Nobilis ae 1143 lyoph. vial
Bijsluiter – NL versie
Nobilis AE 1143
BIJLAGE III
B. BIJSLUITER
1
Bijsluiter – NL versie
Nobilis AE 1143
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Intervet International B.V. - Boxmeer - Nederland vertegenwoordigd door:
MSD Animal Health BVBA – Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
NOBILIS
®
AE 1143
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Levend gevriesdroogd trilziektevirus stam Calnek 1143 ≥ 10
3
EID
50
in stabilisator per dosis.
INDICATIE(S)
Voor actieve immunisatie van leg- en ouderdieren in opfok om verticale transmissie en de
ongewenste effecten op eiererleg en uitkippen te wijten aan Aviaire Encephalopathie te
verminderen en om passieve immuniteit tegen infectie met Infectieuze Aviaire
Encephalomyelitisvirus (Trilziekte) bij het nageslacht in de kritische eerste weken van hun leven
te induceren.
Aanvang van actieve immuniteit: 4 weken
Duur van actieve immuniteit: een normale legperiode.
2.
3.
4.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Zieke dieren of dieren die in een immunodeficiënte toestand verkeren, mogen niet geënt worden.
Dit vaccin mag in geen geval toegediend worden aan kuikens jonger dan 2 maanden of aan
leggende dieren. Vaccinatie van leggers en reproductiedieren moet tenminste 1 maand voor de
aanvang van de leg gebeuren, om aldus het risico op klinische trilziekte bij kuikens afkomstig
van deze dieren te voorkomen.
BIJWERKINGEN
Geen, indien de vaccinatie uitgevoerd werd volgens de aanwijzingen in de bijsluiter.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Kip (leg- en ouderdieren in opfok).
DOSERING VOOR ELKE
TOEDIENINGSWEG(EN)
DOELDIERSOORT,
WIJZE
VAN
GEBRUIK
EN
6.
7.
8.
Dosis: ≥ 3,0 log
10
EID
50
per te vaccineren dier.
In een toom steeds zoveel doses gebruiken als er dieren aanwezig zijn.
Toedieningswijze:
Drinkwatermethode
2
Bijsluiter – NL versie
Nobilis AE 1143
Vaccinatieschema:
Leeftijd
3 - 4 maand
ruiperiode
Vaccin
Nobilis AE 1143
Nobilis AE 1143
Toedieningswijze
drinkwater
drinkwater
Dit schema is enkel bedoeld als een algemene richtlijn. Er dient rekening gehouden te worden
met plaatselijke omstandigheden.
Opmerkingen
De opbouw van een goede immuniteit is afhankelijk van de leeftijd, de gezondheidstoestand en
de algemene conditie van de dieren.
9.
AANWIJZING VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De flacon met vaccin openen onder water.
1) Gebruik koel, zuiver water dat vrij is van chloor.
De hoeveelheid te gebruiken water hangt af van de gebruikte uitrusting en van de leeftijd van
de dieren.
Suspendeer 1.000 doses in 20 - 30 liters water. Bij zware rassen of bij warm weer 30 l water
gebruiken.
Bij vaccinatie van een groot aantal dieren is het wenselijk om kleinere hoeveelheden van het
vaccin systematisch aan te maken in plaats van al het vaccin in éénmaal te bereiden.
2) Steeds er op toezien dat de vaccinsuspensie binnen de 2 uur na bereiding verbruikt is.
3) Het is belangrijk dat er voldoende drinkbakjes voorzien zijn. Deze moeten rein zijn en vrij van
detergentia en desinfectantia.
4) Afhankelijk van de weersomstandigheden kan het aan te raden zijn de dieren voor het enten 2
uur te laten dorsten.
5) Ligt het aantal te enten dieren tussen de standaarddoses in, dan moet de hogere dosis entstof
gebruikt worden.
WACHTTIJD
Vlees: 0 dagen.
Eieren: 0 dagen.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Donker en koel bewaren bij +2° C tot +8° C.
Houdbaarheidstermijn
De vervaldatum wordt vermeld op de verpakking voorafgegaan door "Ex.:".
Na het oplossen binnen de 2 uur verbruiken.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Blootstelling aan het vaccinvirus zoveel mogelijk vermijden.
Na de vaccinatie handen en uitrusting wassen en ontsmetten.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
De nodige voorzorgsmaatregelen moeten genomen worden opdat het product niet in het milieu
terecht zou komen.
