Nobivac dhppi
Bijsluiter – NL versie
NOBIVAC DHPPI
BIJSLUITER
Nobivac DHPPi, lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Boxmeer, Nederland vertegenwoordigd door MSD Animal Health - Lynx
Binnenhof 5 1200 Brussel, België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, AN 5831 Boxmeer, Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobivac DHPPi, lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
Per dosis van 1 ml:
Werkzame bestanddelen:
≥ 10
4,0
TCID
50
* levend verzwakt hondendistempervirus (CDV), stam Onderstepoort
≥ 10
4,0
TCID
50
* levend verzwakt hondenadenovirus 2 (CAV
2
), stam Manhattan LPV3
≥ 10
7,0
TCID
50
* levend verzwakt hondenparvovirus (CPV), stam 154
≥ 10
5,5
TCID
50
* levend verzwakt hondenparainfluenza-virus (CPI), stam Cornell
*TCID
50
= Median Tissue Culture Infective Dose
De virussen werden gekweekt op celcultuur.
Oplosmiddel:
Dinatr. phosphat. dihydr. - Kalium dihydrogeenfosfaat. - aqua pro inject. ad 1 ml.
Lyofilisaat: lichtgeel of roomkleurig pellet.
Oplosmiddel: heldere, kleurloze oplossing.
Gereconstitueerd product: zacht-roze of roze suspensie.
4.
INDICATIE(S)
Actieve immunisatie van honden ter vermindering van klinische verschijnselen ten gevolge van
hondenziekte en parvovirose, ter vermindering van de duur van virusuitscheiding en klinische
verschijnselen ten gevolge van infectieuze hepatitis en ademhalingsaandoeningen veroorzaakt door
adenovirussen en parainfluenza.
Aanvang van de immuniteit:
Na volledige primaire vaccinatie: na 4 weken voor CPi, na 3 weken voor CAV1, na 2 weken voor
CAV2 en na 1 week voor CDV en CPV.
Duur van de immuniteit:
CDV, CAV2 en CPV: 3 jaar, CPi: 1 jaar.
5.
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
CONTRA-INDICATIES
Een diffuse zwelling (< 5 mm) kan opgemerkt worden ter hoogte van de injectieplaats. In sommige
gevallen kan deze zwelling hard en pijnlijk zijn tot 3 dagen na vaccinatie.
1/4
Bijsluiter – NL versie
NOBIVAC DHPPI
In uitzonderlijke omstandigheden kan een overgevoeligheidsreactie voorkomen, dewelke aangepaste
symptomatische behandeling met antihistaminica, een ontstekingsremmer en/of epinefrine vereist.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt
dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
Hond.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
DOELDIERSOORT(EN)
Dosis:
1 ml gesuspendeerd vaccin.
Toedieningswijze:
subcutaan.
Vaccinatieschema:
Basisvaccinatie:
Vaccinatie van pups jonger dan 12 weken:
1
e
vaccinatie met Nobivac DHPPi op 9 weken;
2
e
vaccinatie met Nobivac DHPPi op 12 weken.
Vaccinatie met Nobivac DHPPi van dieren vanaf 12 weken oud:
Eénmalige vaccinatie met Nobivac DHPPi.
Indien een vroegere bescherming vereist is, kan een eerste vaccinatie gegeven worden vanaf de leeftijd
van 6 weken, gevolgd door bovenstaand vaccinatieschema.
Aangezien de mogelijke aanwezigheid van maternale antistoffen kan variëren bij de verschillende
pups en niet vooraf bepaald wordt, moet op 12 weken worden afgeënt.
Herhalingsvaccinatie
Voor distemper, hepatitis en parvovirose werd een immuniteitsduur van 3 jaar aangetoond. Voor
paraïnfluenza wordt een jaarlijkse hervaccinatie aanbevolen.
9.
-
10.
WACHTTIJD(EN)
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
Beschermen tegen bevriezing.
Beschermen tegen licht.
