Nobivac lepto
Bijsluiter – NL versie
Nobivac Lepto
BIJSLUITER
Nobivac Lepto suspensie voor injectie voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Vertegenwoordigd door:
Intervet International B.V.
MSD Animal Health
Wim de Körverstraat 35
Lynx Binnenhof 5
5831 AN Boxmeer
1200 Brussel
Nederland
België
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
2.
Nobivac Lepto suspensie voor injectie voor honden
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Bevat per dosis (1 ml) van Nobivac Lepto:
Werkzame bestanddelen:
- Geïnactiveerd
Leptospira interrogans
serogroep Canicola; serovar portland-vere, stam Ca-12-000 ≥
990 eenheden/ml*
- Geïnactiveerd
Leptospira interrogans
serogroep Icterohaemorrhagiae; serovar copenhageni, stam
820K ≥ 699 eenheden/ml*
*Antigeen massa ELISA eenheden
Kleurloze suspensie
4.
INDICATIE(S)
Actieve immunisatie van honden (vanaf de leeftijd van 8 weken) ter vermindering van leptospirosis
veroorzaakt door de
Leptospira interrogans
serovars canicola en icterohaemorrhagiae.
Aanvang van de immuniteit:
Duur van de immuniteit:
5.
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
4 weken.
1 jaar tegen serovar canicola
6 maanden tegen serovar icterohaemorrhagiae.
CONTRA-INDICATIES
Na vaccinatie is een voorbijgaande stijging van het lichaamstemperatuur tijdens klinische
veiligheidsstudies zelden waargenomen.
Honden kunnen in zeer zeldzame gevallen na injectie lokale reacties vertonen, volgens spontane
farmacovigilantierapporten.
Een diffuse zwelling, tot 5 cm in diameter, kan waargenomen worden op de injectieplaats gedurende
maximaal 4 dagen. In sommige gevallen kan deze zwelling hard en pijnlijk zijn, maar dit zal
geleidelijk afnemen en na 2 tot 3 weken verdwijnen.
In zeer zeldzame gevallen kan kort na vaccinatie een tijdelijke acute overgevoeligheidsreactie
(anafylaxis) optreden met symptomen zoals lethargie, oedeem van de kop, pruritis, braken of diarree.
Deze reacties kunnen zich ontwikkelen tot een ernstigere aandoening (anafylaxie), die
levensbedreigend kan zijn met verschijnselen zoals dyspneu of neervallen. In deze gevallen wordt een
passende behandeling aanbevolen.
Milde systemische symptomen zoals lethargie en anorexia werden zeer zelden gemeld.
Bijsluiter – NL versie
Nobivac Lepto
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Honden.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Subcutane gebruik.
Dien 1 dosis (1 ml) per dier toe.
Vaccinatieschema:
Basisvaccinatie:
- Twee inentingen met interval van 2 tot 4 weken voor honden die voordien nog niet gevaccineerd
werden.
- Minimumleeftijd voor aanvang basisvaccinatie van de pups: 8 weken.
Hervaccinatie:
Elke 6-12 maanden.
Om bescherming te krijgen tegen klinische leptospirosis veroorzaakt door serovar
icterohaemorrhagiae, wordt een hervaccinatie om de 6 maanden aanbevolen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Laat het vaccin op kamertemperatuur (15 °C – 25 °C) brengen voor gebruik.
Gebruik steriel injectiemateriaal.
10.
WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast bij 2 °C - 8 °C.
Niet in de viezer bewaren.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Beschermen tegen licht.
Na aanbreken direct gebruiken.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na “EXP”. De
uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Bijsluiter – NL versie
Nobivac Lepto
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort :
Vaccineer enkel gezonde dieren.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Dracht:
Kan tijdens de dracht worden gebruikt.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan
worden gemengd en toegediend met vaccins uit de Nobivac reeks die canine distemper virus, canine
adenovirus type 2, canine parvovirus stam 154 en/of canine parainfluenz virus componenten bevatten
voor subcutane toediening.
Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan
worden toegediend op dezelfde dag als, maar niet gemengd kan worden met Nobivac Rabies (stam
Pasteur RIV).
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in
combinatie met enig ander diergeneesmiddel behalve de hiervoor genoemde producten. Ten aanzien
van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te
worden genomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Geen andere symptomen dan bij enkelvoudige dosering
Onverenigbaarheden:
Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel, met uitzondering van de hiervoor genoemde
vaccins (indien deze en hun gecombineerd gebruik geregistreerd zijn).
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juli 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootten:
Kartonnen of plastic doos met 10 of 50 glazen flacons à 1 ml.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Om actieve immunisatie van honden te stimuleren, veroorzaakt door
Leptospira interrogans
serovars
canicola en icterohaemorrhagiae. De actieve componenten van het vaccin induceren humorale
antilichamen tegen deze serovars.
