Mucoangin cassis 20 mg pastille
BIJSLUITER
{502A337D-0A00-CF58-99AF-A21883280C42}_BPRHealth_0.file
1
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Mucoangin Cassis 20 mg zuigtabletten
ambroxolhydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Mucoangin Cassis en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Mucoangin Cassis en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Ambroxolhydrochloride is het werkzame bestanddeel van Mucoangin Cassis. Dit werkzame
bestanddeel in de zuigtablet geeft het therapeutisch effect dat u wilt bereiken.
Het is de lokale verdovende werking van Mucoangin Cassis die de acute keelpijn verlicht.
Mucoangin Cassis wordt gebruikt om:
- acute keelpijn te verlichten bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar.
Wordt u klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger ? Neem dan contact op met uw arts.
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
–
U bent allergisch voor ambroxolhydrochloride of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
–
U mag Mucoangin Cassis niet langer dan 3 dagen gebruiken. Als u nog symptomen heeft na 3 dagen
of als u hoge koorts heeft, raadpleeg dan een arts.
–
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, raadpleeg hem dan vooraleer u dit
geneesmiddel inneemt. Zie ook " Mucoangin Cassis bevat sorbitol".
–
Als u lijdt aan de zeldzame erfelijke aandoening fructose-intolerantie.
–
Als u problemen heeft aan de lever of nieren, raadpleeg dan uw arts voordat u Mucoangin Cassis
gaat gebruiken.
–
Mucoangin Cassis is niet aangewezen voor de behandeling van pijnlijke mondletsels (bijv. zweren of
wonden). In dergelijke gevallen moet u een arts raadplegen.
{502A337D-0A00-CF58-99AF-A21883280C42}_BPRHealth_0.file
2
–
Kortademigheid (dyspneu) kan zich voordoen als gevolg van een onderliggende aandoening (bijv.
een opgezette keel). Een andere oorzaak zou een gevoel van beklemming in de keel kunnen zijn door
de lokale verdovende werking van Mucoangin Cassis. Nog een andere oorzaak kan een allergische
reactie zijn waardoor uw mond en keel opzwellen.
–
Uw keel en uw mond kunnen minder gevoelig lijken dan normaal (verdoving).
–
Er zijn meldingen gedaan van ernstige huidreacties die gerelateerd zijn aan de toediening van
ambroxolhydrochloride. Als u huiduitslag krijgt (waaronder beschadiging van de slijmvliezen,
bijvoorbeeld van de mond, keel, neus, ogen of bij de geslachtsorganen), stop dan met het gebruik van
Mucoangin Cassis en neem direct contact op met uw arts.
Kinderen
Als u jonger bent dan 12 jaar, mag u Mucoangin Cassis niet gebruiken.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Mucoangin Cassis nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat
dan uw arts of apotheker.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Ambroxol gaat over in het lichaam van het ongeboren kind. U mag Mucoangin Cassis niet innemen als
u zwanger bent, vooral niet tijdens de eerste drie maanden.
Ambroxol gaat over in de moedermelk. U mag Mucoangin Cassis niet innemen als u borstvoeding
geeft.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen effecten van Mucoangin Cassis bekend op uw rijvaardigheid en op uw vermogen om
machines te bedienen.
Mucoangin Cassis bevat sorbitol.
Dit product bevat 1.381 g sorbitol per zuigtablet. Sorbitol is een bron van fructose. Als uw arts u heeft
meegedeeld dat u (of uw kind) bepaalde suikers niet verdraagt of als bij u erfelijke fructose-
intolerantie is vastgesteld (een zeldzame erfelijke aandoening waarbij een persoon fructose niet kan
afbreken), neem dan contact op met uw arts voordat u (of uw kind) dit middel toegediend krijgt.
Sorbitol kan maag-darmklachten veroorzaken en een licht laxerende werking hebben.
Mucoangin Cassis is geschikt voor diabetici.
3. Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
De aanbevolen dosering is:
Bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: 1 zuigtablet opzuigen als u de pijn wil verlichten. U mag
niet meer dan 6 zuigtabletten per dag gebruiken.
Gebruik Mucoangin Cassis niet langer dan 3 dagen. Als de symptomen aanhouden na 3 dagen of als u
hoge koorts hebt, raadpleeg een arts.
