Nesivine eucalyptus 0.5 mg/ml
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Nesivine Eucalyptus 0,5 mg/ml neusspray oplossing
Oxymetazoline hydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor
u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter
staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Nesivine Eucalyptus en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS NESIVINE EUCALYPTUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Nesivine Eucalyptus is een neusspray die gebruikt wordt voor plaatselijke verlichting van de symptomen van een verstopte
neus als gevolg van een verkoudheid of rhinitis, bij volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar.
Het effect van de spray start na enkele minuten en duurt tot 12 uur.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Als u monoamineoxidaseremmers inneemt of tijdens de afgelopen 2 weken hebt gebruikt (MAO-remmers worden
gebruikt voor het behandelen van de ziekte van Parkinson en depressie),
Als u een acute hartaandoening of cardiale astma hebt,
Als u een verhoogde oogdruk hebt (nauwehoekglaucoom),
Als u een operatie ondergaan hebt om uw hypofyse te verwijderen,
Als u een ontstoken huid of slijmvliezen van uw neusgaten hebt of wondjes in uw neus hebt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt, indien u lijdt aan:
een hoge bloeddruk,
een hartaandoening waaronder angina,
diabetes,
schildklierproblemen,
een vergrote prostaatklier (prostaat hypertrofie) hebt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Nesivine Eucalyptus nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
monoamineoxidaseremmers
(MAO-remmers) worden gebruikt voor het behandelen van de ziekte van Parkinson
en depressie . Gebruik Nesivine Eucalyptus
niet
als u tijdens de afgelopen twee weken een MAO-remmer hebt
ingenomen.
tricyclische antidepressiva
– vertel uw arts als u geneesmiddelen inneemt die gebruikt worden voor het
behandelen van depressie, zoals amitriptyline en imipramine.
betablokkers of andere geneesmiddelen voor een hoge bloeddruk
– vertel uw arts vóór gebruik als u één van
deze geneesmiddelen inneemt.
het geneesmiddel voor de ziekte van Parkinson: bromocriptine
– vertel uw arts vóór gebruik als u dit
geneesmiddel inneemt.
1/4
Zwangerschap en borstvoeding:
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt
Wegens onvoldoende gegevens over het gebruik van dit product bij zwangere vrouwen of tijdens de
borstvoeding, gebruik het enkel op advies van een arts.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Nesivine Eucalyptus heeft geen effecten op de rijvaardigheid of op het gebruik van machines.
Nesivine Eucalyptus bevat benzalkoniumchloride en benzylalcohol
Dit geneesmiddel bevat 0.01 mg benzalkoniumchloride in elke dosis (1 verstuiving) overeenkomend met 0.2 mg/ml.
Benzalkoniumchloride kan irritatie of zwelling in de neus veroorzaken, vooral bij langdurig gebruik.
Dit geneesmiddel bevat 0.1 mg benzylalcohol in elke dosis (1 verstuiving) overeenkomend met 2 mg/ml. Benzylalcohol
kan allergische reacties en/of lichte plaatselijke irritatie veroorzaken.
3.
HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is:
Volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar:
1-2 sprays in elk neusgat maximaal 2-3 keer per dag.
Kinderen van 6 tot 10 jaar:
1 spray in elk neusgat maximaal 2-3 keer per dag.
Kinderen jonger dan 6 jaar –
Niet gebruiken.
De aanbevolen dosis niet overschrijden.
Niet langer dan 5 tot7 opeenvolgende dagen gebruiken.
Als Nesivine Eucalyptus langer wordt gebruikt, kan het een
verstopte neus veroorzaken.
Raadpleeg uw arts als uw verschijnselen verergeren of niet verbeteren na 3 dagen.
Wijze van toediening:
1.
Verwijder het dopje. Houd het flesje rechtop met de neusapplicator net in het neusgat. Houd het andere neusgat dicht.
2.
Spuit en adem tegelijkertijd diep in door uw neus. Herhaal voor het andere neusgat.
3.
Volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar kunnen, zo nodig, stap 1 en 2 herhalen.
4.
Veeg de neusapplicator schoon met een schoon, nat doekje en plaats het dopje meteen na gebruik er weer op.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer u te veel Nesivine Eucalyptus gebruikt en last heeft van bijwerkingen of symptomen, moet u meteen uw arts, uw
apotheker of het antigifcentrum contacteren ( 070/ 245.245) en het flesje of de verpakking met u meenemen.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten vorige dosis in te halen; ga daarentegen gewoon door met het gebruik volgens
de toedieningsinstructies.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit product, vraag dan uw apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmidde bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Soms
(kan optreden bij minder dan 1 op 100 personen): niezen, droge of geïrriteerde neus, mond of keel.
Zelden
(kan optreden bij minder dan 1 op 1.000 personen): angst, vermoeidheid, prikkelbaarheid, verstoorde slaap,
snelle hartslag, hartkloppingen, verhoogde bloeddruk, verstopte neus, opgezwollen wand van de neus, hoofdpijn,
misselijkheid, blozen, uitslag en verstoord zicht.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen
die niet in deze bijsluiter staan. U kunt in België bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Federaal agentschap voor
geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie – Galileelaan 5/03 - B-1210 Brussel OF Postbus 97 – B-
1000 Brussel - Madou - Website: www.eenbijwerkingmelden.be - e-mail: adr@fagg.be. Door bijwerkingen te melden, kunt
u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C.
2/4
Na opening is dit geneesmiddel 12 maanden houdbaar.
Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en de fles na “EXP”. Daar
staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met
geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze
niet in het milieu terecht.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is oxymetazolinehydrochloride 0,5 mg/ml. 1 verstuiving (0,05 ml) bevat ongeveer 25
microgram oxymetazolinehydrochloride.
De andere stoffen in dit middel zijn sorbitol, natriumcitraat, polysorbaat 80, benzylalcohol, watervrij citroenzuur,
benzalkoniumchlorideoplossing, kaliumacesulfaam, levomenthol , cineol, dinatriumedetaat , Aloe droog extract,
levocarvon, gezuiverd water. (Zie rubriek 2 Nesivine Eucalyptus bevat benzalkoniumchloride en benzylalcohol.)
Hoe ziet Nesivine Eucalyptus eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Nesivine Eucalyptus neusspray, oplossing, is een neusspray met doseerpomp. De verpakking bevat een geelbruin glazen
flesje met een witte pomp er bovenop. Het flesje is gevuld met 15 ml van het product.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant:
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
P&G Health Belgium BV
Temselaan 100
B-1853 Strombeek-Bever
Belgie
Info:
0800/15174 (9 - 17 h)
Fabrikant:
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, indication number 305
747 70 Opava-Komarov
Czech Republic
Procter & Gamble Manufacturing GmbH
Procter & Gamble Straße 1
64521 Groß-Gerau, Hessen
Duitsland
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen:
15 ml: BE225495
Afleveringswijze:
Vrije aflevering
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
AT:
Nasivin Aloe&Eukalyptus 0,5mg/ml - Nasenspray
BE:
Nesivine Eucalyptus, 0,5mg/ml neusspray oplossing
BG:
Викс Си½екс Алое и Евкалипт 0,5 mg/ml спрей за ½ос, разтвор
CZ:
Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus 0,5mg/ml, nosni sprej, roztok
DE:
WICK Sinex avera Nasenspray 0,5 mg/ml Lösung
EE:
Sinex
ES:
NasalVicks 0,5mg/ml solución para pulverización nasal
FI:
Vicks Sinex 0,5 mg/ml nenäsumute, liuos
GR:
Vicks Sinex nasal spray solution 0,5mg/ml
HU:
Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz 0,5 mg/ml oldatos orrspray
LT:
Sinex 0,5 mg/ml nosies purškalas (tirpalas)
LV:
Sinex 0,5 mg/ml deguna aerosols, šķīdums
NL:
Vicks Sinex Aloë 0,5 mg/ml neusspray oplossing
PL:
Vicks Sinex Aloes i Eukaliptus, 0,5 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór
PT:
Vicks Sinex Aloe 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal
RO:
Vicks Sinex 0,5 mg/ml spray nazal, soluție.
