Minocycline eg 50 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Minocycline EG 50 mg filmomhulde tabletten
Minocycline
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Minocycline EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Minocycline EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Minocycline EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Minocycline EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Minocycline EG en waarvoor wordt het ingenomen?
Minocycline is een antibioticum, werkzaam tegen een aantal bacteriesoorten en behoort tot de groep
van de zogenaamde tetracyclines.
Minocycline EG 50 mg wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige acne met infecties (een
huidaandoening).
2. Wanneer mag u Minocycline EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Minocycline EG niet innemen?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel of voor andere tetracyclines. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Als u lijdt aan ernstige leverfunctiestoornissen.
Als u lijdt aan ernstige nierstoornissen.
Minocycline mag niet worden toegediend aan kinderen onder de 8 jaar.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Minocycline EG?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Minocycline EG inneemt als u:
een verminderde lever- of nierfunctie heeft
gevoelig bent voor zonlicht of kunstlicht (bv. zonnebank)
lijdt aan de ziekte van Ménière.
Tijdens de behandeling met Minocycline EG, neem contact op met uw arts wanneer 1 van de volgende
symptomen optreedt:
U ontwikkelt ernstige diarree of hoge koorts (tekenen van een andere infectie).
U heeft een verhoogde druk in de schedel (intracraniale hypertensie). Bij zuigelingen kan dat
leiden tot bomberende fontanellen. Zie rubriek 4.
zien (scotoom).
U heeft systemische lupus erythematodes (SLE) en het wordt erger of u ontwikkelt de
aandoening. SLE is een aandoening die wordt gekenmerkt door huiduitslag (vooral in het
gezicht), haaruitval, koorts, een gevoel van algemeen ongemak en ziekte en gewrichtspijn.
Inname van Minocycline EG kan een daling van de spiegels van vitamine B, ascorbinezuur en
foliumzuur veroorzaken en kan invloed uitoefenen op laboratoriumtests.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Minocycline EG nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat
dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Net zoals de andere geneesmiddelen van dezelfde groep, kan Minocycline EG 50 mg wisselwerkingen
vertonen met talrijke andere geneesmiddelen.
Een wisselwerking wil zeggen dat (genees)middelen bij gelijktijdig gebruik elkaars werking(en) en/of
bijwerking(en) kunnen beïnvloeden.
Een wisselwerking kan optreden bij gelijktijdig gebruik van minocycline met:
Ijzerpreparaten en antacida (geneesmiddelen voor maagzuur); deze middelen verminderen de
opname van minocycline en daardoor de werking van minocycline.
Geactiveerde kool en ionenuitwisselaars (b.v. colestyramine); de opname en werking van
minocycline wordt verminderd.
Anticoagulantia (bloedverdunnende middelen); minocycline versterkt de werking van deze
middelen.
Zogenaamde bètalactamantibiotica; tetracyclines kunnen de werking van deze antibiotica
verminderen. De combinatie met andere antibiotica wordt afgeraden.
Methoxyfluraan (gebruikt bij narcose); minocycline kan in combinatie hiermee nierschade
veroorzaken.
Carbamazepine (geneesmiddel dat gebruikt wordt bij epilepsie); de combinatie met minocycline
kan leiden tot verlaagde bloedspiegels en daardoor verminderde werkzaamheid van minocycline.
Geneesmiddelen die de darmperistaltiek remmen (gebruikt bij diarree); er bestaat een verhoogde
kans op darminfecties als minocycline in combinatie met deze middelen wordt ingenomen.
Hepatotoxische geneesmiddelen (geneesmiddelen die een giftige werking hebben op de lever),
minocycline kan in combinatie met dergelijke geneesmiddelen leiden tot leververgiftiging.
Isotretinoïne (ander geneesmiddel voor acne): deze combinatie wordt best vermeden.
Let op: bovenstaande geneesmiddelen kunnen bij u bekend zijn onder een andere naam, vaak de
merknaam. In deze rubriek wordt alleen de werkzame stof of de groep van de werkzame stoffen van
het geneesmiddel genoemd en niet de merknaam. Kijk daarom altijd goed op de verpakking of in de
bijsluiter wat de werkzame stof is van de geneesmiddelen die u gebruikt.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Minocycline mag niet worden gebruikt tijdens zwangerschap. De redenen zijn:
Minocycline kan schadelijk zijn voor de bot- en tandontwikkeling van het ongeboren kind.
Ook kan minocycline leverbeschadiging veroorzaken bij de moeder.