10.
11.
13.
3
Bijsluiter – NL versie
Nobilis AE 1143
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
April 2013
15.
OVERIGE INFORMATIE
Op diergeneeskundig voorschrift via de diergeneeskundige inspecteur.
BE-V059342
4
Nobilis AE 1143
BIJLAGE III
B. BIJSLUITER
Nobilis AE 1143
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Intervet International B.V. - Boxmeer - Nederland vertegenwoordigd door:
MSD Animal Health BVBA Lynx Binnenhof 5 1200 Brussel
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
NOBILIS® AE 1143
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Levend gevriesdroogd trilziektevirus stam Calnek 1143 103 EID50 in stabilisator per dosis.
4.
INDICATIE(S)
Voor actieve immunisatie van leg- en ouderdieren in opfok om verticale transmissie en de
ongewenste effecten op eiererleg en uitkippen te wijten aan Aviaire Encephalopathie te
verminderen en om passieve immuniteit tegen infectie met Infectieuze Aviaire
Encephalomyelitisvirus (Trilziekte) bij het nageslacht in de kritische eerste weken van hun leven
te induceren.
Aanvang van actieve immuniteit: 4 weken
Duur van actieve immuniteit: een normale legperiode.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Zieke dieren of dieren die in een immunodeficiënte toestand verkeren, mogen niet geënt worden.
Dit vaccin mag in geen geval toegediend worden aan kuikens jonger dan 2 maanden of aan
leggende dieren. Vaccinatie van leggers en reproductiedieren moet tenminste 1 maand voor de
aanvang van de leg gebeuren, om aldus het risico op klinische trilziekte bij kuikens afkomstig
van deze dieren te voorkomen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen, indien de vaccinatie uitgevoerd werd volgens de aanwijzingen in de bijsluiter.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Kip (leg- en ouderdieren in opfok).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Dosis: 3,0 log10 EID50 per te vaccineren dier.
In een toom steeds zoveel doses gebruiken als er dieren aanwezig zijn.
Toedieningswijze:
Drinkwatermethode
Nobilis AE 1143
Vaccinatieschema:
Leeftijd
Vaccin
Toedieningswijze
3 - 4 maand
Nobilis AE 1143
drinkwater
ruiperiode
Nobilis AE 1143
drinkwater
Dit schema is enkel bedoeld als een algemene richtlijn. Er dient rekening gehouden te worden
met plaatselijke omstandigheden.
Opmerkingen
De opbouw van een goede immuniteit is afhankelijk van de leeftijd, de gezondheidstoestand en
de algemene conditie van de dieren.
9.
AANWIJZING VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De flacon met vaccin openen onder water.
1) Gebruik koel, zuiver water dat vrij is van chloor.
De hoeveelheid te gebruiken water hangt af van de gebruikte uitrusting en van de leeftijd van
de dieren.
Suspendeer 1.000 doses in 20 - 30 liters water. Bij zware rassen of bij warm weer 30 l water
gebruiken.
Bij vaccinatie van een groot aantal dieren is het wenselijk om kleinere hoeveelheden van het
vaccin systematisch aan te maken in plaats van al het vaccin in éénmaal te bereiden.
2) Steeds er op toezien dat de vaccinsuspensie binnen de 2 uur na bereiding verbruikt is.
3) Het is belangrijk dat er voldoende drinkbakjes voorzien zijn. Deze moeten rein zijn en vrij van
detergentia en desinfectantia.
4) Afhankelijk van de weersomstandigheden kan het aan te raden zijn de dieren voor het enten 2
uur te laten dorsten.
5) Ligt het aantal te enten dieren tussen de standaarddoses in, dan moet de hogere dosis entstof
gebruikt worden.
10.
WACHTTIJD
Vlees: 0 dagen.
Eieren: 0 dagen.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Donker en koel bewaren bij +2° C tot +8° C.
Houdbaarheidstermijn
De vervaldatum wordt vermeld op de verpakking voorafgegaan door "Ex.:".
Na het oplossen binnen de 2 uur verbruiken.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Blootstelling aan het vaccinvirus zoveel mogelijk vermijden.
Na de vaccinatie handen en uitrusting wassen en ontsmetten.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
De nodige voorzorgsmaatregelen moeten genomen worden opdat het product niet in het milieu
terecht zou komen.
