Neurontin 800 mg
bijsluiter
BEL 21A21
BEL 21A21
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Neurontin 600 mg filmomhulde tabletten
Neurontin 800 mg filmomhulde tabletten
gabapentine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Neurontin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Neurontin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Neurontin behoort tot een groep geneesmiddelen die gebruikt worden om epilepsie en perifere
neuropathische pijn (lang aanhoudende pijn door beschadiging van de zenuwen) te behandelen.
De werkzame stof in Neurontin is gabapentine.
Neurontin wordt gebruikt voor de behandeling van
- Diverse vormen van epilepsie (aanvallen die in eerste instantie tot bepaalde delen van de hersenen
beperkt blijven, ongeacht of de aanval zich uitbreidt naar andere delen van de hersenen). De arts die u,
of uw kind vanaf de leeftijd van 6 jaar behandelt zal Neurontin voorschrijven voor de behandeling van
de epilepsie als de toestand met de huidige behandeling niet volledig onder controle wordt gehouden.
U, of uw kind vanaf de leeftijd van 6 jaar dient Neurontin te gebruiken in aanvulling op de huidige
behandeling, tenzij de arts anders voorschrijft. Neurontin kan ook op zichzelf worden gebruikt om
volwassenen en kinderen boven 12 jaar te behandelen.
-
Perifere neuropathische pijn (lang aanhoudende pijn door beschadiging van de zenuwen). Perifere
neuropathische pijn (voornamelijk optredend in de armen en/of benen) kan worden veroorzaakt door
diverse aandoeningen, zoals diabetes en gordelroos. De pijn kan worden omschreven als hete,
brandende of kloppende pijn, pijnscheuten, steken, scherpe pijn, kramp, schrijnende pijn, tintelingen,
verstijving, speldenprikken enz.
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
1/9
bijsluiter
BEL 21A21
U bent allergisch (overgevoelig) voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt:
als u lijdt aan een nieraandoening kan uw arts u een aangepast doseerschema voorschrijven
als u hemodialyse moet ondergaan (om afvalstoffen te verwijderen vanwege een nieraandoening),
informeer dan uw arts als er bij u spierpijn en/of -zwakte optreedt
als u symptomen ontwikkelt zoals aanhoudende maagpijn, misselijkheid of braken, neem dan
meteen contact op met uw arts aangezien dit symptomen kunnen zijn van acute pancreatitis (een
ontstoken alvleesklier).
als u klachten hebt die het centraal zenuwstelsel of de ademhaling betreffen of als u ouder bent dan
65 jaar, kan uw arts een ander doseringsschema voorschrijven.
Na het in de handel brengen, zijn er gevallen van misbruik en afhankelijkheid gemeld voor
gabapentine. Praat met uw arts als u een voorgeschiedenis van misbruik of afhankelijkheid hebt.
Een klein aantal mensen, dat behandeld werd met anti-epileptica zoals gabapentine, heeft ook
gedachten gehad over zelfbeschadiging of zelfmoord. Als u op enig moment dergelijke gedachten
heeft, neem dan direct contact op met uw arts.
Belangrijke informatie over potentieel ernstige reacties
Een klein aantal mensen die Neurontin innemen, krijgen een allergische reactie of een potentieel
ernstige huidreactie, die zich tot ernstigere problemen kunnen ontwikkelen als zij niet behandeld
worden. U moet deze symptomen kennen om ervoor op uw hoede te zijn als u Neurontin gebruikt.
Lees de omschrijving van deze symptomen in rubriek 4 van deze bijsluiter
onder ‘Neem
onmiddellijk contact op met uw arts als u na inname van dit geneesmiddel één van de volgende
symptomen ervaart, aangezien deze ernstig kunnen zijn’.
Spierzwakte, -gevoeligheid of –pijn, vooral als u zich tegelijkertijd onwel voelt of een hoge
temperatuur heeft, kan worden veroorzaakt door een abnormale spierafbraak, die levensbedreigend
kan zijn en uw nieren kan beschadigen. U kunt eveneens een verkleuring van uw urine en een
verandering van de resultaten van de bloedonderzoeken (verhoging van de
creatinine-fosfokinase-
waarden in het bloed) hebben.
Gelieve onmiddellijk met uw arts contact op te nemen als u één van
deze tekenen of symptomen ervaart.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Neemt u naast Neurontin nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat
de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw
arts of apotheker. Breng uw arts (of apotheker) met name op de hoogte als u geneesmiddelen inneemt
tegen convulsies, slaapstoornissen, depressie, angststoornissen of andere neurologische of
psychiatrische problemen, of als u deze onlangs hebt ingenomen.
Geneesmiddelen die opioïden zoals morfine bevatten
Als u geneesmiddelen gebruikt die opioïden (zoals morfine) bevatten, moet u dit aan uw arts of
apotheker melden, omdat opioïden het effect van Neurontin kunnen verhogen. Daarenboven kan de
combinatie van Neurontin met opioïden slaperigheid, sedatie, een verminderde ademhaling of
overlijden veroorzaken.
Maagzuurremmers bij indigestie
Als Neurontin tegelijkertijd wordt ingenomen met maagzuurremmers die aluminium en magnesium
bevatten, kan dit de opname van Neurontin uit de maag beperken. Daarom wordt aanbevolen
Neurontin minstens twee uur na een maagzuurremmer in te nemen.
2/9
bijsluiter
BEL 21A21
Neurontin
-
zou de werking van andere anti-epileptische middelen of orale anticonceptiemiddelen niet
beïnvloeden.
-
kan de uitslag van sommige laboratoriumonderzoeken beïnvloeden. Als u voor onderzoek een
urinemonster moet afgeven, vertel uw arts of ziekenhuis dan wat u gebruikt.
Waarop moet u letten met eten?
Neurontin kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Neurontin mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap, tenzij uw arts anders voorschrijft.
Vrouwen die kinderen kunnen krijgen, dienen een effectief anticonceptiemiddel te gebruiken.
Er zijn geen studies waarbij specifiek is gekeken naar het gebruik van gabapentine bij zwangere
vrouwen. Daarentegen is bij het gebruik van andere geneesmiddelen om epileptische aanvallen te
behandelen een toegenomen risico gemeld van schadelijkheid bij de baby in ontwikkeling, met name
indien meer dan één epilepsiemiddel is genomen op hetzelfde tijdstip. Daarom dient u, indien
mogelijk, te proberen om slechts één geneesmiddel tegen epileptische aanvallen te gebruiken tijdens
de zwangerschap en alleen op advies van uw arts.
Waarschuw uw arts onmiddellijk wanneer u zwanger wordt, vermoedt dat u zwanger bent of van plan
bent om zwanger te worden terwijl u Neurontin gebruikt. Stop niet plotseling met het gebruik van dit
geneesmiddel aangezien dit kan leiden tot een doorbraakaanval die ernstige gevolgen kan hebben voor
u en uw kind.
Borstvoeding
Gabapentine, de werkzame stof van Neurontin, gaat over in de moedermelk. Omdat het effect op het
kind niet bekend is, wordt het geven van borstvoeding niet aanbevolen tijdens het gebruik van
Neurontin.
Vruchtbaarheid
Er is geen effect op de vruchtbaarheid in dieronderzoek.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Neurontin kan duizeligheid, draaierigheid en vermoeidheid veroorzaken. U mag geen voertuig
besturen, ingewikkelde machines bedienen en aan andere mogelijk gevaarlijke activiteiten deelnemen
totdat u weet of dit geneesmiddel uw vermogen om deze activiteiten uit te voeren beïnvloedt.
3.
Hoe neemt u dit middel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Uw arts bepaalt welke dosis voor u geschikt is.
Bij epilepsie is de aanbevolen dosering
Volwassenen en jongeren tot 18 jaar
3/9
bijsluiter
BEL 21A21
Neem het voorgeschreven aantal tabletten in. In de regel zal uw arts uw dosis langzaam opbouwen. De
startdosis ligt meestal tussen 300 mg en 900 mg per dag. Vervolgens kan de dosis op voorschrift van
uw arts stapsgewijs worden verhoogd tot maximaal 3600 mg per dag. Uw arts zal u vertellen deze in te
nemen in 3 afzonderlijke giften, dat wil zeggen één 's ochtends, één 's middags en één 's avonds.
