Nobilis se live lyoph.
Bijsluiter–NL Versie
Nobilis SE live
BIJSLUITER
Nobilis SE live, lyofilisaat voor gebruik in drinkwater voor kippen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland
vertegenwoordigd door MSD Animal Health - Lynx Binnenhof 5 - 1200 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobilis SE live, lyofilisaat voor gebruik in drinkwater voor kippen
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Elke dosis bevat:
Levend geattenueerd
Salmonella enterica
ssp.
enterica
serovar Enteritidis, stam CAL10
Sm
+
/Rif
+
/Ssq
-
: 1-6 x 10
8
CFU*
*CFU: Colony Forming Units
Wit-beige tot wit-bruin pellet.
4.
INDICATIE(S)
Kip (toekomstige leg- en vermeerderingsdieren): Actieve immunisatie ter vermindering van
kolonisatie van interne organen (milt, lever, blinde darmen en eierstokken) en excretie via de mest van
Salmonella
Enteritidis veldstammen.
Aanvang van de immuniteit: 14 dagen na eerste vaccinatie en 4 weken na de derde vaccinatie.
Duur van de immuniteit: 60 weken na afronding van de aanbevolen drie vaccinaties volgens het
schema.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij leggende vogels.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen. Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Kip (toekomstige leg- en vermeerderingsdieren).
Bijsluiter–NL Versie
Nobilis SE live
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Dosering en gebruik:
Het vaccin kan worden gebruikt vanaf de eerste levensdag (in de eerste 36 levensuren).
Toediening in het drinkwater.
Vaccinatieschema
Kip (toekomstige leg- en vermeerderingsdieren): Een enkele dosis vanaf de leeftijd van 1 dag, gevolgd
door een tweede vaccinatie op een leeftijd van 7 tot 8 weken en een derde vaccinatie op een leeftijd
van 16 tot 20 weken, minimaal 3 weken voor de start van de legperiode.
Toediening
Zorg ervoor dat alle leidingen, buizen, drinkbakken, drinkers, etc. grondig schoon zijn en vrij van
sporen van desinfectantia, detergentia, zeep, etc.
Gebruik alleen vers drinkwater van ≤ 25 °C, vrij van chloor en metaalionen. Gebruik geen
chloorhoudend water om het vaccin te reconstitueren. Een middel om het water chloorvrij te maken
kan toegevoegd worden om chlorinewaarden te minimaliseren.
Open de fles met het vaccin onder water en los goed op in een halfvol vat van 1 liter. Roer goed
voordat gemengd wordt met meer water. Omdat het geconcentreerde vaccin licht visceus is, moet
worden gezorgd dat de fles en stop volledig geleegd worden door te spoelen met water. Daarna
hetzelfde vat aanvullen met water tot 1 liter. Het vaccin bij iedere stap enkele minuten goed
doorroeren. Flessen met een groot aantal doseringen niet verdelen om meer dan 1 stal of
drinkwatersysteem te vaccineren omdat dit kan leiden tot mengfouten.
Als stelregel, meng verdund vaccin met vers water tot een hoeveelheid van 1 liter drinkwater voor
iedere dag dat de dieren oud zijn per 1000 vogels voor kuikens tot 7 weken oud. Bij 7 tot 8 weken
oude kippen: 25-35 liter water per 1000 vogels. Bij 16 tot 20 weken oude kippen: 35-40 liter water per
1000 vogels. Gebruik de metingen van de wateropname van de vorige dag om de juiste hoeveelheid
water te bepalen. Magere melkpoeder (<1% vet) (2-4 gram per liter) of magere melk (20-40 ml per
liter water) dient aan het water te worden toegevoegd om de stabiliteit van het vaccin te vergroten.
Alle leidingen dienen te worden geleegd van gewoon water zodat de drinkers alleen water met vaccin
bevatten.
Zorg ervoor dat het water in de drinkers is geconsumeerd zodat de hoeveelheid voor vaccinatie
minimaal is. Indien er nog steeds water aanwezig is, dienen de leidingen te worden afgetapt voordat
vaccin wordt toegevoegd. Het met water verdunde vaccin dient binnen 3 uur te worden toegediend.