Houdbaarheidstermijn:
Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: binnen 30 minuten gebruiken.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking na
EXP.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Niet van toepassing.
2/4
Bijsluiter – NL versie
NOBIVAC DHPPI
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Dracht en lactatie:
Geen nadelige gevolgen gekend.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid (virale excretie) tonen aan dat
dit vaccin kan worden gemengd en toegediend met de geïnactiveerde vaccins van de Nobivac reeks
tegen hondenleptospirose veroorzaakt door alle of sommige van de volgende serovars:
L. interrogans
serogroep Canicola serovar Canicola,
L. interrogans
serogroep Icterohaemorrhagiae serovar
Copenhageni,
L. interrogans
serogroep Australis serovar Bratislava, en
L. kirschneri
serogroep
Grippotyphosa serovar Bananal/Liangguang.
Voor gelijktijdige toediening dient de productinformatie van de relevante Nobivac vaccins gelezen te
worden. Indien het vaccin bij de jaarlijkse hervaccinatie gelijktijdig toegediend wordt met Nobivac
leptospirosis vaccins is er geen verstoring van de anamnestische reactie opgewekt door de
injecteerbare canine paraïnfluenza virus component.
Na toediening met één van de leptospirose vaccins kan, gedurende een aantal dagen na vaccinatie, een
milde en voorbijgaande toename van de lichaamstemperatuur (≤ 1 °C) voorkomen, waarbij sommige
pups een verminderde activiteit en/of verminderde eetlust laten zien. Een kleine voorbijgaande
zwelling (≤ 4 cm) kan worden waargenomen op de plaats van injectie, die in incidentele gevallen bij
aanraking stevig kan aanvoelen en pijnlijk kan zijn. Dergelijke zwellingen zullen verdwijnen of
aanzienlijk slinken binnen een periode van 14 dagen na vaccinatie.
Na gemengde toediening van een overdosis van dit vaccin en een overdosis van de leptospirose
vaccins van de Nobivac reeks, kunnen voorbijgaande lokale reacties voorkomen zoals diffuse tot
stevige zwellingen van 1 tot 5 cm diameter. Gewoonlijk zal een dergelijke reactie niet langer dan 5
weken aanhouden, maar in sommige gevallen kan het iets langer duren voordat de reactie volledig
verdwenen is.
Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid voor de componenten van het
canine distempervirus, canine adenovirus en het canine parvovirus van dit vaccin tonen aan dat dit
vaccin kan worden toegediend op hetzelfde moment, maar niet gemengd, met het geïnactiveerde
vaccin van de Nobivac serie, tegen
Bordetella bronchiseptica.
Wanneer dit vaccin in combinatie met het geïnactiveerde vaccin van de Nobivac serie tegen
Bordetella
bronchiseptica
wordt toegediend, zijn de aangetoonde antilichaamresponsgegevens voor de levende
canine paraïnfluenza component van dit vaccin dezelfde als wanneer dit vaccin alleen wordt toegediend.
Wanneer het vaccin samen met één van de andere hierboven genoemde Nobivac vaccins wordt
gebruikt, dient rekening gehouden te worden met de minimale vaccinatieleeftijd voor elk afzonderlijk
vaccin. Op het moment van vaccinatie dient de hond minimaal de leeftijd te hebben van de hoogste
vaccinatieleeftijd van de afzonderlijke vaccins.
Er is geen informatie beschikbaar over de verenigbaarheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie
met enig ander diergeneesmiddel, behalve de bovengenoemde diergeneesmiddelen. Ten aanzien van
het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te
worden genomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Niet verschillend van een enkele dosering. Bij sommige honden kan de zwelling pijnlijker zijn of
gedurende een langere periode waargenomen worden.
3/4
Bijsluiter – NL versie
NOBIVAC DHPPI
Onverenigbaarheden:
Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve met het bijbehorende oplosmiddel of
andere Nobivac hondenvaccins beschreven in rubriek “Interactie(s) met andere geneesmiddelen en
andere vormen van interactie” (waar de vermelde producten geregistreerd zijn).