Borstvoeding
Minocycline mag niet worden gebruikt in de periode dat u borstvoeding geeft omdat dit een nadelig
effect kan hebben op de bot- en tandontwikkeling van het kind.
Minocycline EG bevat lactose
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw
arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3. Hoe neemt u Minocycline EG in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanvangsdosis is 50 mg om de 12 uur. Wanneer de infectie vermindert, kan de onderhoudsdosis
verminderd worden tot 50 mg eenmaal per dag of 100 mg om de twee dagen.
De acnebehandeling moet ten minste 4 à 6 weken volgehouden worden en duurt bij voorkeur niet
langer dan 6 maanden (zie rubriek 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Minocycline EG?').
Indien de acne niet verbetert tijdens de eerste week van de behandeling, contacteer dan uw arts.
Wijze van toediening
De tabletten moeten zittend of staand met veel water worden ingenomen om irritatie van de slokdarm
te vermijden. Na inname mag u niet onmiddellijk gaan liggen. De tabletten mogen tijdens de
maaltijden en eventueel ook met melk worden ingenomen, indien de inname maagklachten
veroorzaakt.
Heeft u te veel van Minocycline EG 50 mg ingenomen?
Wanneer u te veel van Minocycline EG 50 mg heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op
met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245). Bij overdosering kunnen de volgende
verschijnselen optreden: braken, koortsaanvallen, geelzucht, bloeduitstortingen, bloed bevattende
zwarte ontlasting, en vochtverlies. Bij overdosering dient u veel water te drinken.
Bent u vergeten Minocycline EG 50 mg in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Neem de vergeten dosis zo snel mogelijk en volg dan het gebruikelijke tijdschema. Is de volgende
inname echter binnen enkele uren, neem dan de vergeten dosis niet in en wacht tot het gepaste tijdstip
voor de inname van de volgende tablet.
Als u stopt met het innemen van Minocycline EG 50 mg
Als u plotseling stopt, vaak een dosis vergeet of de kuur niet afmaakt, kunnen de bacteriën die de
infectie (en de ziekteverschijnselen) veroorzaken zich weer vermenigvuldigen, waardoor de
ziekteverschijnselen kunnen terugkeren of verergeren.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Zet de inname van de tabletten
onmiddellijk stop en vraag dringend medisch advies als het volgende
optreedt:
van de huid (purpura), shock, schilferige huid (exfoliatieve dermatitis), stijging van het aantal
witte bloedcellen en één of meer van de volgende aandoeningen: ontsteking van de lever
(hepatitis), ontsteking van de longen veroorzaakt door een infectie (pneumonitis), ontsteking van
de nieren, ontsteking van de hartspier (myocarditis) of van het hartvlies (pericarditis), koorts,
zwelling van de lymfeklieren.
lupusachtig syndroom: aanwezigheid van antinucleaire factoren in het bloed, gewrichtspijn
(artralgie), ontsteking (artritis), stijfheid of zwelling van gewrichten en één of meer van de
volgende aandoeningen: koorts, spierpijn (myalgie), ontsteking van de lever (hepatitis),
huiduitslag, ontsteking van bloedvaten.
serumziekteachtig syndroom: koorts, jeukende huiduitslag, uitslag, gewrichtspijn (artralgie),
ontsteking (artritis), stijfheid of zwelling van gewrichten, stijging van het aantal witte
bloedcellen.
Verhoogde druk in de schedel: hoofdpijn, gezichtsproblemen zoals wazig zicht, 'blinde'
vlekken, dubbel zien, blijvend gezichtsverlies. Bomberen van de fontanellen kan optreden bij
zuigelingen.
groei van bacteriën die resistent zijn tegen tetracyclines: ontsteking van de darmen, ontsteking
van de tong en de mond, ontsteking van de vrouwelijke geslachtsdelen met jeuk, afscheiding of
pijn bij het wateren, irritatie rond uw achterste, maaglast.
Ontwikkeling of verergering van een bestaande
systemische
lupus erythematosus (SLE),
symptomen omvatten grote zones van rode, schilferige vlekken op het gezicht, haaruitval,
gewichtsdaling, pijnlijke gewrichten en koorts.
symptomen van leverbeschadiging: vermoeidheid, zwakte, verlies van eetlust, gewichtsdaling,
buikpijn, koorts.
een verandering van de kleur van de huid, de nagels, de tanden, het slijmvlies van de mond,
beenderen, de schildklier, de ogen, de moedermelk, de tranen of het zweet (hyperpigmentatie).