Kinderen van 6 jaar en ouder
Welke dosis uw kind krijgt, bepaalt uw arts op basis van het gewicht van uw kind. De behandeling
wordt gestart met een lage begindosis die geleidelijk wordt verhoogd in een periode van ongeveer 3
dagen. De gebruikelijke dosis om epilepsie onder controle te houden is 25-35 mg per kg per dag.
Meestal worden de tabletten in drie afzonderlijke giften verspreid over de dag ingenomen, meestal één
's ochtends, één 's middags en één 's avonds.
Neurontin wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Bij perifere neuropathische pijn is de aanbevolen dosering
Volwassenen
Neem het door uw arts voorgeschreven aantal tabletten in. In de regel zal uw arts uw dosis langzaam
opbouwen. De startdosis ligt meestal tussen 300 mg en 900 mg per dag. Vervolgens kan de dosis op
voorschrift van uw arts stapsgewijs worden verhoogd tot maximaal 3600 mg per dag. Uw arts zal u
vertellen deze in te nemen in drie afzonderlijke giften, dat wil zeggen één 's ochtends, één 's middags
en één 's avonds.
Als u lijdt aan een nieraandoening of als uw bloed gedialyseerd moet worden
Uw arts kan een ander doseerschema en/of een andere dosis voorschrijven als u een aandoening aan
uw nieren heeft of als uw bloed gedialyseerd moet worden.
Wanneer u een oudere patiënt (ouder dan 65 jaar) bent
U kunt de normale dosis van Neurontin gebruiken, tenzij u last hebt van uw nieren. Hebt u
nierproblemen, dan kan uw arts u een ander doseringsschema en/of andere dosis voorschrijven.
Raadpleeg zo spoedig mogelijk uw arts of apotheker als u denkt dat het effect van Neurontin te sterk
of te zwak is.
Wijze van toediening
Neurontin is bestemd voor inname via de mond. Neem de tabletten altijd in met een ruime hoeveelheid
water. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Blijf Neurontin gebruiken tot uw arts zegt dat u mag stoppen.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Inname van doses die hoger zijn dan aanbevolen, kan leiden tot een verhoogde kans op bijwerkingen
waaronder bewustzijnsverlies, duizeligheid, dubbelzien, onduidelijk praten, slaperigheid en diarree.
Wanneer u meer van Neurontin heeft gebruikt of ingenomen dan uw arts u heeft voorgeschreven,
neem dan onmiddellijk contact op met arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245) of begeef u
onmiddellijk naar de spoed-afdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis. Neem de tabletten die u niet
had ingenomen, samen met de verpakking en het etiket mee zodat men in het ziekenhuis gemakkelijk
kan zien welk geneesmiddel u hebt ingenomen.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Als u een dosis vergeet in te nemen, neem die dan zo snel mogelijk wanneer u het zich herinnert,
behalve als het al tijd is voor uw volgende dosis. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te
halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
4/9
bijsluiter
BEL 21A21
Stop alleen met het gebruik van Neurontin als uw arts dit voorschrijft. Als uw behandeling wordt
stopgezet, moet u de dosering geleidelijk afbouwen over een periode van minimaal 1 week. Als u
plotseling of voordat uw arts dit aangeeft stopt met het gebruik van Neurontin, is er een toegenomen
kans op aanvallen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u na inname van dit geneesmiddel één van de
volgende symptomen ervaart, aangezien deze ernstig kunnen zijn:
ernstige huidreacties waarvoor onmiddellijk medische hulp moet worden ingeschakeld,
zwelling van de lippen en het gelaat, huiduitslag of roodheid en/of haaruitval (dit kunnen
symptomen zijn van een ernstige allergische reactie)
aanhoudende buikpijn, zich ziek voelen en ziek zijn, aangezien dit symptomen kunnen zijn
van acute pancreatitis (een ontstoken alvleesklier)
ademhalingsproblemen, afhankelijk van de ernst waarvan u spoedeisende hulp en intensieve
zorg nodig zou kunnen hebben om normaal te kunnen blijven ademhalen
Neurontin kan een ernstige of levensbedreigende allergische reactie veroorzaken die uw huid
of andere delen van uw lichaam zoals uw lever of bloedcellen kan treffen. Huiduitslag kan al
dan niet optreden wanneer u deze reactie heeft. Het is mogelijk dat u gehospitaliseerd moet
worden of Neurontin stopzetten.
Contacteer onmiddellijk uw arts als een van de volgende symptomen optreedt :
- huiduitslag
- netelroos
- koorts
- gezwollen klieren die niet verdwijnen
- zwelling van uw lippen en tong
- geelkleuren van uw huid of het oogwit
- ongewone blauwe plekken of bloedingen
- ernstige vermoeidheid of zwakte
- onverwachte spierpijn
- frequente infecties
Deze symptomen kunnen de voortekenen van een ernstige reactie zijn. Een arts moet u
onderzoeken om te beslissen of u Neurontin moet blijven innemen.
Als u hemodialyse moet ondergaan, informeer dan uw arts als er bij u spierpijn en/of -zwakte
optreedt.
Andere bijwerkingen zijn:
Zeer vaak: (waar meer dan 1 op 10 mensen last van kan hebben)
Virale infectie
Slaperigheid, duizeligheid, gebrek aan coördinatie
Zich moe voelen, koorts
5/9
bijsluiter
Vaak: (waar tot 1 op 10 mensen last van kan hebben)
BEL 21A21
Longontsteking, luchtweginfecties, infectie van de urinewegen, oorontsteking of andere
infecties
Laag aantal witte bloedlichaampjes
Anorexia, toegenomen eetlust
Woedeaanvallen gericht op anderen, verwarring, stemmingswisselingen, depressie, angst,
zenuwachtigheid, moeite met denken
Convulsies, spastische bewegingen, moeite met praten, geheugenverlies, trillen, slapeloosheid,
hoofdpijn, gevoelige huid, verminderde gewaarwording (verdoofd gevoel),
coördinatiestoornissen, ongewone oogbewegingen, toegenomen, verminderde of afwezige
reflexen
Wazig zien, dubbel zien
Duizeligheid
Hoge bloeddruk, blozen of vaatverwijding
Moeite met ademen, bronchitis, zere keel, hoesten, droge neus
Braken, misselijkheid, tandproblemen, ontstoken tandvlees, diarree, maagpijn, maag- en
darmstoornissen, verstopping, droge mond of keel, winderigheid
Zwelling van het gezicht, blauwe plekken, huiduitslag, jeuk, acne
Gewrichtspijn, spierpijn, rugpijn, spiertrekkingen
Erectieproblemen (impotentie)
Zwelling van armen en benen, moeite met lopen, slapte, pijn, zich ziek voelen, griepachtige
symptomen
Afname van het aantal witte bloedlichaampjes, gewichtstoename
Onopzettelijk letsel, botbreuk, schaafverwonding
Bovendien werden in klinische studies bij kinderen vaak agressief gedrag en spastische bewegingen
gemeld.
