Nobilis ib multi + nd
Bijsluiter – NL Versie
Nobilis IB multi + ND
B. BIJSLUITER
-1-
Bijsluiter – NL Versie
Nobilis IB multi + ND
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Intervet International B.V., Boxmeer, Nederland, vertegenwoordigd door
MSD Animal Health BVBA – Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
NOBILIS IB MULTI + ND
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Actieve substanties :
Geïnactiveerde virale antigenen :
Per dosis (0,5 ml) : IBV M41 ≥ 5,5 log
2
VNU* - IBV D274 ≥ 4 log
2
VNU - NDV, stam Clone 30
≥ 50 PD
50
– vloeibaar paraffine 215 mg.
* serologische respons in kippen
2.
3.
4.
INDICATIE(S)
Actieve immunisatie van reproductiekippen en legkippen na priming van levende vaccins voor :
-
vermindering van infectie en preventie van legdaling veroorzaakt door het Massachusetts
serotype van Infectieuze Bronchitis virus
-
vermindering van legdaling en eischaaldefecten veroorzaakt door het D274/D207 serotype van
Infectieuze Bronchitis virus
-
vermindering van infectie veroorzaakt door Newcastle Disease virus.
Aanvang immuniteit : 4 weken na vaccinatie.
Duur immuniteit : 1 legperiode.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Geen gekend.
BIJWERKINGEN
Bij vaccinatie van gezonde dieren worden geen klinische symptomen opgemerkt.
Tijdelijke zwelling kan soms voorkomen op de plaats van injectie.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Kip.
DOSERING
VOOR
ELKE
DOELDIERSOORT,
WIJZE
VAN
GEBRUIK
EN
6
7.
8.
TOEDIENINGSWEG(EN)
Dosis : 0,5 ml per dier.
Toedieningswijze : s.c. of i.m. inspuiten.
Entschema (voorbeeld) :
Nobilis IB multi + ND wordt ingespoten op een leeftijd van 14-18 weken, minstens 3 weken vóór
het begin van de leg.
Indien levende vaccins gebruikt worden om de dieren te primen tegen Infectieuze Bronchitis en
-2-
Bijsluiter – NL Versie
Nobilis IB multi + ND
Newcastle Disease, dan moet Nobilis IB multi + ND tenminste 4 weken na toediening van de
levende vaccins gegeven worden.
9.
AANWIJZING VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Elk dier moet 0,5 ml vaccin gegeven worden s.c. of i.m. in de dij- of borstspier.
Voor gebruik het vaccin op kamertemperatuur (15 °C – 25 °C) brengen.
De flacon goed schudden voor gebruik en regelmatig tijdens gebruik.
Verzeker er U van dat het materiaal steriel is voor gebruik. Gebruik geen vaccinatiemateriaal met
rubberen onderdelen; het excipiëns kan bepaalde types van rubber beschadigen.
WACHTTIJD
0 dagen.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Donker bij 2 °C tot 8 °C (eveneens bij transport van het product). Voorkom bevriezen.
Houdbaarheidstermijn
Minstens 24 maand houdbaar. Zie vervaldatum op de verpakking voorafgegaan door "Ex.:".
Een aangeprikte fles onmiddellijk gebruiken.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Vaccineer enkel gezonde dieren.
Aan de gebruiker :
Dit product bevat minerale olie. Accidentele injectie/zelfinjectie kan resulteren in erge pijn en
zwelling, vooral wanneer geïnjecteerd werd in een gewricht of vinger, en zou in zeldzame
gevallen kunnen resulteren in verlies van de vinger wanneer er geen onmiddellijke medische
aandacht aan gegeven wordt. Wanneer U accidenteel geïnjecteerd bent met dit product, win dan
onmiddellijk medisch advies in, zelfs wanneer een zeer klein volume geïnjecteerd werd, en neem
de bijsluiter mee.
Wanneer pijn aanwezig blijft gedurende meer dan 12 uur na medisch onderzoek, win dan
opnieuw medisch advies in.
Aan de geneesheer :
Dit product bevat minerale olie. Zelfs wanneer kleine hoeveelheden geïnjecteerd werden, kan
accidentele injectie met dit product intense zwelling veroorzaken die bijvoorbeeld kan leiden tot
ischaemische necrose en zelfs het verlies van een vinger. Gespecialiseerd, ONMIDDELLIJK,
medisch ingrijpen is noodzakelijk en kan vroege incisie en irrigatie van het geïnjecteerde gebied
vereisen, vooral wanneer het een pees of zacht weefsel van de vinger betreft.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
De nodige voorzorgsmaatregelen moeten genomen worden opdat het product niet in het milieu
terecht zou komen.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Februari 2013
10.