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Maart 2022
15.
OVERIGE INFORMATIE
Kartonnen of plastieken doos met 10, 25 of 50 flacons lyofilisaat à 1 dosis en oplosmiddel.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Afleveringswijze:
Op diergeneeskundig voorschrift.
Registratienummer:
BE-V161682
4/4
NOBIVAC DHPPI
BIJSLUITER
Nobivac DHPPi, lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Boxmeer, Nederland vertegenwoordigd door MSD Animal Health - Lynx
Binnenhof 5 1200 Brussel, België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, AN 5831 Boxmeer, Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobivac DHPPi, lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
Per dosis van 1 ml:
Werkzame bestanddelen:
104,0 TCID50* levend verzwakt hondendistempervirus (CDV), stam Onderstepoort
104,0 TCID50* levend verzwakt hondenadenovirus 2 (CAV2), stam Manhattan LPV3
107,0 TCID50* levend verzwakt hondenparvovirus (CPV), stam 154
105,5 TCID50* levend verzwakt hondenparainfluenza-virus (CPI), stam Cornell
*TCID50= Median Tissue Culture Infective Dose
De virussen werden gekweekt op celcultuur.
Oplosmiddel:
Dinatr. phosphat. dihydr. - Kalium dihydrogeenfosfaat. - aqua pro inject. ad 1 ml.
Lyofilisaat: lichtgeel of roomkleurig pellet.
Oplosmiddel: heldere, kleurloze oplossing.
Gereconstitueerd product: zacht-roze of roze suspensie.
4.
INDICATIE(S)
Actieve immunisatie van honden ter vermindering van klinische verschijnselen ten gevolge van
hondenziekte en parvovirose, ter vermindering van de duur van virusuitscheiding en klinische
verschijnselen ten gevolge van infectieuze hepatitis en ademhalingsaandoeningen veroorzaakt door
adenovirussen en parainfluenza.
Aanvang van de immuniteit:
Na volledige primaire vaccinatie: na 4 weken voor CPi, na 3 weken voor CAV1, na 2 weken voor
CAV2 en na 1 week voor CDV en CPV.
Duur van de immuniteit:
CDV, CAV2 en CPV: 3 jaar, CPi: 1 jaar.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Een diffuse zwelling (< 5 mm) kan opgemerkt worden ter hoogte van de injectieplaats. In sommige
gevallen kan deze zwelling hard en pijnlijk zijn tot 3 dagen na vaccinatie.
NOBIVAC DHPPI
In uitzonderlijke omstandigheden kan een overgevoeligheidsreactie voorkomen, dewelke aangepaste
symptomatische behandeling met antihistaminica, een ontstekingsremmer en/of epinefrine vereist.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt
dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Hond.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Dosis: 1 ml gesuspendeerd vaccin.
Toedieningswijze: subcutaan.
Vaccinatieschema:
Basisvaccinatie:
Vaccinatie van pups jonger dan 12 weken:
1e vaccinatie met Nobivac DHPPi op 9 weken;
2 e vaccinatie met Nobivac DHPPi op 12 weken.
Vaccinatie met Nobivac DHPPi van dieren vanaf 12 weken oud:
Eénmalige vaccinatie met Nobivac DHPPi.
Indien een vroegere bescherming vereist is, kan een eerste vaccinatie gegeven worden vanaf de leeftijd
van 6 weken, gevolgd door bovenstaand vaccinatieschema.
Aangezien de mogelijke aanwezigheid van maternale antistoffen kan variëren bij de verschillende
pups en niet vooraf bepaald wordt, moet op 12 weken worden afgeënt.
Herhalingsvaccinatie
Voor distemper, hepatitis en parvovirose werd een immuniteitsduur van 3 jaar aangetoond. Voor
paraïnfluenza wordt een jaarlijkse hervaccinatie aanbevolen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
-
10.
WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
Beschermen tegen bevriezing.
Beschermen tegen licht.