Zorg ervoor dat alle vogels gedurende deze periode drinken. Het drinkgedrag van vogels varieert. Het
kan noodzakelijk zijn om voorafgaand aan vaccinatie op sommige plekken dieren te onthouden van
drinkwater om er zeker van te zijn dat alle vogels drinken gedurende de vaccinatieperiode. Het doel is
om iedere vogel 1 dosis vaccin te geven. Een dorstperiode van tot 2 tot 3 uur voor vaccinatie kan nodig
zijn om dit te bereiken.
Beldrinkers hebben de voorkeur gedurende de eerste levensdagen, het gebruik van nippeldrinkers voor
eendagskuikens wordt alleen aanbevolen indien gebruikt volgens nationale regelgeving.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Zorg ervoor dat alle leidingen, buizen, drinkbakken, drinkers, etc. grondig schoon zijn en vrij van
sporen van desinfectantia, detergentia, zeep, etc.
Gebruik alleen vers drinkwater van ≤ 25 °C, vrij van chloor en metaalionen.
10.
WACHTTIJD(EN)
Vlees en slachtafval: 28 dagen.
Bijsluiter–NL Versie
Nobilis SE live
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast (2 °C – 8 °C).
Niet in de vriezer bewaren.
Beschermen tegen licht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na “EXP.:”.
Houdbaarheid na verdunning in water volgens instructies: 3 uur.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Vaccineer alleen gezonde dieren.
Vaccinstammen worden onderscheiden van veldstammen met behulp van een antibiogram. In
tegenstelling tot veldstammen zijn vaccinstammen gevoelig voor erythromycine (aanbevolen
concentratie 30 µg/ml) en resistent tegen streptomycine en rifampicine (aanbevolen concentratie 200
µg/ml). Afhankelijk van het gebruikte testsysteem kan orale vaccinatie van een koppel resulteren in
een lage seropositieve respons bij individuele dieren. Omdat de serologische diagnostiek van
Salmonella enkel mogelijk is via een koppeltest, dienen positieve resultaten, bijvoorbeeld via
bacteriologie, te worden bevestigd.
De werkzaamheid van het vaccin is niet onderzocht in de aanwezigheid van maternale antilichamen.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Vaccineer alleen gezonde vogels.
Niet getest bij sierkippen en zuivere kippenlijnen.
De vaccinstam kan verspreiden naar gevoelige vogels die in contact komen met gevaccineerde dieren
door uitscheiding. Gevaccineerde vogels kunnen de vaccinstam tot 21 dagen na de eerste vaccinatie
uitscheiden. Gevoelige vogels die direct na de eerste vaccinatie in contact komen met gevaccineerde
dieren kunnen tot 14 dagen na vaccinatie de vaccinstam uitscheiden. Het niveau en de duur van de
spreiding van de vaccinstam nemen aanzienlijk af met opeenvolgende vaccinaties.
Passende maatregelen op het gebied van diergeneeskunde en veehouderij moeten worden getroffen om
verspreiding van de vaccinstam naar gevoelige diersoorten te voorkomen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Persoonlijke beschermingsmiddelen bestaande uit handschoenen moeten worden gedragen bij het
hanteren van het diergeneesmiddel. Open de flacon onder water om aerosolen te voorkomen. Handen
na de vaccinatie wassen en desinfecteren. Niet innemen. Raadpleeg een arts indien het vaccin is
ingeslikt. De vaccinstam is gevoelig voor een aantal antibiotica waaronder quinolonen
(ciprofloxacine). Handen dienen te worden gewassen en gedesinfecteerd na contact met
pluimveefeces, vooral in de eerste 21 dagen na vaccinatie van de dieren. Immuundeficiënte personen
worden aangeraden contact met het vaccin en gevaccineerde dieren tijdens de behandeling en de 28
dagen na vaccinatie te vermijden.
Leg:
Niet gebruiken bij vogels in de legperiode en binnen 3 weken vóór het begin van de legperiode.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
De vaccinstam is zeer gevoelig voor chemotherapeutische middelen zoals antibiotica uit de quinolone
groep en heeft een verhoogde gevoeligheid voor erythromycine, chlooramfenicol en doxycycline
detergentia en ziekteverwekkers uit de omgeving. Dit product kan worden toegediend 3 dagen vóór of
na toediening van eerder genoemde chemotherapeutische middelen die effectief zijn tegen Salmonella.
Als het onvermijdelijk is, moet de koppel opnieuw worden gevaccineerd. De werkzaamheid van dit
vaccin kan worden aangetast door gelijktijdig gebruik met Gumboro, Eimeria en levende Marek
vaccins bij dieren van 1 dag oud. Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en
Bijsluiter–NL Versie
Nobilis SE live
werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Ten aanzien
van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te
worden genomen..