Soms: (waar tot 1 op 100 mensen last van kan hebben)
Agitatie (een toestand van langdurige rusteloosheid en onbedoelde en doelloze bewegingen)
Allergische reactie, bijvoorbeeld netelroos
Verminderde beweging
Snelle hartslag
Problemen met slikken
Zwelling die het gelaat, de romp en de ledematen betreft
Abnormale resultaten van de bloedonderzoeken die op leverproblemen zouden kunnen duiden
Geestelijke aftakeling
Vallen
Stijging van het suikergehalte in het bloed (vaakst waargenomen bij patiënten met diabetes)
Zelden: (waar tot 1 op 1.000 mensen last van kan hebben)
Daling van het suikergehalte in het bloed (vaakst waargenomen bij patiënten met diabetes)
Bewustzijnsverlies
Moeite met ademhalen, oppervlakkige ademhaling (ademdepressie)
De volgende bijwerkingen zijn gemeld nadat Neurontin in de handel werd gebracht:
Afname van bloedplaatjes (cellen die de bloedstolling bevorderen)
Hallucinaties
Problemen met abnormale bewegingen, zoals kronkelen, spastische bewegingen en stijfheid
6/9
bijsluiter
BEL 21A21
Oorsuizingen
Een geheel van bijwerkingen die terzelfder tijd verschijnen en gezwollen lymfknopen
(geïsoleerde kleine uitstekende knobbels onder de huid), koorts, roodheid en leverontsteking
kunnen omvatten
Geel kleuren van huid en ogen (geelzucht), ontsteking van de lever
Acute nierinsufficiëntie, incontinentie
Vergroting van het borstweefsel, borstvergroting
Bijwerkingen als gevolg van abrupt stoppen met het gebruik van gabapentine (angst,
slapeloosheid, misselijkheid, pijn, zweten), pijn op de borst
Afbraak van spiervezels (rhabdomyolyse)
Veranderingen van de resultaten van de bloedonderzoeken (verhoging van de
creatinine-
fosfokinase-waarden)
Problemen met seksueel functioneren, waaronder onmogelijk een orgasme kunnen bereiken,
uitgestelde ejaculatie
Laag natriumgehalte in het bloed
Anafylaxie (ernstige, mogelijk levensbedreigende allergische reactie met moeilijk ademen,
zwelling van de lippen, keel en tong, en verlaagde bloeddruk (hypotensie) waarvoor
spoedeisende behandeling nodig is)
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie,
Postbus 97, B-1000 Brussel, Madou (website:
www.fagg.be;
e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be).
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het doosje
na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Neurontin filmomhulde tabletten beneden 25ºC bewaren.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is gabapentine. Elke filmomhulde tablet bevat 600 mg of 800 mg
gabapentine.
De andere stoffen in dit middel zijn:
Poloxamer 407 (ethyleenoxide en propyleenoxide), copovidon, maïszetmeel en magnesiumstearaat.
Filmomhulling: Opadry wit YS-1-18111 (hydroxypropylcellulose, talk).
7/9
bijsluiter
Glansmiddel: candelillawas.
Hoe ziet Neurontin eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
BEL 21A21
De 600 mg filmomhulde tabletten zijn witte, ellipsvormige tabletten met een breukstreep aan beide
zijden en een diepdruk van “NT” en “16” aan een zijde.
De 800 mg filmomhulde tabletten zijn witte, ellipsvormige tabletten met een breukstreep aan beide
zijden en een diepdruk van “NT” en “26” aan een zijde.
Verkrijgbaar in PVC/PE/PVDC/aluminium blisterverpakkingen of PVC/PVDC/aluminium
blisterverpakkingen van 20, 30, 45, 50, 60, 84, 90, 100, 200, 500 tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Afleveringswijze:
geneesmiddel op medisch voorschrift.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Upjohn BV, Pleinlaan 17, B-1050 Brussel
Fabrikant
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Betriebsstätte Freiburg
Mooswaldallee 1
D-79090 Freiburg
Duitsland
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Filmomhulde tabletten 600 mg: BE369013
Filmomhulde tabletten 800 mg: BE369022
Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende naam:
Neurontin
Naam van de lidstaat
Oostenrijk
België/Luxemburg
Tsjechische Republiek
Denemarken
Finland
Frankrijk
Duitsland
Griekenland
IJsland
Naam van het geneesmiddel
Neurontin 600 mg Filmtabletten
Neurontin 800 mg Filmtabletten
Neurontin 600 mg comprimés pelliculés/filmomhulde
tabletten/Filmtabletten, Neurontin 800 mg comprimés
pelliculés/filmomhulde tabletten/Filmtabletten
Neurontin 600 mg
Neurontin 800 mg
Neurontin
Neurontin 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Neurontin 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Neurontin 600 mg comprimé pelliculé, Neurontin 800 mg comprimé
pelliculé
Neurontin 600 mg Filmtabletten
Neurontin 800 mg Filmtabletten
Neurontin 600 mg film-coated tablets, Neurontin 800 mg film-coated
tablets
Neurontin
8/9
bijsluiter
Ierland
Letland
Litouwen
Nederland
Noorwegen
Polen
Portugal
Slowakije
Slovenië
Spanje
Zweden
Verenigd Koninkrijk
BEL 21A21
Neurontin 600 mg film-coated tablets Neurontin 800 mg film-coated
tablets
Neurontin 600 mg apvalkotās tabletes Neurontin 800 mg apvalkotās
tabletes
Neurontin
Neurontin 600, filmomhulde tabletten 600 mg
Neurontin 800, filmomhulde tabletten 800 mg
Neurontin 600 mg tabletter, filmdrasjerte
Neurontin 800 mg tabletter, filmdrasjerte
Neurontin 600
Neurontin 800
Neurontin
Neurontin 600 mg filmom obalené tablety
Neurontin 800 mg filmom obalené tablety
Neurontin 600 mg filmsko obložene tablete
Neurontin 800 mg filmsko obložene tablete
Neurontin 600 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Neurontin 800 mg comprimidos recubiertos con película
Neurontin 600 mg filmdragerade tabletter
Neurontin 800 mg filmdragerade tabletter
Neurontin 600 mg Film-coated Tablets Neurontin 800 mg Film-
coated Tablets
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 01/2021.
9/9
BEL 21A21
BEL 21A21
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Neurontin 600 mg filmomhulde tabletten
Neurontin 800 mg filmomhulde tabletten
gabapentine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Neurontin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Neurontin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Neurontin behoort tot een groep geneesmiddelen die gebruikt worden om epilepsie en perifere
neuropathische pijn (lang aanhoudende pijn door beschadiging van de zenuwen) te behandelen.
De werkzame stof in Neurontin is gabapentine.
Neurontin wordt gebruikt voor de behandeling van
- Diverse vormen van epilepsie (aanvallen die in eerste instantie tot bepaalde delen van de hersenen
beperkt blijven, ongeacht of de aanval zich uitbreidt naar andere delen van de hersenen). De arts die u,
of uw kind vanaf de leeftijd van 6 jaar behandelt zal Neurontin voorschrijven voor de behandeling van
de epilepsie als de toestand met de huidige behandeling niet volledig onder controle wordt gehouden.
U, of uw kind vanaf de leeftijd van 6 jaar dient Neurontin te gebruiken in aanvulling op de huidige
behandeling, tenzij de arts anders voorschrijft. Neurontin kan ook op zichzelf worden gebruikt om
volwassenen en kinderen boven 12 jaar te behandelen.
- Perifere neuropathische pijn (lang aanhoudende pijn door beschadiging van de zenuwen). Perifere
neuropathische pijn (voornamelijk optredend in de armen en/of benen) kan worden veroorzaakt door
diverse aandoeningen, zoals diabetes en gordelroos. De pijn kan worden omschreven als hete,
brandende of kloppende pijn, pijnscheuten, steken, scherpe pijn, kramp, schrijnende pijn, tintelingen,
verstijving, speldenprikken enz.
2.
Wanneer mag u dit middel
niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
BEL 21A21
U bent allergisch (overgevoelig) voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt:
als u lijdt aan een nieraandoening kan uw arts u een aangepast doseerschema voorschrijven
als u hemodialyse moet ondergaan (om afvalstoffen te verwijderen vanwege een nieraandoening),
informeer dan uw arts als er bij u spierpijn en/of -zwakte optreedt
als u symptomen ontwikkelt zoals aanhoudende maagpijn, misselijkheid of braken, neem dan
meteen contact op met uw arts aangezien dit symptomen kunnen zijn van acute pancreatitis (een
ontstoken alvleesklier).
als u klachten hebt die het centraal zenuwstelsel of de ademhaling betreffen of als u ouder bent dan
65 jaar, kan uw arts een ander doseringsschema voorschrijven.
