Naproxen sandoz 250 mg

Naproxen Sandoz 250 mg tabletten
Naproxen Sandoz 500 mg tabletten
Naproxen

Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Naproxen Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie

1. Wat is Naproxen Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?

Naproxen Sandoz (naproxen) is een niet-steroïdaal anti-inflammatoir middel (NSAI).
Naproxen remt de ontstekingsverschijnselen, verlicht de pijn en vermindert ook de koorts.

Naproxen Sandoz is aangewezen bij ziekten waarvan de symptomen door ontsteking worden
veroorzaakt. Zoals alle ontstekingsremmende stoffen, kan Naproxen Sandoz deze symptomen enkel
verlichten, want meestal is de precieze oorzaak van deze aandoeningen niet bekend.
Enkel uw arts kan deze aandoeningen diagnosticeren en beslissen of een dergelijk geneesmiddel
geschikt is voor u.
Naproxen Sandoz is omwille van zijn ontstekingsremmende eigenschappen aangewezen bij :
- chronische inflammatoire ziekten zoals:
- chronische, evolutieve polyartritis (of reumatoïde artritis);
- juveniele reumatoïde artritis;
- ankyloserende spondyloartritis.
- acute inflammatoire opstoten van artrose.
- bursitis (ontsteking van een slijmbeurs), tendinitis (peesontsteking), synovitis
(gewrichtsvliesontsteking), tenosynovitis (ontsteking van de peesschede).
Naproxen Sandoz helpt de pijn te verlichten bij:
- inflammatoire en pijnlijke situaties na een ongeval of na een heelkundige ingreep.
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- Als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
- Als u een allergische reactie ontwikkeld hebt na inname van Naproxen Sandoz (naproxen),
anti-inflammatoir middel.
- Als u een ernstige nierinsufficiëntie hebt.
- Als u een zweer in het maagdarmstelsel, een maagontsteking of bloedingen in het maagdarmstelsel
hebt.
- Als u een ernstige hartinsufficiëntie hebt.
- Naproxen Sandoz niet toedienen aan kinderen jonger dan 2 jaar.
- Als u zwanger bent, in het bijzonder tijdens het derde trimester van de zwangerschap omwille van
het risico van vroegtijdige sluiting van de ductus arteriosus.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
- Let erop voldoende te drinken (1 liter tot 1,5 liter per dag).
- Als u een zweer in het maagdarmstelsel heeft of gehad heeft. De bijwerkingen kunnen tot een
minimum herleid worden door de minimale effectieve dosis aan te wenden gedurende de kortst
mogelijke duur om de symptomen onder controle te houden.
- Als u aan een aandoening van de nieren, de lever of het hart lijdt.
- Geneesmiddelen zoals Naproxen Sandoz kunnen het risico op een hartinfarct (myocardinfarct) of
een cerebrovasculair accident licht verhogen. Het risico is groter bij hogere dosissen en een
langdurige behandeling.
- Gebruik geen hogere dosissen dan de aanbevolen doseringen en gebruik het middel niet langer dan
aanbevolen. In geval van hartstoornissen, voorgeschiedenis van cerebrovasculair accident of als u
denkt dat u risicofactoren vertoont voor die aandoeningen (zoals een hoge bloeddruk, diabetes, een
te hoge cholesterolwaarde of als u rookt), bespreek de behandeling dan met uw arts of uw
apotheker.
- Oudere personen moeten regelmatig medisch onderzocht worden.
- Zeer zelden werden ernstige huidreacties gemeld, die soms dodelijk waren. De behandeling met
Naproxen Sandoz moet worden stopgezet zodra huiduitslag, slijmvliesletsels of andere tekens van
overgevoeligheid optreden.
- Naproxen Sandoz kan het zwanger worden bemoeilijken. Informeer uw arts indien u een
zwangerschap hebt gepland of indien u moeilijkheden ondervindt om zwanger te worden.
- De bijwerkingen kunnen tot een minimum herleid worden door de minimale effectieve dosis aan te
wenden gedurende de kortst mogelijke duur om de symptomen onder controle te houden.
- Raadpleeg de rubriek "Neemt u nog andere geneesmiddelen in?" indien u nog andere
geneesmiddelen inneemt.
Raadpleeg uw arts als één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is of in het
verleden is geweest.

Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Naproxen Sandoz nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat
dan uw arts of apotheker. Vooral als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt, moet u dat aan
uw arts of apotheker melden:
Andere NSAID's of pijnstillers zoals acetylsalicylzuur
Geneesmiddelen die de bloedstolling vertragen zoals warfarine en ticlopidine.
Probenecide (geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van jicht)
Sulfonylureumderivaten (geneesmiddelen tegen suikerziekte)
Hydantoïnes (geneesmiddelen tegen epilepsie)
Metotrexaat (gebruikt bij huidproblemen, artritis en bepaalde kankergezwellen)
Remmers van het angiotensineconverterende enzym (ACE-remmers) of andere antihypertensiva
(geneesmiddelen die een te hoge bloeddruk behandelen)
Sommige diuretica (geneesmiddelen die de urineproductie bevorderen) zoals furosemide en
spironolacton
Zidovudine (wordt gebruikt bij de behandeling van aids en hiv-infecties)
Geneesmiddelen die worden gebruikt bij problemen met de geestelijke gezondheid zoals lithium
en bepaalde antidepressiva (selectieve serotonineheropnameremmers)
Corticosteroïden (gebruikt tegen ontsteking)
Ciclosporine (gebruikt bij huidproblemen of na een orgaantransplantatie).
Aspirine/ Acetylsalicylzuur om bloedstolsels te voorkomen.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
- Let erop voldoende te drinken (1 liter tot 1,5 liter per dag).
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Het is af te raden deze groep van geneesmiddelen in te nemen op het einde van de zwangerschap
(gevaar voor bloedingen en misvormingen).
Ongeveer 1% van het geneesmiddel wordt aangetroffen in de moedermelk; daarom wordt de raad
gegeven om geen borstvoeding te geven tijdens een behandeling met Naproxen Sandoz.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Sommige personen kunnen aan slaperigheid, duizeligheid of slapeloosheid lijden tijdens het gebruik
van Naproxen Sandoz. Dit moet in acht genomen worden bij het uitoefenen van activiteiten die
waakzaamheid vereisen.

Naproxen Sandoz bevat lactosemonohydraat
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw
arts voordat u dit middel inneemt.
3
Hoe neemt u dit middel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De tabletten moeten in hun geheel ingeslikt worden met een beetje water, nuchter of bij een maaltijd.
De aanbevolen dosering is 500 tot 1000 mg per dag
De hierna volgende schema's worden louter als voorbeeld aangehaald. We raden U echter aan de
aanwijzingen van uw arts te volgen.
Bij inflammatoire aandoeningen, uitgezonderd jicht, zijn 2 tot 3 innamen, verdeeld over de dag,
voldoende, rekening houdend met de pijn. In het begin zal men starten met 750 tot 1000 mg per dag,
daarna zal men, in functie van de pijnverlichting, de dosis verlagen tot 500 mg/dag. Op voorwaarde
dat de zieke aangepast is aan het geneesmiddel, mag hij deze dosissen in éénmaal innemen. In geval
van een acute inflammatoire opstoot van artrose dient de behandeling van korte duur te zijn.
Ontsteking van pezen en peesscheden - heelkunde en trauma
500 mg als startdosis, daarna is 250 mg 3 maal per dag voldoende.

Gebruik bij kinderen
Naproxen Sandoz mag worden ingenomen vanaf de leeftijd van zes jaar, uitsluitend volgens de
aanwijzingen van een arts. De dosis moet uiteraard worden aangepast. Men raadt meestal een inname
aan van 10 mg per kg lichaamsgewicht en per dag.
Bejaarden en personen met een verminderde nierfunctie
Deze personen moeten aandachtig de raadgevingen van de arts volgen, die de dosis en de duur van de
behandeling in de mate van het mogelijke zal beperken.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Wanneer u te veel van Naproxen Sandoz heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw
arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
geneesmiddel in het bloed versnellen.
Een matige overdosering veroorzaakt meestal slechts tekens van indigestie en duizeligheid.
Als een kind per ongeluk Naproxen Sandoz inneemt, dan moet u er zich rekenschap van geven dat een
normale dosis voor een volwassene al te hoog kan zijn voor een kind.
De arts start een symptomatische en ondersteunende behandeling. Zo vlug mogelijk toedienen van een
voldoende hoeveelheid actieve kool kan het gevaar op absorptie van het product aanzienlijk
verminderen.
Veiligheidshalve is een ziekenhuisopname noodzakelijk. De patiënt wordt op een correcte manier
gevolgd.
Geforceerde diurese, alkalisatie van de urine, hemodialyse of hemoperfusie zijn waarschijnlijk niet
nuttig gezien de hoge mate van eiwitbinding.

Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het innemen van dit middel
Niet van toepassing.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Belangrijke bijwerkingen waarop moet worden gelet:
Zet de inname van Naproxen Sandoz stop en neem meteen contact op met uw arts als u een van
de onderstaande bijwerkingen vertoont. U zou een dringende medische behandeling nodig
kunnen hebben.
Ernstige problemen met de maag of de darmen:
Maagbloeding, die zich uit in bloedbraken
Bloeding in de darmen, die zich uit in aanwezigheid van zwarte stoelgang of bloederige diarree
Zweren en/of perforatie van de maag of de darmen. De tekenen zijn maaglast, pijn in de
maagstreek, koorts, misselijkheid of braken.
Ontsteking van de alvleesklier. De tekenen zijn hevige pijn ter hoogte van de maag die uitstraalt
naar de rug
Verergering van een ontsteking van de dikke darm en een ziekte van crohn, die zich uit in pijn,
diarree, braken en gewichtsverlies.
Allergische reacties (overgevoeligheid), de tekenen zijn:
Zwelling van de keel, het gezicht, de handen en de voeten
Moeite om te ademen, beklemd gevoel in de borstkas
Huiduitslag, jeuk of blaren op de huid.

