Nobilis rt inac

Nobilis RT inac
BIJSLUITER
Nobilis RT inac
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Intervet International B.V. - Boxmeer - Nederland, vertegenwoordigd door
MSD Animal Health BVBA ­ Lynx Binnenhof 5 ­ 1200 Brussel
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobilis RT inac
Emulsie voor injectie.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per dosis van 0,5 ml:
Werkzame bestanddelen:
Geïnactiveerd aviair rhinotracheïtisvirus, stam But 1#8544 subtype A 10 log2 ELISA-
eenheden
Adjuvans:
Vloeibare paraffine
215 mg
4.
INDICATIES
Actieve immunisatie van kippen ter reductie van de klinische symptomen, inclusief
eilegdaling, die het gevolg zijn van het Swollen Head Syndroom, veroorzaakt door een
infectie met het aviaire pneumovirus. Actieve immunisatie van kalkoenen ter reductie van
klinische symptomen ten gevolge van kalkoen-rhinotracheïtis-virusinfecties.
Aanvang van de immuniteit: 3 weken na vaccinatie
Duur van de immuniteit: 1 legperiode.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Een milde voorbijgaande zwelling kan waargenomen worden op de injectieplaats gedurende
twee weken.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter
worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Kippen en kalkoenen (toekomstige leghennen en reproductiedieren).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Nobilis RT inac
Het volgende doseringsschema dient gebruikt te worden:
Kippen: één dosis van 0,5 ml per dier door intramusculaire injectie in de borstspier. Eén
enkelvoudige dosis moet toegediend worden op ongeveer 14-20 weken, maar niet later dan 4
weken voor de verwachte aanvang van de leg. Wanneer levende vaccins gebruikt werden om
de dieren te primen tegenover aviaire rhinotracheïtis, moet Nobilis RT inac minstens 4 weken
na de toediening van het levende vaccin gegeven worden.
Kalkoenen: één dosis van 0,5 ml per dier door intramusculaire injectie in de borstspier. Eén
enkelvoudige dosis moet toegediend worden op ongeveer 28 weken leeftijd, maar niet later
dan 4 weken voor de verwachte aanvang van de leg. Nobilis RT inac dient enkel toegediend te
worden aan dieren die voordien gevaccineerd werden met levend TRT-vaccin als primo-
vaccinatie (toegediend via verneveling of oculonasaal vanaf de leeftijd van één dag).
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Laat vóór gebruik het vaccin op kamertemperatuur komen (15-25°C) en schud krachtig vóór
en tijdens het gebruik. Gebruik steriele vaccinatie-apparatuur.
Geen vaccinatiemateriaal gebruiken met rubberen onderdelen daar het excipiëns bepaalde
soorten rubber kan beschadigen.
10.
WACHTTIJD
Nul dagen.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast bij 2 °C - 8 °C.
Vrijwaren tegen bevriezing.
Bescherm tegen licht.
Na aanprikken onmiddellijk gebruiken.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Enkel gezonde dieren vaccineren.
Niet te gebruiken bij dieren tijdens de leg of binnen de 4 weken vóór aanvang van de leg.
Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin
kan worden toegediend op dezelfde dag maar niet gemengd met andere geïnactiveerde
Intervet-vaccins die volgende antigenen bevatten: IBV stam M41, IBV stam D274, IBDV, ND
en EDS bij kippen en andere Intervet-vaccins die het ND-antigen bevatten bij kalkoenen.
Wanneer deze producten parenteraal worden toegediend, dient men ze op verschillende
plaatsen in te spuiten.
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin met enig
ander diergeneesmiddel, behalve de bovengenoemde producten. Ten aanzien van het gebruik
van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een besluit te worden
genomen.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren
toedient
Voor de gebruiker:
Nobilis RT inac
Dit geneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele injectie/zelfinjectie kan ernstige pijn en
zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger. Zonder snel
medisch ingrijpen kan dit in zeldzame gevallen leiden tot verlies van de betrokken vinger.
Raadpleeg in geval van accidentele injectie onmiddellijk een arts, zelfs wanneer de
geïnjecteerde hoeveelheid miniem is. Zorg ervoor dat u de bijsluiter bij u heeft.
Consulteer opnieuw een arts, als de pijn meer dan 12 uur na het eerste medisch onderzoek
aanhoudt.
Voor de arts:
Dit geneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele injectie, zelfs met kleine hoeveelheden,
kan hevige zwelling veroorzaken die bijvoorbeeld kan leiden tot ischemische necrose en zelfs
tot verlies van een vinger. Onderzoek door een deskundig chirurg is met SPOED vereist. Het
kan nodig zijn in een vroeg stadium een incisie te maken in het geïnjecteerde gebied en dit te
irrigeren, met name wanneer de weke massa van de vinger of pezen aangetast zijn.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE
RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de
nationale vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Januari 2013
15.
OVERIGE INFORMATIE
ATCvet-code: QI01AA17
Geïnactiveerd viraal vaccin.
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Registratienummer: BE-V259393
Afleveringswijze: Op diergeneeskundig voorschrift.
Gelieve voor alle informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.