Moxonidine mylan 0,3 mg

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Moxonidine Mylan 0,2 mg filmomhulde tabletten
Moxonidine Mylan 0,3 mg filmomhulde tabletten
Moxonidine Mylan 0,4 mg filmomhulde tabletten
moxonidine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is al een aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Moxonidine Mylan en waarvoor wordt Moxonidine Mylan ingenomen?
2. Wanneer mag u Moxonidine Mylan niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Moxonidine Mylan in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Moxonidine Mylan?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MOXONIDINE MYLAN EN WAARVOOR WORDT MOXONIDINE MYLAN
INGENOMEN?
Moxonidine Mylan behoort tot een groep geneesmiddelen die anti-hypertensiva genoemd
worden, en die de bloeddruk verlagen.
Moxonidine Mylan wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie).
2. WANNEER MAG U MOXONIDINE MYLAN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u Moxonidine Mylan niet gebruiken?
u bent al ergisch voor moxonidine of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
u heeft een trage hartslag (minder dan 50 slagen/minuut bij rust) of een abnormaal
hartritme of een veranderd hartritme (dit heet sick-sinussyndroom' of '2e of 3e
graads AV-blok')
u heeft falende hartfuncties.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Moxonidine Mylan?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Moxonidine Mylan inneemt als u:
een soort onregelmatige hartslag heeft die '1e graads AV-blok' heet of een hoog
risico loopt om een AV-blok te ontwikkelen
ernstige kransslagaderklachten heeft of pijn op de borst (onstabiele angina pectoris)
nierproblemen heeft. Het kan zijn dat uw arts uw dosis moet aanpassen
ouder bent. Uw arts kan bij u starten met de laagste dosis en die geleidelijk verhogen.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Dit geneesmiddel mag niet gegeven worden aan kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Moxonidine Mylan nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker, voornamelijk als het gaat om één van de
volgende:
bètablokkers zoals propanolol of atenolol, gebruikt voor de behandeling van
hartproblemen (zie 'Als u stopt met het innemen van Moxonidine Mylan' in rubriek 3)
andere geneesmiddelen om de bloeddruk te verlagen zoals furosemide (een
diureticum), captopril (een angiotensineconversie-enzymremmer) of tolazoline (een
alfablokker)
middelen tegen angst zoals benzodiazepines (bv. diazepam, lorazepam) en
depressie (bv.amitryptyline)
slaappil en en kalmeermiddelen
moxonidine wordt door nieren uit het lichaam verwijderd, in het proces dat 'tubulaire
uitscheiding' heet. Andere geneesmiddelen die op dezelfde manier door de nieren
worden afgevoerd, kunnen de werking van moxonidine beïnvloeden.
Waarop moet u letten met alcohol?
U mag geen alcohol drinken als u dit geneesmiddel inneemt.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Dit geneesmiddel mag niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap tenzij strikt
noodzakelijk. Er is aangetoond dat moxonidine wordt uitgescheiden in de moedermelk en
daarom niet gebruikt mag worden als u borstvoeding geeft. Als een behandeling met
moxonidine absoluut noodzakelijk blijkt, dient u te stoppen met borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Bestuur geen auto's of bedien geen machines als u zich duizelig of suf voelt als u dit
geneesmiddel inneemt.
Moxonidine Mylan bevat lactose
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact
op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3. HOE NEEMT U MOXONIDINE MYLAN IN?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Slik uw tablet door met een glas water.
Innemen vóór, tijdens of na een maaltijd.
De aanbevolen dosis is:
Volwassenen (ook ouderen)
De aanbevolen startdosering is één tablet van 0,2 mg 's morgens. Na drie weken kan uw arts
dit verhogen tot 0,4 mg moxonidine (als eenmalige dosis 's morgens of als 0,2 mg 's
morgens en 0,2 mg 's avonds). Zo nodig kan na nog eens drie weken de dosis verhoogd
worden tot de maximale dagelijkse dosis van 0,6 mg (als een gedeelde dosis 's morgens en
's avonds).
Patiënten met nierproblemen
U kunt gevoeliger zijn voor de effecten van Moxonidine Mylan.
Een eenmalige dosis mag niet hoger zijn dan 0,2 mg en de maximale dagelijkse dosis is 0,4
mg Moxonidine Mylan. Als u ernstige nierproblemen heeft, is de maximale dagelijkse dosis
0,3 mg Moxonidine Mylan.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Moxonidine Mylan
mag niet gegeven worden aan kinderen en adolescenten jonger dan 18
jaar.
Heeft u te veel van Moxonidine Mylan ingenomen?
Wanneer u te veel van Moxonidine Mylan heeft gebruikt of ingenomen, neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Neem
onmiddellijk contact op met uw arts of de dichtstbijzijnde spoeddienst in een
ziekenhuis. Neem de verpakking en al e resterende tabletten mee. Symptomen van
overdosis omvatten hoofdpijn, slaperigheid (sufheid), bloeddrukdaling (hypotensie),
duizeligheid, ongewone zwakte (asthenie), trage hartslag (bradycardie), droge mond, braken,
vermoeidheid en pijn in de maag (buikpijn).
Bent u vergeten Moxonidine Mylan in te nemen?
Neem het in zodra u eraan denkt, tenzij het bijna tijd is voor uw volgende dosis.
