Naphcon 0,12 mg/ml

Naphcon 0,12 mg/ml
oogdruppels, oplossing
Naphazolinehydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wordt uw klacht na enkele dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact
op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Naphcon en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Naphcon en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Naphcon zijn ontzwel ende oogdruppels (bevat naphazolinehydrochloride, een middel dat
zwel ing doet verminderen).
Het wordt gebruikt voor de behandeling van de symptomen van lichte geval en van oogirritatie
en irritatie van het oogbindvlies bij volwassenen.
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

U bent al ergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
Als u nauwehoekglaucoom heeft (een oogziekte veroorzaakt door een verhoogde druk in
het oog).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Gebruik Naphcon enkel om in uw
ogen te druppelen.
Als de
irritatie aanhoudt of verergert, stop dan met het gebruik van Naphcon.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt:
- Als u behandeld wordt met
monoamine oxidase inhibitoren (MAOIs)
(geneesmiddelen gebruikt om depressie, de ziekte van Parkinson, enz. te behandelen).
- Als u
bejaard bent.
- Als u lijdt aan ernstige
hart- en vaatziekten, zoals een verhoogde bloeddruk of een
verlaging van de bloeddruk te wijten aan een veranderde houding.
- Als u lijdt aan
insuline-afhankelijke diabetes of aan
hyperthyreoïdie (een te snel
werkende schildklier).
Vermijd
langdurig gebruik of gebruik van grote hoeveelheden. U kan dan opnieuw last
krijgen van rode of gezwol en ogen. Gebruik niet meer van Naphcon dan de aanbevolen
dosis en gebruik Naphcon niet meer nadat de symptomen verdwenen zijn.
De volgende systemische bijwerkingen werden gerapporteerd met topische toediening van
sympathicomimetische geneesmiddelen zoals naphazoline: hoofdpijn, misselijkheid,
duizeligheid, verhoging van de bloeddruk, voortijdige hartcontracties (extrasystolen), een
snelkloppend hart (tachycardie), flauwteaanval en beroerte (cardiovasculair accident).

Als u contactlenzen draagt:
- Draag geen zachte contactlenzen wanneer u Naphcon gebruikt.
- Als u contactlenzen blijft dragen, doe ze dan uit voordat u Naphcon gebruikt en wacht
ten minste 15 minuten voordat u uw lenzen weer inzet.
Zet het gebruik van Naphcon stop vooraleer anesthetica te gebruiken. Anesthetica (bv.
ciclopropaan, halothaan) kunnen u vatbaarder maken voor de effecten van
sympathicomimetische geneesmiddelen zoals naphazoline.
Het gebruik van Naphcon in het oog kan ervoor zorgen dat er pigmentgranules uit de iris
(gekleurd gedeelte van het oog) vrijkomen, vooral wanneer het in hoge doses wordt
gebruikt bij oudere patiënten.
Als u andere geneesmiddelen gebruikt, gelieve ook de rubriek "Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?" te lezen.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing
is, of dat in het verleden is geweest. Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit
middel gebruikt.
Kinderen

