Movicol liquid orange flavour (conc.)

29 april 2021
Bijsluiter: informatie voor de patiënt
MOVICOL® Vloeibaar Sinaasappelsmaak, concentraat voor drank
Lees goed de hele bijsluiter
voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts,
apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Movicol Vloeibaar Sinaasappelsmaak
en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wanneer mag u Movicol Vloeibaar Sinaasappelsmaak
niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Movicol Vloeibaar Sinaasappelsmaak?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Movicol Vloeibaar Sinaasappelsmaak?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Movicol Vloeibaar Sinaasappelsmaak
en waarvoor wordt het gebruikt?
De naam van dit geneesmiddel is Movicol Vloeibaar Sinaasappelsmaak, concentraat voor drank.
Het is een laxeermiddel voor de behandeling van chronische constipatie bij volwassenen,
adolescenten en ouderen. Het gebruik bij kinderen beneden de leeftijd van 12 jaar wordt niet
aanbevolen.
Movicol Vloeibaar Sinaasappelsmaak helpt u om een gemakkelijkere stoelgang te maken zelfs
indien u reeds lange tijd geconstipeerd bent.
Movicol Vloeibaar Sinaasappelsmaak
mag u niet gebruiken indien u heel erge constipatie,
faecale impactie genaamd, heeft.
2. Wanneer mag u Movicol Vloeibaar Sinaasappelsmaak
niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
Neem Movicol Vloeibaar Sinaasappelsmaak niet in als uw arts gezegd heeft dat u:
- een inwendige obstructie heeft (darmobstructie, darmverlamming (ileus))
- een geperforeerde darmwand heeft
- een ernstige ontstekingsziekte van de darm heeft, zoals colitis ulcerosa, ziekte van Crohn of
toxisch megacolon
- allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
29 april 2021
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Movicol Sinaasappelsmaak?
Bij het gebruik van Movicol Vloeibaar Sinaasappelsmaak moet u voldoende vocht blijven
innemen. De Movicol Vloeibaar Sinaasappelsmaak oplossing is geen vervanging voor de
reguliere vochtinname.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Neemt u naast Movicol Vloeibaar Sinaasappelsmaak nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat
kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere
geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Sommige geneesmiddelen, bijvoorbeeld anti-epileptica, kunnen mogelijk minder goed werken
tijdens het gebruik van Movicol Vloeibaar Sinaasappelsmaak.
Als u vloeistoffen moet verdikken om deze veilig te kunnen doorslikken, houd er dan rekening
mee dat Movicol Vloeibaar Sinaasappelsmaak het effect van verdikkingsmiddelen kan
tegengaan.
Zwangerschap en borstvoeding
Movicol Vloeibaar Sinaasappelsmaak kan tijdens de zwangerschap en borstvoeding gebruikt
worden. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u
borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel
gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Movicol Vloeibaar Sinaasappelsmaak heeft geen invloed op uw bekwaamheid om te rijden of
machines te gebruiken.
Movicol Vloeibaar Sinaasappelsmaak bevat ethyl- en methylparahydroxybenzoaat,
ethanol, benzylalcohol en natrium
Dit geneesmiddel bevat ethyl- en methylparahydroxybenzoaat wat, mogelijk vertraagd,
allergische reacties kan veroorzaken.
Het bevat ook
kleine hoeveelheden ethanol (alcohol), minder dan 100 mg per dosis van 25 ml.
45,6 mg benzylalcohol per verdunde dosis van 125 ml.
Benzylalcohol kan allergische reacties veroorzaken. Vraag uw arts of apotheker om advies als u
een leveraandoening of nieraandoening heeft, als u zwanger bent of borstvoeding geeft. Grote
hoeveelheden benzylalcohol kunnen zich namelijk ophopen in uw lichaam en bijwerkingen
veroorzaken (zogenoemde metabole acidose).
Neem contact op met uw arts of apotheker als u langdurig 3 doses per dag nodig heeft, vooral als
u is aangeraden een zoutarm (natriumarm) dieet te volgen. Movicol Vloeibaar Sinaasappelsmaak
bevat 186,87 mg natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per dosis van 25
ml. Dit komt overeen met 9,3% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in
de voeding voor een volwassene.
Overschrijd de aangegeven dosis niet.
29 april 2021
3. Hoe gebruikt u Movicol Vloeibaar Sinaasappelsmaak?
Dit geneesmiddel kan op elk moment genomen worden, met of zonder voedsel.
Dit product moet verdund worden vóór gebruik.
Een dosis van Movicol Vloeibaar Sinaasappelsmaak is 25 ml vloeistof, verdund met 100 ml
water.
Neem dit 1 tot 3 keer per dag in, naargelang de ernst van uw constipatie.
Hoe vermengen:
Open de fles en meet 25 ml of 5 koffielepels van 5 ml af. Giet de vloeistof in een glas en voeg er
dan 100 ml (ongeveer een half glas) water aan toe. Roer goed tot alle vloeistof gelijkmatig
gemengd is en de verdunde oplossing Movicol Vloeibaar Sinaasappelsmaak helder is. Drink
vervolgens de oplossing op.
Spoel de doseerdop uit na gebruik en plaats deze terug op de fles.
Duur van de behandeling:
Een behandeling met Movicol Vloeibaar Sinaasappelsmaak duurt gewoonlijk ongeveer 2 weken.
Als u Movicol Vloeibaar Sinaasappelsmaak langer moet innemen, ga dan naar uw arts. Als uw
constipatie veroorzaakt wordt door een ziekte zoals de ziekte van Parkinson of multiple sclerose
(MS), of als u geneesmiddelen neemt die constipatie veroorzaken, kan uw arts u aanbevelen om
Movicol Vloeibaar Sinaasappelsmaak langer dan 2 weken in te nemen.
Bij een langdurige behandeling kan de dosis gewoonlijk worden verlaagd tot 1 of 2 dosissen per
dag.
Heeft u te veel van Movicol Vloeibaar Sinaasappelsmaak ingenomen?
U zou overvloedige diarree kunnen krijgen welke tot dehydratatie kan leiden. In dit geval dient u
te stoppen met het innemen van Movicol Vloeibaar Sinaasappelsmaak en voldoende te drinken.
Als u zich zorgen maakt, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wanneer u te veel van Movicol Vloeibaar Sinaasappelsmaak heeft ingenomen, neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten Movicol Vloeibaar Sinaasappelsmaak in te nemen?
Neem de dosis zodra u eraan denkt.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Vertel het uw arts
onmiddellijk en
stop met de inname van Movicol Vloeibaar
Sinaasappelsmaak als u een ernstige allergische reactie krijgt die ademhalingsmoeilijkheden, of
zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel veroorzaakt.
Andere allergische reacties die huiduitslag, jeuk, roodheid van de huid, of netelroos, gezwollen
handen, voeten of enkels en hoofdpijn veroorzaken kunnen voorkomen.
Andere bijwerkingen kunnen zijn: een indigestie (lichte stoornis van de spijsvertering),
buikpijn of rommelingen in de buik, en hoge of lage kaliumspiegels in het bloed. U kan ook een
29 april 2021
opgeblazen gevoel hebben, last hebben van winderigheid, misselijk zijn of braken. U kan ook
pijn aan de anus (achterwerk) ervaren en u kan milde diarree hebben bij de start van de inname
van Movicol Vloeibaar Sinaasappelsmaak. Deze bijwerkingen verbeteren gewoonlijk als u de in
te nemen hoeveelheid Movicol Vloeibaar Sinaasappelsmaak verlaagt.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen
ook rechtstreeks melden via:
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
Postbus 97
1210 BRUSSEL
1000 BRUSSEL Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Movicol Vloeibaar Sinaasappelsmaak?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik Movicol Vloeibaar Sinaasappelsmaak niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die
is te vinden op de fles. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.
Het product 30 dagen na de eerste opening weggooien.
Als u Movicol Vloeibaar Sinaasappelsmaak verdund hebt in water en u kunt het niet meteen
opdrinken, bewaar het dan afgedekt. Gooi elke oplossing die niet binnen de 24 uur gebruikt werd
weg.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag
uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op
een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Movicol Vloeibaar Sinaasappelsmaak?
Elke 25 ml van Movicol Vloeibaar Sinaasappelsmaak bevat het volgende:
Macrogol 3350
13,125 g
Natriumchloride
0,3507 g
Natriumwaterstofcarbonaat
0,1785 g
Kaliumchloride
0,0466 g
29 april 2021
Movicol Vloeibaar Sinaasappelsmaak bevat ook gezuiverd water, sinaasappelaroma, en kalium
acesulfaam (E950) en sucralose (E955) als zoetstoffen. Het bevat ook een bewaarmiddel dat
benzylalcohol (E1519), methylparahydroxybenzoaat (E218) en ethylparahydroxybenzoaat
(E214) bevat. Zie rubriek 2 'Movicol Vloeibaar Sinaasappelsmaak bevat ethyl- en
methylparahydroxybenzoaat, ethanol, benzylalcohol en natrium'.
Sinaasappelaroma bevat de volgende bestanddelen: aromatische bestanddelen, aromatische
preparaten en ethanol (alcohol).
Wanneer de 25 ml verdund zijn met 100 ml water tot een drank, geeft dit het equivalent van:
Natrium
65 millimol/liter
Chloride
53 millimol/liter
Kalium
5,4 millimol/liter
Waterstofcarbonaat
17 millimol/liter
Hoe ziet Movicol Vloeibaar Sinaasappelsmaak eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Movicol Vloeibaar Sinaasappelsmaak is een heldere, kleurloze vloeistof.
Elke verpakking bestaat uit een doos met een plastiek fles Movicol Vloeibaar Sinaasappelsmaak
die 500 ml vloeistof bevat en een plastiek doseerdop.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Norgine NV, Romeinsestraat 10, B-3001 Heverlee
Fabrikant:
Norgine Pharma Dreux, 29, Rue Ethé Virton, 28109 Dreux Cedex, Frankrijk
of
Norgine Limited, New Road, Hengoed, Mid Glamorgan, CF82 8SJ, Verenigd Koninkrijk
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België
MOVICOL Vloeibaar Sinaasappelsmaak
Duitsland
Macrogol Norgine Orangengeschmack Konzentrat zur Herstellung
einer Lösung zum Einnehmen
Finland
MOVICOL Appelsiini
Ierland
MOVICOL Liquid Orange flavour
Italië
MOVICOL 13,9 g/25 ml concentrato per soluzione orale, gusto
Arancio
Luxemburg
MOVICOL Liquide Goût orange
Nederland
Movicolon Liquid Orange
Oostenrijk
MOVICOL Liquid Orange
Portugal
MOVICOL Laranja
Spanje
MOVICOL Sabor Naranja concentrado para solución oral
Verenigd Koninkrijk
MOVICOL Liquid Orange flavour
Zweden
Movicol Apelsin
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE394371
Afleveringswijze: Vrije aflevering
29 april 2021
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 04/2021.