Neem geen
dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Moxonidine Mylan
Stop niet plotseling met de inname van Moxonidine Mylan, want dit kan ernstige
veranderingen in uw bloeddruk veroorzaken. Spreek er eerst over met uw arts. Uw arts zal
de dosis traag afbouwen over 2 weken.
Als u Moxonidine Mylan gebruikt samen met een bètablokker (bv. propranolol), moet de
behandeling met de bètablokker een paar dagen gestopt worden voordat de behandeling
met Moxonidine Mylan gestopt wordt. Dit is omdat de gelijktijdige beëindiging van beide
behandelingen kan leiden tot een verhoogde bloeddruk.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet
iedereen daarmee te maken.
Als de volgende effecten optreden,
stop dan met de inname van Moxonidine Mylan en
vertel het uw arts onmiddellijk of ga naar de spoeddienst in het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Soms (kunnen tot bij 1 op 100 personen optreden):
- Ademhalingsmoeilijkheden, beklemd gevoel op de borst, zwel ing van gezicht, lippen,
mond, keel of tong, of huiduitslag. U kan een al ergische reactie hebben op het
geneesmiddel.
Zeer zelden (kunnen tot bij 1 op 10000 personen optreden):
- Leverproblemen, donkere urine, bleke stoelgang, geel worden van de huid of het wit van
de ogen.
Deze bijwerkingen zijn ernstig. Het kan zijn dat u dringende medische verzorging nodig
heeft.
In dalende volgorde van frequentie kunnen de bijwerkingen omvatten:
Zeer vaak (kunnen bij meer dan 1 op 10 personen optreden):
- droge mond.
Vaak (kunnen tot bij 1 op 10 personen optreden):
- hoofdpijn
- duizeligheid of sufheid
- rugpijn
- abnormale gedachten
- slaapproblemen, moeilijkheden om te slapen (insomnia), slaperigheid (somnolentie),
- uitslag, jeuk
- misselijkheid, maaglast, slechte vertering, constipatie, diarree, braken
- warmte-opwel ingen
- zwakte (asthenie).
Soms (kunnen tot bij 1 op 100 personen optreden):
- zicht angstig of zenuwachtig voelen
- zwel ing van verschil ende lichaamsdelen (bv. handen of enkels), vochtretentie, zwakke
benen
- flauwvallen
- sufheid
- verlies van eetlust (anorexie)
-
nekpijn, pijnlijke speekselklieren (klieren onder het oor)
- lage bloeddruk, inclusief lage bloeddruk bij het opstaan
- oorsuizingen
- droge, jeukende of branderige ogen
- tintelingen en kriebels of abnormale gewaarwordingen (paresthesie) in armen en benen
- pijnlijke of koude vingers of tenen en andere circulatieproblemen
- gezwollen borsten bij mannen
- onvermogen om een erectie te krijgen en te behouden, verlies van libido,
- trage hartslag.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U MOXONIDINE MYLAN?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op
het etiket of op de doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 30°C.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in Moxonidine Mylan?
De werkzame stof in Moxonidine Mylan is 0,2 mg, 0,3 mg of 0,4 mg moxonidine.
De andere stoffen in Moxonidine Mylan zijn lactosemonohydraat, crospovidon (Type A),
povidon K-25 en magnesiumstearaat. De filmomhul ing bevat hypromel ose, titaandioxide
(E171), macrogol 400 en ijzeroxide rood (E172).
Hoe ziet Moxonidine Mylan er uit en hoeveel zit er in een verpakking
Uw geneesmiddel heeft de vorm van een ronde filmomhulde tablet.
De tabletten van 0,2 mg zijn lichtroze, de tabletten van 0,3 mg zijn roze en de tabletten van
0,4 mg zijn donkerroze.
Moxonidine Mylan filmomhulde tabletten is beschikbaar in blisterverpakkingen van 10, 28, 28
x1, 30, 50, 98 en 100 tabletten. Niet al e genoemde verpakkingsgrootten worden in de
handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabrikanten:
Chanelle Medical, IDA Industrial Estate, Loughrea, Co. Galway, Ierland
Generics [UK] Ltd., Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Verenigd Koninkrijk
McDermott Laboratories Ltd., t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Dublin, Ierland
Mylan dura GmbH, Wittichstr. 6, D. 64295 Darmstadt, Duitsland
Mylan Hungary Kft, H-2900 Komarom, Mylan utca 1, Hongarije
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Moxonidine Mylan 0,2 mg: BE256182
Moxonidine Mylan 0,3 mg: BE256191
Moxonidine Mylan 0,4 mg: BE256207
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen
België - Moxonidine Mylan
Bulgarije ­
Tsjechische Republiek - Moxonidin Mylan
Duitsland - Moxodura Filmtabletten
Finland - Moxonidin Mylan
Griekenland - Moxonidine/Generics
Hongarije - Moxonidin Mylan
Italië - Moxonidina Mylan Generics
Luxemburg - Moxonidine Mylan
Nederland - Moxonidin Mylan
Oostenrijk - Moxonidin 'Arcana' Filmtabletten
Roemenië ­ Moxonidin Mylan
Slovakije - Moxonidin Mylan
Verenigd Koninkrijk - Moxonidine Film-coated Tablets
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 12/2014.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 01/2015.