Nebivolol teva 5 mg

Nebivolol Teva 5 mg tabletten
nebivolol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Nebivolol Teva
en
waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Nebivolol Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
Nebivolol Teva bevat nebivolol, een geneesmiddel voor hart en bloedvaten, dat behoort tot de groep
van geneesmiddelen selectieve bètablokkers (met een selectieve werking op het cardiovasculaire
systeem). Het voorkomt een verhoogde hartslag en controleert de pompkracht van het hart. Het heeft
ook een vaatverwijdende werking op bloedvaten, wat eveneens bijdraagt tot het verlagen van de
bloeddruk.
Nebivolol Teva wordt gebruikt voor de behandeling van:
hoge bloeddruk (hypertensie)
mild en matig chronisch hartfalen bij patiënten van 70 jaar en ouder, als aanvul ing op andere
behandelingen.
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

u bent allergisch voor nebivolol of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt
u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
als u problemen heeft met uw lever
als u lijdt aan recent hartfalen of hartfalen dat onlangs erger is geworden, of als u een
geneesmiddel krijgt toegediend door middel van intraveneuze druppelinfusie voor een circulatoire
shock te wijten aan acuut hartfalen om uw hart goed te laten werken
als u lijdt aan hartritmestoornissen (zoals 'sick sinus syndroom' met inbegrip van
atrioventriculaire blok)
als u lijdt aan hartgeleidingsstoornissen (zoals 2de en 3de graads hartblok en niet beschikken over
een pacemaker)
als u astma heeft of ooit last heeft gehad van moeite met ademhalen of piepende ademhaling
als u een hoge bloeddruk heeft, last van opvliegers of diarree veroorzaakt door een
onbehandelde tumor van de bijnier (feochromocytoom)
als u een stofwisselingsstoornis heeft waarbij de zuur/base-balans van het lichaam veranderd is
(metabole acidose)
als u een langzame hartslag heeft (minder dan 60 slagen per minuut voordat u begint met het
innemen van dit geneesmiddel)
als u een lage bloeddruk heeft (systolische bloeddruk lager dan 90 mmHg)
als u een slechte doorbloeding heeft in de armen of benen
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Neem contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Vertel het uw arts als u een van de volgende problemen heeft of krijgt:
als u narcose gaat krijgen voor een operatie, moet u de anesthesist altijd tevoren laten weten dat
u Nebivolol Teva gebruikt.
als u lijdt aan onbehandeld chronisch hartfalen.
abnormaal trage hartslag.
als u last heeft een slechte doorbloeding in armen of benen zoals de ziekte of het syndroom van
Raynaud, claudicatio intermittens (krampende pijn tijdens het lopen).
als u last heeft van 1ste graads hartblok
als u last heeft van pijn op de borst in rust die periodiek terugkomt (Prinzmetal-angina).
als u suikerziekte heeft, omdat nebivolol de symptomen van een lage bloedsuikerspiegel kan
verbergen (hypoglycemie)
als u last heeft van uw schildklier, omdat nebivolol de symptomen van een snelle hartslag
(tachycardie) kan verbergen.
als u op bepaalde plaatsen verdikte en pijnlijke plekken op de huid heeft (psoriasis)
als u last heeft van allergische reacties, omdat nebivolol de ernst van deze reacties kan
vergroten
Bij patiënten met chronisch obstructieve longaandoeningen, moeten bèta-adrenerge
antagonisten voorzichtig gebruikt worden omdat vernauwing van de luchtwegen erger kan
worden.
als u last heeft van aanhoudende problemen met ademhalen.
Gebruik Nebivolol Teva niet als u ernstige nierproblemen heeft, en vertel het uw arts.
U zult regelmatig gecontroleerd worden aan het begin van de behandeling voor chronisch hartfalen
door een ervaren arts (zie rubriek 3). De behandeling mag niet plotseling worden afgebroken, tenzij uw
arts dit beoordeeld heeft en nodig vindt (zie rubriek 3).
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Omwille van onvoldoende gegevens over het gebruik van het product bij kinderen en adolescenten,
wordt Nebivolol Teva voor hen
niet aanbevolen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Nebivolol Teva nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat
u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Vertel het uw arts als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
geneesmiddelen die worden gebruikt om hoge bloeddruk of andere hartproblemen te behandelen
(zoals amiodarone, amlodipine, cibenzoline, clonidine, digoxine, diltiazem, disopyramide,
felodipine, flecainide, guanfacin, hydroquinidine, lacidipine, lidocaine, methyldopa, mexiletine,
geneesmiddelen tegen angsten en psychosen (een mentale ziekte), bijvoorbeeld barbituraten (ook
gebruikt voor epilepsie), fenothiazines (ook gebruikt bij braken en misselijkheid) en thioridazine.
geneesmiddelen tegen depressie, bijvoorbeeld amitriptyline, paroxetine, fluoxetine.
geneesmiddelen die gebruikt worden voor anesthesie tijdens een operatie.
geneesmiddelen tegen astma, verstopte neus of oogziektes als glaucoom (verhoogde druk in het
oog) of om de pupil te verwijden.
baclofen (een spierverslapper);
amifostine (een beschermend geneesmiddel gebruikt gedurende een kankerbehandeling).