Houdbaarheidstermijn:
Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: binnen 30 minuten gebruiken.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking na
EXP.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Niet van toepassing.
NOBIVAC DHPPI
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Dracht en lactatie:
Geen nadelige gevolgen gekend.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid (virale excretie) tonen aan dat
dit vaccin kan worden gemengd en toegediend met de geïnactiveerde vaccins van de Nobivac reeks
tegen hondenleptospirose veroorzaakt door alle of sommige van de volgende serovars: L. interrogans
serogroep Canicola serovar Canicola, L. interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar
Copenhageni, L. interrogans serogroep Australis serovar Bratislava, en L. kirschneri serogroep
Grippotyphosa serovar Bananal/Liangguang.
Voor gelijktijdige toediening dient de productinformatie van de relevante Nobivac vaccins gelezen te
worden. Indien het vaccin bij de jaarlijkse hervaccinatie gelijktijdig toegediend wordt met Nobivac
leptospirosis vaccins is er geen verstoring van de anamnestische reactie opgewekt door de
injecteerbare canine paraïnfluenza virus component.
Na toediening met één van de leptospirose vaccins kan, gedurende een aantal dagen na vaccinatie, een
milde en voorbijgaande toename van de lichaamstemperatuur ( 1 °C) voorkomen, waarbij sommige
pups een verminderde activiteit en/of verminderde eetlust laten zien. Een kleine voorbijgaande
zwelling ( 4 cm) kan worden waargenomen op de plaats van injectie, die in incidentele gevallen bij
aanraking stevig kan aanvoelen en pijnlijk kan zijn. Dergelijke zwellingen zullen verdwijnen of
aanzienlijk slinken binnen een periode van 14 dagen na vaccinatie.
Na gemengde toediening van een overdosis van dit vaccin en een overdosis van de leptospirose
vaccins van de Nobivac reeks, kunnen voorbijgaande lokale reacties voorkomen zoals diffuse tot
stevige zwellingen van 1 tot 5 cm diameter. Gewoonlijk zal een dergelijke reactie niet langer dan 5
weken aanhouden, maar in sommige gevallen kan het iets langer duren voordat de reactie volledig
verdwenen is.
Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid voor de componenten van het
canine distempervirus, canine adenovirus en het canine parvovirus van dit vaccin tonen aan dat dit
vaccin kan worden toegediend op hetzelfde moment, maar niet gemengd, met het geïnactiveerde
vaccin van de Nobivac serie, tegen Bordetella bronchiseptica.
Wanneer dit vaccin in combinatie met het geïnactiveerde vaccin van de Nobivac serie tegen Bordetella
bronchiseptica wordt toegediend, zijn de aangetoonde antilichaamresponsgegevens voor de levende
canine paraïnfluenza component van dit vaccin dezelfde als wanneer dit vaccin alleen wordt toegediend.
Wanneer het vaccin samen met één van de andere hierboven genoemde Nobivac vaccins wordt
gebruikt, dient rekening gehouden te worden met de minimale vaccinatieleeftijd voor elk afzonderlijk
vaccin. Op het moment van vaccinatie dient de hond minimaal de leeftijd te hebben van de hoogste
vaccinatieleeftijd van de afzonderlijke vaccins.
Er is geen informatie beschikbaar over de verenigbaarheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie
met enig ander diergeneesmiddel, behalve de bovengenoemde diergeneesmiddelen. Ten aanzien van
het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te
worden genomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Niet verschillend van een enkele dosering. Bij sommige honden kan de zwelling pijnlijker zijn of
gedurende een langere periode waargenomen worden.
NOBIVAC DHPPI
Onverenigbaarheden:
Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve met het bijbehorende oplosmiddel of
andere Nobivac hondenvaccins beschreven in rubriek 'Interactie(s) met andere geneesmiddelen en
andere vormen van interactie' (waar de vermelde producten geregistreerd zijn).
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Maart 2022
15.