Raadpleeg uw arts of apotheker vooraleer Naphcon bij kinderen te gebruiken, aangezien
zij vatbaarder kunnen zijn voor bijwerkingen van dit geneesmiddel.
Het gebruik van Naphcon is niet aanbevolen bij
baby's en jonge kinderen van 6 jaar of
jonger, want het kan het centrale zenuwstelsel onderdrukken wat kan leiden tot coma
en een belangrijke daling van de lichaamstemperatuur.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Vertel uw arts als u
monoamine oxidase inhibitoren (MAOIs) (geneesmiddelen gebruikt om
depressie, de ziekte van Parkinson, enz. te behandelen) gebruikt.
Als u nog andere oogproducten gebruikt, moet u minstens 5 minuten wachten tussen elke
toediening. Als u ook een oogzalf gebruikt, breng deze dan als laatste aan.
Gebruikt u naast Naphcon nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Vertel dat dan aan uw arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Eten en drinken heeft geen invloed op uw behandeling.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Gebruik Naphcon niet tijdens de zwangerschap of borstvoeding.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Naphcon kan uw pupil en korte tijd verwijden. Dit kan uw zicht hinderen, vooral bij intens licht.
Als u na het gebruik van Naphcon een tijdje wazig ziet, rijd dan niet en bedien geen
machines totdat uw zicht weer helder is.
Benzalkoniumchloride kan worden opgenomen door zachte contactlenzen en kan de kleur
van de contactlenzen veranderen. U moet uw contactlenzen uit doen voordat u dit middel
gebruikt en deze pas 15 minuten daarna weer indoen.
Benzalkoniumchloride kan ook oogirritatie veroorzaken, vooral als u droge ogen heeft of een
aandoening van het hoornvlies (de doorzichtige voorste laag van het oog). Als u last krijgt
van een abnormaal gevoel, steken of pijn in het oog na gebruik van dit middel, neem dan
contact op met uw arts.
3. Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
De aanbevolen dosering:
2 druppels in het aangedane oog (de aangedane ogen), 2 tot 3 maal per dag.
Stop de behandeling wanneer de symptomen verdwenen zijn. Vermijd langdurig gebruik of
gebruik van grote hoeveelheden. U kan dan opnieuw last krijgen van rode of gezwol en
ogen.
Gebruik bij kinderen
De veiligheid en werkzaamheid van Naphcon bij kinderen tussen 0 en 18 jaar werden niet
vastgesteld.
Raadpleeg uw arts of apotheker vooraleer Naphcon bij kinderen te gebruiken, aangezien
zij vatbaarder kunnen zijn voor bijwerkingen van dit geneesmiddel.
Het gebruik van Naphcon is niet aanbevolen bij baby's en jonge kinderen van 6 jaar of
jonger, want het kan het centrale zenuwstelsel onderdrukken wat kan leiden tot coma en
een belangrijke daling van de lichaamstemperatuur.
Gebruik bij oudere patiënten
Er werden geen studies uitgevoerd bij oudere patiënten.
Raadpleeg uw arts of apotheker vooraleer Naphcon te gebruiken wanneer u bejaard bent.
Gebruik bij patiënten met nier- of leverfunctiestoornissen
Er werden geen studies uitgevoerd bij patiënten met nier- of leverfunctiestoornissen.
Wijze van gebruik:
1
2
3
1.
Was uw handen voordat u Naphcon gebruikt.
2. Ga voor een spiegel zitten zodat u ziet wat u doet.
3. Draai de dop van het flesje.
verontreinigd geraken.
5. Houd het flesje ondersteboven vast in één hand tussen uw duim en middelvinger.
6. Houd uw hoofd achterover.
7. Trek het onderste ooglid van het aangedane oog naar beneden met een vinger van uw
andere hand (Afbeelding 1).
8. Breng de druppeltel er dicht tegen uw oog zonder dit aan te raken en druk
zachtjes op de
onderkant van het flesje met uw wijsvinger (Afbeelding 2) zodat 2 druppels in de ruimte
tussen uw oog en het onderste ooglid val en.
9.
Sluit uw oog en druk met een vinger in uw ooghoek naast de neus gedurende 2
minuten (Afbeelding 3). Dit beperkt de hoeveelheid geneesmiddel die in uw bloed
terechtkomt.
10. Herhaal indien nodig de stappen 5 tot en met 9 voor uw andere oog. Schroef de dop
weer stevig op het flesje.
Als een druppel niet in uw oog is terechtgekomen, probeer het dan opnieuw.
Als u nog andere oogproducten gebruikt, moet u minstens 5 minuten wachten tussen elke
toediening. Als u ook een oogzalf gebruikt, breng deze dan als laatste aan.
Duur van de behandeling:
Als uw arts u Naphcon heeft voorgeschreven, zal uw arts u zeggen hoe lang u het moet
gebruiken.
Contacteer uw arts als uw symptomen verergeren of niet verbeteren na
enkele dagen.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

Als u meer Naphcon
in uw oog heeft ingedruppeld dan nodig, spoel het er dan uit met
lauw water. Druppel niet meer in tot het tijd is voor uw volgende dosis.
Wanneer u teveel van Naphcon heeft gebruikt of het per ongeluk heeft
ingeslikt, neem
dan onmiddel ijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (
070/245.245).
Bij overdosering of accidentele inname kunnen, vooral bij
kinderen, volgende effecten
waargenomen worden: een daling van de lichaamstemperatuur, een abnormaal langzame
hartslag, zweten, slaperigheid, duizeligheid, coma, schommelingen in de bloeddruk.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Dien zo vlug mogelijk de vergeten dosis toe.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten
dosis in te halen. Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over
en schakel opnieuw over op het gewone doseringsschema.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Naphcon behandelt enkel de symptomen van lichte geval en van oogirritatie en irritatie van het
oogbindvlies. Als de onderliggende oorzaak blijft bestaan, kunnen de symptomen terugkeren
wanneer u de behandeling met Naphcon stopzet.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
De volgende bijwerkingen werden waargenomen tijdens post-marketing ervaring met
Naphcon, waarvoor de frequentie niet gekend is (kan niet worden bepaald met de
beschikbare gegevens):
Reacties in andere delen van uw lichaam: plaatselijke overgevoeligheidsreacties
Extra bijwerkingen die bij kinderen kunnen voorkomen
Gebruik van te grote hoeveelheden van Naphcon bij baby's en jonge kinderen kan ernstige
bijwerkingen veroorzaken zoals een daling van de lichaamstemperatuur, flauwteaanval en en
andere symptomen van de onderdrukking van het centrale zenuwstelsel.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via: Federaal agentschap voor geneesmiddelen en
gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, EUROSTATION II, Victor Hortaplein 40/40, B-1060
Brussel, Website: www.fagg-afmps.be, e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be. Door bijwerkingen
te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren bij kamertemperatuur (15-25°C). Beschermen tegen licht.
Gebruik Naphcon niet langer dan 4 weken na eerste opening.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op
het etiket en het doosje na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is naphazolinehydrochloride (0,12 mg/ml).
De andere stoffen in dit middel zijn benzalkoniumchloride, boorzuur, natriumchloride,
kaliumchloride, dinatriumedetaat, monohydrisch natriumcarbonaat en/of geconcentreerd
zoutzuur en gezuiverd water.
Zie ook rubriek 2 'Naphcon bevat benzalkoniumchloride'.
Hoe ziet Naphcon eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Naphcon oogdruppels is een bijna heldere en kleurloze oplossing, geleverd in een plastic
container met druppelpipet van 5 of 10 ml (DROPTAINER®) met een schroefdop. Niet al e
genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Alcon NV
Stationsstraat 55
B-2800 Mechelen
Alcon Laboratories Belgium
Lichterveld 3
B-2870 Puurs-Sint-Amands
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE159205
Wijze van aflevering: Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 02/2021