Moviprep orange

4 maart 2021
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
MOVIPREP Sinaas, poeder voor drank
macrogol 3350, watervrij natriumsulfaat, natriumchloride, kaliumchloride,
ascorbinezuur, natriumascorbaat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts, apotheker
of verpleegkundige u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Moviprep Sinaas en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wanneer mag u Moviprep Sinaas niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Moviprep Sinaas in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Moviprep Sinaas?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Moviprep Sinaas en waarvoor wordt het gebruikt?
Moviprep Sinaas is een laxeermiddel met sinaasappelsmaak dat verpakt is in vier zakjes. Er zijn twee
grote zakjes (`zakje A') en twee kleine zakjes (`zakje B'). U hebt al deze zakjes nodig voor één
behandeling.
Moviprep Sinaas is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen om de darmen te reinigen als voorbereiding
op een onderzoek. Moviprep Sinaas maakt uw darmen leeg, zodat u mag verwachten dat u een waterige
stoelgang zal hebben.
2.
Wanneer mag u Moviprep Sinaas niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Moviprep Sinaas niet innemen?
-
U bent allergisch (overgevoelig) voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
- U heeft een obstructie (blokkade) in uw darmen.
- U heeft een geperforeerde (doorboorde) darmwand.
- U vertoont een stoornis bij het legen van de maag.
- U heeft een verlamming van de darm (treedt vaak op na een operatie aan de buik).
- U lijdt aan fenylketonurie. Dit is een erfelijke ziekte waarbij het lichaam niet in staat is om een
specifiek aminozuur te gebruiken. Moviprep Sinaas bevat een bron van fenylalanine.
- Uw lichaam is niet in staat om voldoende glucose-6-fosfaatdehydrogenase aan te maken.
- U heeft een toxisch megacolon (een ernstige complicatie van acute ontsteking van de dikke darm).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Moviprep Sinaas?
Als u een zwakke gezondheid hebt of als u een ernstige medische aandoening hebt, moet u extra rekening
houden met de mogelijke bijwerkingen vermeld in rubriek 4. Raadpleeg uw arts of apotheker als u zich
zorgen maakt.
4 maart 2021
Voor u Moviprep Sinaas inneemt, moet u uw arts of apotheker laten weten of u een van de volgende
problemen heeft:
-
neiging tot het overgeven van ingenomen drank, voedsel of maagzuur, of als u problemen heeft met
slikken (zie ook `Waarop moet u letten eten en drinken?')
- nierziekte
- hartfalen of hartziekte, zoals hoge bloeddruk, onregelmatige hartslag of hartkloppingen
- schildklierziekte
- uitdroging
- acute opflakkering van een ontstekingsziekte van de darmen (ziekte van Crohn of ulceratieve colitis)
Moviprep Sinaas mag niet worden gegeven aan patiënten met een verstoord bewustzijn zonder toezicht
van een arts.
Als u last krijgt van plotselinge buikpijn of rectale bloeding bij gebruik van Moviprep Sinaas voor
darmvoorbereiding, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of win zo snel mogelijk medisch
advies in.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Moviprep Sinaas mag niet ingenomen worden door kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Neemt u naast Moviprep Sinaas nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit
misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Als u nog andere geneesmiddelen neemt, neem ze dan minstens één uur voor u Moviprep Sinaas inneemt
of minstens één uur nadien, omdat ze kunnen worden weggespoeld uit uw spijsverteringsstelsel en
daardoor niet zo doeltreffend kunnen zijn.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Eet geen vast voedsel vanaf het moment dat u start met de inname van Moviprep Sinaas tot na het
onderzoek.
Als u vloeistoffen moet verdikken om deze veilig te kunnen doorslikken, houd er dan rekening mee dat
Moviprep Sinaas het effect van verdikkingsmiddelen kan tegengaan.
Bij het gebruik van Moviprep Sinaas moet u voldoende vocht blijven innemen. De Moviprep Sinaas
oplossing is geen vervanging voor de reguliere vochtinname.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van Moviprep Sinaas tijdens de zwangerschap of het
geven van borstvoeding; daarom mag het alleen worden gebruikt als de arts dit noodzakelijk vindt.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Moviprep Sinaas heeft geen invloed op uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te bedienen.
Moviprep Sinaas bevat natrium, kalium en een bron van fenylalanine
Dit geneesmiddel bevat 8,4 g natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per
behandeling. (Een behandeling bestaat uit twee liter Moviprep Sinaas oplossing.) Dit komt overeen met
420 % van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.