Na het in de handel brengen, zijn er gevallen van misbruik en afhankelijkheid gemeld voor
gabapentine. Praat met uw arts als u een voorgeschiedenis van misbruik of afhankelijkheid hebt.
Een klein aantal mensen, dat behandeld werd met anti-epileptica zoals gabapentine, heeft ook
gedachten gehad over zelfbeschadiging of zelfmoord. Als u op enig moment dergelijke gedachten
heeft, neem dan direct contact op met uw arts.
Belangrijke informatie over potentieel ernstige reacties
Een klein aantal mensen die Neurontin innemen, krijgen een allergische reactie of een potentieel
ernstige huidreactie, die zich tot ernstigere problemen kunnen ontwikkelen als zij niet behandeld
worden. U moet deze symptomen kennen om ervoor op uw hoede te zijn als u Neurontin gebruikt.
Lees de omschrijving van deze symptomen in rubriek 4 van deze bijsluiter onder `Neem
onmiddellijk contact op met uw arts als u na inname van dit geneesmiddel één van de volgende
symptomen ervaart, aangezien deze ernstig kunnen zijn'.
Spierzwakte, -gevoeligheid of pijn, vooral als u zich tegelijkertijd onwel voelt of een hoge
temperatuur heeft, kan worden veroorzaakt door een abnormale spierafbraak, die levensbedreigend
kan zijn en uw nieren kan beschadigen. U kunt eveneens een verkleuring van uw urine en een
verandering van de resultaten van de bloedonderzoeken (verhoging van de creatinine-fosfokinase-
waarden in het bloed) hebben. Gelieve onmiddellijk met uw arts contact op te nemen als u één van
deze tekenen of symptomen ervaart.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Neemt u naast Neurontin nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat
de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw
arts of apotheker. Breng uw arts (of apotheker) met name op de hoogte als u geneesmiddelen inneemt
tegen convulsies, slaapstoornissen, depressie, angststoornissen of andere neurologische of
psychiatrische problemen, of als u deze onlangs hebt ingenomen.
Geneesmiddelen die opioïden zoals morfine bevatten
Als u geneesmiddelen gebruikt die opioïden (zoals morfine) bevatten, moet u dit aan uw arts of
apotheker melden, omdat opioïden het effect van Neurontin kunnen verhogen. Daarenboven kan de
combinatie van Neurontin met opioïden slaperigheid, sedatie, een verminderde ademhaling of
overlijden veroorzaken.
Maagzuurremmers bij indigestie
Als Neurontin tegelijkertijd wordt ingenomen met maagzuurremmers die aluminium en magnesium
bevatten, kan dit de opname van Neurontin uit de maag beperken. Daarom wordt aanbevolen
Neurontin minstens twee uur na een maagzuurremmer in te nemen.
BEL 21A21
Neurontin
-
zou de werking van andere anti-epileptische middelen of orale anticonceptiemiddelen niet
beïnvloeden.
- kan de uitslag van sommige laboratoriumonderzoeken beïnvloeden. Als u voor onderzoek een
urinemonster moet afgeven, vertel uw arts of ziekenhuis dan wat u gebruikt.
Waarop moet u letten met eten?
Neurontin kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Neurontin mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap, tenzij uw arts anders voorschrijft.
Vrouwen die kinderen kunnen krijgen, dienen een effectief anticonceptiemiddel te gebruiken.
Er zijn geen studies waarbij specifiek is gekeken naar het gebruik van gabapentine bij zwangere
vrouwen. Daarentegen is bij het gebruik van andere geneesmiddelen om epileptische aanvallen te
behandelen een toegenomen risico gemeld van schadelijkheid bij de baby in ontwikkeling, met name
indien meer dan één epilepsiemiddel is genomen op hetzelfde tijdstip. Daarom dient u, indien
mogelijk, te proberen om slechts één geneesmiddel tegen epileptische aanvallen te gebruiken tijdens
de zwangerschap en alleen op advies van uw arts.
Waarschuw uw arts onmiddellijk wanneer u zwanger wordt, vermoedt dat u zwanger bent of van plan
bent om zwanger te worden terwijl u Neurontin gebruikt. Stop niet plotseling met het gebruik van dit
geneesmiddel aangezien dit kan leiden tot een doorbraakaanval die ernstige gevolgen kan hebben voor
u en uw kind.
Borstvoeding
Gabapentine, de werkzame stof van Neurontin, gaat over in de moedermelk. Omdat het effect op het
kind niet bekend is, wordt het geven van borstvoeding niet aanbevolen tijdens het gebruik van
Neurontin.
Vruchtbaarheid
Er is geen effect op de vruchtbaarheid in dieronderzoek.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Neurontin kan duizeligheid, draaierigheid en vermoeidheid veroorzaken. U mag geen voertuig
besturen, ingewikkelde machines bedienen en aan andere mogelijk gevaarlijke activiteiten deelnemen
totdat u weet of dit geneesmiddel uw vermogen om deze activiteiten uit te voeren beïnvloedt.
3.
Hoe neemt u dit middel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Uw arts bepaalt welke dosis voor u geschikt is.
Bij epilepsie is de aanbevolen dosering
Volwassenen en jongeren tot 18 jaar
BEL 21A21
Neem het voorgeschreven aantal tabletten in. In de regel zal uw arts uw dosis langzaam opbouwen. De
startdosis ligt meestal tussen 300 mg en 900 mg per dag. Vervolgens kan de dosis op voorschrift van
uw arts stapsgewijs worden verhoogd tot maximaal 3600 mg per dag. Uw arts zal u vertellen deze in te
nemen in 3 afzonderlijke giften, dat wil zeggen één 's ochtends, één 's middags en één 's avonds.
Kinderen van 6 jaar en ouder
Welke dosis uw kind krijgt, bepaalt uw arts op basis van het gewicht van uw kind. De behandeling
wordt gestart met een lage begindosis die geleidelijk wordt verhoogd in een periode van ongeveer 3
dagen. De gebruikelijke dosis om epilepsie onder controle te houden is 25-35 mg per kg per dag.
Meestal worden de tabletten in drie afzonderlijke giften verspreid over de dag ingenomen, meestal één
's ochtends, één 's middags en één 's avonds.
Neurontin wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Bij perifere neuropathische pijn is de aanbevolen dosering
Volwassenen
Neem het door uw arts voorgeschreven aantal tabletten in. In de regel zal uw arts uw dosis langzaam
opbouwen. De startdosis ligt meestal tussen 300 mg en 900 mg per dag. Vervolgens kan de dosis op
voorschrift van uw arts stapsgewijs worden verhoogd tot maximaal 3600 mg per dag. Uw arts zal u
vertellen deze in te nemen in drie afzonderlijke giften, dat wil zeggen één 's ochtends, één 's middags
en één 's avonds.
Als u lijdt aan een nieraandoening of als uw bloed gedialyseerd moet worden
Uw arts kan een ander doseerschema en/of een andere dosis voorschrijven als u een aandoening aan
uw nieren heeft of als uw bloed gedialyseerd moet worden.
Wanneer u een oudere patiënt (ouder dan 65 jaar) bent
U kunt de normale dosis van Neurontin gebruiken, tenzij u last hebt van uw nieren. Hebt u
nierproblemen, dan kan uw arts u een ander doseringsschema en/of andere dosis voorschrijven.
Raadpleeg zo spoedig mogelijk uw arts of apotheker als u denkt dat het effect van Neurontin te sterk
of te zwak is.
Wijze van toediening
Neurontin is bestemd voor inname via de mond. Neem de tabletten altijd in met een ruime hoeveelheid
water. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Blijf Neurontin gebruiken tot uw arts zegt dat u mag stoppen.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Inname van doses die hoger zijn dan aanbevolen, kan leiden tot een verhoogde kans op bijwerkingen
waaronder bewustzijnsverlies, duizeligheid, dubbelzien, onduidelijk praten, slaperigheid en diarree.