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Bij 10-voudige overdosering zijn geen bijwerkingen waargenomen.
Onverenigbaarheden:
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
April 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootten:
Kartonnen doos met 1 fles (20 ml) van 1000 doses
Kartonnen doos met 1 fles (20 ml) van 2000 doses
Kartonnen doos met 10 flessen (20 ml) van 2000 doses
Kunststof doos met 10 flessen (20 ml) van 1000 doses
Kunststof doos met 10 flessen (20 ml) van 2000 doses
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Registratienummer:
BE-V530711
Kanalisatie:
Op diergeneeskundig voorschrift.
Nobilis SE live
BIJSLUITER
Nobilis SE live, lyofilisaat voor gebruik in drinkwater voor kippen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland
vertegenwoordigd door MSD Animal Health - Lynx Binnenhof 5 - 1200 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobilis SE live, lyofilisaat voor gebruik in drinkwater voor kippen
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Elke dosis bevat:
Levend geattenueerd Salmonella enterica ssp. enterica serovar Enteritidis, stam CAL10
Sm+/Rif+/Ssq- : 1-6 x 108 CFU*
*CFU: Colony Forming Units
Wit-beige tot wit-bruin pellet.
4.
INDICATIE(S)
Kip (toekomstige leg- en vermeerderingsdieren): Actieve immunisatie ter vermindering van
kolonisatie van interne organen (milt, lever, blinde darmen en eierstokken) en excretie via de mest van
Salmonella Enteritidis veldstammen.
Aanvang van de immuniteit: 14 dagen na eerste vaccinatie en 4 weken na de derde vaccinatie.
Duur van de immuniteit: 60 weken na afronding van de aanbevolen drie vaccinaties volgens het
schema.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij leggende vogels.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen. Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Nobilis SE live
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Dosering en gebruik:
Het vaccin kan worden gebruikt vanaf de eerste levensdag (in de eerste 36 levensuren).
Toediening in het drinkwater.
Vaccinatieschema
Kip (toekomstige leg- en vermeerderingsdieren): Een enkele dosis vanaf de leeftijd van 1 dag, gevolgd
door een tweede vaccinatie op een leeftijd van 7 tot 8 weken en een derde vaccinatie op een leeftijd
van 16 tot 20 weken, minimaal 3 weken voor de start van de legperiode.
Toediening
Zorg ervoor dat alle leidingen, buizen, drinkbakken, drinkers, etc. grondig schoon zijn en vrij van
sporen van desinfectantia, detergentia, zeep, etc.
Gebruik alleen vers drinkwater van 25 °C, vrij van chloor en metaalionen. Gebruik geen
chloorhoudend water om het vaccin te reconstitueren. Een middel om het water chloorvrij te maken
kan toegevoegd worden om chlorinewaarden te minimaliseren.
Open de fles met het vaccin onder water en los goed op in een halfvol vat van 1 liter. Roer goed
voordat gemengd wordt met meer water. Omdat het geconcentreerde vaccin licht visceus is, moet
worden gezorgd dat de fles en stop volledig geleegd worden door te spoelen met water. Daarna
hetzelfde vat aanvullen met water tot 1 liter. Het vaccin bij iedere stap enkele minuten goed
doorroeren. Flessen met een groot aantal doseringen niet verdelen om meer dan 1 stal of
drinkwatersysteem te vaccineren omdat dit kan leiden tot mengfouten.
Als stelregel, meng verdund vaccin met vers water tot een hoeveelheid van 1 liter drinkwater voor
iedere dag dat de dieren oud zijn per 1000 vogels voor kuikens tot 7 weken oud. Bij 7 tot 8 weken
oude kippen: 25-35 liter water per 1000 vogels. Bij 16 tot 20 weken oude kippen: 35-40 liter water per
1000 vogels. Gebruik de metingen van de wateropname van de vorige dag om de juiste hoeveelheid
water te bepalen. Magere melkpoeder (<1% vet) (2-4 gram per liter) of magere melk (20-40 ml per
liter water) dient aan het water te worden toegevoegd om de stabiliteit van het vaccin te vergroten.
Alle leidingen dienen te worden geleegd van gewoon water zodat de drinkers alleen water met vaccin
bevatten.
