Moxaject 15 %

NL versie

MOXAJECT 15 %

BIJSLUITER
MOXAJECT 15%, suspensie voor injectie voor rund en varken
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
MOXAJECT 15%, suspensie voor injectie voor rund en varken
Amoxicilline trihydraat
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
- Werkzaam bestanddeel:
Amoxicilline trihydraat 172,2 mg equivalent met amoxicilline 150 mg
per ml.
- Hulpstoffen:
Benzylalcohol
Gehydrogeneerde cocosolie.
4.
INDICATIE(S)
Rund, varken:
Behandeling van infecties veroorzaakt door aan amoxicilline gevoelige kiemen, rekening houdend met
de farmacokinetische eigenschappen van het antibioticum waarbij werkzame concentraties ter hoogte
van de plaats van infectie dienen bereikt te worden.
5.
CONTRA-INDICATIES
- Niet gebruiken bij konijnen, cavia's, hamsters of woestijnratten.
- Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor penicillines.
- Niet gebruiken bij infecties veroorzaakt door penicillinase producerende bacteriën.
- Niet intraveneus injecteren.
- Niet gebruiken bij dieren met een nierfunctiestoornissen inclusief anurie en oligurie.
6.
BIJWERKINGEN
- Gastro-intestinale stoornissen komen zelden voor en vereisen geen stopzetting van de behandeling.
- Overgevoeligheidsreacties kunnen optreden, variërend van lichte huidreacties tot anaphylaxie.
- De I.M. toediening kan soms voorbijgaande zwellingen ter hoogte van de injectieplaats
veroorzaken.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
NL versie

MOXAJECT 15 %

8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Injecteerbare suspensie voor intramusculaire toediening.
Goed schudden voor gebruik.
Rund en varken:
15 mg amoxicilline/kg lichaamsgewicht (= 1 ml MOXAJECT 15% per 10 kg), 1 maal daags,
gedurende 3 tot 5 dagen.
Om een correcte dosering te verzekeren en onderdosering te vermijden dient het lichaamsgewicht zo
nauwkeurig mogelijk bepaald te worden.
Alternerend aan de linker- en rechterzijde van het dier toedienen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Gelijktijdig toedienen met snelwerkende bacteriostatische geneesmiddelen zoals tetracyclines
vermijden.
Onaangepast gebruik van het product kan het voorkomen van bacteriën, resistent voor amoxicilline,
doen toenemen.
De behandeling stopzetten indien allergische reacties optreden.
De fles goed schudden voor gebruik om een homogene suspensie te bekomen.
10.
WACHTTIJD(EN)
- Vlees:
Rund: 110 dagen.
Varken: 93 dagen.
- Melk:
Niet gebruiken bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25°C.
Beschermen tegen licht.
Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
NL versie

MOXAJECT 15 %

Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
- Penicillines kunnen overgevoeligheid veroorzaken na injectie of huidcontact.
Overgevoeligheid voor penicillines kan aanleiding geven tot overgevoeligheid voor cefalosporines en
vice versa.
Allergische reacties kunnen soms ernstig zijn.
Hanteer dit product niet indien u gevoelig bent of indien geadviseerd werd niet met dergelijke
producten te werken.
Behandel dit product met de nodige omzichtigheid en alle aanbevolen voorzorgsmaatregelen om
blootstelling te voorkomen.
Zoek medische hulp indien symptomen, zoals huiduitslag, zich voordoen en toon de behandelende arts
deze waarschuwing. Zwelling van het aangezicht, de lippen of de ogen of een moeilijke ademhaling
zijn meer ernstige symptomen en vereisen een dringende medische hulpverlening.
Handen wassen na gebruik.
- Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het giergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
- Amoxicilline passeert de placenta en komt in het foetaal bloed in lagere concentraties dan bij het
moederdier. Het is echter niet schadelijk voor de foetus.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze
maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Oktober 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Registratienummer: BE-V179907