Nasa rhinathiol

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT
Nasa Rhinathiol
0,1%, neusspray, oplossing
Xylometazoline hydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er
staat belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw
arts of apotheker u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Nasa Rhinathiol 0,1% en waarvoor wordt Nasa Rhinathiol 0,1% gebruikt?
2. Wanneer mag u Nasa Rhinathiol 0,1% niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3. Hoe gebruikt u Nasa Rhinathiol 0,1%?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Nasa Rhinathiol 0,1%?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS NASA RHINATHIOL 0,1% EN WAARVOOR WORDT NASA
RHINATHIOL 0,1% GEBRUIKT?
Nasa Rhinathiol is een nasaal decongestivum op basis van xylometazoline hydrochloride.
Het is een preparaat voor lokale toepassing (langs de neus) dat de zwel ing van de
neusslijmvliezen vermindert waardoor men weer vrijer kan ademen.
U kunt Nasa Rhinathiol gebruiken voor de symptomatische behandeling van een verstopte
neus. Deze kan veroorzaakt zijn door een banale verkoudheid, vasomotorische rhinitis
(waarbij het neusslijmvlies overgevoelig reageert op tal van aspecifieke prikkels), al ergische
rhinitis (vb. hooikoorts) en sinusitis.
Er wordt aanbevolen om eerst de neus te spoelen met een zoutoplossing. Vervolgens kan
Nasa Rhinathiol gebruikt worden.
Nasa Rhinathiol 0,1% neusspray, oplossing is geschikt voor volwassenen en kinderen ouder
dan 6 jaar.
2. WANNEER MAG U NASA RHINATHIOL 0,1% NIET GEBRUIKEN OF MOET U
ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u Nasa Rhinathiol niet gebruiken?
-
U bent of uw kind is al ergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6.
- - Als u of uw kind een ingreep ter hoogte van de hypofyse onderging (een klier in de
hersenen gelegen achter de neusrug).
- Na een neusoperatie, behalve op advies van een arts.
- Bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Nasa Rhinathiol?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Nasa Rhinathiol 0,1% gebruikt.
-
Nasa Rhinathiol mag niet langer dan 5 opeenvolgende dagen gebruikt worden, tenzij op
advies van een arts.
- Als u of uw kind middelen tegen depressie gebruikt (mono-amine-oxidase inhibitoren, of
tricyclische antidepressiva) of zulke middelen in de voorafgaande twee weken gebruikt
heeft. Vraag advies aan uw arts vooraleer Nasa Rhinathiol te gebruiken.
- In geval van krop (schildkliervergroting), hartaandoeningen (bijvoorbeeld verlengd QT-
syndroom), verhoogde bloeddruk, suikerziekte (diabetes), prostaatvergroting
(prostaathypertrofie) en bijniermergtumor (feochromocytoom). Vraag advies aan uw arts.
Er wordt aanbevolen om eerst de neus te spoelen met een zoutoplossing. Wanneer de
neusverstopping aanhoudt kan Nasa Rhinathiol gebruikt worden gedurende maximaal 5
opeenvolgende dagen.
Als u of uw kind reeds andere geneesmiddelen inneemt, lees dan ook de rubriek 'Gebruikt u
nog andere geneesmiddelen?' aandachtig.
Voor gebruik bij kinderen van 6 tot 12 jaar is medische controle aanbevolen.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing
is, of dat in het verleden is geweest.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u of uw kind naast Nasa Rhinathiol nog andere geneesmiddelen, heeft u of uw kind
dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u of uw kind in de nabije toekomst
andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Vermijd Nasa Rhinathiol
als u of uw kind reeds behandeld wordt met mono-amine-oxidase
inhibitoren (MAOI) of met tricyclische antidepressiva (geneesmiddelen tegen depressie).
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap:
Het gebruik van Nasa Rhinathiol tijdens de zwangerschap moet worden vermeden.
Borstvoeding:
Nasa Rhinathiol mag niet gebruikt worden tijdens de borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen gegevens beschikbaar in verband met de invloed van Nasa Rhinathiol op de
rijvaardigheid en het gebruik van machines.
3. HOE GEBRUIKT U NASA RHINATHIOL 0,1%?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
Nasa Rhinathiol 0,1% is een ontzwel end geneesmiddel voor de neus, voor lokaal en
uitwendig gebruik. Nasa Rhinathiol 0,1% is
geschikt voor volwassenen en voor kinderen
ouder dan 6 jaar.
De aanbevolen dosering is:
Volwassenen:
Maximum 1 tot 2 verstuivingen per neusgat, en dit 2 tot maximum 3 keer per dag.