Wanneer u meer van Neurontin heeft gebruikt of ingenomen dan uw arts u heeft voorgeschreven,
neem dan onmiddellijk contact op met arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245) of begeef u
onmiddellijk naar de spoed-afdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis. Neem de tabletten die u niet
had ingenomen, samen met de verpakking en het etiket mee zodat men in het ziekenhuis gemakkelijk
kan zien welk geneesmiddel u hebt ingenomen.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Als u een dosis vergeet in te nemen, neem die dan zo snel mogelijk wanneer u het zich herinnert,
behalve als het al tijd is voor uw volgende dosis. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te
halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
BEL 21A21
Stop alleen met het gebruik van Neurontin als uw arts dit voorschrijft. Als uw behandeling wordt
stopgezet, moet u de dosering geleidelijk afbouwen over een periode van minimaal 1 week. Als u
plotseling of voordat uw arts dit aangeeft stopt met het gebruik van Neurontin, is er een toegenomen
kans op aanvallen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
Neem onmiddellijk contact op met uw arts
als u na inname van dit geneesmiddel één van de
volgende symptomen ervaart, aangezien deze ernstig kunnen zijn:
ernstige huidreacties waarvoor onmiddellijk medische hulp moet worden ingeschakeld,
zwelling van de lippen en het gelaat, huiduitslag of roodheid en/of haaruitval (dit kunnen
symptomen zijn van een ernstige allergische reactie)
aanhoudende buikpijn, zich ziek voelen en ziek zijn, aangezien dit symptomen kunnen zijn
van acute pancreatitis (een ontstoken alvleesklier)
ademhalingsproblemen, afhankelijk van de ernst waarvan u spoedeisende hulp en intensieve
zorg nodig zou kunnen hebben om normaal te kunnen blijven ademhalen
Neurontin kan een ernstige of levensbedreigende allergische reactie veroorzaken die uw huid
of andere delen van uw lichaam zoals uw lever of bloedcellen kan treffen. Huiduitslag kan al
dan niet optreden wanneer u deze reactie heeft. Het is mogelijk dat u gehospitaliseerd moet
worden of Neurontin stopzetten.
Contacteer onmiddellijk uw arts als een van de volgende symptomen optreedt :
- huiduitslag
- netelroos
- koorts
- gezwollen klieren die niet verdwijnen
- zwelling van uw lippen en tong
- geelkleuren van uw huid of het oogwit
- ongewone blauwe plekken of bloedingen
- ernstige vermoeidheid of zwakte
- onverwachte spierpijn
- frequente infecties
Deze symptomen kunnen de voortekenen van een ernstige reactie zijn. Een arts moet u
onderzoeken om te beslissen of u Neurontin moet blijven innemen.
Als u hemodialyse moet ondergaan, informeer dan uw arts als er bij u spierpijn en/of -zwakte
optreedt.
Andere bijwerkingen zijn:
Zeer vaak: (waar meer dan 1 op 10 mensen last van kan hebben)
Virale infectie
Slaperigheid, duizeligheid, gebrek aan coördinatie
Zich moe voelen, koorts
BEL 21A21
Vaak: (waar tot 1 op 10 mensen last van kan hebben)
Longontsteking, luchtweginfecties, infectie van de urinewegen, oorontsteking of andere
infecties
Laag aantal witte bloedlichaampjes
Anorexia, toegenomen eetlust
Woedeaanvallen gericht op anderen, verwarring, stemmingswisselingen, depressie, angst,
zenuwachtigheid, moeite met denken
Convulsies, spastische bewegingen, moeite met praten, geheugenverlies, trillen, slapeloosheid,
hoofdpijn, gevoelige huid, verminderde gewaarwording (verdoofd gevoel),
coördinatiestoornissen, ongewone oogbewegingen, toegenomen, verminderde of afwezige
reflexen
Wazig zien, dubbel zien
Duizeligheid
Hoge bloeddruk, blozen of vaatverwijding
Moeite met ademen, bronchitis, zere keel, hoesten, droge neus
Braken, misselijkheid, tandproblemen, ontstoken tandvlees, diarree, maagpijn, maag- en
darmstoornissen, verstopping, droge mond of keel, winderigheid
Zwelling van het gezicht, blauwe plekken, huiduitslag, jeuk, acne
Gewrichtspijn, spierpijn, rugpijn, spiertrekkingen
Erectieproblemen (impotentie)
Zwelling van armen en benen, moeite met lopen, slapte, pijn, zich ziek voelen, griepachtige
symptomen
Afname van het aantal witte bloedlichaampjes, gewichtstoename
Onopzettelijk letsel, botbreuk, schaafverwonding
Bovendien werden in klinische studies bij kinderen vaak agressief gedrag en spastische bewegingen
gemeld.
Soms: (waar tot 1 op 100 mensen last van kan hebben)
Agitatie (een toestand van langdurige rusteloosheid en onbedoelde en doelloze bewegingen)
Allergische reactie, bijvoorbeeld netelroos
Verminderde beweging
Snelle hartslag
Problemen met slikken
Zwelling die het gelaat, de romp en de ledematen betreft
Abnormale resultaten van de bloedonderzoeken die op leverproblemen zouden kunnen duiden
Geestelijke aftakeling
Vallen
Stijging van het suikergehalte in het bloed (vaakst waargenomen bij patiënten met diabetes)
Zelden: (waar tot 1 op 1.000 mensen last van kan hebben)
Daling van het suikergehalte in het bloed (vaakst waargenomen bij patiënten met diabetes)
Bewustzijnsverlies
Moeite met ademhalen, oppervlakkige ademhaling (ademdepressie)
De volgende bijwerkingen zijn gemeld nadat Neurontin in de handel werd gebracht:
Afname van bloedplaatjes (cellen die de bloedstolling bevorderen)
Hallucinaties
Problemen met abnormale bewegingen, zoals kronkelen, spastische bewegingen en stijfheid
BEL 21A21
Oorsuizingen
Een geheel van bijwerkingen die terzelfder tijd verschijnen en gezwollen lymfknopen
(geïsoleerde kleine uitstekende knobbels onder de huid), koorts, roodheid en leverontsteking
kunnen omvatten
Geel kleuren van huid en ogen (geelzucht), ontsteking van de lever
Acute nierinsufficiëntie, incontinentie
Vergroting van het borstweefsel, borstvergroting
Bijwerkingen als gevolg van abrupt stoppen met het gebruik van gabapentine (angst,
slapeloosheid, misselijkheid, pijn, zweten), pijn op de borst
Afbraak van spiervezels (rhabdomyolyse)
Veranderingen van de resultaten van de bloedonderzoeken (verhoging van de creatinine-
fosfokinase-waarden)
Problemen met seksueel functioneren, waaronder onmogelijk een orgasme kunnen bereiken,
uitgestelde ejaculatie
Laag natriumgehalte in het bloed
Anafylaxie (ernstige, mogelijk levensbedreigende allergische reactie met moeilijk ademen,
zwelling van de lippen, keel en tong, en verlaagde bloeddruk (hypotensie) waarvoor
spoedeisende behandeling nodig is)
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie,
Postbus 97, B-1000 Brussel, Madou (website: www.fagg.be; e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be).
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het doosje
na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Neurontin filmomhulde tabletten beneden 25ºC bewaren.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is gabapentine. Elke filmomhulde tablet bevat 600 mg of 800 mg
gabapentine.
De andere stoffen in dit middel zijn:
Poloxamer 407 (ethyleenoxide en propyleenoxide), copovidon, maïszetmeel en magnesiumstearaat.
Filmomhulling: Opadry wit YS-1-18111 (hydroxypropylcellulose, talk).
BEL 21A21
Glansmiddel: candelillawas.
Hoe ziet Neurontin eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
De 600 mg filmomhulde tabletten zijn witte, ellipsvormige tabletten met een breukstreep aan beide
zijden en een diepdruk van 'NT' en '16' aan een zijde.
De 800 mg filmomhulde tabletten zijn witte, ellipsvormige tabletten met een breukstreep aan beide
zijden en een diepdruk van 'NT' en '26' aan een zijde.
