Movicol 13,8 g

29 april 2021
Bijsluiter: informatie voor de patiënt
MOVICOL® 13,8 g zakje, poeder voor drank
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts,
apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Movicol en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wanneer mag u Movicol niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Movicol?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Movicol?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Movicol en waarvoor wordt het gebruikt?
De naam van dit geneesmiddel is Movicol 13,8 g zakje, poeder voor drank. Het is een
laxeermiddel voor de behandeling van constipatie bij volwassenen, adolescenten en ouderen. Het
gebruik bij kinderen beneden 12 jaar wordt niet aanbevolen.
Movicol helpt u om een gemakkelijkere stoelgang te maken zelfs indien u reeds lange tijd
geconstipeerd bent. Movicol is ook effectief bij heel erge constipatie, faecale impactie genaamd.
2. Wanneer mag u Movicol niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Neem Movicol niet in als uw arts gezegd heeft dat u:
een inwendige obstructie heeft (darmobstructie, ileus)
een geperforeerde darmwand heeft
een ernstige ontstekingsziekte van de darm heeft, zoals colitis ulcerosa, ziekte van Crohn of
toxisch megacolon
allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Movicol?
Bij het gebruik van Movicol moet u voldoende vocht blijven innemen. De Movicol oplossing is
geen vervanging voor de reguliere vochtinname.
Hartziekten
Volg de speciale instructies bij rubriek 3 als u Movicol neemt voor faecale impactie.
29 april 2021
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Neemt u naast Movicol nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit
misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Sommige geneesmiddelen, bijvoorbeeld anti-epileptica, kunnen mogelijk minder goed werken
tijdens het gebruik van Movicol.
Als u vloeistoffen moet verdikken om deze veilig te kunnen doorslikken, houd er dan rekening
mee dat Movicol het effect van verdikkingsmiddelen kan tegengaan.
Zwangerschap en borstvoeding
Movicol kan tijdens de zwangerschap en borstvoeding gebruikt worden. Bent u zwanger, denkt u
zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Movicol heeft geen invloed op uw bekwaamheid om te rijden of machines te gebruiken.
Movicol bevat natrium
Neem contact op met uw arts of apotheker als u langdurig 3 of meer zakjes per dag nodig heeft,
vooral als u is aangeraden een zoutarm (natriumarm) dieet te volgen.
Movicol bevat 186,87 mg natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per
zakje. Dit komt overeen met 9,3% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium
in de voeding voor een volwassene.
3. Hoe gebruikt u Movicol?
Dit geneesmiddel kan op elk moment genomen worden, met of zonder voedsel.
Los de inhoud van elk zakje op in 125 ml water. Drink het dan op.
Constipatie:
Een dosis van Movicol is 1 zakje opgelost in 125 ml water.
Neem 1 tot 3 keer per dag een zakje naargelang de ernst van uw constipatie.
Faecale impactie:
Voordat u Movicol inneemt voor faecale impactie moet er bevestigd zijn dat u deze aandoening
heeft.
De dosis voor de behandeling van faecale impactie is 8 zakjes Movicol per dag. Elk zakje moet
worden opgelost in 125 ml water. De 8 zakjes moeten binnen de 6 uur ingenomen worden en dit,
indien nodig, tot 3 dagen lang. Als u een hartprobleem heeft, mag u niet meer dan 2 zakjes in één
uur innemen.
Hoe vermengen:
Open het zakje en giet de inhoud ervan in een glas. Voeg ongeveer 125 ml water aan het glas toe.
Roer goed tot al het poeder opgelost is en de Movicol oplossing helder of licht troebel is, en
drink vervolgens de oplossing op. Als u Movicol neemt voor faecale impactie, kan het
gemakkelijker zijn om 8 zakjes op te lossen in één liter water.
29 april 2021
Duur van de behandeling:
Constipatie:
Een behandeling met Movicol duurt gewoonlijk ongeveer 2 weken. Als u Movicol langer moet
innemen, ga dan naar uw arts. Als uw constipatie veroorzaakt wordt door een ziekte zoals de
ziekte van Parkinson of multiple sclerose (MS), of als u geneesmiddelen neemt die constipatie
veroorzaken, kan uw arts u aanbevelen om Movicol langer dan 2 weken te nemen. Als u Movicol
langer moet innemen, ga dan naar uw arts.
