Nobilis rt + ib multi + nd + eds

Nobilis RT+IBmulti+ND+EDS
BIJSLUITER
NOBILIS® RT+IBmulti+ND+EDS
Emulsion voor/pour/für Inject.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Intervet International B.V. ­ Boxmeer ­ Nederland vertegenwoordigd door
INTERVET BELGIUM N.V. ­ Stallestraat 73 ­ 1180 Brussel
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
NOBILIS® RT+IBmulti+ND+EDS
Emulsion voor/pour/für Inject.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Per dosis van 0,5 ml:
Actieve substantie(s)
Geïnactiveerde virale antigenen
IBV stam M41
die induceert
5,5 log2 VN eenheden*
IBV stam 249g
die induceert
4,0 log2 VN eenheden*
ART stam But1#8544
die induceert
9,5 log2 Elisa eenheden*
EDS '76 stam BC14
die induceert
6,5 log2 HI eenheden*
NDV stam Clone 30
die induceert
4,0 log2 HI eenheden*
per 1/50ste van een dosis
of die bevat
50 PD50 eenheden
*serologische respons in kippen
Adjuvant(ia)
Vloeibare Paraffine : 215 mg
4.
INDICATIE(S)
Actieve immunisatie van reproductiekippen en legkippen voor:
-
vermindering van infectie en preventie van legdaling veroorzaakt door het Massachusetts
serotype van Infectieuze Bronchitis virus
- vermindering van legdaling en eischaaldefecten veroorzaakt door het D274/D207 serotype
van Infectieuze Bronchitis virus
- vermindering van infectie veroorzaakt door Newcastle Disease virus
- preventie van ademhalingssymptomen en vermindering van eilegdaling en
eischaaldefecten gerelateerd aan Aviair Rhinotracheïtis virus (aviaire pneumovirus)
- vermindering van eilegdaling en eischaaldefecten gerelateerd aan EDS '76 virus.
Aanvang immuniteit: 4 weken na vaccinatie.
Immuniteitsduur: 1 legperiode.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Nobilis RT+IBmulti+ND+EDS
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Een milde zwelling kan waargenomen worden op de plaats van injectie gedurende 2 weken.
Geen speciale symptomen worden waargenomen na toediening van een dubbele dosis.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter
worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Kippen (reproductiekippen en legkippen).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Dosering
Elk dier moet 0,5 ml vaccin gegeven worden intramusculair in de dij- of borstspier.
Toedieningswijze
Nobilis RT+IBmulti+ND+EDS moet aan de dieren gegeven worden rond de leeftijd van 14-
20 weken doch niet later dan 4 weken vóór de verwachte aanvang van de leg.
Indien levende vaccins gebruikt werden om de dieren te primen tegen Infectieuze Bronchitis,
Rhinotracheïtis en Newcastle Disease, dan moet Nobilis RT+IBmulti+ND+EDS tenminste 4
weken na toediening van de levende vaccins gegeven worden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Voor gebruik het vaccin op kamertemperatuur (15°C - 25°C) brengen. De flacon goed
schudden voor gebruik en regelmatig tijdens gebruik. Verzeker U dat het vaccinatiemateriaal
steriel is voor gebruik. Gebruik geen vaccinatiemateriaal met rubberen onderdelen, het
excipiëns kan bepaalde types van rubber beschadigen.
Niet mengen met ander vaccins.
10.
WACHTTIJD
Nul dagen.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Bewaar in koelkast (+2°C - +8°C). Bescherm tegen licht. Niet bevriezen.
Niet gebruiken na vervaldatum vermeld op etiket.
Na aanprikken, binnen de 3 uur gebruiken.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Nobilis RT+IBmulti+ND+EDS
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Vaccineer enkel gezonde dieren.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Niet te gebruiken tijdens de leg of binnen de 4 weken voor de aanvang van de leg.
Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Er is geen informatie beschikbaar omtrent veiligheid en effectiviteit van het gelijktijdig
gebruik van dit vaccin met andere producten. De beslissing om het vaccin voor of na een
ander diergeneesmiddel toe te dienen, dient per geval genomen te worden.
Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de
dieren toedient
Aan de gebruiker:
Dit product bevat minerale olie. Accidentele injectie/zelfinjectie kan resulteren in erge pijn en
zwelling, vooral wanneer geïnjecteerd werd in een gewricht of vinger, en zou in zeldzame
gevallen kunnen resulteren in verlies van de vinger wanneer er geen onmiddellijke medische
aandacht wordt aan gegeven. Wanneer U accidenteel geïnjecteerd bent met dit product, win
dan onmiddellijk medisch advies in, zelfs wanneer een zeer klein volume geïnjecteerd werd,
en neem de bijsluiter mee.
Wanneer pijn aanwezig blijft gedurende meer dan 12 uur na medisch onderzoek, win dan
opnieuw medisch advies in.
Aan de geneesheer:
Dit product bevat minerale olie. Zelfs wanneer kleine hoeveelheden geïnjecteerd werden, kan
accidentele injectie met dit product intense zwelling veroorzaken die bijvoorbeeld kan leiden
tot ischaemische necrose en zelfs het verlies van een vinger. Gespecialiseerd,
ONMIDDELLIJK, medisch ingrijpen is noodzakelijk en kan vroege incisie en irrigatie van
het geïnjecteerde gebied vereisen, vooral wanneer het een pees of zacht weefsel van de vinger
betreft.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE
RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneeskundige producten of afvalmaterialen dienen verwijderd te worden in
overeenstemming met nationale vereisten.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
06/10/2009
15.
OVERIGE INFORMATIE
Registratienummer: BE-V265876
Afleveringswijze: op diergeneeskundig voorschrift.
Nobilis RT+IBmulti+ND+EDS
Nobilis RT+IBmulti+ND+EDS is een geïnactiveerd viraal vaccin tegen Infectieuze Bronchitis
(Massachusetts en D274/D207), ziekte van Newcastle, Aviaire Rhinotracheïtis en het Egg
Drop Syndrome virus.
Het vaccin bevat een olie-adjuvans.
ATC vet code: QI01AA18
Presentaties: PET flacon à 250 ml (500 d.) of 500 ml (1.000 d.).
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Voor diergeneeskundig gebruik.
Voor enige informatie betreffende dit diergeneesmiddel, contacteer de lokale
vertegenwoordiger van de registratiehouder.