3/4
SE:
Vicks Sinex, 0,5 mg/ml, nässpray, lösning
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 07/2021.
4/4
Nesivine Eucalyptus 0,5 mg/ml neusspray oplossing
Oxymetazoline hydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor
u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter
staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Nesivine Eucalyptus en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS NESIVINE EUCALYPTUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Nesivine Eucalyptus is een neusspray die gebruikt wordt voor plaatselijke verlichting van de symptomen van een verstopte
neus als gevolg van een verkoudheid of rhinitis, bij volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar.
Het effect van de spray start na enkele minuten en duurt tot 12 uur.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Als u monoamineoxidaseremmers inneemt of tijdens de afgelopen 2 weken hebt gebruikt (MAO-remmers worden
gebruikt voor het behandelen van de ziekte van Parkinson en depressie),
Als u een acute hartaandoening of cardiale astma hebt,
Als u een verhoogde oogdruk hebt (nauwehoekglaucoom),
Als u een operatie ondergaan hebt om uw hypofyse te verwijderen,
Als u een ontstoken huid of slijmvliezen van uw neusgaten hebt of wondjes in uw neus hebt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt, indien u lijdt aan:
een hoge bloeddruk,
een hartaandoening waaronder angina,
diabetes,
schildklierproblemen,
een vergrote prostaatklier (prostaat hypertrofie) hebt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Nesivine Eucalyptus nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) worden gebruikt voor het behandelen van de ziekte van Parkinson
en depressie . G
ebruik Nesivine Eucalyptus
niet als u tijdens de afgelopen twee weken een MAO-remmer hebt
ingenomen.
tricyclische antidepressiva vertel uw arts als u geneesmiddelen inneemt die gebruikt worden voor het
behandelen van depressie, zoals amitriptyline en imipramine.
betablokkers of andere geneesmiddelen voor een hoge bloeddruk vertel uw arts vóór gebruik als u één van
deze geneesmiddelen inneemt.
het geneesmiddel voor de ziekte van Parkinson: bromocriptine vertel uw arts vóór gebruik als u dit
geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Nesivine Eucalyptus heeft geen effecten op de rijvaardigheid of op het gebruik van machines.
Nesivine Eucalyptus bevat benzalkoniumchloride en benzylalcohol
Dit geneesmiddel bevat 0.01 mg benzalkoniumchloride in elke dosis (1 verstuiving) overeenkomend met 0.2 mg/ml.
Benzalkoniumchloride kan irritatie of zwelling in de neus veroorzaken, vooral bij langdurig gebruik.
Dit geneesmiddel bevat 0.1 mg benzylalcohol in elke dosis (1 verstuiving) overeenkomend met 2 mg/ml. Benzylalcohol
kan allergische reacties en/of lichte plaatselijke irritatie veroorzaken.
3.
HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is:
Volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar: 1-2 sprays in elk neusgat maximaal 2-3 keer per dag.
Kinderen van 6 tot 10 jaar: 1 spray in elk neusgat maximaal 2-3 keer per dag.
Kinderen jonger dan
6 jaar Niet gebruiken.
De aanbevolen dosis niet overschrijden.
Niet langer dan 5 tot7 opeenvolgende dagen gebruiken. Als Nesivine Eucalyptus langer wordt gebruikt, kan het een
verstopte neus veroorzaken.
Raadpleeg uw arts als uw verschijnselen verergeren of niet verbeteren na 3 dagen.