Verkrijgbaar in PVC/PE/PVDC/aluminium blisterverpakkingen of PVC/PVDC/aluminium
blisterverpakkingen van 20, 30, 45, 50, 60, 84, 90, 100, 200, 500 tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Afleveringswijze: geneesmiddel op medisch voorschrift.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Upjohn BV, Pleinlaan 17, B-1050 Brussel
Fabrikant
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Betriebsstätte Freiburg
Mooswaldallee 1
D-79090 Freiburg
Duitsland
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Filmomhulde tabletten 600 mg: BE369013
Filmomhulde tabletten 800 mg: BE369022
Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende naam:
Neurontin
Naam van de lidstaat
Naam van het geneesmiddel
Oostenrijk
Neurontin 600 mg Filmtabletten
Neurontin 800 mg Filmtabletten
België/Luxemburg
Neurontin 600 mg comprimés pelliculés/filmomhulde
tabletten/Filmtabletten, Neurontin 800 mg comprimés
pelliculés/filmomhulde tabletten/Filmtabletten
Tsjechische Republiek
Neurontin 600 mg
Neurontin 800 mg
Denemarken
Neurontin
Finland
Neurontin 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Neurontin 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Frankrijk
Neurontin 600 mg comprimé pelliculé, Neurontin 800 mg comprimé
pelliculé
Duitsland
Neurontin 600 mg Filmtabletten
Neurontin 800 mg Filmtabletten
Griekenland
Neurontin 600 mg film-coated tablets, Neurontin 800 mg film-coated
tablets
IJsland
Neurontin
BEL 21A21
Ierland
Neurontin 600 mg film-coated tablets Neurontin 800 mg film-coated
tablets
Letland
Neurontin 600 mg apvalkots tabletes Neurontin 800 mg apvalkots
tabletes
Litouwen
Neurontin
Nederland
Neurontin 600, filmomhulde tabletten 600 mg
Neurontin 800, filmomhulde tabletten 800 mg
Noorwegen
Neurontin 600 mg tabletter, filmdrasjerte
Neurontin 800 mg tabletter, filmdrasjerte
Polen
Neurontin 600
Neurontin 800
Portugal
Neurontin
Slowakije
Neurontin 600 mg filmom obalené tablety
Neurontin 800 mg filmom obalené tablety
Slovenië
Neurontin 600 mg filmsko oblozene tablete
Neurontin 800 mg filmsko oblozene tablete
Spanje
Neurontin 600 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Neurontin 800 mg comprimidos recubiertos con película
Zweden
Neurontin 600 mg filmdragerade tabletter
Neurontin 800 mg filmdragerade tabletter
Verenigd Koninkrijk
Neurontin 600 mg Film-coated Tablets Neurontin 800 mg Film-
coated Tablets
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 01/2021.
BEL 21A21
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Neurontin 600 mg filmomhulde tabletten
Neurontin 800 mg filmomhulde tabletten
gabapentine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Neurontin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Neurontin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Neurontin behoort tot een groep geneesmiddelen die gebruikt worden om epilepsie en perifere
neuropathische pijn (lang aanhoudende pijn door beschadiging van de zenuwen) te behandelen.
De werkzame stof in Neurontin is gabapentine.
Neurontin wordt gebruikt voor de behandeling van
- Diverse vormen van epilepsie (aanvallen die in eerste instantie tot bepaalde delen van de hersenen
beperkt blijven, ongeacht of de aanval zich uitbreidt naar andere delen van de hersenen). De arts die u,
of uw kind vanaf de leeftijd van 6 jaar behandelt zal Neurontin voorschrijven voor de behandeling van
de epilepsie als de toestand met de huidige behandeling niet volledig onder controle wordt gehouden.
U, of uw kind vanaf de leeftijd van 6 jaar dient Neurontin te gebruiken in aanvulling op de huidige
behandeling, tenzij de arts anders voorschrijft. Neurontin kan ook op zichzelf worden gebruikt om
volwassenen en kinderen boven 12 jaar te behandelen.
- Perifere neuropathische pijn (lang aanhoudende pijn door beschadiging van de zenuwen). Perifere
neuropathische pijn (voornamelijk optredend in de armen en/of benen) kan worden veroorzaakt door
diverse aandoeningen, zoals diabetes en gordelroos. De pijn kan worden omschreven als hete,
brandende of kloppende pijn, pijnscheuten, steken, scherpe pijn, kramp, schrijnende pijn, tintelingen,
verstijving, speldenprikken enz.
2.
Wanneer mag u dit middel
niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
BEL 21A21
U bent allergisch (overgevoelig) voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt:
als u lijdt aan een nieraandoening kan uw arts u een aangepast doseerschema voorschrijven
als u hemodialyse moet ondergaan (om afvalstoffen te verwijderen vanwege een nieraandoening),
informeer dan uw arts als er bij u spierpijn en/of -zwakte optreedt
als u symptomen ontwikkelt zoals aanhoudende maagpijn, misselijkheid of braken, neem dan
meteen contact op met uw arts aangezien dit symptomen kunnen zijn van acute pancreatitis (een
ontstoken alvleesklier).
als u klachten hebt die het centraal zenuwstelsel of de ademhaling betreffen of als u ouder bent dan
65 jaar, kan uw arts een ander doseringsschema voorschrijven.
Na het in de handel brengen, zijn er gevallen van misbruik en afhankelijkheid gemeld voor
gabapentine. Praat met uw arts als u een voorgeschiedenis van misbruik of afhankelijkheid hebt.
Een klein aantal mensen, dat behandeld werd met anti-epileptica zoals gabapentine, heeft ook
gedachten gehad over zelfbeschadiging of zelfmoord. Als u op enig moment dergelijke gedachten
heeft, neem dan direct contact op met uw arts.
Belangrijke informatie over potentieel ernstige reacties
Een klein aantal mensen die Neurontin innemen, krijgen een allergische reactie of een potentieel
ernstige huidreactie, die zich tot ernstigere problemen kunnen ontwikkelen als zij niet behandeld
worden. U moet deze symptomen kennen om ervoor op uw hoede te zijn als u Neurontin gebruikt.
Lees de omschrijving van deze symptomen in rubriek 4 van deze bijsluiter onder `Neem
onmiddellijk contact op met uw arts als u na inname van dit geneesmiddel één van de volgende
symptomen ervaart, aangezien deze ernstig kunnen zijn'.
Spierzwakte, -gevoeligheid of pijn, vooral als u zich tegelijkertijd onwel voelt of een hoge
temperatuur heeft, kan worden veroorzaakt door een abnormale spierafbraak, die levensbedreigend
kan zijn en uw nieren kan beschadigen. U kunt eveneens een verkleuring van uw urine en een
verandering van de resultaten van de bloedonderzoeken (verhoging van de creatinine-fosfokinase-
waarden in het bloed) hebben. Gelieve onmiddellijk met uw arts contact op te nemen als u één van
deze tekenen of symptomen ervaart.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Neemt u naast Neurontin nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat
de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw
arts of apotheker. Breng uw arts (of apotheker) met name op de hoogte als u geneesmiddelen inneemt
tegen convulsies, slaapstoornissen, depressie, angststoornissen of andere neurologische of
psychiatrische problemen, of als u deze onlangs hebt ingenomen.
Geneesmiddelen die opioïden zoals morfine bevatten
Als u geneesmiddelen gebruikt die opioïden (zoals morfine) bevatten, moet u dit aan uw arts of
apotheker melden, omdat opioïden het effect van Neurontin kunnen verhogen. Daarenboven kan de
combinatie van Neurontin met opioïden slaperigheid, sedatie, een verminderde ademhaling of
overlijden veroorzaken.
Maagzuurremmers bij indigestie
Als Neurontin tegelijkertijd wordt ingenomen met maagzuurremmers die aluminium en magnesium
bevatten, kan dit de opname van Neurontin uit de maag beperken. Daarom wordt aanbevolen
Neurontin minstens twee uur na een maagzuurremmer in te nemen.