Voorzichtigheid is geboden bij patiënten op een gecontroleerd natriumdieet. Slechts een deel natrium (tot
2,6 g per behandeling) wordt geabsorbeerd.
4 maart 2021
Dit geneesmiddel bevat 1.1 g kalium per behandeling. (Een behandeling bestaat uit twee liter Moviprep
Sinaas oplossing.) Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een verminderde nierfunctie of patiënten
op een gecontroleerd kaliumdieet.
Bevat een bron van fenylalanine. Kan schadelijk zijn voor mensen met fenylketonurie.
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts
voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3.
Hoe neemt u Moviprep Sinaas in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De geadviseerde dosering is 2 liter oplossing, die op de volgende manier wordt bereid:
Deze verpakking bevat twee doorzichtige folies die elk twee zakjes bevatten: zakje A en zakje B. Elk
paar zakjes (A en B) moet opgelost worden in water om één liter oplossing te bereiden. Deze verpakking
is bijgevolg voldoende om twee liter Moviprep Sinaas oplossing te bereiden.
Voor u Moviprep Sinaas inneemt, moet u de volgende instructies aandachtig lezen. U moet weten:
Wanneer u Moviprep Sinaas moet innemen
Hoe u Moviprep Sinaas moet bereiden
Hoe u Moviprep Sinaas moet drinken
Wat u kan verwachten dat er zal gebeuren
Wanneer u Moviprep Sinaas moet innemen
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of
verpleegkundige u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige. Uw behandeling met Moviprep Sinaas moet beëindigd zijn voor uw
onderzoek.
Deze behandelingskuur kan ingenomen worden hetzij als verdeelde dosissen, hetzij als een enkelvoudige
dosis, zoals hieronder beschreven:
Voor procedures die worden uitgevoerd nadat u in slaap bent gebracht (onder algemene verdoving)
1. Verdeelde dosissen: één liter Moviprep Sinaas op de avond vóór en één liter Moviprep Sinaas
in de vroege ochtend van de dag van het onderzoek. Zorg ervoor dat zowel de inname van
Moviprep Sinaas als de inname van andere heldere vloeistoffen ten minste twee uur vóór
aanvang van het onderzoek is afgelopen.
2. Enkelvoudige dosis: twee liter Moviprep Sinaas op de avond voorafgaand aan het onderzoek,
of twee liter Moviprep Sinaas in de ochtend van het onderzoek. Zorg ervoor dat zowel de
inname van Moviprep Sinaas als de inname van andere heldere vloeistoffen ten minste twee
uur vóór aanvang van het onderzoek is afgelopen.
Voor procedures die worden uitgevoerd zonder dat u in slaap bent gebracht (zonder algemene
verdoving)
1. Verdeelde dosissen: één liter Moviprep Sinaas op de avond vóór en één liter Moviprep Sinaas
in de vroege ochtend van de dag van het onderzoek. Zorg ervoor dat zowel de inname van
Moviprep Sinaas als de inname van andere heldere vloeistoffen ten minste één uur vóór
aanvang van het onderzoek is afgelopen.
4 maart 2021
2. Enkelvoudige dosis: twee liter Moviprep Sinaas op de avond voorafgaand aan het onderzoek,
of twee liter Moviprep Sinaas in de ochtend van het onderzoek. Zorg ervoor dat inname van
Moviprep Sinaas ten minste twee uur vóór aanvang van het onderzoek is afgelopen. Zorg
ervoor dat de inname van andere heldere vloeistoffen ten minste één uur vóór aanvang van
het onderzoek is afgelopen.
Belangrijk: Eet geen vast voedsel meer vanaf het moment dat u met de inname van Moviprep
Sinaas begint tot na het onderzoek.
Hoe u Moviprep Sinaas moet bereiden
Open één doorzichtige folie en neem er de zakjes A en B uit.
Voeg de inhoud van ZOWEL zakje A als zakje B toe aan een maatbeker van 1 liter.
Giet water in de beker tot aan het merkteken van 1 liter en roer tot al het poeder is opgelost en de
Moviprep Sinaas oplossing helder of licht troebel is. Dit kan 5 minuten duren.
Hoe u Moviprep Sinaas moet drinken
Drink de eerste liter van de Moviprep Sinaas oplossing over een periode van één tot twee uur. Probeer om
de 10-15 minuten een glas leeg te drinken.
Als u hiermee klaar bent, bereid dan de tweede liter Moviprep Sinaas oplossing met de inhoud van de
zakjes A en B van de resterende folie, en drink deze oplossing op.