Zoals werd vastgesteld in klinische studies kan de lokaal verdovende werking binnen de 20 minuten
waargenomen worden. De werking houdt tenminste 3 uur aan.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
{502A337D-0A00-CF58-99AF-A21883280C42}_BPRHealth_0.file
3
Er zijn geen specifieke symptomen van overdosering gemeld. Als u teveel zuigtabletten heeft gebruikt
(meer dan 6 per dag) en u neemt symptomen van overdosering waar, vraag dan om advies van uw arts
of apotheker, of contacteer het Antigifcentrum (070/245.245).
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
Als één van de volgende bijwerkingen zich voordoet, stop dan met het gebruik van Mucoangin
Cassis en neem onmiddellijk contact op met uw arts:
- allergische reacties met lokale zwellingen van het gezicht, de lippen, mond, tong en/of keel
(angio-oedeem). Dit kan een beklemmend gevoel in de keel veroorzaken en moeite met slikken of
ademhalen.
- Snel opkomende allergische reacties van het hele lichaam (anafylactische reacties inclusief
anafylactische shock).
De ernst van de allergische reactie kan toenemen als u het geneesmiddel opnieuw inneemt of als u een
geneesmiddel inneemt met dezelfde actieve stof (zie rubriek 2 "Wat u moet weten voordat u
Mucoangin Cassis gebruikt").
Overige bijwerkingen die zich kunnen voordoen:
Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers
–
Zich ziek voelen (misselijkheid)
–
Gevoelloze mond, tong en keel (orale en faryngeale hypoesthesie)
–
Smaakstoornissen (dysgeusie)
Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers
–
Diarree
–
Indigestie (dyspepsie)
–
Buikpijn (pijn in de bovenbuik)
–
Droge mond
Zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers
–
Overgevoeligheidsreacties
–
Huiduitslag, netelroos
–
Droge keel
Niet bekend: op basis van de bekende gegevens kan de frequentie niet worden vastgesteld:
(een exacte schatting van de frequentie is niet mogelijk aangezien de bijwerkingen niet voorkwamen in
een set van klinische studies met 1226 patiënten. De frequentiecategorie is waarschijnlijk niet hoger
dan soms, maar kan lager zijn)
–
Anafylactische reacties waaronder anafylactische shock, angio-oedeem (zich snel ontwikkelende
zwelling van de huid, onderhuid, slijmvliezen of weefsels onder de slijmvliezen) en jeuk
–
Ernstige bijwerkingen van de huid (waaronder erythema multiforme,
Stevens-Johnson-syndroom/toxische epidermale necrolyse en acute gegeneraliseerde
exanthemateuze pustulose).
–
Braken
Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker.
{502A337D-0A00-CF58-99AF-A21883280C42}_BPRHealth_0.file
4
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via:
België:
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten – Afdeling Vigilantie –
Postbus 97 – 1000 Brussel Madou – Website: www.eenbijwerkingmelden.be – E-mail: adr@fagg.be
Luxemburg:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy – crpv@chru-nancy.fr – Tél.: (+33)
383 656085/87
OF
Division de la Pharmacie et des Médicaments – Direction de la santé, Luxembourg
– pharmacovigilance@ms.etat.lu – Tél.: (+352) 24785592 – Link naar het formulier:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en de
blisterfolie na "EXP". Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Bewaar Mucoangin Cassis beneden 30
o
C.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is: ambroxolhydrochloride.
Eén zuigtablet bevat 20 mg ambroxolhydrochloride.
De andere stoffen in dit middel zijn:
–
Zwarte-bessenaroma
–
Muntaroma
–
Sorbitol (E420)
–
Sucralose
–
Macrogol 6000
–
Talk
Hoe ziet Mucoangin Cassis 20 mg zuigtabletten eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Mucoangin Cassis 20 mg zuigtabletten zijn ronde, witte tabletten met afgeschuinde randen. Beide
zijden zijn plat.
Mucoangin Cassis 20 mg zuigtabletten zijn beschikbaar in een aluminium/aluminium
blisterverpakking.
