Mobilisin cream
Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Mobilisin crème
Flufenaminezuur, Hydroxyethylsalicylaat, Mucopolysaccharide polysulfaat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Mobilisin en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wanneer mag u Mobilisin niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Mobilisin?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Mobilisin?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Mobilisin en waarvoor wordt het gebruikt?
Mobilisin is een pijnstillende en ontstekingswerende crème voor spieren en gewrichten.
Mobilisin kan gebruikt worden bij de behandeling van de volgende symptomen:
-
Pijn en ontsteking van spieren, pezen, banden en gewrichten.
-
Lumbago (een vorm van lage rugpijn).
-
Nekstijfheid.
2. Wanneer mag u Mobilisin niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Mobilisin niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
Op slijmvliezen, open wonden, geïnfecteerde huidoppervlakken, brandwonden of op andere
huidaandoeningen.
-
Bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Mobilisin?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Mobilisin gebruikt.
-
Na langdurig gebruik kunt u bepaalde huidaandoeningen krijgen (zie rubriek 4 "Mogelijke
bijwerkingen")
1/4
Bijsluiter
-
-
-
Langdurig gebruik van Mobilisin op grote huidoppervlakken of in te grote hoeveelheden kan
schadelijke gevolgen hebben. Dit is vooral zo als u nierproblemen hebt en in het bijzonder als u
lijdt aan nierfalen (zie ook rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen").
Vermijd een intense blootstelling aan zonlicht van de behandelde zones
Als u nog andere geneesmiddelen gebruikt of wil gebruiken, lees dan ook de rubriek "Gebruikt u
nog andere geneesmiddelen?" aandachtig
Kinderen
Mobilisin mag niet gebruikt worden bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Mobilisin nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw
arts of apotheker.
Langdurig gebruik van Mobilisin op grote huidoppervlakken kan:
-
de toxiciteit van methotrexaat (een geneesmiddel dat het afweersysteem onderdrukt en
ontstekingen remt) vergroten.
-
het hypoglycemiërend effect (het verlagen van de hoeveelheid suiker in het bloed) van
sulfonylureum (geneesmiddel gebruikt bij diabetes type 2) vergroten.
Gebruik Mobilisin niet samen met andere geneesmiddelen voor lokaal gebruik op het aangedane
gebied, tenzij uw arts u anders voorgelicht heeft.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Gebruik Mobilisin niet op grote huidoppervlakken of gedurende een langere periode als u zwanger
bent.
Gebruik Mobilisin niet op grote huidoppervlakken of gedurende een langere periode als u
borstvoeding geeft.
Mobilisin bevat
Sorbinezuur
als bewaarmiddel.
Essentiële oliën
(rozemarijn, melisse) als parfum.
Deze stoffen kunnen plaatselijk huidreacties veroorzaken (bijv. contactdermatitis).
3. Hoe gebruikt u Mobilisin?
Gebruik Mobilisin altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is 5 tot 10 cm crème, meerdere malen per dag over de huid van het aangedane
gebied verdelen en zacht inwrijven. U bereikt de beste resultaten door een regelmatige toepassing.
Was uw handen grondig nadat u de crème heeft aangebracht.
De behandeling mag niet langer dan 2 weken duren. Indien er geen beterschap optreedt, raadpleeg dan
uw arts.
2/4
Bijsluiter
Gebruik bij kinderen
Zie rubriek 2 “Wanneer mag u Mobilisin niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?”.
Heeft u te veel van Mobilisin gebruikt?
Wanneer u te veel van Mobilisin heeft gebruikt of wanneer u Mobilisin heeft ingeslikt, neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Als Mobilisin per ongeluk werd ingeslikt of bij onjuist gebruik (zie rubriek ”Wanneer moet u extra
voorzichtig zijn met Mobilisin?“) kunnen volgende verschijnselen optreden:
- maag- en darmstoornissen
- duizeligheid, hoofdpijn, misselijkheid, zenuwachtigheid, gezichtsstoomissen
Behandeling
Was de plaats waar de crème werd aangebracht grondig om zo verdere opname (absorptie) van de
crème te voorkomen. Indien Mobilisin werd ingeslikt, doe dan de patiënt braken.
Bent u vergeten Mobilisin te gebruiken?
Breng geen dubbele dosis aan om een vergeten toepassing in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook Mobilisin bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
Huidaandoeningen
Zelden: een allergische reactie onder de vorm van huidirritatie of roodheid van de huid.
Jeuk, huiderupties en fotosensibiliteitsreacties (reacties door overgevoeligheid voor licht of zonlicht)
kunnen voorkomen.
