor
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
1210 BRUSSEL
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C en in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Voor éénmalig gebruik. De verpakking voor éénmalig gebruik moet onmiddellijk na gebruik
weggeworpen worden en mag niet bewaard worden voor een hergebruik bij volgende toedieningen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
Minims na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof(fen) in dit middel is cyclopentolaathydrochloride: 5 mg/ml.
-
De andere stoffen in dit middel zijn waterstofchloride en gezuiverd water.
Hoe ziet Minims Cyclopentolaathydrochloride eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Een Minims is een transparante unidose voor eenmalig gebruik verpakt in een zakje uit
polypropyleen. Doos van 1, 5 of 20 Minims van 0,5 ml.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ierland
Fabrikant
Laboratoire Chauvin S.A.
ZI Ripotier Haut
07200 Aubenas
Frankrijk
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 04/2022