OVERIGE INFORMATIE
Kartonnen of plastieken doos met 10, 25 of 50 flacons lyofilisaat à 1 dosis en oplosmiddel.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Afleveringswijze: Op diergeneeskundig voorschrift.
Registratienummer: BE-V161682
BIJSLUITER
Nobivac DHPPi, lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Boxmeer, Nederland vertegenwoordigd door MSD Animal Health - Lynx
Binnenhof 5 1200 Brussel, België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, AN 5831 Boxmeer, Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobivac DHPPi, lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
Per dosis van 1 ml:
Werkzame bestanddelen:
104,0 TCID50* levend verzwakt hondendistempervirus (CDV), stam Onderstepoort
104,0 TCID50* levend verzwakt hondenadenovirus 2 (CAV2), stam Manhattan LPV3
107,0 TCID50* levend verzwakt hondenparvovirus (CPV), stam 154
105,5 TCID50* levend verzwakt hondenparainfluenza-virus (CPI), stam Cornell
*TCID50= Median Tissue Culture Infective Dose
De virussen werden gekweekt op celcultuur.
Oplosmiddel:
Dinatr. phosphat. dihydr. - Kalium dihydrogeenfosfaat. - aqua pro inject. ad 1 ml.
Lyofilisaat: lichtgeel of roomkleurig pellet.
Oplosmiddel: heldere, kleurloze oplossing.
Gereconstitueerd product: zacht-roze of roze suspensie.
4.
INDICATIE(S)
Actieve immunisatie van honden ter vermindering van klinische verschijnselen ten gevolge van
hondenziekte en parvovirose, ter vermindering van de duur van virusuitscheiding en klinische
verschijnselen ten gevolge van infectieuze hepatitis en ademhalingsaandoeningen veroorzaakt door
adenovirussen en parainfluenza.
Aanvang van de immuniteit:
Na volledige primaire vaccinatie: na 4 weken voor CPi, na 3 weken voor CAV1, na 2 weken voor
CAV2 en na 1 week voor CDV en CPV.
Duur van de immuniteit:
CDV, CAV2 en CPV: 3 jaar, CPi: 1 jaar.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Een diffuse zwelling (< 5 mm) kan opgemerkt worden ter hoogte van de injectieplaats. In sommige
gevallen kan deze zwelling hard en pijnlijk zijn tot 3 dagen na vaccinatie.
NOBIVAC DHPPI
In uitzonderlijke omstandigheden kan een overgevoeligheidsreactie voorkomen, dewelke aangepaste
symptomatische behandeling met antihistaminica, een ontstekingsremmer en/of epinefrine vereist.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt
dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Hond.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Dosis: 1 ml gesuspendeerd vaccin.
Toedieningswijze: subcutaan.
Vaccinatieschema:
Basisvaccinatie:
Vaccinatie van pups jonger dan 12 weken:
1e vaccinatie met Nobivac DHPPi op 9 weken;
2 e vaccinatie met Nobivac DHPPi op 12 weken.
Vaccinatie met Nobivac DHPPi van dieren vanaf 12 weken oud:
Eénmalige vaccinatie met Nobivac DHPPi.
Indien een vroegere bescherming vereist is, kan een eerste vaccinatie gegeven worden vanaf de leeftijd
van 6 weken, gevolgd door bovenstaand vaccinatieschema.
Aangezien de mogelijke aanwezigheid van maternale antistoffen kan variëren bij de verschillende
pups en niet vooraf bepaald wordt, moet op 12 weken worden afgeënt.
Herhalingsvaccinatie
Voor distemper, hepatitis en parvovirose werd een immuniteitsduur van 3 jaar aangetoond. Voor
paraïnfluenza wordt een jaarlijkse hervaccinatie aanbevolen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
-
10.
WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
Beschermen tegen bevriezing.
Beschermen tegen licht.
Houdbaarheidstermijn:
Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: binnen 30 minuten gebruiken.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking na
EXP.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Niet van toepassing.
