Neopen 200.000 iu/ml - 100 mg/ml

Bijsluiter – NL versie
Neopen
BIJSLUITER
Neopen, suspensie voor injectie.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland
vertegenwoordigd door MSD Animal Health BVBA - Lynx Binnenhof 5 - 1200 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet Productions S.r.l. – Via Nettunense Km 20,3 – Aprilia – Italië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Neopen, suspensie voor injectie.
Benzylpenicilline Procaïne - Neomycine base.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
Werkzame bestanddelen:
Benzylpenicilline Procaïne 200.000 IU – Neomycine base 100 mg q.s. ad 1 ml.
4.
INDICATIE(S)
Lokale of systemische infecties te wijten aan kiemen die gevoelig zijn aan benzylpenicilline procaïne
of neomycine, of voor de combinatie ervan.
Men moet rekening houden met de diffusie van het antibioticum op de plaats van infectie in voldoende
concentratie.
5.
CONTRA-INDICATIE
Niet intraveneus toedienen. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor penicilline, procaïne of
neomycine. Niet gebruiken bij vogels en kleine knaagdieren.
6.
BIJWERKINGEN
Bij een gering aantal behandelde dieren kan overgevoeligheid optreden. In deze gevallen dient de
therapie onmiddellijk gestopt te worden. Bij een optredende overgevoeligheid van ernstige aard dient
men adrenaline toe. Bij verkeerde bewaringsomstandigheden kan het product ontleden waarbij
procaïne vrijkomt dat in sommige gevallen bij varkens aanleiding kan geven tot beven, braken,
incoördinatie. Neomycine kan bij hoge dosis reversibele niertoxiciteit veroorzaken en ototoxiciteit, in
het bijzonder bij de kat.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Rund, varken, schaap, hond, kat.
-1-
Bijsluiter – NL versie
Neopen
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Dosering:
Dosis: rund, varken, schaap: 1 ml/20 kg/d
hond, kat: 1 ml/10 kg/d
Behandelingsduur: 3 dagen
Volgende tabel kan als leidraad genomen worden:
Diersoort
Rund
Varken
Schaap
Big, lam
Hond
Kat
Gewicht
kg
500
80
50
10
10
5
Dosis
ml
25
4
2,5
1
1
0,5
Peni.
IU/kg
10.000
10.000
10.000
20.000
20.000
20.000
Neo.
mg/kg
5
5
5
10
10
10
Behandeling herhalen met 24 uur interval. Herhaalde injecties niet op dezelfde plaats geven.
De behandeling niet langer dan 3 dagen aanhouden.
Om een correcte dosering te verzekeren dient het lichaamsgewicht zo accuraat mogelijk bepaald te
worden om onderdosering te voorkomen.
Toedieningswijze:
Grote huisdieren: i.m.
Kleine huisdieren: i.m., s.c.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Goed schudden voor gebruik.
10.
WACHTTIJD(EN)
Vlees en
slachtafval
Melk
Rund
89 d.
3,5 d.
Varken
45 d.
-
Schaap
56 d.
-
Niet goedgekeurd voor gebruik bij schapen die melk voor humane consumptie produceren.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
Niet in de vriezer bewaren.
Beschermen tegen licht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking na
“EXP.:”.
Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar.
Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: 28 dagen.
-2-
Bijsluiter – NL versie
Neopen
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Gebruik van dit product dient gebaseerd te zijn op een gevoeligheidstest van de bacteriën, geïsoleerd
uit het dier. Indien dit niet mogelijk is, dient de therapie gebaseerd te zijn op lokale (regionale, op
boerderijniveau) epidemiologische informatie betreffende de gevoeligheid van de doelbacterie.
Neomycine:
-
Rekening houdend met niertoxiciteit van de aminosides, wordt een opvolging van de nierfunctie
aangeraden.
-
Gezien de veiligheidsmarge, is het nuttig de posologie te verminderen bij zwaarlijvige of
gedehydrateerde dieren of gevallen met nierproblemen.
-
De ototoxiciteit neemt toe door de toediening van diuretica zoals furosemide.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient :
Personen met gekende overgevoeligheid voor penicilline of neomycine moeten contact met het
diergeneesmiddel vermijden.
Na injectie, inhalatie, inslikken of contact met de huid kan penicilline overgevoeligheid (allergie)
veroorzaken. Overgevoeligheid voor penicillines kan tot kruisreacties met cefalosporines leiden en
vice versa. Allergische reacties op deze bestanddelen kunnen soms ernstig zijn. Ga met grote
voorzichtigheid om met dit product om blootstelling eraan te vermijden en neem alle aanbevolen
voorzorgmaatregelen. Als er bij u na blootstelling symptomen optreden zoals huiduitslag, moet u
medische hulp zoeken en uw arts deze waarschuwing tonen. Zwelling van aangezicht, lippen of ogen
of ademhalingsproblemen zijn ernstigere symptomen die dringende medische hulp vereisen. In geval
van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het
etiket te worden getoond.
Dracht en lactatie:
Geen problemen gekend indien gebruikt volgens voorschrift. In zeldzame gevallen werd abortus
vastgesteld bij drachtige zeugen als gevolg van vrije procaïne.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Een antagonisme is mogelijk tussen bactericide en bacteriostatische antibiotica. Kruisresistentie en
kruisallergie met andere ß-lactam antibiotica kan voorkomen. Niet toedienen samen met andere
geneesmiddelen. Neomycine potentialiseert de activiteit van neuro-musculaire blokkers zoals
gasanesthesie, magnesiumzouten en myorelaxantia; dit kan leiden tot paralyse en apnee.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Neomycine langdurig in hoge dosering toegediend kan een ototoxisch en nefrotoxisch effect hebben.
Bij jonge dieren zal daarom de dosis zeer nauwkeurig berekend worden volgens het lichaamsgewicht.
Onverenigbaarheden:
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
De nodige voorzorgsmaatregelen moeten genomen worden opdat het product niet in het milieu terecht
zou komen.
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Januari 2018.
-3-
Bijsluiter – NL versie
Neopen
15.
OVERIGE INFORMATIE
Registratienummers:
BE-V109076 (Glas) ; BE-V336646 (PET)
Afleveringwijze :
Op diergeneeskundig voorschrift.
-4-
Neopen
BIJSLUITER
Neopen, suspensie voor injectie.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland
vertegenwoordigd door MSD Animal Health BVBA - Lynx Binnenhof 5 - 1200 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet Productions S.r.l. ­ Via Nettunense Km 20,3 ­ Aprilia ­ Italië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Neopen, suspensie voor injectie
.
Benzylpenicilline Procaïne - Neomycine base.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
Werkzame bestanddelen:
Benzylpenicilline Procaïne 200.000 IU ­ Neomycine base 100 mg q.s. ad 1 ml.
4.
INDICATIE(S)
Lokale of systemische infecties te wijten aan kiemen die gevoelig zijn aan benzylpenicilline procaïne
of neomycine, of voor de combinatie ervan.
Men moet rekening houden met de diffusie van het antibioticum op de plaats van infectie in voldoende
concentratie.
5.
CONTRA-INDICATIE
Niet intraveneus toedienen. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor penicilline, procaïne of
neomycine. Niet gebruiken bij vogels en kleine knaagdieren.
6.
BIJWERKINGEN
Bij een gering aantal behandelde dieren kan overgevoeligheid optreden. In deze gevallen dient de
therapie onmiddellijk gestopt te worden. Bij een optredende overgevoeligheid van ernstige aard dient
men adrenaline toe. Bij verkeerde bewaringsomstandigheden kan het product ontleden waarbij
procaïne vrijkomt dat in sommige gevallen bij varkens aanleiding kan geven tot beven, braken,
incoördinatie. Neomycine kan bij hoge dosis reversibele niertoxiciteit veroorzaken en ototoxiciteit, in
het bijzonder bij de kat.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Rund, varken, schaap, hond, kat.
Neopen
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.