Vertel uw arts als de volgende bijwerkingen optreden:
Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen):
veranderingen van het aantal en het type van uw bloedcellen
huiduitslag, die kan jeuken, met of zonder bleke of rode verheven vlekken, zwelling van het
gezicht, de lippen, de tong of de keel
koorts
Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen)
als u meer blauwe plekken, neusbloedingen, keelpijn, infecties, overmatige vermoeidheid,
kortademigheid bij inspanning of abnormale bleekheid van de huid vertoont, moet u uw arts
inlichten. Uw arts zal misschien een bloedonderzoek willen aanvragen.
bloedvatontsteking
duizeligheid, hoofdpijn
misselijkheid, diarree, braken, verlies van eetlust, onderontwikkeling van het tandglazuur,
ontsteking of verzwering van de slokdarm
spruw rond uw achterste, de streek van de geslachtsdelen of de mond, ontsteking van mannelijke
geslachtsdelen
verhoogde bloedspiegel van ureum
haaruitval, huidreacties waaronder rode vlekken (erythema multiforme), ernstige huiduitslag met
blozen, koorts, blaren of zweren (stevens-johnsonsyndroom), een ernstige uitslag met roodheid,
vervelling en zwelling van de huid die gelijkt op brandwonden (toxische epidermale necrolyse),
gevoeligheid voor zonlicht of kunstlicht (bv. zonnebank)
gewrichtspijn (artralgie), gewrichtsontsteking (artritis), stijfheid of zwelling van gewrichten,
spierpijn (myalgie), systemische lupus erythematosdes (SLE), als u al SLE hebt, kan Minocycline
EG uw toestand verergeren.
ontsteking van de lever (hepatitis) en de nieren
ontsteking van de tong, de mond of de darmen, slikmoeilijkheden, indigestie,
pseudomembraneuze colitis (waterige diarree, koorts en krampen)
acuut nierfalen
veranderingen van de schildklierfunctie. U dient uw arts te informeren als u een zwelling merkt
van uw schildklierknobbels of als u pijn voelt in uw nek of keel.
leverfalen, geelzucht (geel worden van de huid of het wit van de ogen), ontsteking van de
alvleesklier (pancreatitis), abnormale resultaten van leverfunctietests
Andere bijwerkingen
Andere bijwerkingen zijn opgetreden bij een zeer klein aantal mensen, maar hun juiste frequentie is
niet bekend:
daling van de bloedspiegel van vitamine B, ascorbinezuur en foliumzuur
hallucinatie, tintelingen of prikkelingen in handen en voeten, gevoel van duizeligheid of draaien
(vertigo), verminderde gewaarwording van aanraken, stuipen, sufheid
gehoordaling, oorsuizen
botpijn, dun of zwak worden van beenderen
pijnlijke, blauwrode knobbels in de huid (erythema nodosum)
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via de website: www.fagg.be. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te
verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Minocycline EG?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na 'EXP'. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Minocycline EG?
-
De werkzame stof in Minocycline EG is minocyclinehydrochloridedihydraat.
Minocycline EG 50 mg bevat 57,93 mg minocyclinehydrochloridedihydraat overeenkomend met
50 mg minocyclinebase.
- De andere stoffen in Minocycline EG zijn povidon K25, lactosemonohydraat, microkristallijne
cellulose (E460), natriumcroscarmellose, colloïdaal siliciumdioxide (E551), magnesiumstearaat
(E470b), hypromellose 2910, macrogol 6000 (E1521), geel ijzeroxide (E172), titaandioxide
(E171).
Hoe ziet Minocycline EG eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Minocycline EG 50 mg filmomhulde tabletten zijn lichtgele, ronde, biconvexe tabletten met glad mat
oppervlak.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Eurogenerics NV - Heizel Esplanade b22 - 1020 Brussel
Fabrikanten
Sanico NV - Veedijk 59 - 2300 Turnhout
Laboratórios Atral, S.A. - Rua da Estação 42 - Vala Do Carregado - 2600-726 Castanheira Do
Ribatejo - Portugal
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE
Minocycline EG 50 mg filmomhulde tabletten
LU
Minocycline EG 50 mg comprimés pelliculés
NL
Minocycline Eurogenerics 50 mg filmomhulde tabletten
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE430394
Afleveringswijze: op medisch voorschrift
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd/herzien in 07/2018 / 05/2018.