NOBIVAC DHPPI
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Dracht en lactatie:
Geen nadelige gevolgen gekend.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid (virale excretie) tonen aan dat
dit vaccin kan worden gemengd en toegediend met de geïnactiveerde vaccins van de Nobivac reeks
tegen hondenleptospirose veroorzaakt door alle of sommige van de volgende serovars: L. interrogans
serogroep Canicola serovar Canicola, L. interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar
Copenhageni, L. interrogans serogroep Australis serovar Bratislava, en L. kirschneri serogroep
Grippotyphosa serovar Bananal/Liangguang.
Voor gelijktijdige toediening dient de productinformatie van de relevante Nobivac vaccins gelezen te
worden. Indien het vaccin bij de jaarlijkse hervaccinatie gelijktijdig toegediend wordt met Nobivac
leptospirosis vaccins is er geen verstoring van de anamnestische reactie opgewekt door de
injecteerbare canine paraïnfluenza virus component.
Na toediening met één van de leptospirose vaccins kan, gedurende een aantal dagen na vaccinatie, een
milde en voorbijgaande toename van de lichaamstemperatuur ( 1 °C) voorkomen, waarbij sommige
pups een verminderde activiteit en/of verminderde eetlust laten zien. Een kleine voorbijgaande
zwelling ( 4 cm) kan worden waargenomen op de plaats van injectie, die in incidentele gevallen bij
aanraking stevig kan aanvoelen en pijnlijk kan zijn. Dergelijke zwellingen zullen verdwijnen of
aanzienlijk slinken binnen een periode van 14 dagen na vaccinatie.
Na gemengde toediening van een overdosis van dit vaccin en een overdosis van de leptospirose
vaccins van de Nobivac reeks, kunnen voorbijgaande lokale reacties voorkomen zoals diffuse tot
stevige zwellingen van 1 tot 5 cm diameter. Gewoonlijk zal een dergelijke reactie niet langer dan 5
weken aanhouden, maar in sommige gevallen kan het iets langer duren voordat de reactie volledig
verdwenen is.
Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid voor de componenten van het
canine distempervirus, canine adenovirus en het canine parvovirus van dit vaccin tonen aan dat dit
vaccin kan worden toegediend op hetzelfde moment, maar niet gemengd, met het geïnactiveerde
vaccin van de Nobivac serie, tegen Bordetella bronchiseptica.
Wanneer dit vaccin in combinatie met het geïnactiveerde vaccin van de Nobivac serie tegen Bordetella
bronchiseptica wordt toegediend, zijn de aangetoonde antilichaamresponsgegevens voor de levende
canine paraïnfluenza component van dit vaccin dezelfde als wanneer dit vaccin alleen wordt toegediend.
Wanneer het vaccin samen met één van de andere hierboven genoemde Nobivac vaccins wordt
gebruikt, dient rekening gehouden te worden met de minimale vaccinatieleeftijd voor elk afzonderlijk
vaccin. Op het moment van vaccinatie dient de hond minimaal de leeftijd te hebben van de hoogste
vaccinatieleeftijd van de afzonderlijke vaccins.
Er is geen informatie beschikbaar over de verenigbaarheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie
met enig ander diergeneesmiddel, behalve de bovengenoemde diergeneesmiddelen. Ten aanzien van
het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te
worden genomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Niet verschillend van een enkele dosering. Bij sommige honden kan de zwelling pijnlijker zijn of
gedurende een langere periode waargenomen worden.
NOBIVAC DHPPI
Onverenigbaarheden:
Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve met het bijbehorende oplosmiddel of
andere Nobivac hondenvaccins beschreven in rubriek 'Interactie(s) met andere geneesmiddelen en
andere vormen van interactie' (waar de vermelde producten geregistreerd zijn).
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Maart 2022
15.
OVERIGE INFORMATIE
Kartonnen of plastieken doos met 10, 25 of 50 flacons lyofilisaat à 1 dosis en oplosmiddel.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Afleveringswijze: Op diergeneeskundig voorschrift.
Registratienummer: BE-V161682
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