Zorg ervoor dat het water in de drinkers is geconsumeerd zodat de hoeveelheid voor vaccinatie
minimaal is. Indien er nog steeds water aanwezig is, dienen de leidingen te worden afgetapt voordat
vaccin wordt toegevoegd. Het met water verdunde vaccin dient binnen 3 uur te worden toegediend.
Zorg ervoor dat alle vogels gedurende deze periode drinken. Het drinkgedrag van vogels varieert. Het
kan noodzakelijk zijn om voorafgaand aan vaccinatie op sommige plekken dieren te onthouden van
drinkwater om er zeker van te zijn dat alle vogels drinken gedurende de vaccinatieperiode. Het doel is
om iedere vogel 1 dosis vaccin te geven. Een dorstperiode van tot 2 tot 3 uur voor vaccinatie kan nodig
zijn om dit te bereiken.
Beldrinkers hebben de voorkeur gedurende de eerste levensdagen, het gebruik van nippeldrinkers voor
eendagskuikens wordt alleen aanbevolen indien gebruikt volgens nationale regelgeving.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Zorg ervoor dat alle leidingen, buizen, drinkbakken, drinkers, etc. grondig schoon zijn en vrij van
sporen van desinfectantia, detergentia, zeep, etc.
Gebruik alleen vers drinkwater van 25 °C, vrij van chloor en metaalionen.
10.
WACHTTIJD(EN)
Nobilis SE live
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast (2 °C 8 °C).
Niet in de vriezer bewaren.
Beschermen tegen licht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na 'EXP.:'.
Houdbaarheid na verdunning in water volgens instructies: 3 uur.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Vaccineer alleen gezonde dieren.
Vaccinstammen worden onderscheiden van veldstammen met behulp van een antibiogram. In
tegenstelling tot veldstammen zijn vaccinstammen gevoelig voor erythromycine (aanbevolen
concentratie 30 µg/ml) en resistent tegen streptomycine en rifampicine (aanbevolen concentratie 200
µg/ml). Afhankelijk van het gebruikte testsysteem kan orale vaccinatie van een koppel resulteren in
een lage seropositieve respons bij individuele dieren. Omdat de serologische diagnostiek van
Salmonella enkel mogelijk is via een koppeltest, dienen positieve resultaten, bijvoorbeeld via
bacteriologie, te worden bevestigd.
De werkzaamheid van het vaccin is niet onderzocht in de aanwezigheid van maternale antilichamen.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Vaccineer alleen gezonde vogels.
Niet getest bij sierkippen en zuivere kippenlijnen.
De vaccinstam kan verspreiden naar gevoelige vogels die in contact komen met gevaccineerde dieren
door uitscheiding. Gevaccineerde vogels kunnen de vaccinstam tot 21 dagen na de eerste vaccinatie
uitscheiden. Gevoelige vogels die direct na de eerste vaccinatie in contact komen met gevaccineerde
dieren kunnen tot 14 dagen na vaccinatie de vaccinstam uitscheiden. Het niveau en de duur van de
spreiding van de vaccinstam nemen aanzienlijk af met opeenvolgende vaccinaties.
Passende maatregelen op het gebied van diergeneeskunde en veehouderij moeten worden getroffen om
verspreiding van de vaccinstam naar gevoelige diersoorten te voorkomen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Persoonlijke beschermingsmiddelen bestaande uit handschoenen moeten worden gedragen bij het
hanteren van het diergeneesmiddel. Open de flacon onder water om aerosolen te voorkomen. Handen
na de vaccinatie wassen en desinfecteren. Niet innemen. Raadpleeg een arts indien het vaccin is
ingeslikt. De vaccinstam is gevoelig voor een aantal antibiotica waaronder quinolonen
(ciprofloxacine). Handen dienen te worden gewassen en gedesinfecteerd na contact met
pluimveefeces, vooral in de eerste 21 dagen na vaccinatie van de dieren. Immuundeficiënte personen
worden aangeraden contact met het vaccin en gevaccineerde dieren tijdens de behandeling en de 28
dagen na vaccinatie te vermijden.
Leg:
Niet gebruiken bij vogels in de legperiode en binnen 3 weken vóór het begin van de legperiode.
Nobilis SE live
werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Ten aanzien
van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te
worden genomen..
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Bij 10-voudige overdosering zijn geen bijwerkingen waargenomen.
