Myleran 2 mg

MYLERAN 2mg filmomhulde tabletten
Busulfan
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het innemen van dit geneesmiddel.
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nog nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
- Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
- Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn
als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
- Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet
in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter:
1.
Wat is Myleran en waarvoor wordt het gebruikt ?
2.
Wat u moet weten voordat u Myleran inneemt ?
3.
Hoe wordt Myleran ingenomen ?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u Myleran ?
6.
Aanvullende informatie.
1.
WAT IS MYLERAN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT ?
Myleran is een alkylerend geneesmiddel, gebruikt bij bepaalde vormen van leukemie.
Het gebruik van dit geneesmiddel blijft beperkt tot de nauwgezette aanwijzingen gegeven door uw
arts.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U MYLERAN INNEEMT ?
Neem Myleran niet in :
-
als u allergisch (overgevoelig) bent voor busulfan of voor één van de andere bestanddelen van
Myleran;
- als vroeger werd aangetoond dat u niet op busulfan reageert.
Wees extra voorzichtig met Myleran :
-
Neem Myleran enkel onder toezicht van een gespecialiseerde arts.
- Vaccinatie met levende vaccins is niet aanbevolen: bespreek dit met uw arts alvorens u te laten
vaccineren.
- Indien u in het verleden last had van stuipen of een schedelletsel hebt opgelopen, meld dit dan aan
uw arts. Deze kan eventueel beslissen u preventief een behandeling tegen stuipen toe te dienen.
- Patiënten (zowel mannen als vrouwen) die Myleran nemen, moeten voorbehoedsmiddelen
gebruiken.
- Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit
geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Inname van Myleran met voedsel en drank :
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding :
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Het gebruik van Myleran tijdens de zwangerschap, met name tijdens de eerste drie maanden, wordt
afgeraden.
Vrouwen die Myleran innemen, mogen geen borstvoeding geven.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines :
Er zijn geen gegevens over het effect op autorijden of op het bedienen van machines.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Myleran :
Niet van toepassing.
3.
HOE WORDT MYLERAN INGENOMEN ?
Volg bij het innemen van Myleran nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of
uw apotheker.
Uw geneesheer bepaalt de dosis en de duur van de behandeling.
De doses zullen aangepast worden in functie van de reactie van de patiënt op de behandeling en de
resultaten van de bloedonderzoeken. De aanwijzingen van de geneesheer dienen nauwkeurig gevolgd
te worden.
De tabletten mogen niet worden gedeeld en moeten in hun geheel ingeslikt worden.
Wat u moet doen als u meer van Myleran heeft ingenomen dan u zou mogen :
Gebruik van te grote hoeveelheden kan aanleiding geven tot gastro-intestinale klachten zoals
misselijkheid, braken, diarree en bloedarmoede.
Wanneer u te veel van Myleran heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Myleran in te nemen :
Raadpleeg uw arts.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan Myleran bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze
bijwerkingen krijgt.
De patiënt dient onmiddellijk zijn geneesheer te waarschuwen bij het optreden van ongewenste
effecten.
Volgende mogelijke bijwerkingen werden gemeld:
-
Aandoeningen van het maagdarmstelsel, misselijkheid, braken, diarree en mondzweren.
-
Bloedstoornissen met verminderd aantal van bepaalde bloedcellen. Uw arts zal deze effecten
opvolgen door middel van regelmatige bloedonderzoeken.
- Longfunctiestoornissen met tekenen zoals hoest en kortademigheid.
-
Hyperpigmentatie van de huid, jeuk, netelroos, droge en uiterst kwetsbare huid.
- Haaruitval.
-
Leverfunctiestoornissen, geelzucht.
-
Zwakte, vermoeidheid, gebrek aan eetlust en gewichtsverlies.
-
Gezichtsproblemen.
- Stuipen, bij hoge dosissen Myleran.
- Bij vrouwen kan de menstruatie uitblijven. Bij kleine meisjes en jonge meisjes in de pre-puberteit,
kan het begin van de puberteit verhinderd of gestopt zijn. Bij jongens en mannen, kan de
spermaproductie verhinderd of gestopt zijn, en men kan een afname van het volume van de
teelballen waarnemen.
Een permanente infertiliteit kan optreden bij een behandeling met sterke doses van Myleran.
Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
-
Onvolledige ontwikkeling van tanden
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze
bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het nationaal
meldsysteem:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
B-1000 Brussel Madou
Website: www.fagg.be
E-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
medicijn.
5.
HOE BEWAART U MYLERAN ?
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen
zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6.
AANVULLENDE INFORMATIE
Wat bevat Myleran :
-
Het werkzaam bestanddeel is busulfan. Elk tablet bevat 2 mg busulfan.
- De andere bestanddelen zijn : anhydrische lactose, voorgelatiniseerd zetmeel, magnesiumstearaat,
hydroxypropylmethylcellulose, titaniumdioxide (E171), glyceroltriacetaat.
Fabrikant :
Excella GmbH & Co. KG
Nürnberger Strasse 12
90537 Feucht
Duitsland
Wijze van aflevering :
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Registratienummer :
BE 058615