Movicol junior aroma 6,9 g

29 April 2021
Bijsluiter: informatie voor de patiënt
MOVICOL® Junior Aroma 6,9 g zakje, poeder voor drank
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel aan uw kind gaat geven want er
staat belangrijke informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan uw kind voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als uw kind.
Krijgt uw kind last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt uw kind een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Movicol Junior Aroma en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wanneer mag u Movicol Junior Aroma niet geven of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe geeft u Movicol Junior Aroma aan uw kind?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Movicol Junior Aroma?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Movicol Junior Aroma en waarvoor wordt het gebruikt?
De naam van dit geneesmiddel is Movicol Junior Aroma 6,9 g zakje, poeder voor drank. Het is
een laxeermiddel voor de behandeling van chronische constipatie bij kinderen van 2 tot en met
11 jaar en voor de behandeling van heel erge constipatie (faecale impactie genaamd) bij kinderen
van 5 tot en met 11 jaar.
Movicol Junior Aroma helpt uw kind om gemakkelijker stoelgang te maken zelfs als het reeds
gedurende lange tijd geconstipeerd is.
2. Wanneer mag u Movicol Junior Aroma niet geven of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
Geef uw kind geen Movicol Junior Aroma als uw arts u verteld heeft dat uw kind:

een inwendige obstructie heeft (darmobstructie, ileus)
een geperforeerde darmwand heeft
een ernstige ontstekingsziekte van de darm, zoals colitis ulcerosa, ziekte van Crohn of
toxisch megacolon heeft
allergisch is voor één van de stoffen
in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
Als uw kind een hart- of nierprobleem heeft, een neiging tot verslikking of reflux oesophagitis
(brandend maagzuur veroorzaakt door de terugvloeiing van de maaginhoud naar de slokdarm),
moet u met uw arts spreken voordat u Movicol Junior Aroma geeft.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Movicol Junior Aroma?
Bij het gebruik van Movicol Junior Aroma moet uw kind voldoende vocht blijven innemen. De
Movicol Junior Aroma oplossing is geen vervanging voor de reguliere vochtinname.
29 April 2021
Gebruikt uw kind nog andere geneesmiddelen?
Neemt uw kind naast Movicol Junior Aroma nog andere geneesmiddelen, heeft het dat kort
geleden gedaan of gaat uw kind dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of
apotheker.
Sommige geneesmiddelen, bijvoorbeeld anti-epileptica, kunnen mogelijk minder goed werken
tijdens het gebruik van Movicol Junior Aroma.
Bij de inname van grote volumes Movicol Junior Aroma (vb. bij faecale impactie), mag uw kind
geen andere geneesmiddelen innemen binnen het uur voor of na de inname van Movicol Junior
Aroma.
Als u vloeistoffen moet verdikken om deze veilig te kunnen doorslikken, houd er dan rekening
mee dat Movicol Junior Aroma het effect van verdikkingsmiddelen kan tegengaan.
Zwangerschap en borstvoeding
Movicol Junior Aroma kan tijdens de zwangerschap en borstvoeding gegeven worden. Neem
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel geeft.
Movicol Junior Aroma bevat benzylalcohol en natrium
Movicol Junior Aroma bevat 7,0 mg benzylalcohol per zakje. Benzylalcohol kan allergische
reacties veroorzaken. Niet langer dan een week gebruiken bij jonge kinderen (jonger dan 3 jaar),
tenzij geadviseerd door uw arts of apotheker. Vraag uw arts of apotheker om advies als uw kind
een leveraandoening of nieraandoening heeft. Grote hoeveelheden benzylalcohol kunnen zich
namelijk ophopen in het lichaam en bijwerkingen veroorzaken (zogenoemde metabole acidose).
Movicol Junior Aroma bevat 93,4 mg natrium (een belangrijk bestanddeel van
keukenzout/tafelzout) per zakje. Dit komt overeen met 4,6% van de aanbevolen maximale
dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.