Kinderen ouder dan 6 jaar:
Maximum 1 verstuiving per neusgat, en dit 1 tot maximum 2 keer per dag.
Gebruiksaanwijzing van de neusspray:
Om de bereiding te verstuiven, het pompje activeren door het flesje tussen de wijsvinger, de
middenvinger en de duim te nemen.
Bij het eerste gebruik en in geval van hergebruik nadat de spray een tijdje niet meer gebruikt
werd, is het belangrijk vooraf 2 tot 3 maal te pompen (niet in een neusgat) om zo een
regelmatige verstuiving te verkrijgen.
Behandelingsduur:
Nasa Rhinathiol mag gedurende maximaal 5 opeenvolgende dagen worden gebruikt.
Als er geen beterschap optreedt, raadpleeg dan uw arts opnieuw.
Heeft u te veel Nasa Rhinathiol gebruikt?
Wanneer u of uw kind te veel van Nasa Rhinathiol heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Gezien de toedieningswijze, lijkt het moeilijk om een overdosering te bekomen, behalve bij
zeer jonge kinderen.
In geval van overdosering, zou deze zich uiten in tekens van zenuwachtigheid, misselijkheid,
duizeligheid, hoofdpijn, slapeloosheid, versnel ing van het hartritme, hartkloppingen en angst.
Een ongewilde orale inname kan aanleiding geven tot een algemene kalmering, een daling
van de lichaamstemperatuur, een vertraging van het hartritme, zweten, duizeligheid en
eventueel zelfs coma.
Als u stopt met het gebruik van Nasa Rhinathiol
Al een te gebruiken in geval van symptomen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet
iedereen daarmee te maken.
Algemene bijwerkingen:
-
Misselijkheid
- Hoofdpijn
- Slapeloosheid
- Verhoogde bloeddruk
- Hartkloppingen
- Al ergische reacties
- Snel e hartslag
Deze bijwerkingen zijn specifiek voor dit type geneesmiddelen en komen voornamelijk voor
bij gevoelige personen en bij risicogroepen (kinderen en bejaarden). Zie ook rubriek "Heeft u
te veel Nasa Rhinathiol gebruikt?".
In geval van langdurig en/of frequent gebruik:
Nasa Rhinathiol kan op zijn beurt aanleiding geven tot een neusverstopping die kan
verergeren als het product nog frequenter en langduriger wordt gebruikt. Deze symptomen
verdwijnen na het stopzetten van de behandeling.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U
kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:
België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten ­ Afdeling
Vigilantie ­ Postbus 97 ­ 1000 Brussel Madou ­ Website: www.eenbijwerkingmelden.be ­ E-
mail: adr@fagg.be
Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­ crpv@chru-nancy.fr ­ Tél.:
(+33) 383 656085/87
OF Division de la Pharmacie et des Médicaments ­ Direction de la
santé, Luxembourg ­ pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tél.: (+352) 24785592 ­ Link naar het
formulier: https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U NASA RHINATHIOL 0,1%?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 30°C.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de
uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden
op het etiket / de verpakking / de fles na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De
laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
- De werkzame stof in Nasa Rhinathiol is xylometazoline. Het is aanwezig onder de vorm van
xylometazoline hydrochloride. Eén verstuiving (ongeveer 70 µl) stemt overeen met ongeveer
70 µg xylometazoline hydrochloride.
- De andere stoffen in Nasa Rhinathiol 0,1% zijn Monokaliumfosfaat - Natriumchloride -
Dinatriumfosfaat dihydraat - Polysorbaat 20 - Dinatriumedetaat - Eucalyptol - Neroli olie -
Benzalkonium chloride (zie rubriek 2 'Nasa Rhinathiol 0,1% bevat benzalkoniumchloride') -
Gezuiverd water.
Hoe ziet Nasa Rhinathiol 0,1% eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Neusspray, oplossing. Waterige oplossing voor uitwendig gebruik.
De neusspray, oplossing 0,1% wordt aangeboden in een glazen fles (type III glas), voorzien
van een verstuivingspompje, dat 10 ml oplossing met 0,1% actief bestanddeel aflevert.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Sanofi Belgium
Leonardo Da Vincilaan 19
1831 Diegem
Tel.: 02/710.54.00
e-mail : info.belgium@sanofi.com

Fabrikant
Unither Liquid Manufacturing
1-3, al ee de la Neste ­ Z.I. d'en Sigal
31770 Colomiers
Frankrijk
Nummer van de vergunning voor het inde handel brengen: BE200837
Afleveringswijze: Geneesmiddel niet op medisch voorschrift