De behandeling moet in deze gevallen worden stopgezet waarna de verschijnselen doorgaans snel
verdwijnen.
Maagdarmstelselaandoeningen/algemene aandoeningen
Als Mobilisin op grote huidoppervlakken werd aangebracht tijdens een te lange periode of in te grote
hoeveelheden kunnen bijwerkingen optreden ter hoogte van een orgaan of over het volledige systeem.
Dit is vooral zo bij personen met een verminderde nierwerking of die lijden aan nierfalen.
Raadpleeg uw arts als u volgende bijwerkingen waarneemt of als deze aanhouden: slechte maag- of
darmwerking, misselijkheid, hoofdpijn, duizelingen, een algemeen gevoel van onbehagen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via de website: www.fagg.be. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te
verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
3/4
Bijsluiter
5. Hoe bewaart u Mobilisin?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C.
Gebruik Mobilisin niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de tube en de
verpakking na “EXP”. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Mobilisin?
-
De werkzame stoffen in Mobilisin zijn Flufenaminezuur, Hydroxyethylsalicylaat,
Mucopolysaccharide polysulfaat; 100 g Mobilisin, crème bevat 3,0 g flufenaminezuur, 2,64 g
hydroxyethylsalicylaat en 0,20 g mucopolysaccharide polysulfaat.
-
De andere stoffen in Mobilisin zijn emulsifiërende glycerolmonostearaat, myristylalcohol,
bentoniet (E558), triglyceriden met gemiddelde ketenlengte, essentiële rozemarijnolie, melisse
aroma, zoutzuur (E507), sorbinezuur (E200), isopropylalcohol en gezuiverd water (zie rubriek 2:
“Mobilisin bevat sorbinezuur en essentiële oliën” voor meer informatie).
Hoe ziet Mobilisin eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Crème voor gebruik op de huid.
Tubes van 50 g en 100 g.
10 tubes van 100 g.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
EG (Eurogenerics) NV - Heizel Esplanade b22 - 1020 Brussel
Fabrikanten
MOBILAT PRODUKTIONS GmbH - Luitpoldstrasse 1 - 85276 Pfaffenhofen - Duitsland
STADA Arzneimittel AG - Stadastrasse 2-18 - 61118 Bad Vilbel - Duitsland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
BE111246
Afleveringswijze:
vrije aflevering
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd/herzien in 04/2019 / 04/2019.
4/4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Mobilisin crème
Flufenaminezuur, Hydroxyethylsalicylaat, Mucopolysaccharide polysulfaat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Mobilisin en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wanneer mag u Mobilisin niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Mobilisin?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Mobilisin?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Mobilisin en waarvoor wordt het gebruikt?
Mobilisin is een pijnstillende en ontstekingswerende crème voor spieren en gewrichten.
Mobilisin kan gebruikt worden bij de behandeling van de volgende symptomen:
-
Pijn en ontsteking van spieren, pezen, banden en gewrichten.
- Lumbago (een vorm van lage rugpijn).
- Nekstijfheid.
2. Wanneer mag u Mobilisin niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Mobilisin niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
- Op slijmvliezen, open wonden, geïnfecteerde huidoppervlakken, brandwonden of op andere
huidaandoeningen.
- Bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Mobilisin?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Mobilisin gebruikt.
-
Na langdurig gebruik kunt u bepaalde huidaandoeningen krijgen (zie rubriek 4 "Mogelijke
bijwerkingen")
- Langdurig gebruik van Mobilisin op grote huidoppervlakken of in te grote hoeveelheden kan
schadelijke gevolgen hebben. Dit is vooral zo als u nierproblemen hebt en in het bijzonder als u
lijdt aan nierfalen (zie ook rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen").
- Vermijd een intense blootstelling aan zonlicht van de behandelde zones
- Als u nog andere geneesmiddelen gebruikt of wil gebruiken, lees dan ook de rubriek "Gebruikt u
nog andere geneesmiddelen?" aandachtig
Kinderen
Mobilisin mag niet gebruikt worden bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Mobilisin nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw
arts of apotheker.
Langdurig gebruik van Mobilisin op grote huidoppervlakken kan:
- de toxiciteit van methotrexaat (een geneesmiddel dat het afweersysteem onderdrukt en
ontstekingen remt) vergroten.
- het hypoglycemiërend effect (het verlagen van de hoeveelheid suiker in het bloed) van
sulfonylureum (geneesmiddel gebruikt bij diabetes type 2) vergroten.