Zowel deze geneesmiddelen als nebivolol kunnen de bloeddruk en/of een andere hartfunctie
beïnvloeden.
Geneesmiddelen tegen te veel maagzuur (antaciden): neem Nebivolol Teva tijdens de maaltijd en het
geneesmiddel tegen maagzuur tussen twee maaltijden.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Zie rubriek 3.
Zwangerschap en borstvoeding
Nebivolol Teva mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap tenzij duidelijk noodzakelijk.
Het gebruik tijdens de borstvoeding wordt niet aanbevolen.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit geneesmiddel kan duizeligheid of vermoeidheid veroorzaken. Als u daar last van heeft, rijd niet en
bedien geen machines.
Nebivolol Teva bevat lactose
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw
arts voordat u dit middel inneemt.
Nebivolol Teva bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen
`natriumvrij' is.
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wijze van gebruik:
Neem de tablet in door deze met voldoende vloeistof (bv. een glas water) door te slikken. De tablet kan
bij de maaltijd of tussen de maaltijden door ingenomen worden. De tablet kan worden verdeeld in
gelijke helften en kwarten.
Als uw arts u heeft verteld dagelijks ¼ of ½ tablet in te nemen, gelieve de instructies hieronder te
volgen om Nebivolol Teva-tablet en met horizontale en verticale breukgleuf gemakkelijk te breken.

Plaats de tabletten op een vlak en hard oppervlak (bv. een tafel of een werkblad) met de
breukgleuf naar boven.
Breek de tablet door met de wijsvingers van beide handen te duwen langs een breukgleuf
(Tekening 1 en 2).
De tablet in vieren delen gebeurt door de halve tabletten te breken op dezelfde manier (Tekening 3
en 4).
Tekening 1 en 2: Zo breekt u de Nebivolol Teva-tablet en met horizontale en verticale breukgleuf
gemakkelijk in twee.
Tekening 3 en 4: Zo breekt u de halve Nebivolol Teva-tablet en met horizontale en verticale breukgleuf
gemakkelijk in kwartjes.
Behandeling van te hoge bloeddruk (hypertensie)
Volwassenen
De geadviseerde dosering is 5 mg (één tablet) per dag, bij voorkeur steeds rond hetzelfde tijdstip
innemen.
Het bloeddrukverlagende ef ect wordt na 1 tot 2 weken behandeling merkbaar. Soms wordt het
optimale ef ect pas na 4 weken bereikt.
Patiënten met nierproblemen
Als u nierproblemen heeft, is de aanbevolen startdosis 2,5 mg (een halve tablet) per dag. Zo nodig zal
uw arts de dagelijkse dosis verhogen naar 5 mg.
Ouderen
Als u ouder bent dan 65 jaar is de aanbevolen startdosis 2,5 mg (een halve tablet) per dag. Zo nodig
zal uw arts de dagelijkse dosis verhogen naar 5 mg.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Het gebruik van Nebivolol Teva bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar is niet geadviseerd.
Behandeling van langdurig hartfalen
verhoogd tot ½ tablet per dag, dan tot 1 tablet per dag en tenslotte tot 2 tablet en per dag - totdat de
dosis is bereikt die u uiteindelijk nodig heeft. Uw arts schrijft de dosis dus stapsgewijs voor en u
moet zijn/haar instructies nauwgezet opvolgen.
- De maximaal aanbevolen dosis is 2 tabletten (10 mg) per dag.
- Wanneer u de behandeling begint en steeds als de dosis is verhoogd, moet u 2 uur lang
nauwlet end worden gecontroleerd door een ervaren arts.
- Uw arts kan de dosis zo nodig verlagen.
- U mag de behandeling niet plotseling stoppen, omdat uw hartfalen dan kan verergeren.
- Patiënten met ernstige nierproblemen mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.
- Gebruik dit geneesmiddel éénmaal daags, bij voorkeur steeds rond hetzelfde tijdstip.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Het gebruik van Nebivolol Teva bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar is niet geadviseerd.
Gebruik samen met andere geneesmiddelen
Misschien besluit uw arts om de behandeling met Nebivolol Teva te combineren met andere
geneesmiddelen.
Heeft u te veel van dit geneesmiddel ingenomen?
Wanneer u te veel Nebivolol Teva heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245)
Als u (of iemand anders) meerdere tablet en tegelijk heeft ingenomen of als u denkt dat een kind een
tablet heeft ingeslikt, neem dan onmiddellijk contact op met de dichtstbijzijnde spoedafdeling of met uw
arts.
