Nobivac respira bb

NOBIVAC RESPIRA BB
BIJSLUITER
Nobivac Respira Bb suspensie voor injectie voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat, 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland
vertegenwoordigd door MSD Animal Health ­ Lynx Binnenhof 5 ­ 1200 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobivac Respira Bb suspensie voor injectie voor honden
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per dosis van 1 ml:
Werkzaam bestanddeel:
Bordetella bronchiseptica fimbriae1: 88 - 399 U2
1 Gezuiverd uit stam Bb7 92932
2 Antigene massa ELISA eenheden
Adjuvans:
dl--tocoferylacetaat:
74,7 mg
Hulpstof:
Thiomersal:
0,15 mg
Waterige, witte tot bijna witte suspensie, enige mate van oproming.
4.
INDICATIE(S)
Voor de actieve immunisatie van honden tegen Bordetella bronchiseptica ter vermindering van de
klinische symptomen van ziekte van de voorste luchtwegen en uitscheiding van bacteriën na infectie.
Aanvang van immuniteit: 2 weken.
Duur van de immuniteit: 7 maanden na basisvaccinatie.
1 jaar na herhalingsvaccinatie.
5.
CONTRA-INDICATIES
NOBIVAC RESPIRA BB
6.
BIJWERKINGEN
Een tijdelijke zwelling ( 2 cm) op de injectieplaats, welke soms stevig kan zijn, kan zeer vaak
waargenomen worden tot 25 dagen na vaccinatie. Een middelgrote, tijdelijke zwelling ( 3,5 cm) op
de injectieplaats, die pijnlijk kan zijn, kan vaak waargenomen worden. De zwelling kan soms tot 35
dagen na vaccinatie aanhouden.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Hond.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Subcutaan gebruik, 1 ml dosis per vaccinatie.
Honden kunnen vanaf 6 weken leeftijd gevaccineerd worden.
Basisvaccinatie:
Twee vaccinaties met een interval van 4 weken.
Herhalingsvaccinatie:
Een enkelvoudige vaccinatie, toegediend 7 maanden na de basisvaccinatie met dit vaccin, is voldoende
om de bescherming tegen Bordetella bronchiseptica nog een jaar te behouden. Daarna dient jaarlijks
een enkelvoudige vaccinatie te worden gegeven. Indien de herhalingsvaccinatie bij 7 maanden
ontbreekt, dan is een enkelvoudige vaccinatie binnen 12 maanden na de basisvaccinatie voldoende om
de bescherming tegen Bordetella bronchiseptica met nog een jaar te verlengen.
Dit vaccin kan ook worden gebruikt voor herhalingsvaccinatie in een schema waarbij Nobivac KC
(NL) / Nobivac BbPi (BE/LU) is gebruikt als basisvaccinatie. Een enkelvoudige vaccinatie, toegediend
1 jaar na de basisvaccinatie met Nobivac KC / Nobivac BbPi, is voldoende om de immuniteit tegen
Bordetella bronchiseptica met nog een jaar te verlengen.
Herhalingsvaccinatie na basisvaccinatie met Nobivac KC / Nobivac BbPi:
Eén vaccinatie, jaarlijks.
NOBIVAC RESPIRA BB
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Laat het vaccin voor gebruik op kamertemperatuur (15 °C - 25 °C) komen.
Goed schudden vóór het opzuigen van iedere dosis. Voorkom contaminatie door voor iedere toe te
dienen dosis een schone naald te gebruiken.
10.
WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C). Niet in de vriezer bewaren.
Na aanprikken bewaren tussen 2 °C - 25 °C. Niet in de vriezer bewaren.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter berscherming tegen licht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP. De
uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Vaccineer alleen gezonde dieren.
Dracht en lactatie:
Kan tijdens de dracht worden gebruikt. De veiligheid van dit vaccin is gedurende de eerste 20 dagen
van de dracht niet onderzocht.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan
worden toegediend op hetzelfde moment als, maar niet gemengd kan worden met de levende vaccins
van de Nobivac reeks tegen canine distemper, besmettelijke hepatitis veroorzaakt door canine
adenovirus type 1, canine parvovirus ziekte en respiratoire ziekte veroorzaakt door canine adenovirus
type 2, indien geregistreerd.
Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid tonen aan dat dit vaccin kan worden toegediend
op hetzelfde moment als, maar niet gemengd kan worden met de vaccins van de Nobivac reeks zoals
hierboven genoemd, samen met het levende Nobivac vaccin tegen parainfluenza en de geïnactiveerde
vaccins van de Nobivac reeks tegen leptospirose veroorzaakt door L. interrogans serogroep Canicola
serovar Canicola, L. interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans
serogroep Australis serovar Bratislava en L. kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar
Bananal/Lianguang.
Daarnaast ondersteunen de gegevens ten aanzien van antilichaamrespons van het levende vaccin tegen
parainfluenza, en de antilichaamrespons en andere immuniteitsgegevens van de geïnactiveerde vaccins
tegen leptospirose het gebruik van dit vaccin op hetzelfde moment, maar niet gemengd met de
genoemde vaccins van de Nobivac reeks.
NOBIVAC RESPIRA BB
De productinformatie van de betreffende Nobivac vaccins die gelijktijdig met dit vaccin worden
gebruikt dient vóór toediening te worden geraadpleegd.
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in
combinatie met enig ander diergeneesmiddel, behalve de bovengenoemde diergeneesmiddelen. Ten
aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een
beslissing te worden genomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Niet van toepassing.
Onverenigbaarheden:
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Oktober 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootte:
Kartonnen doos met 1 multidosis injectieflacon met 10 doses (10 ml) vaccin.
BE-V573013
KANALISATIE