Nobilis AE 1143
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
April 2013
15.
OVERIGE INFORMATIE
Op diergeneeskundig voorschrift via de diergeneeskundige inspecteur.
BE-V059342
BIJLAGE III
B. BIJSLUITER
Nobilis AE 1143
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Intervet International B.V. - Boxmeer - Nederland vertegenwoordigd door:
MSD Animal Health BVBA Lynx Binnenhof 5 1200 Brussel
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
NOBILIS® AE 1143
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Levend gevriesdroogd trilziektevirus stam Calnek 1143 103 EID50 in stabilisator per dosis.
4.
INDICATIE(S)
Voor actieve immunisatie van leg- en ouderdieren in opfok om verticale transmissie en de
ongewenste effecten op eiererleg en uitkippen te wijten aan Aviaire Encephalopathie te
verminderen en om passieve immuniteit tegen infectie met Infectieuze Aviaire
Encephalomyelitisvirus (Trilziekte) bij het nageslacht in de kritische eerste weken van hun leven
te induceren.
Aanvang van actieve immuniteit: 4 weken
Duur van actieve immuniteit: een normale legperiode.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Zieke dieren of dieren die in een immunodeficiënte toestand verkeren, mogen niet geënt worden.
Dit vaccin mag in geen geval toegediend worden aan kuikens jonger dan 2 maanden of aan
leggende dieren. Vaccinatie van leggers en reproductiedieren moet tenminste 1 maand voor de
aanvang van de leg gebeuren, om aldus het risico op klinische trilziekte bij kuikens afkomstig
van deze dieren te voorkomen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen, indien de vaccinatie uitgevoerd werd volgens de aanwijzingen in de bijsluiter.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Kip (leg- en ouderdieren in opfok).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Dosis: 3,0 log10 EID50 per te vaccineren dier.
In een toom steeds zoveel doses gebruiken als er dieren aanwezig zijn.
Toedieningswijze:
Drinkwatermethode
Nobilis AE 1143
Vaccinatieschema:
Leeftijd
Vaccin
Toedieningswijze
3 - 4 maand
Nobilis AE 1143
drinkwater
ruiperiode
Nobilis AE 1143
drinkwater
Dit schema is enkel bedoeld als een algemene richtlijn. Er dient rekening gehouden te worden
met plaatselijke omstandigheden.
Opmerkingen
De opbouw van een goede immuniteit is afhankelijk van de leeftijd, de gezondheidstoestand en
de algemene conditie van de dieren.
9.
AANWIJZING VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De flacon met vaccin openen onder water.
1) Gebruik koel, zuiver water dat vrij is van chloor.
De hoeveelheid te gebruiken water hangt af van de gebruikte uitrusting en van de leeftijd van
de dieren.
Suspendeer 1.000 doses in 20 - 30 liters water. Bij zware rassen of bij warm weer 30 l water
gebruiken.
Bij vaccinatie van een groot aantal dieren is het wenselijk om kleinere hoeveelheden van het
vaccin systematisch aan te maken in plaats van al het vaccin in éénmaal te bereiden.
2) Steeds er op toezien dat de vaccinsuspensie binnen de 2 uur na bereiding verbruikt is.
3) Het is belangrijk dat er voldoende drinkbakjes voorzien zijn. Deze moeten rein zijn en vrij van
detergentia en desinfectantia.
4) Afhankelijk van de weersomstandigheden kan het aan te raden zijn de dieren voor het enten 2
uur te laten dorsten.
5) Ligt het aantal te enten dieren tussen de standaarddoses in, dan moet de hogere dosis entstof
gebruikt worden.
10.
WACHTTIJD
Vlees: 0 dagen.
Eieren: 0 dagen.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Donker en koel bewaren bij +2° C tot +8° C.
Houdbaarheidstermijn
De vervaldatum wordt vermeld op de verpakking voorafgegaan door "Ex.:".
Na het oplossen binnen de 2 uur verbruiken.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Blootstelling aan het vaccinvirus zoveel mogelijk vermijden.
Na de vaccinatie handen en uitrusting wassen en ontsmetten.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
De nodige voorzorgsmaatregelen moeten genomen worden opdat het product niet in het milieu
terecht zou komen.
Nobilis AE 1143
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
April 2013
15.
OVERIGE INFORMATIE
Op diergeneeskundig voorschrift via de diergeneeskundige inspecteur.
BE-V059342
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