11.
14.
-3-
Bijsluiter – NL Versie
Nobilis IB multi + ND
15.
OVERIGE INFORMATIE
Op diergeneeskundig voorschrift.
BE-V218671 (PET)
BE-V285056 (glas)
-4-
Nobilis IB multi + ND
B. BIJSLUITER
Nobilis IB multi + ND
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Intervet International B.V., Boxmeer, Nederland, vertegenwoordigd door
MSD Animal Health BVBA Lynx Binnenhof 5 1200 Brussel
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
NOBILIS IB MULTI + ND
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Actieve substanties :
Geïnactiveerde virale antigenen :
Per dosis (0,5 ml) : IBV M41 5,5 log2 VNU* - IBV D274 4 log2 VNU - NDV, stam Clone 30
50 PD50 vloeibaar paraffine 215 mg.
* serologische respons in kippen
4.
INDICATIE(S)
Actieve immunisatie van reproductiekippen en legkippen na priming van levende vaccins voor :
- vermindering van infectie en preventie van legdaling veroorzaakt door het Massachusetts
serotype van Infectieuze Bronchitis virus
- vermindering van legdaling en eischaaldefecten veroorzaakt door het D274/D207 serotype van
Infectieuze Bronchitis virus
- vermindering van infectie veroorzaakt door Newcastle Disease virus.
Aanvang immuniteit : 4 weken na vaccinatie.
Duur immuniteit : 1 legperiode.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Geen gekend.
6
BIJWERKINGEN
Bij vaccinatie van gezonde dieren worden geen klinische symptomen opgemerkt.
Tijdelijke zwelling kan soms voorkomen op de plaats van injectie.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Kip.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Dosis : 0,5 ml per dier.
Toedieningswijze : s.c. of i.m. inspuiten.
Entschema (voorbeeld) :
Nobilis IB multi + ND wordt ingespoten op een leeftijd van 14-18 weken, minstens 3 weken vóór
het begin van de leg.
Indien levende vaccins gebruikt worden om de dieren te primen tegen Infectieuze Bronchitis en
Nobilis IB multi + ND
Newcastle Disease, dan moet Nobilis IB multi + ND tenminste 4 weken na toediening van de
levende vaccins gegeven worden.
9.
AANWIJZING VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Elk dier moet 0,5 ml vaccin gegeven worden s.c. of i.m. in de dij- of borstspier.
Voor gebruik het vaccin op kamertemperatuur (15 °C 25 °C) brengen.
De flacon goed schudden voor gebruik en regelmatig tijdens gebruik.
Verzeker er U van dat het materiaal steriel is voor gebruik. Gebruik geen vaccinatiemateriaal met
rubberen onderdelen; het excipiëns kan bepaalde types van rubber beschadigen.
10.
WACHTTIJD
0 dagen.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Donker bij 2 °C tot 8 °C (eveneens bij transport van het product). Voorkom bevriezen.
Houdbaarheidstermijn
Minstens 24 maand houdbaar. Zie vervaldatum op de verpakking voorafgegaan door "Ex.:".
Een aangeprikte fles onmiddellijk gebruiken.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Vaccineer enkel gezonde dieren.
Aan de gebruiker :
Dit product bevat minerale olie. Accidentele injectie/zelfinjectie kan resulteren in erge pijn en
zwelling, vooral wanneer geïnjecteerd werd in een gewricht of vinger, en zou in zeldzame
gevallen kunnen resulteren in verlies van de vinger wanneer er geen onmiddellijke medische
aandacht aan gegeven wordt. Wanneer U accidenteel geïnjecteerd bent met dit product, win dan
onmiddellijk medisch advies in, zelfs wanneer een zeer klein volume geïnjecteerd werd, en neem
de bijsluiter mee.
Wanneer pijn aanwezig blijft gedurende meer dan 12 uur na medisch onderzoek, win dan
opnieuw medisch advies in.
Aan de geneesheer :
Dit product bevat minerale olie. Zelfs wanneer kleine hoeveelheden geïnjecteerd werden, kan
accidentele injectie met dit product intense zwelling veroorzaken die bijvoorbeeld kan leiden tot
ischaemische necrose en zelfs het verlies van een vinger. Gespecialiseerd, ONMIDDELLIJK,
medisch ingrijpen is noodzakelijk en kan vroege incisie en irrigatie van het geïnjecteerde gebied
vereisen, vooral wanneer het een pees of zacht weefsel van de vinger betreft.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
De nodige voorzorgsmaatregelen moeten genomen worden opdat het product niet in het milieu
terecht zou komen.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Februari 2013
Nobilis IB multi + ND
15.