Dozen met 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 en 48 zuigtabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
{502A337D-0A00-CF58-99AF-A21883280C42}_BPRHealth_0.file
5
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Sanofi Belgium
Leonardo Da Vincilaan 19
1831 Diegem
Tel.: 02/710.54.00
E-mail:
info.belgium@sanofi.com
Fabrikant:
Delpharm Reims
10 Rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims
Frankrijk
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
BE219064
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België/Luxemburg: Mucoangin Cassis
Duitsland: Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere
Frankrijk: Lysopaïne® Maux de gorge Ambroxol Cassis
Italië: Zerinol Gola ribes nero
Oostenrijk: Mucoangin Johannisbeere
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 09/2021
{502A337D-0A00-CF58-99AF-A21883280C42}_BPRHealth_0.file
6
{502A337D-0A00-CF58-99AF-A21883280C42}_BPRHealth_0.file
Mucoangin Cassis 20 mg zuigtabletten
ambroxolhydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Mucoangin Cassis en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Mucoangin Cassis en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Ambroxolhydrochloride is het werkzame bestanddeel van Mucoangin Cassis. Dit werkzame
bestanddeel in de zuigtablet geeft het therapeutisch effect dat u wilt bereiken.
Het is de lokale verdovende werking van Mucoangin Cassis die de acute keelpijn verlicht.
Mucoangin Cassis wordt gebruikt om:
- acute keelpijn te verlichten bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar.
Wordt u klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger ? Neem dan contact op met uw arts.
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor ambroxolhydrochloride of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
U mag Mucoangin Cassis niet langer dan 3 dagen gebruiken. Als u nog symptomen heeft na 3 dagen
of als u hoge koorts heeft, raadpleeg dan een arts.
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, raadpleeg hem dan vooraleer u dit
geneesmiddel inneemt. Zie ook "
Mucoangin Cassis bevat sorbitol".
Als u lijdt aan de zeldzame erfelijke aandoening fructose-intolerantie.
Als u problemen heeft aan de lever of nieren, raadpleeg dan uw arts voordat u Mucoangin Cassis
gaat gebruiken.
Mucoangin Cassis is niet aangewezen voor de behandeling van pijnlijke mondletsels (bijv. zweren of
wonden). In dergelijke gevallen moet u een arts raadplegen.
{502A337D-0A00-CF58-99AF-A21883280C42}_BPRHealth_0.file
een opgezette keel). Een andere oorzaak zou een gevoel van beklemming in de keel kunnen zijn door
de lokale verdovende werking van Mucoangin Cassis. Nog een andere oorzaak kan een allergische
reactie zijn waardoor uw mond en keel opzwellen.
Uw keel en uw mond kunnen minder gevoelig lijken dan normaal (verdoving).
Er zijn meldingen gedaan van ernstige huidreacties die gerelateerd zijn aan de toediening van
ambroxolhydrochloride. Als u huiduitslag krijgt (waaronder beschadiging van de slijmvliezen,
bijvoorbeeld van de mond, keel, neus, ogen of bij de geslachtsorganen), stop dan met het gebruik van
Mucoangin Cassis en neem direct contact op met uw arts.
Kinderen
Als u jonger bent dan 12 jaar, mag u Mucoangin Cassis niet gebruiken.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Mucoangin Cassis nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat
dan uw arts of apotheker.
Zwangerschap, borstvoeding
en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Ambroxol gaat over in het lichaam van het ongeboren kind. U mag Mucoangin Cassis niet innemen als
u zwanger bent, vooral niet tijdens de eerste drie maanden.
Ambroxol gaat over in de moedermelk. U mag Mucoangin Cassis niet innemen als u borstvoeding
geeft.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen effecten van Mucoangin Cassis bekend op uw rijvaardigheid en op uw vermogen om
machines te bedienen.
Mucoangin Cassis bevat sorbitol.
Dit product bevat 1.381 g sorbitol per zuigtablet. Sorbitol is een bron van fructose. Als uw arts u heeft
meegedeeld dat u (of uw kind) bepaalde suikers niet verdraagt of als bij u erfelijke fructose-
intolerantie is vastgesteld (een zeldzame erfelijke aandoening waarbij een persoon fructose niet kan
afbreken), neem dan contact op met uw arts voordat u (of uw kind) dit middel toegediend krijgt.
Sorbitol kan maag-darmklachten veroorzaken en een licht laxerende werking hebben.