Onverenigbaarheden:
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
April 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootten:
Kartonnen doos met 1 fles (20 ml) van 1000 doses
Kartonnen doos met 1 fles (20 ml) van 2000 doses
Kartonnen doos met 10 flessen (20 ml) van 2000 doses
Kunststof doos met 10 flessen (20 ml) van 1000 doses
Kunststof doos met 10 flessen (20 ml) van 2000 doses
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BIJSLUITER
Nobilis SE live, lyofilisaat voor gebruik in drinkwater voor kippen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland
vertegenwoordigd door MSD Animal Health - Lynx Binnenhof 5 - 1200 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobilis SE live, lyofilisaat voor gebruik in drinkwater voor kippen
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Elke dosis bevat:
Levend geattenueerd Salmonella enterica ssp. enterica serovar Enteritidis, stam CAL10
Sm+/Rif+/Ssq- : 1-6 x 108 CFU*
*CFU: Colony Forming Units
Wit-beige tot wit-bruin pellet.
4.
INDICATIE(S)
Kip (toekomstige leg- en vermeerderingsdieren): Actieve immunisatie ter vermindering van
kolonisatie van interne organen (milt, lever, blinde darmen en eierstokken) en excretie via de mest van
Salmonella Enteritidis veldstammen.
Aanvang van de immuniteit: 14 dagen na eerste vaccinatie en 4 weken na de derde vaccinatie.
Duur van de immuniteit: 60 weken na afronding van de aanbevolen drie vaccinaties volgens het
schema.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij leggende vogels.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen. Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Nobilis SE live
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Dosering en gebruik:
Het vaccin kan worden gebruikt vanaf de eerste levensdag (in de eerste 36 levensuren).
Toediening in het drinkwater.
Vaccinatieschema
Kip (toekomstige leg- en vermeerderingsdieren): Een enkele dosis vanaf de leeftijd van 1 dag, gevolgd
door een tweede vaccinatie op een leeftijd van 7 tot 8 weken en een derde vaccinatie op een leeftijd
van 16 tot 20 weken, minimaal 3 weken voor de start van de legperiode.
Toediening
Zorg ervoor dat alle leidingen, buizen, drinkbakken, drinkers, etc. grondig schoon zijn en vrij van
sporen van desinfectantia, detergentia, zeep, etc.
Gebruik alleen vers drinkwater van 25 °C, vrij van chloor en metaalionen. Gebruik geen
chloorhoudend water om het vaccin te reconstitueren. Een middel om het water chloorvrij te maken
kan toegevoegd worden om chlorinewaarden te minimaliseren.
Open de fles met het vaccin onder water en los goed op in een halfvol vat van 1 liter. Roer goed
voordat gemengd wordt met meer water. Omdat het geconcentreerde vaccin licht visceus is, moet
worden gezorgd dat de fles en stop volledig geleegd worden door te spoelen met water. Daarna
hetzelfde vat aanvullen met water tot 1 liter. Het vaccin bij iedere stap enkele minuten goed
doorroeren. Flessen met een groot aantal doseringen niet verdelen om meer dan 1 stal of
drinkwatersysteem te vaccineren omdat dit kan leiden tot mengfouten.
Als stelregel, meng verdund vaccin met vers water tot een hoeveelheid van 1 liter drinkwater voor
iedere dag dat de dieren oud zijn per 1000 vogels voor kuikens tot 7 weken oud. Bij 7 tot 8 weken
oude kippen: 25-35 liter water per 1000 vogels. Bij 16 tot 20 weken oude kippen: 35-40 liter water per
1000 vogels. Gebruik de metingen van de wateropname van de vorige dag om de juiste hoeveelheid
water te bepalen. Magere melkpoeder (<1% vet) (2-4 gram per liter) of magere melk (20-40 ml per
liter water) dient aan het water te worden toegevoegd om de stabiliteit van het vaccin te vergroten.
Alle leidingen dienen te worden geleegd van gewoon water zodat de drinkers alleen water met vaccin
bevatten.
Zorg ervoor dat het water in de drinkers is geconsumeerd zodat de hoeveelheid voor vaccinatie
minimaal is. Indien er nog steeds water aanwezig is, dienen de leidingen te worden afgetapt voordat
vaccin wordt toegevoegd. Het met water verdunde vaccin dient binnen 3 uur te worden toegediend.