BEL 21A21
Neurontin
-
zou de werking van andere anti-epileptische middelen of orale anticonceptiemiddelen niet
beïnvloeden.
- kan de uitslag van sommige laboratoriumonderzoeken beïnvloeden. Als u voor onderzoek een
urinemonster moet afgeven, vertel uw arts of ziekenhuis dan wat u gebruikt.
Waarop moet u letten met eten?
Neurontin kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Neurontin mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap, tenzij uw arts anders voorschrijft.
Vrouwen die kinderen kunnen krijgen, dienen een effectief anticonceptiemiddel te gebruiken.
Er zijn geen studies waarbij specifiek is gekeken naar het gebruik van gabapentine bij zwangere
vrouwen. Daarentegen is bij het gebruik van andere geneesmiddelen om epileptische aanvallen te
behandelen een toegenomen risico gemeld van schadelijkheid bij de baby in ontwikkeling, met name
indien meer dan één epilepsiemiddel is genomen op hetzelfde tijdstip. Daarom dient u, indien
mogelijk, te proberen om slechts één geneesmiddel tegen epileptische aanvallen te gebruiken tijdens
de zwangerschap en alleen op advies van uw arts.
Waarschuw uw arts onmiddellijk wanneer u zwanger wordt, vermoedt dat u zwanger bent of van plan
bent om zwanger te worden terwijl u Neurontin gebruikt. Stop niet plotseling met het gebruik van dit
geneesmiddel aangezien dit kan leiden tot een doorbraakaanval die ernstige gevolgen kan hebben voor
u en uw kind.
Borstvoeding
Gabapentine, de werkzame stof van Neurontin, gaat over in de moedermelk. Omdat het effect op het
kind niet bekend is, wordt het geven van borstvoeding niet aanbevolen tijdens het gebruik van
Neurontin.
Vruchtbaarheid
Er is geen effect op de vruchtbaarheid in dieronderzoek.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Neurontin kan duizeligheid, draaierigheid en vermoeidheid veroorzaken. U mag geen voertuig
besturen, ingewikkelde machines bedienen en aan andere mogelijk gevaarlijke activiteiten deelnemen
totdat u weet of dit geneesmiddel uw vermogen om deze activiteiten uit te voeren beïnvloedt.
3.
Hoe neemt u dit middel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Uw arts bepaalt welke dosis voor u geschikt is.
Bij epilepsie is de aanbevolen dosering
Volwassenen en jongeren tot 18 jaar
BEL 21A21
Neem het voorgeschreven aantal tabletten in. In de regel zal uw arts uw dosis langzaam opbouwen. De
startdosis ligt meestal tussen 300 mg en 900 mg per dag. Vervolgens kan de dosis op voorschrift van
uw arts stapsgewijs worden verhoogd tot maximaal 3600 mg per dag. Uw arts zal u vertellen deze in te
nemen in 3 afzonderlijke giften, dat wil zeggen één 's ochtends, één 's middags en één 's avonds.
Kinderen van 6 jaar en ouder
Welke dosis uw kind krijgt, bepaalt uw arts op basis van het gewicht van uw kind. De behandeling
wordt gestart met een lage begindosis die geleidelijk wordt verhoogd in een periode van ongeveer 3
dagen. De gebruikelijke dosis om epilepsie onder controle te houden is 25-35 mg per kg per dag.
Meestal worden de tabletten in drie afzonderlijke giften verspreid over de dag ingenomen, meestal één
's ochtends, één 's middags en één 's avonds.
Neurontin wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Bij perifere neuropathische pijn is de aanbevolen dosering
Volwassenen
Neem het door uw arts voorgeschreven aantal tabletten in. In de regel zal uw arts uw dosis langzaam
opbouwen. De startdosis ligt meestal tussen 300 mg en 900 mg per dag. Vervolgens kan de dosis op
voorschrift van uw arts stapsgewijs worden verhoogd tot maximaal 3600 mg per dag. Uw arts zal u
vertellen deze in te nemen in drie afzonderlijke giften, dat wil zeggen één 's ochtends, één 's middags
en één 's avonds.
Als u lijdt aan een nieraandoening of als uw bloed gedialyseerd moet worden
Uw arts kan een ander doseerschema en/of een andere dosis voorschrijven als u een aandoening aan
uw nieren heeft of als uw bloed gedialyseerd moet worden.
Wanneer u een oudere patiënt (ouder dan 65 jaar) bent
U kunt de normale dosis van Neurontin gebruiken, tenzij u last hebt van uw nieren. Hebt u
nierproblemen, dan kan uw arts u een ander doseringsschema en/of andere dosis voorschrijven.
Raadpleeg zo spoedig mogelijk uw arts of apotheker als u denkt dat het effect van Neurontin te sterk
of te zwak is.
Wijze van toediening
Neurontin is bestemd voor inname via de mond. Neem de tabletten altijd in met een ruime hoeveelheid
water. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Blijf Neurontin gebruiken tot uw arts zegt dat u mag stoppen.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Inname van doses die hoger zijn dan aanbevolen, kan leiden tot een verhoogde kans op bijwerkingen
waaronder bewustzijnsverlies, duizeligheid, dubbelzien, onduidelijk praten, slaperigheid en diarree.
Wanneer u meer van Neurontin heeft gebruikt of ingenomen dan uw arts u heeft voorgeschreven,
neem dan onmiddellijk contact op met arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245) of begeef u
onmiddellijk naar de spoed-afdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis. Neem de tabletten die u niet
had ingenomen, samen met de verpakking en het etiket mee zodat men in het ziekenhuis gemakkelijk
kan zien welk geneesmiddel u hebt ingenomen.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Als u een dosis vergeet in te nemen, neem die dan zo snel mogelijk wanneer u het zich herinnert,
behalve als het al tijd is voor uw volgende dosis. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te
halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
BEL 21A21
Stop alleen met het gebruik van Neurontin als uw arts dit voorschrijft. Als uw behandeling wordt
stopgezet, moet u de dosering geleidelijk afbouwen over een periode van minimaal 1 week. Als u
plotseling of voordat uw arts dit aangeeft stopt met het gebruik van Neurontin, is er een toegenomen
kans op aanvallen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
Neem onmiddellijk contact op met uw arts
als u na inname van dit geneesmiddel één van de
volgende symptomen ervaart, aangezien deze ernstig kunnen zijn:
ernstige huidreacties waarvoor onmiddellijk medische hulp moet worden ingeschakeld,
zwelling van de lippen en het gelaat, huiduitslag of roodheid en/of haaruitval (dit kunnen
symptomen zijn van een ernstige allergische reactie)
aanhoudende buikpijn, zich ziek voelen en ziek zijn, aangezien dit symptomen kunnen zijn
van acute pancreatitis (een ontstoken alvleesklier)
ademhalingsproblemen, afhankelijk van de ernst waarvan u spoedeisende hulp en intensieve
zorg nodig zou kunnen hebben om normaal te kunnen blijven ademhalen
Neurontin kan een ernstige of levensbedreigende allergische reactie veroorzaken die uw huid
of andere delen van uw lichaam zoals uw lever of bloedcellen kan treffen. Huiduitslag kan al
dan niet optreden wanneer u deze reactie heeft. Het is mogelijk dat u gehospitaliseerd moet
worden of Neurontin stopzetten.
Contacteer onmiddellijk uw arts als een van de volgende symptomen optreedt :
- huiduitslag
- netelroos
- koorts
- gezwollen klieren die niet verdwijnen
- zwelling van uw lippen en tong
- geelkleuren van uw huid of het oogwit
- ongewone blauwe plekken of bloedingen
- ernstige vermoeidheid of zwakte
- onverwachte spierpijn
- frequente infecties
Deze symptomen kunnen de voortekenen van een ernstige reactie zijn. Een arts moet u
onderzoeken om te beslissen of u Neurontin moet blijven innemen.
Als u hemodialyse moet ondergaan, informeer dan uw arts als er bij u spierpijn en/of -zwakte
optreedt.