Mucoangin Cassis is geschikt voor diabetici.
3. Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
De aanbevolen dosering is:
Bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: 1 zuigtablet opzuigen als u de pijn wil verlichten. U mag
niet meer dan 6 zuigtabletten per dag gebruiken.
Gebruik Mucoangin Cassis niet langer dan 3 dagen. Als de symptomen aanhouden na 3 dagen of als u
hoge koorts hebt, raadpleeg een arts.
Zoals werd vastgesteld in klinische studies kan de lokaal verdovende werking binnen de 20 minuten
waargenomen worden. De werking houdt tenminste 3 uur aan.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
{502A337D-0A00-CF58-99AF-A21883280C42}_BPRHealth_0.file
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
Als één van de volgende bijwerkingen zich voordoet, stop dan met het gebruik van Mucoangin
Cassis en neem onmiddellijk contact op met uw arts:
-
allergische reacties met lokale zwellingen van het gezicht, de lippen, mond, tong en/of keel
(angio-oedeem). Dit kan een beklemmend gevoel in de keel veroorzaken en moeite met slikken of
ademhalen.
- Snel opkomende allergische reacties van het hele lichaam (anafylactische reacties inclusief
anafylactische shock).
De ernst van de allergische reactie kan toenemen als u het geneesmiddel opnieuw inneemt of als u een
geneesmiddel inneemt met dezelfde actieve stof (zie rubriek 2 "Wat u moet weten voordat u
Mucoangin Cassis gebruikt
").
Overige bijwerkingen die zich kunnen voordoen:
Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers
Zich ziek voelen (misselijkheid)
Gevoelloze mond, tong en keel (orale en faryngeale hypoesthesie)
Smaakstoornissen (dysgeusie)
Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers
Diarree
Indigestie (dyspepsie)
Buikpijn (pijn in de bovenbuik)
Droge mond
Zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers
Overgevoeligheidsreacties
Huiduitslag, netelroos
Droge keel
Niet bekend: op basis van de bekende gegevens kan de frequentie niet worden vastgesteld:
(een exacte schatting van de frequentie is niet mogelijk aangezien de bijwerkingen niet voorkwamen in
een set van klinische studies met 1226 patiënten. De frequentiecategorie is waarschijnlijk niet hoger
dan soms, maar kan lager zijn)
Anafylactische reacties waaronder anafylactische shock, angio-oedeem (zich snel ontwikkelende
zwelling van de huid, onderhuid, slijmvliezen of weefsels onder de slijmvliezen) en jeuk
Ernstige bijwerkingen van de huid (waaronder erythema multiforme,
Stevens-Johnson-syndroom/toxische epidermale necrolyse en acute gegeneraliseerde
exanthemateuze pustulose).
Braken
Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker.
{502A337D-0A00-CF58-99AF-A21883280C42}_BPRHealth_0.file
België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten Afdeling Vigilantie
Postbus 97 1000 Brussel Madou Website: www.eenbijwerkingmelden.be E-mail: adr@fagg.be
Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy crpv@chru-nancy.fr Tél.: (+33)
383 656085/87
OF Division de la Pharmacie et des Médicaments Direction de la santé, Luxembourg
pharmacovigilance@ms.etat.lu Tél.: (+352) 24785592 Link naar het formulier:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en de
blisterfolie na "EXP". Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Bewaar Mucoangin Cassis beneden 30oC.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is: ambroxolhydrochloride.
Eén zuigtablet bevat 20 mg ambroxolhydrochloride.
De andere stoffen in dit middel zijn:
Zwarte-bessenaroma
Muntaroma
Sorbitol (E420)
Sucralose
Macrogol 6000
Talk
Hoe ziet Mucoangin Cassis 20 mg zuigtabletten eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Mucoangin Cassis 20 mg zuigtabletten zijn ronde, witte tabletten met afgeschuinde randen. Beide
zijden zijn plat.
Mucoangin Cassis 20 mg zuigtabletten zijn beschikbaar in een aluminium/aluminium
blisterverpakking.
