Minims oxybuprocaine chlorhydrate 4 mg/ml

Bijsluiter: informatie voor de patiënt
Minims Oxybuprocainehydrochloride 4 mg/ml, oogdruppels, oplossing
Oxybuprocainehydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Minims Oxybuprocainehydrochloride en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Minims Oxybuprocainehydrochloride en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Dit geneesmiddel is een lokaal verdovend middel dat wordt gebruikt voor bepaalde onderzoeken in
het oog, voor het verwijderen van vreemde lichamen uit het hoornvlies en bij kleine chirurgische
ingrepen aan het oog.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
- U mag dit geneesmiddel niet zelf gebruiken, de arts of een verpleegster zal dit toedienen.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Oxybuprocaïne mag niet frequent en langdurig worden toegepast, omdat het hoornvlies daardoor
ernstig kan beschadigd worden.
De Minims zijn bestemd voor éénmalige toediening en dienen direct na gebruik te worden
weggeworpen.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Geen gegevens beschikbaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Minims Oxybuprocaïnehydrochloride nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort
geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Niet van toepassing.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Minims Oxybuprocaïnehydrochloride mag niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap en de
borstvoeding tenzij de arts dit heeft voorgeschreven.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit geneesmiddel kan bij het indruppelen tijdelijk een wazig zicht veroorzaken. Bestuur geen
voertuig en bedien geen machines tot het zicht opnieuw helder is.
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
Dit geneesmiddel is niet voor persoonlijk gebruik. De arts zal dit geneesmiddel bij u indruppelen.
Na toediening van de oogdruppels, worden de volgende maatregelen aangeraden om opname in de
bloedbaan te verminderen:
- Houd het ooglid gesloten gedurende 2 minuten;
- Houd het traankanaal gedurende 2 minuten dicht met een vinger.
De Minims zijn bestemd voor éénmalige toediening en dienen direct na gebruik te worden
weggeworpen.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer per ongeluk te veel van dit middel werd ingedruppeld, moet het oog overvloedig gespoeld
worden met water of met een fysiologische zoutoplossing.
Wanneer u teveel van Minims Oxybuprocainehydrochloride heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Na indruppeling werden tekenen van oogirritatie en oogpijn gemeld. Bij herhaald gebruik werden
beschadiging van het hoornvlies (cornea) gemeld, wat kan leiden tot blijvende vermindering van het
gezichtsvermogen. In zeldzame gevallen zijn lokale verdovende producten geassocieerd met
allergische reacties (in de meest ernstige gevallen anafylactische shock).
Volgende nevenwerkingen werden gemeld met een frequentie die op basis van de bekende
gegevens niet kon worden vastgesteld: overgevoeligheid (hypersensitiviteit), anafylactische
reactie/shock, ondraaglijke pijn in een overigens ongevoelig hoornvlies wat ten onrechte aanleiding
kan geven tot nog vaker druppelen (anaesthesia dolorosa), brandend gevoel of oogpijn, erosie van
het hoornvlies, beschadiging van het hoornvlies, verminderd gezichtsvermogen, wazig zicht,
oogallergie, allergische ontsteking van de ogen (allergische blefaritis). Zeldzame gevallen van
keratitis of cornea-oedeem werden gerapporteerd.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via het
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
1210 BRUSSEL
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en het bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C en beschermen tegen licht.
Na gebruik onmiddellijk wegwerpen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
blisterverpakking na `EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is oxybuprocaïnehydrochloride. Elke ml oplossing bevat 4 mg
oxybuprocaïnehydrochloride.
- De andere stoffen in dit middel zijn waterstofchloride en gezuiverd water.
Hoe ziet Minims Oxybuprocaïnehydrochloride eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Minims en dop uit polypropyleen, met inhoud van 0,5 ml. Elke Minims is individueel verpakt in
een zakje van polypropyleen.
Doos met 1, 5 of 20 Minims.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ierland
Fabrikant
Laboratoire Chauvin
ZI Ripotier Haut
07200 Aubenas
Frankrijk
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE097142
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Datum van goedkeuring: 04/2022