OVERIGE INFORMATIE
Op diergeneeskundig voorschrift.
BE-V218671 (PET)
BE-V285056 (glas)
B. BIJSLUITER
Nobilis IB multi + ND
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Intervet International B.V., Boxmeer, Nederland, vertegenwoordigd door
MSD Animal Health BVBA Lynx Binnenhof 5 1200 Brussel
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
NOBILIS IB MULTI + ND
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Actieve substanties :
Geïnactiveerde virale antigenen :
Per dosis (0,5 ml) : IBV M41 5,5 log2 VNU* - IBV D274 4 log2 VNU - NDV, stam Clone 30
50 PD50 vloeibaar paraffine 215 mg.
* serologische respons in kippen
4.
INDICATIE(S)
Actieve immunisatie van reproductiekippen en legkippen na priming van levende vaccins voor :
- vermindering van infectie en preventie van legdaling veroorzaakt door het Massachusetts
serotype van Infectieuze Bronchitis virus
- vermindering van legdaling en eischaaldefecten veroorzaakt door het D274/D207 serotype van
Infectieuze Bronchitis virus
- vermindering van infectie veroorzaakt door Newcastle Disease virus.
Aanvang immuniteit : 4 weken na vaccinatie.
Duur immuniteit : 1 legperiode.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Geen gekend.
6
BIJWERKINGEN
Bij vaccinatie van gezonde dieren worden geen klinische symptomen opgemerkt.
Tijdelijke zwelling kan soms voorkomen op de plaats van injectie.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Kip.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Dosis : 0,5 ml per dier.
Toedieningswijze : s.c. of i.m. inspuiten.
Entschema (voorbeeld) :
Nobilis IB multi + ND wordt ingespoten op een leeftijd van 14-18 weken, minstens 3 weken vóór
het begin van de leg.
Indien levende vaccins gebruikt worden om de dieren te primen tegen Infectieuze Bronchitis en
Nobilis IB multi + ND
Newcastle Disease, dan moet Nobilis IB multi + ND tenminste 4 weken na toediening van de
levende vaccins gegeven worden.
9.
AANWIJZING VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Elk dier moet 0,5 ml vaccin gegeven worden s.c. of i.m. in de dij- of borstspier.
Voor gebruik het vaccin op kamertemperatuur (15 °C 25 °C) brengen.
De flacon goed schudden voor gebruik en regelmatig tijdens gebruik.
Verzeker er U van dat het materiaal steriel is voor gebruik. Gebruik geen vaccinatiemateriaal met
rubberen onderdelen; het excipiëns kan bepaalde types van rubber beschadigen.
10.
WACHTTIJD
0 dagen.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Donker bij 2 °C tot 8 °C (eveneens bij transport van het product). Voorkom bevriezen.
Houdbaarheidstermijn
Minstens 24 maand houdbaar. Zie vervaldatum op de verpakking voorafgegaan door "Ex.:".
Een aangeprikte fles onmiddellijk gebruiken.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Vaccineer enkel gezonde dieren.
Aan de gebruiker :
Dit product bevat minerale olie. Accidentele injectie/zelfinjectie kan resulteren in erge pijn en
zwelling, vooral wanneer geïnjecteerd werd in een gewricht of vinger, en zou in zeldzame
gevallen kunnen resulteren in verlies van de vinger wanneer er geen onmiddellijke medische
aandacht aan gegeven wordt. Wanneer U accidenteel geïnjecteerd bent met dit product, win dan
onmiddellijk medisch advies in, zelfs wanneer een zeer klein volume geïnjecteerd werd, en neem
de bijsluiter mee.
Wanneer pijn aanwezig blijft gedurende meer dan 12 uur na medisch onderzoek, win dan
opnieuw medisch advies in.
Aan de geneesheer :
Dit product bevat minerale olie. Zelfs wanneer kleine hoeveelheden geïnjecteerd werden, kan
accidentele injectie met dit product intense zwelling veroorzaken die bijvoorbeeld kan leiden tot
ischaemische necrose en zelfs het verlies van een vinger. Gespecialiseerd, ONMIDDELLIJK,
medisch ingrijpen is noodzakelijk en kan vroege incisie en irrigatie van het geïnjecteerde gebied
vereisen, vooral wanneer het een pees of zacht weefsel van de vinger betreft.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
De nodige voorzorgsmaatregelen moeten genomen worden opdat het product niet in het milieu
terecht zou komen.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Februari 2013
Nobilis IB multi + ND
15.
OVERIGE INFORMATIE
Op diergeneeskundig voorschrift.
BE-V218671 (PET)
BE-V285056 (glas)
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