Dozen met 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 en 48 zuigtabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
{502A337D-0A00-CF58-99AF-A21883280C42}_BPRHealth_0.file
Fabrikant:
Delpharm Reims
10 Rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims
Frankrijk
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
BE219064
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België/Luxemburg: Mucoangin Cassis
Duitsland: Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere
Frankrijk: Lysopaïne® Maux de gorge Ambroxol Cassis
Italië: Zerinol Gola ribes nero
Oostenrijk: Mucoangin Johannisbeere
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 09/2021
{502A337D-0A00-CF58-99AF-A21883280C42}_BPRHealth_0.file
Mucoangin Cassis 20 mg zuigtabletten
ambroxolhydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Mucoangin Cassis en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Mucoangin Cassis en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Ambroxolhydrochloride is het werkzame bestanddeel van Mucoangin Cassis. Dit werkzame
bestanddeel in de zuigtablet geeft het therapeutisch effect dat u wilt bereiken.
Het is de lokale verdovende werking van Mucoangin Cassis die de acute keelpijn verlicht.
Mucoangin Cassis wordt gebruikt om:
- acute keelpijn te verlichten bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar.
Wordt u klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger ? Neem dan contact op met uw arts.
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor ambroxolhydrochloride of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
U mag Mucoangin Cassis niet langer dan 3 dagen gebruiken. Als u nog symptomen heeft na 3 dagen
of als u hoge koorts heeft, raadpleeg dan een arts.
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, raadpleeg hem dan vooraleer u dit
geneesmiddel inneemt. Zie ook "
Mucoangin Cassis bevat sorbitol".
Als u lijdt aan de zeldzame erfelijke aandoening fructose-intolerantie.
Als u problemen heeft aan de lever of nieren, raadpleeg dan uw arts voordat u Mucoangin Cassis
gaat gebruiken.
Mucoangin Cassis is niet aangewezen voor de behandeling van pijnlijke mondletsels (bijv. zweren of
wonden). In dergelijke gevallen moet u een arts raadplegen.
{502A337D-0A00-CF58-99AF-A21883280C42}_BPRHealth_0.file
een opgezette keel). Een andere oorzaak zou een gevoel van beklemming in de keel kunnen zijn door
de lokale verdovende werking van Mucoangin Cassis. Nog een andere oorzaak kan een allergische
reactie zijn waardoor uw mond en keel opzwellen.
Uw keel en uw mond kunnen minder gevoelig lijken dan normaal (verdoving).
Er zijn meldingen gedaan van ernstige huidreacties die gerelateerd zijn aan de toediening van
ambroxolhydrochloride. Als u huiduitslag krijgt (waaronder beschadiging van de slijmvliezen,
bijvoorbeeld van de mond, keel, neus, ogen of bij de geslachtsorganen), stop dan met het gebruik van
Mucoangin Cassis en neem direct contact op met uw arts.
Kinderen
Als u jonger bent dan 12 jaar, mag u Mucoangin Cassis niet gebruiken.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Mucoangin Cassis nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat
dan uw arts of apotheker.
Zwangerschap, borstvoeding
en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Ambroxol gaat over in het lichaam van het ongeboren kind. U mag Mucoangin Cassis niet innemen als
u zwanger bent, vooral niet tijdens de eerste drie maanden.
Ambroxol gaat over in de moedermelk. U mag Mucoangin Cassis niet innemen als u borstvoeding
geeft.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen effecten van Mucoangin Cassis bekend op uw rijvaardigheid en op uw vermogen om
machines te bedienen.
Mucoangin Cassis bevat sorbitol.
Dit product bevat 1.381 g sorbitol per zuigtablet. Sorbitol is een bron van fructose. Als uw arts u heeft
meegedeeld dat u (of uw kind) bepaalde suikers niet verdraagt of als bij u erfelijke fructose-
intolerantie is vastgesteld (een zeldzame erfelijke aandoening waarbij een persoon fructose niet kan
afbreken), neem dan contact op met uw arts voordat u (of uw kind) dit middel toegediend krijgt.
Sorbitol kan maag-darmklachten veroorzaken en een licht laxerende werking hebben.
Mucoangin Cassis is geschikt voor diabetici.
3. Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
De aanbevolen dosering is:
Bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: 1 zuigtablet opzuigen als u de pijn wil verlichten. U mag
niet meer dan 6 zuigtabletten per dag gebruiken.
Gebruik Mucoangin Cassis niet langer dan 3 dagen. Als de symptomen aanhouden na 3 dagen of als u
hoge koorts hebt, raadpleeg een arts.
