Nobilis newcavac

Nobilis Newcavac
B. BIJSLUITER
Nobilis Newcavac
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Intervet International B.V., Boxmeer, Nederland vertegenwoordigd door
MSD Animal Health BVBA ­ Lynx Binnenhof 5 ­ 1200 Brussel
Verdeler: MSD Animal Health BVBA
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
NOBILIS NEWCAVAC
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per dosis van 0,5 ml:
Actieve substantie(s)
Geïnactiveerde virale antigenen
NDV stam Clone 30 die induceert
4,0 log2 HI eenheden*
per 1/50ste van een dosis of die bevat
50 PD50 eenheden
*serologische respons in kippen
Adjuvant(ia)
Vloeibare Paraffine (215 mg)
Excipientia
tot 1 dosis van 0,5 ml
4.
INDICATIE(S)
Actieve immunisatie van kippen ter vermindering van infectie veroorzaakt door Newcastle
Disease virus.
Aanvang immuniteit: 3 weken na vaccinatie.
Immuniteitsduur: 1 legperiode.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Geen bekend.
6.
BIJWERKINGEN
Gedurende 2 weken kan op de plaats van injectie een milde voorbijgaande zwelling
waargenomen worden, maar zal geen blijvende weefselbeschadiging nalaten wanneer de injectie
aseptisch uitgevoerd werd.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter
worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Nobilis Newcavac
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Kippen.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Dosis: 0,5 ml
Toedieningswijze:
S.c. of i.m. inspuiten: intramusculair in de dij- of borstspieren of subcutaan in de nek.
Mestkuikens: nooit i.m. vaccineren i.v.m. spuitplekken.
Legkuikens: bij voorkeur niet enten op de dag van Marek enting en seksing.
Voor en tijdens het gebruik af en toe schudden, teneinde de emulsie homogeen te houden.
Entschema (voorbeeld):
leeftijd
vaccin
toedieningswijze
inleidende enting
Nobilis ND Hitchner of
cf. bijsluiter
Nobilis ND Clone 30
herenting op 6-8 weken
Nobilis ND La Sota of
cf. bijsluiter
Nobilis ND Clone 30
herenting op 14-18 weken
Nobilis Newcavac
0,5 ml i.m. of s.c.
ruiperiode
Nobilis Newcavac
0,5 ml i.m. of s.c.
Opmerking:
Dit entschema is slechts als leidraad bedoeld en moet in samenspraak met de dierenarts aan de
bedrijfsomstandigheden aangepast worden.
Om een goede bescherming te verzekeren, is het noodzakelijk vóór te enten met levend verzwakt
Newcastle Disease vaccin.
Het interval tussen de laatste enting met levend verzwakt vaccin en die met geïnactiveerd vaccin
dient minstens 4 weken, maar bij voorkeur 6 weken te zijn.
Om een goede immuunrespons te verzekeren, dient gedurende 2 weken na de vaccinatie stress
zoveel mogelijk vermeden te worden.
9.
AANWIJZING VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Voor het gebruik het vaccin geleidelijk op kamertemperatuur (15 - 25°C) laten komen, dit om te
vermijden dat, wanneer koud toegediend, lokale letsels worden veroorzaakt.
10.
WACHTTIJD
Vlees: 0 dagen.
Niet te gebruiken tijdens de leg of binnen de 4 weken voor de aanvang van de leg.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Donker bij 2 tot 8°C. Voorkom bevriezen.
Houdbaarheidstermijn
24 maanden houdbaar. Zie vervaldatum op de verpakking voorafgegaan door "Ex.:".
Om de steriliteit te verzekeren, een aangeprikte fles binnen de 3 uur opgebruiken.
Nobilis Newcavac
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Enkel gezonde dieren vaccineren.
Aan de gebruiker:
Dit product bevat minerale olie. Accidentele injectie/zelfinjectie kan resulteren in erge pijn en
zwelling, vooral wanneer geïnjecteerd werd in een gewricht of vinger, en zou in zeldzame
gevallen kunnen resulteren in verlies van de vinger wanneer er geen onmiddellijke medische
aandacht aan gegeven wordt. Wanneer U accidenteel geïnjecteerd bent met dit product, win dan
onmiddellijk medisch advies in, zelfs wanneer een zeer klein volume geïnjecteerd werd, en neem
de bijsluiter mee.
Wanneer pijn aanwezig blijft gedurende meer dan 12 uur na medisch onderzoek, win dan
opnieuw medisch advies in.
Aan de geneesheer:
Dit product bevat minerale olie. Zelfs wanneer kleine hoeveelheden geïnjecteerd werden, kan
accidentele injectie met dit product intense zwelling veroorzaken die bijvoorbeeld kan leiden tot
ischaemische necrose en zelfs het verlies van een vinger. Gespecialiseerd, ONMIDDELLIJK,
medisch ingrijpen is noodzakelijk en kan vroege incisie en irrigatie van het geïnjecteerde gebied
vereisen, vooral wanneer het een pees of zacht weefsel van de vinger betreft.
Niet te gebruiken tijdens de leg of binnen de 4 weken voor de aanvang van de leg.
Er is geen informatie beschikbaar betreffende veiligheid en werkzaamheid van het gelijktijdig
gebruik van dit vaccin met andere producten. Het is daarom aanbevolen dat geen andere vaccins
toegediend worden binnen de 14 dagen voor of na vaccinatie met dit product.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Zonder speciale voorzorgen in acht te nemen, verwijderen langs de daartoe geëigende weg.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
03/2013.
15.
OVERIGE INFORMATIE
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Op diergeneeskundig voorschrift
BE-V099951 (PET)
BE-V327171 (glas)