Vaccinatie met Nobivac Lepto vermindert de klinische symptomen (koorts, sterfte) en het aantal
dieren met bacteriaemia en leptospiruria na infectie in vergelijking met niet-gevaccineerde
controledieren.
Bijsluiter – NL versie
Nobivac Lepto
Registratienummer:
BE-V259025
Afleveringswijze:
Op diergeneeskundig voorschrift
Nobivac Lepto
BIJSLUITER
Nobivac Lepto suspensie voor injectie voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Vertegenwoordigd door:
Intervet International B.V.
MSD Animal Health
Wim de Körverstraat 35
Lynx Binnenhof 5
5831 AN Boxmeer
1200 Brussel
Nederland
België
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobivac Lepto suspensie voor injectie voor honden
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Bevat per dosis (1 ml) van Nobivac Lepto:
Werkzame bestanddelen:
- Geïnactiveerd Leptospira interrogans serogroep Canicola; serovar portland-vere, stam Ca-12-000
990 eenheden/ml*
- Geïnactiveerd Leptospira interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae; serovar copenhageni, stam
820K 699 eenheden/ml*
*Antigeen massa ELISA eenheden
Kleurloze suspensie
4.
INDICATIE(S)
Actieve immunisatie van honden (vanaf de leeftijd van 8 weken) ter vermindering van leptospirosis
veroorzaakt door de Leptospira interrogans serovars canicola en icterohaemorrhagiae.
Aanvang van de immuniteit:
4 weken.
Duur van de immuniteit: 1 jaar tegen serovar canicola
6 maanden tegen serovar icterohaemorrhagiae.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Na vaccinatie is een voorbijgaande stijging van het lichaamstemperatuur tijdens klinische
veiligheidsstudies zelden waargenomen.
Honden kunnen in zeer zeldzame gevallen na injectie lokale reacties vertonen, volgens spontane
farmacovigilantierapporten.
Een diffuse zwelling, tot 5 cm in diameter, kan waargenomen worden op de injectieplaats gedurende
maximaal 4 dagen. In sommige gevallen kan deze zwelling hard en pijnlijk zijn, maar dit zal
geleidelijk afnemen en na 2 tot 3 weken verdwijnen.
In zeer zeldzame gevallen kan kort na vaccinatie een tijdelijke acute overgevoeligheidsreactie
(anafylaxis) optreden met symptomen zoals lethargie, oedeem van de kop, pruritis, braken of diarree.
Deze reacties kunnen zich ontwikkelen tot een ernstigere aandoening (anafylaxie), die
levensbedreigend kan zijn met verschijnselen zoals dyspneu of neervallen. In deze gevallen wordt een
passende behandeling aanbevolen.
Nobivac Lepto
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Honden.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Subcutane gebruik.
Dien 1 dosis (1 ml) per dier toe.
Vaccinatieschema:
Basisvaccinatie:
- Twee inentingen met interval van 2 tot 4 weken voor honden die voordien nog niet gevaccineerd
werden.
- Minimumleeftijd voor aanvang basisvaccinatie van de pups: 8 weken.
Hervaccinatie:
Elke 6-12 maanden.
Om bescherming te krijgen tegen klinische leptospirosis veroorzaakt door serovar
icterohaemorrhagiae, wordt een hervaccinatie om de 6 maanden aanbevolen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Laat het vaccin op kamertemperatuur (15 °C 25 °C) brengen voor gebruik.
Gebruik steriel injectiemateriaal.
10.
WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast bij 2 °C - 8 °C.
Niet in de viezer bewaren.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Beschermen tegen licht.
Na aanbreken direct gebruiken.
Nobivac Lepto
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort :
Vaccineer enkel gezonde dieren.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Dracht:
Kan tijdens de dracht worden gebruikt.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan
worden gemengd en toegediend met vaccins uit de Nobivac reeks die canine distemper virus, canine
adenovirus type 2, canine parvovirus stam 154 en/of canine parainfluenz virus componenten bevatten
voor subcutane toediening.
Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan
worden toegediend op dezelfde dag als, maar niet gemengd kan worden met Nobivac Rabies (stam
Pasteur RIV).
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in
combinatie met enig ander diergeneesmiddel behalve de hiervoor genoemde producten. Ten aanzien
van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te
worden genomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Geen andere symptomen dan bij enkelvoudige dosering
Onverenigbaarheden:
Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel, met uitzondering van de hiervoor genoemde
vaccins (indien deze en hun gecombineerd gebruik geregistreerd zijn).
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juli 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootten:
Kartonnen of plastic doos met 10 of 50 glazen flacons à 1 ml.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Om actieve immunisatie van honden te stimuleren, veroorzaakt door Leptospira interrogans serovars
canicola en icterohaemorrhagiae. De actieve componenten van het vaccin induceren humorale
antilichamen tegen deze serovars.