Tijdens deze behandeling is het aanbevolen om nog een extra liter heldere vloeistof(fen) te drinken om te
voorkomen dat u te veel dorst krijgt en dat u uitgedroogd raakt. Water, heldere soep, vruchtensap (zonder
vruchtvlees), frisdranken, thee of koffie (zonder melk) zijn allemaal geschikt.
U kan deze dranken drinken tot twee uur voor uw onderzoek onder algemene verdoving en tot één uur
voor uw onderzoek zonder algemene verdoving.
Wat u kan verwachten dat er zal gebeuren
Als u de Moviprep Sinaas oplossing begint te drinken, moet u in de nabijheid van een toilet blijven. Op
een bepaald moment zal u waterige stoelgang beginnen te krijgen. Dit is volkomen normaal en wijst erop
dat de Moviprep Sinaas oplossing werkt. De stoelgang zal snel stoppen nadat u gestopt bent met drinken.
Als u deze richtlijnen volgt, zullen uw darmen leeg zijn, en dit zal helpen om uw onderzoek te doen
slagen. U dient voldoende tijd te nemen na uw laatste drank om naar de locatie waar de colonoscopie zal
plaatsvinden te reizen.
Heeft u te veel van Moviprep Sinaas ingenomen?
Als u meer Moviprep Sinaas inneemt dan u zou mogen, kan u overvloedige diarree krijgen, wat kan
leiden tot uitdroging. Drink overvloedige hoeveelheden vloeistof, vooral vruchtensappen. Neem contact
op met uw arts of apotheker als u zich zorgen maakt.
Wanneer u te veel van Moviprep Sinaas heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten Moviprep Sinaas in te nemen?
Als u vergeet Moviprep Sinaas in te nemen, neem dan de dosis zodra u beseft dat u het niet hebt
ingenomen. Als dit meerdere uren is na het tijdstip waarop u het moest innemen, vraag uw arts of
4 maart 2021
apotheker dan om advies. Wanneer u Moviprep Sinaas als verdeelde dosissen inneemt is het belangrijk
dat uw voorbereiding met Moviprep Sinaas is afgelopen ten minste; één uur voor uw onderzoek (zonder
gebruik van algemene verdoving), of twee uur voor uw onderzoek (met gebuik van algemene verdoving).
Wanneer u Moviprep Sinaas als enkelvoudige dosis neemt op de ochtend van het onderzoek, is het
belangrijk dat uw voorbereiding met Moviprep Sinaas ten minste twee uur vóór het onderzoek is
afgelopen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook Moviprep Sinaas bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te
maken.
Het is normaal dat u diarree krijgt als u Moviprep Sinaas inneemt.
Als u één van de volgende bijwerkingen ondervindt, stop dan met de inname van Moviprep Sinaas en
contacteer onmiddellijk uw arts.
- uitslag of jeuk
- zwelling van uw gezicht, enkels of een ander deel van uw lichaam
- hartkloppingen
- extreme vermoeidheid
- kortademigheid
Dit zijn symptomen van een ernstige allergische reactie.
Als u geen stoelgang krijgt binnen de 6 uur na inname van Moviprep Sinaas, stop dan de inname en neem
onmiddellijk contact op met uw arts.
Overige bijwerkingen zijn:
Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij meer dan 1 op 10 gebruikers):
Buikpijn, gezwollen buik, vermoeidheid, algemeen gevoel van onwel zijn, pijn rond de anus,
misselijkheid en koorts.
Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij tot 1 op 10 gebruikers):
Honger, slaapproblemen, duizeligheid, hoofdpijn, braken, spijsverteringsstoornissen, dorst en rillingen.
Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij tot 1 op 100 gebruikers):
Ongemak, slikproblemen, en wijzigingen in de leverfunctietesten.
De volgende bijwerkingen werden soms gezien maar het is niet bekend hoe vaak deze voorkomen omdat
de frequentie niet kan worden geschat op basis van de beschikbare gegevens: flatulentie (winderigheid),
een tijdelijke toename van de bloeddruk, onregelmatige hartslag of hartkloppingen, uitdroging, kokhalzen
(neiging tot overgeven), zeer lage natriumwaarden in het bloed welke kunnen leiden tot convulsies
(stuipen) en wijzigingen van de zoutwaarden in het bloed zoals afname van bicarbonaatwaarden, toename
of afname van calciumwaarden, toename of afname van chloridewaarden, en afname van fosfaatwaarden.
De kalium- en natriumwaarden in het bloed zouden ook kunnen afnemen.
Gewoonlijk treden deze reacties alleen op voor de duur van de behandeling. Wanneer de problemen
aanhouden, raadpleeg dan uw arts.