Ernstige huiduitslag, de tekenen zijn:
Belangrijke uitslag die snel opkomt, met vorming van blaren of een huid die afschilfert, en
soms vorming van blaren in de mond, de keel en de ogen. Terzelfder tijd kunnen koorts, hoofdpijn,
hoest en lichamelijke pijn optreden.
Vorming van blaren op de huid, meestal op de armen en de handen, bij blootstelling aan de zon.
Problemen met de lever, de tekenen zijn:
Geel worden van de huid of het wit van de ogen (geelzucht)
Vermoeidheidsgevoel, verlies van eetlust, misselijkheid of braken, bleke stoelgang (hepatitis).
Geneesmiddelen zoals Naproxen Sandoz kunnen gepaard gaan met een lichte stijging van het risico op
een hartaanval ('hartinfarct') of hersenberoerte.
Hartaanval. De tekenen zijn pijn in de borstkas, die kan uitstralen naar de nek en de schouders en
die kan afdalen in de linkerarm.
Hersenberoerte. De tekenen zijn zwakte van de spieren en verdoofd gevoel (dat kan zich
manifesteren aan slechts één kant van het lichaam) en een plotselinge verandering van de reukzin,
de smaakzin, het gehoor of het zicht en/of verwardheid.
Meningitis, de tekenen bestaan uit:
Koorts, misselijkheid of braken, nekstijfheid, hoofdpijn, gevoeligheid voor licht en verwardheid.
Als u een van de bovenvermelde ernstige bijwerkingen opmerkt, moet u de inname van Naproxen
Sandoz stopzetten en onmiddellijk uw arts verwittigen.
Andere mogelijke bijwerkingen:
Maag en darmen
Buikpijn, verstopping, diarree, spijsverteringsstoornissen, brandend gevoel in de maag,
misselijkheid of braken, opzetting.
Bloed
Daling of stijging van het aantal witte bloedcellen, daling van het aantal rode bloedcellen en/of
bloedplaatjes
Te veel kalium in het bloed
Geestelijke problemen
Depressie.
Abnormale dromen, slapeloosheid.
Zenuwstelsel
Hoofdpijn.
Stuipen, verdoofd gevoel, slaperigheid, flauwvallen.
Geheugen- en concentratiestoornissen.
Ogen en oren
Gezichtsstoornissen, pijn aan de ogen.
Gehoorstoornissen, abnormale auditieve gewaarwording (oorsuizen).
Draaierigheid.
Hart en bloedvaten
Zwelling van uw handen, voeten of benen (oedeem).
Problemen met de wijze waarop uw hart het bloed door het lichaam pompt, of problemen
met de bloedvaten. Mogelijke tekenen zijn vermoeidheid, kortademigheid, zwaktegevoel,
algemene pijn.
Hartkloppingen, verhoogde bloeddruk.
Longen
Pneumonie, ophoping van vocht in de longen.
Ademhalingsmoeilijkheden met inbegrip van kortademigheid, piepen of hoesten.
Huid en haar
Huiduitslag met inbegrip van roodheid, netelroos, puistjes en blaren op het lichaam of het gezicht
die soms gepaard gaan met algemene problemen (lupus erythematodes disseminatus).
Blauwe plekken, jeuk, zweten, huid die gevoeliger is voor licht, of haaruitval.
Spieren
Spierpijn en/of -zwakte.
Bloed in de urine.
Problemen met de nieren.
Voortplanting
Problemen om zwanger te worden bij vrouwen.
Varia
Dorstgevoel, rillingen en koorts, malaise.
Pijn en zweren in de mond.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
(zie informatie hieronder). Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te
verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be.

5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en
op de blisterverpakking na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is
de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is naproxen. Elke tablet Naproxen Sandoz 250 mg bevat 250 mg
naproxen. Elke tablet Naproxen Sandoz 500 mg bevat 500 mg naproxen.
-
De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, maïszetmeel, geel ijzeroxide,
hydroxypropylcellulose, crospovidone, magnesiumstearaat.
Hoe ziet Naproxen Sandoz eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Tabletten in PVC/Alu blisterverpakking.
Naproxen Sandoz 250 mg tabletten: geelwit gevlekt, dubbelbol, rond, deelbaar tablet.
Dozen van 20, 30, 50, 60 tableten.
Naproxen Sandoz 500 mg tabletten: geelwit gevlekt, dubbelbol, langwerpig, deelbaar tablet.
Dozen van 30, 60 tabletten.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabrikant
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Duitsland
250 mg: BE274687
500 mg: BE273883
Afleveringswijze
Op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 10/2018.