Vaccinatie met Nobivac Lepto vermindert de klinische symptomen (koorts, sterfte) en het aantal
dieren met bacteriaemia en leptospiruria na infectie in vergelijking met niet-gevaccineerde
Nobivac Lepto
Registratienummer: BE-V259025
BIJSLUITER
Nobivac Lepto suspensie voor injectie voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Vertegenwoordigd door:
Intervet International B.V.
MSD Animal Health
Wim de Körverstraat 35
Lynx Binnenhof 5
5831 AN Boxmeer
1200 Brussel
Nederland
België
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobivac Lepto suspensie voor injectie voor honden
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Bevat per dosis (1 ml) van Nobivac Lepto:
Werkzame bestanddelen:
- Geïnactiveerd Leptospira interrogans serogroep Canicola; serovar portland-vere, stam Ca-12-000
990 eenheden/ml*
- Geïnactiveerd Leptospira interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae; serovar copenhageni, stam
820K 699 eenheden/ml*
*Antigeen massa ELISA eenheden
Kleurloze suspensie
4.
INDICATIE(S)
Actieve immunisatie van honden (vanaf de leeftijd van 8 weken) ter vermindering van leptospirosis
veroorzaakt door de Leptospira interrogans serovars canicola en icterohaemorrhagiae.
Aanvang van de immuniteit:
4 weken.
Duur van de immuniteit: 1 jaar tegen serovar canicola
6 maanden tegen serovar icterohaemorrhagiae.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Na vaccinatie is een voorbijgaande stijging van het lichaamstemperatuur tijdens klinische
veiligheidsstudies zelden waargenomen.
Honden kunnen in zeer zeldzame gevallen na injectie lokale reacties vertonen, volgens spontane
farmacovigilantierapporten.
Een diffuse zwelling, tot 5 cm in diameter, kan waargenomen worden op de injectieplaats gedurende
maximaal 4 dagen. In sommige gevallen kan deze zwelling hard en pijnlijk zijn, maar dit zal
geleidelijk afnemen en na 2 tot 3 weken verdwijnen.
In zeer zeldzame gevallen kan kort na vaccinatie een tijdelijke acute overgevoeligheidsreactie
(anafylaxis) optreden met symptomen zoals lethargie, oedeem van de kop, pruritis, braken of diarree.
Deze reacties kunnen zich ontwikkelen tot een ernstigere aandoening (anafylaxie), die
levensbedreigend kan zijn met verschijnselen zoals dyspneu of neervallen. In deze gevallen wordt een
passende behandeling aanbevolen.
Nobivac Lepto
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Honden.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Subcutane gebruik.
Dien 1 dosis (1 ml) per dier toe.
Vaccinatieschema:
Basisvaccinatie:
- Twee inentingen met interval van 2 tot 4 weken voor honden die voordien nog niet gevaccineerd
werden.
- Minimumleeftijd voor aanvang basisvaccinatie van de pups: 8 weken.
Hervaccinatie:
Elke 6-12 maanden.
Om bescherming te krijgen tegen klinische leptospirosis veroorzaakt door serovar
icterohaemorrhagiae, wordt een hervaccinatie om de 6 maanden aanbevolen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Laat het vaccin op kamertemperatuur (15 °C 25 °C) brengen voor gebruik.
Gebruik steriel injectiemateriaal.
10.
WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast bij 2 °C - 8 °C.
Niet in de viezer bewaren.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Beschermen tegen licht.
Na aanbreken direct gebruiken.
Nobivac Lepto
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort :
Vaccineer enkel gezonde dieren.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Dracht:
Kan tijdens de dracht worden gebruikt.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan
worden gemengd en toegediend met vaccins uit de Nobivac reeks die canine distemper virus, canine
adenovirus type 2, canine parvovirus stam 154 en/of canine parainfluenz virus componenten bevatten
voor subcutane toediening.
Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan
worden toegediend op dezelfde dag als, maar niet gemengd kan worden met Nobivac Rabies (stam
Pasteur RIV).
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in
combinatie met enig ander diergeneesmiddel behalve de hiervoor genoemde producten. Ten aanzien
van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te
worden genomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Geen andere symptomen dan bij enkelvoudige dosering
Onverenigbaarheden:
Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel, met uitzondering van de hiervoor genoemde
vaccins (indien deze en hun gecombineerd gebruik geregistreerd zijn).
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juli 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootten:
Kartonnen of plastic doos met 10 of 50 glazen flacons à 1 ml.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Om actieve immunisatie van honden te stimuleren, veroorzaakt door Leptospira interrogans serovars
canicola en icterohaemorrhagiae. De actieve componenten van het vaccin induceren humorale
antilichamen tegen deze serovars.
Vaccinatie met Nobivac Lepto vermindert de klinische symptomen (koorts, sterfte) en het aantal
dieren met bacteriaemia en leptospiruria na infectie in vergelijking met niet-gevaccineerde
Nobivac Lepto
Registratienummer: BE-V259025
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