Wijze van toediening:
1. Verwijder het dopje. Houd het flesje rechtop met de neusapplicator net in het neusgat. Houd het andere neusgat dicht.
2. Spuit en adem tegelijkertijd diep in door uw neus. Herhaal voor het andere neusgat.
3. Volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar kunnen, zo nodig, stap 1 en 2 herhalen.
4. Veeg de neusapplicator schoon met een schoon, nat doekje en plaats het dopje meteen na gebruik er weer op.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer u te veel Nesivine Eucalyptus gebruikt en last heeft van bijwerkingen of symptomen, moet u meteen uw arts, uw
apotheker of het antigifcentrum contacteren ( 070/ 245.245) en het flesje of de verpakking met u meenemen.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten vorige dosis in te halen; ga daarentegen gewoon door met het gebruik volgens
de toedieningsinstructies.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit product, vraag dan uw apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmidde bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Soms (kan optreden bij minder dan 1 op 100 personen): niezen, droge of geïrriteerde neus, mond of keel.
Zelden (kan optreden bij minder dan 1 op 1.000 personen): angst, vermoeidheid, prikkelbaarheid, verstoorde slaap,
snelle hartslag, hartkloppingen, verhoogde bloeddruk, verstopte neus, opgezwollen wand van de neus, hoofdpijn,
misselijkheid, blozen, uitslag en verstoord zicht.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen
die niet in deze bijsluiter staan. U kunt in België bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Federaal agentschap voor
geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie Galileelaan 5/03 - B-1210 Brussel OF Postbus 97 B-
1000 Brussel - Madou - Website: www.eenbijwerkingmelden.be - e-mail: adr@fagg.be. Door bijwerkingen te melden, kunt
u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met
geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze
niet in het milieu terecht.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is oxymetazolinehydrochloride 0,5 mg/ml. 1 verstuiving (0,05 ml) bevat ongeveer 25
microgram oxymetazolinehydrochloride.
De andere stoffen in dit middel zijn sorbitol, natriumcitraat, polysorbaat 80, benzylalcohol, watervrij citroenzuur,
benzalkoniumchlorideoplossing, kaliumacesulfaam, levomenthol , cineol, dinatriumedetaat , Aloe droog extract,
levocarvon, gezuiverd water. (Zie rubriek 2 Nesivine Eucalyptus bevat benzalkoniumchloride en benzylalcohol.)
Hoe ziet Nesivine Eucalyptus eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Nesivine Eucalyptus neusspray, oplossing, is een neusspray met doseerpomp. De verpakking bevat een geelbruin glazen
flesje met een witte pomp er bovenop. Het flesje is gevuld met 15 ml van het product.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant:
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
P&G Health Belgium BV
Temselaan 100
B-1853 Strombeek-Bever
Belgie
Info: 0800/15174 (9 - 17 h)
Fabrikant:
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, indication number 305
747 70 Opava-Komarov
Czech Republic
Procter & Gamble Manufacturing GmbH
Procter & Gamble Straße 1
64521 Groß-Gerau, Hessen
Duitsland
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen:
15 ml: BE225495
Afleveringswijze: Vrije aflevering
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
AT: Nasivin Aloe&Eukalyptus 0,5mg/ml - Nasenspray
BE: Nesivine Eucalyptus, 0,5mg/ml neusspray oplossing
BG: 0,5 mg/ml ,
CZ: Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus 0,5mg/ml, nosni sprej, roztok
DE: WICK Sinex avera Nasenspray 0,5 mg/ml Lösung
EE: Sinex
ES: NasalVicks 0,5mg/ml solución para pulverización nasal
FI: Vicks Sinex 0,5 mg/ml nenäsumute, liuos
GR: Vicks Sinex nasal spray solution 0,5mg/ml
HU: Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz 0,5 mg/ml oldatos orrspray
LT: Sinex 0,5 mg/ml nosies purskalas (tirpalas)
LV: Sinex 0,5 mg/ml deguna aerosols, sdums
NL: Vicks Sinex Aloë 0,5 mg/ml neusspray oplossing
PL: Vicks Sinex Aloes i Eukaliptus, 0,5 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór
PT: Vicks Sinex Aloe 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal
RO: Vicks Sinex 0,5 mg/ml spray nazal, soluie.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 07/2021.