Overgevoeligheidsreacties kunnen een huiduitslag, jeuk, roodheid van de huid of netelroos, gezwollen
handen, voeten of enkels, hoofdpijn, hartkloppingen en kortademigheid veroorzaken.
Het melden van bijwerkingen
4 maart 2021
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt
ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
Postbus 97
1210 BRUSSEL
1000 BRUSSEL Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Moviprep Sinaas?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en de
zakjes na 'EXP'. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Bewaar Moviprep Sinaas zakjes op kamertemperatuur (beneden 25ºC).
Nadat u Moviprep Sinaas heeft opgelost in water, dient de oplossing afgedekt bewaard te worden bij
kamertemperatuur (beneden 25ºC). Deze kan ook worden bewaard in de koelkast (2°C-8ºC). Bewaar de
oplossing niet langer dan 24 uur.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Moviprep Sinaas?
Zakje A bevat de volgende werkzame stoffen:
Macrogol (ook bekend als polyethyleenglycol) 3350
100 g
Watervrij natriumsulfaat
7,500 g
Natriumchloride
2,691 g
Kaliumchloride
1,015 g
Zakje B bevat de volgende werkzame stoffen:
Ascorbinezuur
4,700 g
Natriumascorbaat
5,900 g
De concentratie aan elektrolyten als beide zakjes bereid zijn tot één liter oplossing is de volgende:
Natrium
181,6 mmol/l (waarvan niet meer dan 56,2 mmol absorbeerbaar is)
Chloride
59,8 mmol/l
Sulfaat
52,8 mmol/l
Kalium
14,2 mmol/l
4 maart 2021
Ascorbaat
29,8 mmol/l
De andere stoffen in Moviprep Sinaas zijn:
Sinaasappelaroma (bevat natuurlijke aromatische bestanddelen en preparaten, maltodextrine, dextrose),
aspartaam (E951) en kalium acesulfaam (E950) als zoetstoffen. Zie rubriek 2 voor verdere informatie.
Hoe ziet Moviprep Sinaas eruit en wat zit er in een verpakking?
Deze verpakking bevat twee doorzichtige folies die elk twee zakjes bevatten: zakje A en zakje B. Elk
paar zakjes (A en B) moet opgelost worden in één liter water.
Moviprep Sinaas poeder voor drank is beschikbaar in verpakkingsgroottes van 1, 10, 40, 80, 160 en 320
verpakkingen met éénmalige behandeling. Ziekenhuisverpakking met 40 éénmalige behandelingen. Niet
alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Norgine NV/SA, Romeinsestraat 10, B-3001 Heverlee
Fabrikant:
Norgine Limited, New Road, Hengoed, Mid Glamorgan, CF82 8SJ, Verenigd Koninkrijk
Of
SOPHARTEX, 21 rue du Pressoir, 28500 Vernouillet, Frankrijk
Of
Norgine B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE375846
Afleveringswijze: Vrije aflevering
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België
MOVIPREP Sinaas/Orange
Denemarken
MOVIPREP Appelsin
Duitsland
MOVIPREP Orange
Finland
MOVIPREP Appelsiini
Ierland
MOVIPREP Orange
Italië
MOVIPREP Arancio
Luxemburg
MOVIPREP Sinaas/Orange
Nederland
MOVIPREP Orange
Oostenrijk
MOVIPREP Orange
Spanje
MOVIPREP sabor Naranja
Verenigd Koninkrijk
MOVIPREP Orange
Zweden
MOVPREP APELSIN
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 03/2021.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Moviprep Sinaas moet met voorzichtigheid toegediend worden aan kwetsbare patiënten met een slechte
gezondheidstoestand of patiënten met een ernstige klinische stoornis zoals:
verstoorde braakreflex, of met neiging tot aspiratie of regurgitatie
verstoord bewustzijn
ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 30 ml/min)
hartinsufficiëntie (NYHA klasse III of IV)
4 maart 2021
bij patiënten met een risico op aritmie, zoals patiënten die behandeld worden voor cardiovasculaire
ziekte of patiënten met schildklierziekte
dehydratie
ernstige acute inflammatoire darmziekte
De aanwezigheid van dehydratie of elektrolytstoornissen moet gecorrigeerd worden voordat Moviprep
Sinaas wordt gebruikt.
Halfbewuste patiënten of patiënten die vatbaar zijn voor aspiratie of regurgitatie moeten nauwgezet
geobserveerd worden tijdens de toediening, in het bijzonder als dit gebeurt via nasogastrische weg.
Moviprep Sinaas mag niet aan bewusteloze patiënten worden gegeven.