Zoals werd vastgesteld in klinische studies kan de lokaal verdovende werking binnen de 20 minuten
waargenomen worden. De werking houdt tenminste 3 uur aan.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
{502A337D-0A00-CF58-99AF-A21883280C42}_BPRHealth_0.file
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
Als één van de volgende bijwerkingen zich voordoet, stop dan met het gebruik van Mucoangin
Cassis en neem onmiddellijk contact op met uw arts:
-
allergische reacties met lokale zwellingen van het gezicht, de lippen, mond, tong en/of keel
(angio-oedeem). Dit kan een beklemmend gevoel in de keel veroorzaken en moeite met slikken of
ademhalen.
- Snel opkomende allergische reacties van het hele lichaam (anafylactische reacties inclusief
anafylactische shock).
De ernst van de allergische reactie kan toenemen als u het geneesmiddel opnieuw inneemt of als u een
geneesmiddel inneemt met dezelfde actieve stof (zie rubriek 2 "Wat u moet weten voordat u
Mucoangin Cassis gebruikt
").
Overige bijwerkingen die zich kunnen voordoen:
Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers
Zich ziek voelen (misselijkheid)
Gevoelloze mond, tong en keel (orale en faryngeale hypoesthesie)
Smaakstoornissen (dysgeusie)
Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers
Diarree
Indigestie (dyspepsie)
Buikpijn (pijn in de bovenbuik)
Droge mond
Zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers
Overgevoeligheidsreacties
Huiduitslag, netelroos
Droge keel
Niet bekend: op basis van de bekende gegevens kan de frequentie niet worden vastgesteld:
(een exacte schatting van de frequentie is niet mogelijk aangezien de bijwerkingen niet voorkwamen in
een set van klinische studies met 1226 patiënten. De frequentiecategorie is waarschijnlijk niet hoger
dan soms, maar kan lager zijn)
Anafylactische reacties waaronder anafylactische shock, angio-oedeem (zich snel ontwikkelende
zwelling van de huid, onderhuid, slijmvliezen of weefsels onder de slijmvliezen) en jeuk
Ernstige bijwerkingen van de huid (waaronder erythema multiforme,
Stevens-Johnson-syndroom/toxische epidermale necrolyse en acute gegeneraliseerde
exanthemateuze pustulose).
Braken
Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker.
{502A337D-0A00-CF58-99AF-A21883280C42}_BPRHealth_0.file
België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten Afdeling Vigilantie
Postbus 97 1000 Brussel Madou Website: www.eenbijwerkingmelden.be E-mail: adr@fagg.be
Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy crpv@chru-nancy.fr Tél.: (+33)
383 656085/87
OF Division de la Pharmacie et des Médicaments Direction de la santé, Luxembourg
pharmacovigilance@ms.etat.lu Tél.: (+352) 24785592 Link naar het formulier:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en de
blisterfolie na "EXP". Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Bewaar Mucoangin Cassis beneden 30oC.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is: ambroxolhydrochloride.
Eén zuigtablet bevat 20 mg ambroxolhydrochloride.
De andere stoffen in dit middel zijn:
Zwarte-bessenaroma
Muntaroma
Sorbitol (E420)
Sucralose
Macrogol 6000
Talk
Hoe ziet Mucoangin Cassis 20 mg zuigtabletten eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Mucoangin Cassis 20 mg zuigtabletten zijn ronde, witte tabletten met afgeschuinde randen. Beide
zijden zijn plat.
Mucoangin Cassis 20 mg zuigtabletten zijn beschikbaar in een aluminium/aluminium
blisterverpakking.
Dozen met 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 en 48 zuigtabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
{502A337D-0A00-CF58-99AF-A21883280C42}_BPRHealth_0.file
Fabrikant:
Delpharm Reims
10 Rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims
Frankrijk
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
BE219064
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België/Luxemburg: Mucoangin Cassis
Duitsland: Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere
Frankrijk: Lysopaïne® Maux de gorge Ambroxol Cassis
Italië: Zerinol Gola ribes nero
Oostenrijk: Mucoangin Johannisbeere
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 09/2021
{502A337D-0A00-CF58-99AF-A21883280C42}_BPRHealth_0.file
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