De meest voorkomende symptomen en tekens van een overdosis met nebivolol zijn een zeer trage
hartslag (bradycardie), lage bloeddruk met mogelijks flauwvallen (hypotensie), ademloosheid zoals bij
astma (bronchospasme) en acuut hartfalen.
Neem alstublieft deze bijsluiter, resterende tablet en en de verpakking met u mee naar het ziekenhuis
of de arts, zodat zij weten om welke tabletten het gaat.
Bent u vergeten dit geneesmiddel in te nemen?
Als u een dosis nebivolol vergeten bent, maar er even later weer aan denkt, neem dan uw gebruikelijke
dagdosis. Als het veel later is (bv. een aantal uur) en het al bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan
de dosis die u vergeten bent over en neem de volgende dosis weer op de gebruikelijke tijd. Neem geen
dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Probeer te vermijden dat u meerdere keren een dosis
moet overslaan.
Als u stopt met het innemen van dit geneesmiddel
U moet steeds u arts raadplegen alvorens de behandeling stop te zet en, of u Nebivolol Teva nu neemt
voor hoge bloeddruk of voor langdurig hartfalen. Als de behandeling met Nebivolol Teva abrupt wordt
gestopt kan uw hartfalen tijdelijk erger worden. Als stoppen nodig is moet de dagelijkse dosis geleidelijk
worden verlaagd, door de dosis wekelijks te halveren.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Mogelijke bijwerkingen bij gebruik van Nebivolol Teva voor de
behandeling van hoge bloeddruk, zijn:
Vaak (kan tot 1 van de 10 personen tref en):
hoofdpijn
duizeligheid
vermoeidheid
vreemd jeukend of tintelend gevoel
diarree
obstipatie
misselijkheid
kortademigheid
gezwollen handen of voeten.
Soms (kan tot 1 van de 100 personen tref en):
trage hartslag of andere hartklachten
lage bloeddruk
kramp in de benen tijdens het lopen
abnormaal zicht
impotentie
ademnood zoals bij astma, te wijten aan bruuske krampen in de spieren rond de luchtwegen
(bronchospasme)
spijsverteringsmoeilijkheden (dyspepsie), gasvorming in maag of darmen, braken
huiduitslag, jeuk
nachtmerries
depressie.
Zeer zelden (kan tot 1 van de 10.000 personen tref en):
flauwvallen
erger worden van psoriasis (huiduitslag).
De frequentie van volgende bijwerkingen is niet bekend:
allergische reacties over het gehele lichaam, met veralgemeende huiduitslag
(overgevoeligheidsreacties);
snel optredend opzwellen, vooral rond de lippen, ogen, of van de tong met eventueel plotse
ademhalingsmoeilijkheden (angio-oedeem);
een soort huiduitslag met rode, verdikte, jeukende bulten van allergische of niet-allergische aard
(urticaria).
In een klinische studie naar
langdurig hartfalen werden de volgende bijwerkingen gezien:
Zeer vaak voorkomend (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen ) :
trage hartslag
duizeligheid.
Vaak voorkomend (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen) :
verergering van hartfalen
lage bloeddruk (bijvoorbeeld gevoel van flauwvallen bij het snel overeind komen)
intolerantie voor dit geneesmiddel
een soort van licht geleidingsdefect van het hart dat het hartritme beïnvloedt (1ste graads AV-blok)
zwelling van de onderste ledematen (bijvoorbeeld dikke enkels).

Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en
gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie - Postbus 97, 1000 Brussel Madou - Website:
www.eenbijwerkingmelden.be - e-mail: adr@fagg.be. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer
informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de
blisterverpakking en buitenverpakking na 'EXP". Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van
die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
De werkzame stof in dit geneesmiddel is nebivolol (als hydrochloride). Elke tablet bevat 5 mg nebivolol,
overeenkomend met 5,45 mg nebivololhydrochloride.
De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn lactosemonohydraat, natriumcroscarmellose, colloïdaal
watervrij silica, macrogol 6000 en magnesiumstearaat.
Hoe ziet Nebivolol Teva eruit en wat zit er in een verpakking?
Ronde, witte, biconvexe tabletten met een diameter van 9 mm, met breukgleuven aan de ene kant die
de tablet in vier verdelen en gemarkeerd met 'N 5' aan de andere kant.
De tabletten zijn verpakt in heldere, kleurloze PVC/PE/PVdC//Al-blisterverpakkingen of
PVC/PE/PVdC//Al-eenheidsblisterverpakkingen. Verpakkingen met 7, 8, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56,
60, 90, 98, 100 of 500 tabletten en in eenheidsblisterverpakkingen van 50x1tabletten
(ziekenhuisverpakking).
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgroot en in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Teva Pharma Belgium N.V., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk,
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE357235
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE, BG, ES, IE, NL: Nebivolol Teva
EE: NEBIPHAR
HU: Nebivolol-Teva
IT: Nebivololo Teva Italia
LV: Nebiphar
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 06/2021.