Andere bijwerkingen zijn:
Zeer vaak: (waar meer dan 1 op 10 mensen last van kan hebben)
Virale infectie
Slaperigheid, duizeligheid, gebrek aan coördinatie
Zich moe voelen, koorts
BEL 21A21
Vaak: (waar tot 1 op 10 mensen last van kan hebben)
Longontsteking, luchtweginfecties, infectie van de urinewegen, oorontsteking of andere
infecties
Laag aantal witte bloedlichaampjes
Anorexia, toegenomen eetlust
Woedeaanvallen gericht op anderen, verwarring, stemmingswisselingen, depressie, angst,
zenuwachtigheid, moeite met denken
Convulsies, spastische bewegingen, moeite met praten, geheugenverlies, trillen, slapeloosheid,
hoofdpijn, gevoelige huid, verminderde gewaarwording (verdoofd gevoel),
coördinatiestoornissen, ongewone oogbewegingen, toegenomen, verminderde of afwezige
reflexen
Wazig zien, dubbel zien
Duizeligheid
Hoge bloeddruk, blozen of vaatverwijding
Moeite met ademen, bronchitis, zere keel, hoesten, droge neus
Braken, misselijkheid, tandproblemen, ontstoken tandvlees, diarree, maagpijn, maag- en
darmstoornissen, verstopping, droge mond of keel, winderigheid
Zwelling van het gezicht, blauwe plekken, huiduitslag, jeuk, acne
Gewrichtspijn, spierpijn, rugpijn, spiertrekkingen
Erectieproblemen (impotentie)
Zwelling van armen en benen, moeite met lopen, slapte, pijn, zich ziek voelen, griepachtige
symptomen
Afname van het aantal witte bloedlichaampjes, gewichtstoename
Onopzettelijk letsel, botbreuk, schaafverwonding
Bovendien werden in klinische studies bij kinderen vaak agressief gedrag en spastische bewegingen
gemeld.
Soms: (waar tot 1 op 100 mensen last van kan hebben)
Agitatie (een toestand van langdurige rusteloosheid en onbedoelde en doelloze bewegingen)
Allergische reactie, bijvoorbeeld netelroos
Verminderde beweging
Snelle hartslag
Problemen met slikken
Zwelling die het gelaat, de romp en de ledematen betreft
Abnormale resultaten van de bloedonderzoeken die op leverproblemen zouden kunnen duiden
Geestelijke aftakeling
Vallen
Stijging van het suikergehalte in het bloed (vaakst waargenomen bij patiënten met diabetes)
Zelden: (waar tot 1 op 1.000 mensen last van kan hebben)
Daling van het suikergehalte in het bloed (vaakst waargenomen bij patiënten met diabetes)
Bewustzijnsverlies
Moeite met ademhalen, oppervlakkige ademhaling (ademdepressie)
De volgende bijwerkingen zijn gemeld nadat Neurontin in de handel werd gebracht:
Afname van bloedplaatjes (cellen die de bloedstolling bevorderen)
Hallucinaties
Problemen met abnormale bewegingen, zoals kronkelen, spastische bewegingen en stijfheid
BEL 21A21
Oorsuizingen
Een geheel van bijwerkingen die terzelfder tijd verschijnen en gezwollen lymfknopen
(geïsoleerde kleine uitstekende knobbels onder de huid), koorts, roodheid en leverontsteking
kunnen omvatten
Geel kleuren van huid en ogen (geelzucht), ontsteking van de lever
Acute nierinsufficiëntie, incontinentie
Vergroting van het borstweefsel, borstvergroting
Bijwerkingen als gevolg van abrupt stoppen met het gebruik van gabapentine (angst,
slapeloosheid, misselijkheid, pijn, zweten), pijn op de borst
Afbraak van spiervezels (rhabdomyolyse)
Veranderingen van de resultaten van de bloedonderzoeken (verhoging van de creatinine-
fosfokinase-waarden)
Problemen met seksueel functioneren, waaronder onmogelijk een orgasme kunnen bereiken,
uitgestelde ejaculatie
Laag natriumgehalte in het bloed
Anafylaxie (ernstige, mogelijk levensbedreigende allergische reactie met moeilijk ademen,
zwelling van de lippen, keel en tong, en verlaagde bloeddruk (hypotensie) waarvoor
spoedeisende behandeling nodig is)
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie,
Postbus 97, B-1000 Brussel, Madou (website: www.fagg.be; e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be).
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het doosje
na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Neurontin filmomhulde tabletten beneden 25ºC bewaren.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is gabapentine. Elke filmomhulde tablet bevat 600 mg of 800 mg
gabapentine.
De andere stoffen in dit middel zijn:
Poloxamer 407 (ethyleenoxide en propyleenoxide), copovidon, maïszetmeel en magnesiumstearaat.
Filmomhulling: Opadry wit YS-1-18111 (hydroxypropylcellulose, talk).
BEL 21A21
Glansmiddel: candelillawas.
Hoe ziet Neurontin eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
De 600 mg filmomhulde tabletten zijn witte, ellipsvormige tabletten met een breukstreep aan beide
zijden en een diepdruk van 'NT' en '16' aan een zijde.
De 800 mg filmomhulde tabletten zijn witte, ellipsvormige tabletten met een breukstreep aan beide
zijden en een diepdruk van 'NT' en '26' aan een zijde.
Verkrijgbaar in PVC/PE/PVDC/aluminium blisterverpakkingen of PVC/PVDC/aluminium
blisterverpakkingen van 20, 30, 45, 50, 60, 84, 90, 100, 200, 500 tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Afleveringswijze: geneesmiddel op medisch voorschrift.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Upjohn BV, Pleinlaan 17, B-1050 Brussel
Fabrikant
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Betriebsstätte Freiburg
Mooswaldallee 1
D-79090 Freiburg
Duitsland
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Filmomhulde tabletten 600 mg: BE369013
Filmomhulde tabletten 800 mg: BE369022
Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende naam:
Neurontin
Naam van de lidstaat
Naam van het geneesmiddel
Oostenrijk
Neurontin 600 mg Filmtabletten
Neurontin 800 mg Filmtabletten
België/Luxemburg
Neurontin 600 mg comprimés pelliculés/filmomhulde
tabletten/Filmtabletten, Neurontin 800 mg comprimés
pelliculés/filmomhulde tabletten/Filmtabletten
Tsjechische Republiek
Neurontin 600 mg
Neurontin 800 mg
Denemarken
Neurontin
Finland
Neurontin 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Neurontin 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Frankrijk
Neurontin 600 mg comprimé pelliculé, Neurontin 800 mg comprimé
pelliculé
Duitsland
Neurontin 600 mg Filmtabletten
Neurontin 800 mg Filmtabletten
Griekenland
Neurontin 600 mg film-coated tablets, Neurontin 800 mg film-coated
tablets
IJsland
Neurontin
BEL 21A21
Ierland
Neurontin 600 mg film-coated tablets Neurontin 800 mg film-coated
tablets
Letland
Neurontin 600 mg apvalkots tabletes Neurontin 800 mg apvalkots
tabletes
Litouwen
Neurontin
Nederland
Neurontin 600, filmomhulde tabletten 600 mg
Neurontin 800, filmomhulde tabletten 800 mg
Noorwegen
Neurontin 600 mg tabletter, filmdrasjerte
Neurontin 800 mg tabletter, filmdrasjerte
Polen
Neurontin 600
Neurontin 800
Portugal
Neurontin
Slowakije
Neurontin 600 mg filmom obalené tablety
Neurontin 800 mg filmom obalené tablety
Slovenië
Neurontin 600 mg filmsko oblozene tablete
Neurontin 800 mg filmsko oblozene tablete
Spanje
Neurontin 600 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Neurontin 800 mg comprimidos recubiertos con película
Zweden
Neurontin 600 mg filmdragerade tabletter
Neurontin 800 mg filmdragerade tabletter
Verenigd Koninkrijk
Neurontin 600 mg Film-coated Tablets Neurontin 800 mg Film-
coated Tablets
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 01/2021.