Nobilis diluent oculo-nasaal vial
Bijsluiter – NL versie
Nobilis Diluent Oculo-Nasaal
B. BIJSLUITER
Pagina 1 van 3
Bijsluiter – NL versie
Nobilis Diluent Oculo-Nasaal
BIJSLUITER
Nobilis Diluent Oculo-Nasaal, oplosmiddel voor oculo-nasale suspensie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat, 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland
vertegenwoordigd door MSD Animal Health BV/SRL – Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobilis Diluent Oculo-Nasaal , oplosmiddel voor oculo-nasale suspensie
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIG(E) BESTANDDE(E)L(EN)
0,37 mg
0,72 mg
0.50 mg
7.65 mg
0.17 mg
990,59 mg
Hulpstoffen
Kaliumdihydrogeenfosfaat
Dinatriumfosfaatdihydraat
Dinatriumedetaat
Natriumchloride
Patent blue V (E 131)
Water voor injectie
4.
INDICATIE(S)
Diluent voor reconstitutie voor de pluimveevaccins van het Nobilis-gamma: Nobilis IB H120, Nobilis
IB MA5, Nobilis ILT, Nobilis NDC2, Nobilis ND Clone 30, Nobilis Rhino CV, Nobilis RTV 8544,
Nobilis Gumboro D78, Nobilis IB 4-91, Nobilis IB Primo QX.
5.
CONTRA-INDICATIES
Vooraleer het diluent te gebruiken, lees de bij het vaccin gevoegde instructies.
6.
Geen.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
BIJWERKINGEN
Overeenstemmend met de diersoorten waarvoor het betrokken vaccin, waarbij dit Nobilis Diluent
Oculo-Nasaal gebruikt wordt als oplosmiddel, vergund is.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Vooraleer het diluent te gebruiken, lees de bij het vaccin gevoegde instructies.
9.
AANWIJZING VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Vooraleer het diluent te gebruiken, lees de bij het vaccin gevoegde instructies.
Pagina 2 van 3
Bijsluiter – NL versie
Nobilis Diluent Oculo-Nasaal
10.
WACHTTIJD(EN)
Lees de bij het vaccin gevoegde wachttijden.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Bewaren beneden 25°C. Niet in de vriezer bewaren. Buiten zicht en bereik van kinderen bewaren.
Dit diluent niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de flacon na EXP
Houdbaarheid na het oplossen : direct gebruiken
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Vooraleer het diluens te gebruiken, lees de bij het vaccin gevoegde instructies.
Nobilis Diluent Oculo-Nasaal mag enkel gebruikt worden met die producten waarvoor het
geregistreerd is.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
September 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Registratienummer:
BE-V571013
Polyethyleen flacons van 35 ml of 85 ml
De flacons zijn afgesloten met een halogeenbutyl rubber stop en verzegeld met een gecodeerde
aluminium dop.
Verpakking:
Kartonnen doos met 1 flacon
Kartonnen doos met 10x1 flacon
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Kanalisatie:
Op diergeneeskundig voorschrift
Pagina 3 van 3
Nobilis Diluent Oculo-Nasaal
B. BIJSLUITER
Nobilis Diluent Oculo-Nasaal
BIJSLUITER
Nobilis Diluent Oculo-Nasaal, oplosmiddel voor oculo-nasale suspensie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat, 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland
vertegenwoordigd door MSD Animal Health BV/SRL Lynx Binnenhof 5 1200 Brussel
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobilis Diluent Oculo-Nasaal , oplosmiddel voor oculo-nasale suspensie
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIG(E) BESTANDDE(E)L(EN)
Hulpstoffen
Kaliumdihydrogeenfosfaat
0,37 mg
Dinatriumfosfaatdihydraat
0,72 mg
Dinatriumedetaat 0.50 mg
Natriumchloride 7.65 mg
Patent blue V (E 131) 0.17 mg
Water voor injectie 990,59 mg
4.
INDICATIE(S)
Diluent voor reconstitutie voor de pluimveevaccins van het Nobilis-gamma: Nobilis IB H120, Nobilis
IB MA5, Nobilis ILT, Nobilis NDC2, Nobilis ND Clone 30, Nobilis Rhino CV, Nobilis RTV 8544,
Nobilis Gumboro D78, Nobilis IB 4-91, Nobilis IB Primo QX.
5.