De dosering voor langdurig gebruik kan gewoonlijk worden verlaagd tot 1 of 2 zakjes per dag.
Faecale impactie:
Een behandeling met Movicol kan tot 3 dagen duren.
Heeft u te veel van Movicol ingenomen?
U zou overvloedige diarree kunnen krijgen welke tot dehydratatie kan leiden. In dit geval dient u
te stoppen met het innemen van Movicol en voldoende te drinken. Als u zich zorgen maakt,
neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wanneer u te veel van Movicol heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten Movicol in te nemen?
Neem de dosering zodra u eraan denkt.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt
daarmee te maken.
Vertel het uw arts onmiddellijk en stop met de inname van Movicol als u:
Een ernstige allergische reactie krijgt die moeilijkheden met ademhaling, of zwelling van
het gezicht, de lippen, tong of keel veroorzaakt.
Andere bijwerkingen zijn:
Allergische reacties die een huiduitslag, jeuk, roodheid van de huid, of netelroos, gezwollen
handen, voeten of enkels en hoofdpijn kunnen veroorzaken, hoge of lage hoeveelheden kalium in
het bloed.
Soms kan u een indigestie (lichte stoornis van de spijsvertering) hebben, buikpijn of
rommelingen in de buik. U kan ook een opgeblazen gevoel hebben, last hebben van
winderigheid, misselijk zijn of braken. U kan ook pijn aan de anus (achterwerk) ervaren en u kan
milde diarree hebben bij de start van de inname van Movicol. Deze bijwerkingen verbeteren
gewoonlijk als u de in te nemen hoeveelheid Movicol verlaagt.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
melden via:
29 april 2021
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
Postbus 97
1210 BRUSSEL
1000 BRUSSEL Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te verkrijgen over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Movicol?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik Movicol niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op het zakje en de
doos.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Als u Movicol opgelost hebt in water en u kunt het niet meteen opdrinken, bewaar het dan
afgedekt en in de koelkast (2°C - 8°C). Gooi elke oplossing die niet binnen de 6 uur gebruikt
werd weg.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen
op de juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het
milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Movicol?
Elk zakje van 13,8 g Movicol bevat het volgende:
Macrogol 3350
13,125 g
Natriumchloride
0,3507 g
Natriumbicarbonaat
0,1785 g
Kaliumchloride
0,0466 g
Movicol bevat ook limoen- en citroenaroma en kaliumacesulfaam als zoetstof. Citroen- en
limoenaroma bevat de volgende ingrediënten: arabische gom, maltodextrine, limoenolie,
citroenolie, citral, citroenzuur en water.
Eenmaal de oplossing klaargemaakt is met 125 ml water, geeft elk zakje het equivalent van:
Natrium
65 millimol/liter
Chloride
53 millimol/liter
Kalium
5,4 millimol/liter
Bicarbonaat
17 millimol/liter
29 april 2021
Hoe ziet Movicol eruit en wat zit er in een verpakking?
Movicol is een wit poeder.
Movicol is verkrijgbaar in dozen van 2, 6, 8, 10, 20, 30, 50, 60 of 100 zakjes. Niet alle genoemde
verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Norgine NV, Romeinsestraat 10, B-3001 Heverlee
Fabrikant:
Norgine Ltd, New Road, Hengoed, Mid Glamorgan, CF82 8SJ, Verenigd Koninkrijk
Of
Laboratoires Macors, Rue des Caillottes, ZI La Plaine des Isles, 89000 Auxerre, Frankrijk
Of
Laboratoires Sophartex, 21 Rue du Pressoir, 28500 Vernouillet, Frankrijk
Of
Norgine B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland
Of
Recipharm Höganäs AB, Sporthallsvägen 6, Höganäs, 263 34, Zweden
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België
MOVICOL
Denemarken
MOVICOL
Duitsland
MOVICOL V
Finland
MOVICOL
Frankrijk
MOVICOL
Ierland
MOVICOL
IJsland
MOVICOL
Italië
MOVICOL 13,8 g polvere per soluzione
orale
Luxemburg
MOVICOL
Malta
MOVICOL
Nederland
MOVICOLON
Noorwegen
MOVICOL
Oostenrijk
MOVICOL-Pulver
Portugal
MOVICOL
Spanje
MOVICOL
Verenigd Koninkrijk MOVICOL
Zweden
Movicol
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE180196
Afleveringswijze: Vrije aflevering
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 04/2021.