Zorg ervoor dat alle vogels gedurende deze periode drinken. Het drinkgedrag van vogels varieert. Het
kan noodzakelijk zijn om voorafgaand aan vaccinatie op sommige plekken dieren te onthouden van
drinkwater om er zeker van te zijn dat alle vogels drinken gedurende de vaccinatieperiode. Het doel is
om iedere vogel 1 dosis vaccin te geven. Een dorstperiode van tot 2 tot 3 uur voor vaccinatie kan nodig
zijn om dit te bereiken.
Beldrinkers hebben de voorkeur gedurende de eerste levensdagen, het gebruik van nippeldrinkers voor
eendagskuikens wordt alleen aanbevolen indien gebruikt volgens nationale regelgeving.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Zorg ervoor dat alle leidingen, buizen, drinkbakken, drinkers, etc. grondig schoon zijn en vrij van
sporen van desinfectantia, detergentia, zeep, etc.
Gebruik alleen vers drinkwater van 25 °C, vrij van chloor en metaalionen.
10.
WACHTTIJD(EN)
Nobilis SE live
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast (2 °C 8 °C).
Niet in de vriezer bewaren.
Beschermen tegen licht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na 'EXP.:'.
Houdbaarheid na verdunning in water volgens instructies: 3 uur.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Vaccineer alleen gezonde dieren.
Vaccinstammen worden onderscheiden van veldstammen met behulp van een antibiogram. In
tegenstelling tot veldstammen zijn vaccinstammen gevoelig voor erythromycine (aanbevolen
concentratie 30 µg/ml) en resistent tegen streptomycine en rifampicine (aanbevolen concentratie 200
µg/ml). Afhankelijk van het gebruikte testsysteem kan orale vaccinatie van een koppel resulteren in
een lage seropositieve respons bij individuele dieren. Omdat de serologische diagnostiek van
Salmonella enkel mogelijk is via een koppeltest, dienen positieve resultaten, bijvoorbeeld via
bacteriologie, te worden bevestigd.
De werkzaamheid van het vaccin is niet onderzocht in de aanwezigheid van maternale antilichamen.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Vaccineer alleen gezonde vogels.
Niet getest bij sierkippen en zuivere kippenlijnen.
De vaccinstam kan verspreiden naar gevoelige vogels die in contact komen met gevaccineerde dieren
door uitscheiding. Gevaccineerde vogels kunnen de vaccinstam tot 21 dagen na de eerste vaccinatie
uitscheiden. Gevoelige vogels die direct na de eerste vaccinatie in contact komen met gevaccineerde
dieren kunnen tot 14 dagen na vaccinatie de vaccinstam uitscheiden. Het niveau en de duur van de
spreiding van de vaccinstam nemen aanzienlijk af met opeenvolgende vaccinaties.
Passende maatregelen op het gebied van diergeneeskunde en veehouderij moeten worden getroffen om
verspreiding van de vaccinstam naar gevoelige diersoorten te voorkomen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Persoonlijke beschermingsmiddelen bestaande uit handschoenen moeten worden gedragen bij het
hanteren van het diergeneesmiddel. Open de flacon onder water om aerosolen te voorkomen. Handen
na de vaccinatie wassen en desinfecteren. Niet innemen. Raadpleeg een arts indien het vaccin is
ingeslikt. De vaccinstam is gevoelig voor een aantal antibiotica waaronder quinolonen
(ciprofloxacine). Handen dienen te worden gewassen en gedesinfecteerd na contact met
pluimveefeces, vooral in de eerste 21 dagen na vaccinatie van de dieren. Immuundeficiënte personen
worden aangeraden contact met het vaccin en gevaccineerde dieren tijdens de behandeling en de 28
dagen na vaccinatie te vermijden.
Leg:
Niet gebruiken bij vogels in de legperiode en binnen 3 weken vóór het begin van de legperiode.
Nobilis SE live
werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Ten aanzien
van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te
worden genomen..
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Bij 10-voudige overdosering zijn geen bijwerkingen waargenomen.
Onverenigbaarheden:
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
April 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootten:
Kartonnen doos met 1 fles (20 ml) van 1000 doses
Kartonnen doos met 1 fles (20 ml) van 2000 doses
Kartonnen doos met 10 flessen (20 ml) van 2000 doses
Kunststof doos met 10 flessen (20 ml) van 1000 doses
Kunststof doos met 10 flessen (20 ml) van 2000 doses
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