CONTRA-INDICATIES
Vooraleer het diluent te gebruiken, lees de bij het vaccin gevoegde instructies.
6.
BIJWERKINGEN
Geen.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Overeenstemmend met de diersoorten waarvoor het betrokken vaccin, waarbij dit Nobilis Diluent
Oculo-Nasaal gebruikt wordt als oplosmiddel, vergund is.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Vooraleer het diluent te gebruiken, lees de bij het vaccin gevoegde instructies.
9.
AANWIJZING VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Vooraleer het diluent te gebruiken, lees de bij het vaccin gevoegde instructies.
Nobilis Diluent Oculo-Nasaal
10.
WACHTTIJD(EN)
Lees de bij het vaccin gevoegde wachttijden.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Bewaren beneden 25°C. Niet in de vriezer bewaren. Buiten zicht en bereik van kinderen bewaren.
Dit diluent niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de flacon na EXP
Houdbaarheid na het oplossen : direct gebruiken
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Vooraleer het diluens te gebruiken, lees de bij het vaccin gevoegde instructies.
Nobilis Diluent Oculo-Nasaal mag enkel gebruikt worden met die producten waarvoor het
geregistreerd is.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
September 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Registratienummer: BE-V571013
Polyethyleen flacons van 35 ml of 85 ml
De flacons zijn afgesloten met een halogeenbutyl rubber stop en verzegeld met een gecodeerde
aluminium dop.
Verpakking:
Kartonnen doos met 1 flacon
Kartonnen doos met 10x1 flacon
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Kanalisatie: Op diergeneeskundig voorschrift
B. BIJSLUITER
Nobilis Diluent Oculo-Nasaal
BIJSLUITER
Nobilis Diluent Oculo-Nasaal, oplosmiddel voor oculo-nasale suspensie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat, 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland
vertegenwoordigd door MSD Animal Health BV/SRL Lynx Binnenhof 5 1200 Brussel
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobilis Diluent Oculo-Nasaal , oplosmiddel voor oculo-nasale suspensie
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIG(E) BESTANDDE(E)L(EN)
Hulpstoffen
Kaliumdihydrogeenfosfaat
0,37 mg
Dinatriumfosfaatdihydraat
0,72 mg
Dinatriumedetaat 0.50 mg
Natriumchloride 7.65 mg
Patent blue V (E 131) 0.17 mg
Water voor injectie 990,59 mg
4.
INDICATIE(S)
Diluent voor reconstitutie voor de pluimveevaccins van het Nobilis-gamma: Nobilis IB H120, Nobilis
IB MA5, Nobilis ILT, Nobilis NDC2, Nobilis ND Clone 30, Nobilis Rhino CV, Nobilis RTV 8544,
Nobilis Gumboro D78, Nobilis IB 4-91, Nobilis IB Primo QX.
5.
CONTRA-INDICATIES
Vooraleer het diluent te gebruiken, lees de bij het vaccin gevoegde instructies.
6.
BIJWERKINGEN
Geen.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Overeenstemmend met de diersoorten waarvoor het betrokken vaccin, waarbij dit Nobilis Diluent
Oculo-Nasaal gebruikt wordt als oplosmiddel, vergund is.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Vooraleer het diluent te gebruiken, lees de bij het vaccin gevoegde instructies.
9.
AANWIJZING VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Vooraleer het diluent te gebruiken, lees de bij het vaccin gevoegde instructies.
Nobilis Diluent Oculo-Nasaal
10.
WACHTTIJD(EN)
Lees de bij het vaccin gevoegde wachttijden.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Bewaren beneden 25°C. Niet in de vriezer bewaren. Buiten zicht en bereik van kinderen bewaren.
Dit diluent niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de flacon na EXP
Houdbaarheid na het oplossen : direct gebruiken
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Vooraleer het diluens te gebruiken, lees de bij het vaccin gevoegde instructies.
Nobilis Diluent Oculo-Nasaal mag enkel gebruikt worden met die producten waarvoor het
geregistreerd is.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
September 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Registratienummer: BE-V571013
Polyethyleen flacons van 35 ml of 85 ml
De flacons zijn afgesloten met een halogeenbutyl rubber stop en verzegeld met een gecodeerde
aluminium dop.
Verpakking:
Kartonnen doos met 1 flacon
Kartonnen doos met 10x1 flacon
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Kanalisatie: Op diergeneeskundig voorschrift
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