3. Hoe geeft u Movicol Junior Aroma aan uw kind?
Dit geneesmiddel kan op elk moment gegeven worden, met of zonder voedsel.
Los de inhoud van elk zakje op in 62,5 ml water (1/4 glas). Geef het dan te drinken aan uw kind.

Chronische constipatie:
De dosering van Movicol Junior Aroma hangt af van de leeftijd van het kind en diens individuele
respons op de behandeling.
Voor kinderen van 2 tot en met 6 jaar is de begindosering 1 zakje (= 1 dosis) Movicol
Junior Aroma per dag.
Aan kinderen van 7 tot en met 11 jaar dienen 2 zakjes gegeven te worden.
Uw arts kan u aangeven om het aantal zakjes te verhogen totdat uw kind een zachte stoelgang
heeft. Indien de dosis verhoogd dient te worden, dient dit stapsgewijs om de andere dag te
gebeuren.
Dit zal normaal niet meer dan 4 zakjes per dag zijn.
Het is niet noodzakelijk om de volledige oplossing in één keer in te nemen. Indien uw kind er de
voorkeur aan geeft, kan de helft van de oplossing `s morgens en de helft `s avonds worden
ingenomen.
Faecale impactie:
29 April 2021
Voordat uw kind Movicol Junior Aroma inneemt voor faecale impactie moet het medisch
bevestigd zijn dat uw kind deze aandoening heeft.
Het behandelingsschema van Movicol Junior Aroma is als volgt:
Aantal zakjes Movicol Junior Aroma
Leeftijd (jaar)
Dag 1
Dag 2
Dag 3
Dag 4
Dag 5
Dag 6
Dag 7
5 - 11
4
6
8
10
12
12
12
Het dagelijks in te nemen aantal zakjes moet in afzonderlijke dosissen ingenomen worden. Alle
in te nemen zakjes dienen gebruikt te worden binnen een periode van 12 uren (bijv. tussen 8 uur
en 20 uur). Elk zakje moet worden opgelost in 62,5 ml water (1/4 glas). De behandeling mag
gestopt worden wanneer het geneesmiddel heeft gewerkt. Dit blijkt als uw kind grote
hoeveelheden stoelgang en/of waterige diarree heeft.
Hoe vermengen:
Open het zakje en giet het poeder in een glas. Voeg 1/4 glas water (ongeveer
62,5 ml) toe. Roer goed tot alle poeder opgelost is en de Movicol Junior Aroma oplossing
helder of licht troebel is. Geef het dan te drinken aan uw kind.
Als u dat wenst kan u een smaak toevoegen, zoals wat sinaasappelsiroop. Als uw kind
Movicol Junior Aroma inneemt voor faecale impactie kan het gemakkelijker zijn om de 12
zakjes op te lossen in 750 ml water.
Duur van de behandeling:
Chronische constipatie:
De behandeling gebeurt gedurende een langere periode, tenminste 6 tot 12 maanden.
Faecale impactie:
De behandeling met Movicol Junior Aroma kan tot 7 dagen duren.
Heeft uw kind te veel van Movicol Junior
Aroma ingenomen?
Uw kind zou overvloedige diarree kunnen krijgen welke tot dehydratatie kan leiden. In dit geval
dient uw kind te stoppen met het innemen van Movicol Junior Aroma en voldoende te drinken.
Als u zich zorgen maakt, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wanneer uw kind te veel van Movicol Junior Aroma heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten Movicol Junior Aroma te geven?
Geef de dosis zodra u eraan denkt.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt
daarmee te maken.
Vertel het uw arts onmiddellijk en stop met het geven van Movicol Junior Aroma als uw
kind:
29 April 2021
een ernstige allergische reactie krijgt die moeilijkheden met ademhaling, of zwelling van
het gezicht, de lippen, tong of keel veroorzaakt.
Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (bij meer dan 1 op 10 personen)
buikpijn
buikrommelingen
Vaak voorkomende bijwerkingen (bij meer dan 1 op 100 maar minder dan 1 op 10
personen)
diarree
braken
misselijkheid
anaal ongemak (onaangenaam gevoel aan het achterwerk)
Als uw kind behandeld wordt voor chronische constipatie, zal diarree gewoonlijk verbeteren na
het verlagen van de dosis.
Soms voorkomende bijwerkingen (
bij meer dan 1 op 1.000 maar minder dan 1 op 100
personen)
gezwollen buik
winderigheid
Zelden voorkomende bijwerkingen (bij minder dan 1 op 1.000 personen)
allergische reacties, waaronder ook kortademigheid of moeilijkheden bij het ademhalen
Andere bijwerkingen die gemeld werden zijn:
Huiduitslag, jeuk, roodheid van de huid of netelroos, gezwollen handen, voeten of enkels,
hoofdpijn, indigestie (lichte stoornis van de spijsvertering), hoge of lage hoeveelheden kalium in
het bloed.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt uw kind last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt
bijwerkingen ook melden via:
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
Postbus 97
1210 BRUSSEL
1000 BRUSSEL Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te verkrijgen over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Movicol Junior Aroma?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
29 April 2021
Gebruik Movicol Junior Aroma niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te
vinden op het zakje en de doos.
Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Van zodra u Movicol Junior Aroma met water gemengd hebt, plaatst u het in de koelkast
(2°C - 8ºC) en bedekt u het, als uw kind het niet meteen kan opdrinken. Giet alle oplossing
weg welke niet gebruikt is binnen de 24 uur.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen
op de juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het
milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Movicol Junior Aroma?
Elk zakje van 6,9 g Movicol Junior Aroma poeder voor drank bevat het volgende:
Macrogol 3350
6,563 g
Natriumchloride
0,1754 g
Natriumwaterstofcarbonaat
0,0893 g
Kaliumchloride
0,0159 g
Movicol Junior Aroma
bevat chocoladearoma (bevat benzylalcohol E1519, zie ook rubriek 2
'Movicol Junior Aroma bevat benzylalcohol en natrium') en kalium acesulfaam E950 als
zoetstof.
Eenmaal de oplossing klaargemaakt is met ¼ glas (62,5 ml) water, geeft elk zakje het equivalent
van:
Natrium
65 millimol/liter
Chloride
51 millimol/liter
Kalium
5,4 millimol/liter
Waterstofcarbonaat
17 millimol/liter
Hoe ziet Movicol Junior Aroma eruit en wat zit er in een verpakking?
Movicol Junior Aroma is een wit tot lichtbruin poeder.
Movicol Junior Aroma is beschikbaar in dozen met 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 of 100 zakjes.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Norgine NV, Romeinsestraat 10, B-3001 Heverlee
Fabrikant:
Norgine Limited, New Road, Hengoed, Mid Glamorgan, CF82 8SJ, Verenigd Koninkrijk
Of
Norgine B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland
Of
Recipharm Höganäs AB, Sporthallsvägen 6, Höganäs, 263 34, Zweden
29 April 2021
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België
MOVICOL Junior Aroma
Duitsland
Macrogol Norgine Junior Schokoladengeschmack
Finland
Movicol Junior Chocolate
Ierland
Movicol Paediatric Chocolate flavour
Italië
MOVICOL Bambini 6,9 g polvere per soluzione orale gusto
Cioccolato
Luxemburg
MOVICOL Junior Arôme
Nederland
Movicolon Junior Chocolate
Portugal
Movicol Pediátrico Chocolate
Spanje
MOVICOL Pediátrico Sabor Chocolate
Verenigd Koninkrijk Movicol Paediatric Chocolate flavour
Zweden
Movicol Junior Choklad
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE269981
Afleveringswijze: op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 04/2021.