Gebruik Mobilisin niet samen met andere geneesmiddelen voor lokaal gebruik op het aangedane
gebied, tenzij uw arts u anders voorgelicht heeft.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Gebruik Mobilisin niet op grote huidoppervlakken of gedurende een langere periode als u zwanger
bent.
Gebruik Mobilisin niet op grote huidoppervlakken of gedurende een langere periode als u
borstvoeding geeft.
Mobilisin bevat
Sorbinezuur als bewaarmiddel.
Essentiële oliën (rozemarijn, melisse) als parfum.
Deze stoffen kunnen plaatselijk huidreacties veroorzaken (bijv. contactdermatitis).
3. Hoe gebruikt u Mobilisin?
Gebruik Mobilisin altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is 5 tot 10 cm crème, meerdere malen per dag over de huid van het aangedane
gebied verdelen en zacht inwrijven. U bereikt de beste resultaten door een regelmatige toepassing.
Was uw handen grondig nadat u de crème heeft aangebracht.
De behandeling mag niet langer dan 2 weken duren. Indien er geen beterschap optreedt, raadpleeg dan
uw arts.
Gebruik bij kinderen
Zie rubriek 2 'Wanneer mag u Mobilisin niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?'.
Heeft u te veel van Mobilisin gebruikt?
Wanneer u te veel van Mobilisin heeft gebruikt of wanneer u Mobilisin heeft ingeslikt, neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Als Mobilisin per ongeluk werd ingeslikt of bij onjuist gebruik (zie rubriek 'Wanneer moet u extra
voorzichtig zijn met Mobilisin?') kunnen volgende verschijnselen optreden:
- maag- en darmstoornissen
- duizeligheid, hoofdpijn, misselijkheid, zenuwachtigheid, gezichtsstoomissen
Behandeling
Was de plaats waar de crème werd aangebracht grondig om zo verdere opname (absorptie) van de
crème te voorkomen. Indien Mobilisin werd ingeslikt, doe dan de patiënt braken.
Bent u vergeten Mobilisin te gebruiken?
Breng geen dubbele dosis aan om een vergeten toepassing in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook Mobilisin bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
Huidaandoeningen
Zelden: een allergische reactie onder de vorm van huidirritatie of roodheid van de huid.
Jeuk, huiderupties en fotosensibiliteitsreacties (reacties door overgevoeligheid voor licht of zonlicht)
kunnen voorkomen.
De behandeling moet in deze gevallen worden stopgezet waarna de verschijnselen doorgaans snel
verdwijnen.
Maagdarmstelselaandoeningen/algemene aandoeningen
Als Mobilisin op grote huidoppervlakken werd aangebracht tijdens een te lange periode of in te grote
hoeveelheden kunnen bijwerkingen optreden ter hoogte van een orgaan of over het volledige systeem.
Dit is vooral zo bij personen met een verminderde nierwerking of die lijden aan nierfalen.
Raadpleeg uw arts als u volgende bijwerkingen waarneemt of als deze aanhouden: slechte maag- of
darmwerking, misselijkheid, hoofdpijn, duizelingen, een algemeen gevoel van onbehagen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via de website: www.fagg.be. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te
verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Mobilisin?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C.
Gebruik Mobilisin niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de tube en de
verpakking na 'EXP'. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Mobilisin?
-
De werkzame stoffen in Mobilisin zijn Flufenaminezuur, Hydroxyethylsalicylaat,
Mucopolysaccharide polysulfaat; 100 g Mobilisin, crème bevat 3,0 g flufenaminezuur, 2,64 g
hydroxyethylsalicylaat en 0,20 g mucopolysaccharide polysulfaat.
- De andere stoffen in Mobilisin zijn emulsifiërende glycerolmonostearaat, myristylalcohol,
bentoniet (E558), triglyceriden met gemiddelde ketenlengte, essentiële rozemarijnolie, melisse
aroma, zoutzuur (E507), sorbinezuur (E200), isopropylalcohol en gezuiverd water (zie rubriek 2:
'Mobilisin bevat sorbinezuur en essentiële oliën' voor meer informatie).
Hoe ziet Mobilisin eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Crème voor gebruik op de huid.
Tubes van 50 g en 100 g.
10 tubes van 100 g.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
EG (Eurogenerics) NV - Heizel Esplanade b22 - 1020 Brussel
Fabrikanten
MOBILAT PRODUKTIONS GmbH - Luitpoldstrasse 1 - 85276 Pfaffenhofen - Duitsland
STADA Arzneimittel AG - Stadastrasse 2-18 - 61118 Bad Vilbel - Duitsland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE111246
Afleveringswijze: vrije aflevering
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd/herzien in 04/2019 / 04/2019.