Dosering:
Dosis: rund, varken, schaap: 1 ml/20 kg/d
hond, kat: 1 ml/10 kg/d
Behandelingsduur: 3 dagen
Volgende tabel kan als leidraad genomen worden:
Diersoort
Gewicht
Dosis
Peni.
Neo.
kg
ml
IU/kg
mg/kg
Rund
500
25
10.000
5
Varken
80
4
10.000
5
Schaap
50
2,5
10.000
5
Big, lam
10
1
20.000
10
Hond
10
1
20.000
10
Kat
5
0,5
20.000
10
Behandeling herhalen met 24 uur interval. Herhaalde injecties niet op dezelfde plaats geven.
De behandeling niet langer dan 3 dagen aanhouden.
Om een correcte dosering te verzekeren dient het lichaamsgewicht zo accuraat mogelijk bepaald te
worden om onderdosering te voorkomen.
Toedieningswijze:
Grote huisdieren: i.m.
Kleine huisdieren: i.m., s.c.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Goed schudden voor gebruik.
10.
WACHTTIJD(EN)
Rund
Varken
Schaap
Vlees en
89 d.
45 d.
56 d.
slachtafval
Melk
3,5 d.
- - Niet goedgekeurd voor gebruik bij schapen die melk voor humane consumptie produceren.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
Niet in de vriezer bewaren.
Beschermen tegen licht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking na
'EXP.:'.
Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar.
Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: 28 dagen.
Neopen
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Gebruik van dit product dient gebaseerd te zijn op een gevoeligheidstest van de bacteriën, geïsoleerd
uit het dier. Indien dit niet mogelijk is, dient de therapie gebaseerd te zijn op lokale (regionale, op
boerderijniveau) epidemiologische informatie betreffende de gevoeligheid van de doelbacterie.
Neomycine:
- Rekening houdend met niertoxiciteit van de aminosides, wordt een opvolging van de nierfunctie
aangeraden.
- Gezien de veiligheidsmarge, is het nuttig de posologie te verminderen bij zwaarlijvige of
gedehydrateerde dieren of gevallen met nierproblemen.
- De ototoxiciteit neemt toe door de toediening van diuretica zoals furosemide.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient :
Personen met gekende overgevoeligheid voor penicilline of neomycine moeten contact met het
diergeneesmiddel vermijden.
Na injectie, inhalatie, inslikken of contact met de huid kan penicilline overgevoeligheid (allergie)
veroorzaken. Overgevoeligheid voor penicillines kan tot kruisreacties met cefalosporines leiden en
vice versa. Allergische reacties op deze bestanddelen kunnen soms ernstig zijn. Ga met grote
voorzichtigheid om met dit product om blootstelling eraan te vermijden en neem alle aanbevolen
voorzorgmaatregelen. Als er bij u na blootstelling symptomen optreden zoals huiduitslag, moet u
medische hulp zoeken en uw arts deze waarschuwing tonen. Zwelling van aangezicht, lippen of ogen
of ademhalingsproblemen zijn ernstigere symptomen die dringende medische hulp vereisen. In geval
van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het
etiket te worden getoond.
Dracht en lactatie:
Geen problemen gekend indien gebruikt volgens voorschrift. In zeldzame gevallen werd abortus
vastgesteld bij drachtige zeugen als gevolg van vrije procaïne.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Een antagonisme is mogelijk tussen bactericide en bacteriostatische antibiotica. Kruisresistentie en
kruisallergie met andere ß-lactam antibiotica kan voorkomen. Niet toedienen samen met andere
geneesmiddelen. Neomycine potentialiseert de activiteit van neuro-musculaire blokkers zoals
gasanesthesie, magnesiumzouten en myorelaxantia; dit kan leiden tot paralyse en apnee.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Neomycine langdurig in hoge dosering toegediend kan een ototoxisch en nefrotoxisch effect hebben.
Bij jonge dieren zal daarom de dosis zeer nauwkeurig berekend worden volgens het lichaamsgewicht.
Onverenigbaarheden:
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL

De nodige voorzorgsmaatregelen moeten genomen worden opdat het product niet in het milieu terecht
zou komen.
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Januari 2018.
Neopen
15.
OVERIGE INFORMATIE
Registratienummers: BE-V109076 (Glas) ; BE-V336646 (PET)
Afleveringwijze : Op diergeneeskundig voorschrift.

Heb je dit medicijn gebruikt? Neopen 200.000 IU/ml - 100 mg/ml te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Neopen 200.000 IU/ml - 100 mg/ml te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Neopen 200.000 IU/ml - 100 mg/ml

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG