Norditropin nordiflex 10 mg - 1,5 ml

Bijsluiter: Informatie voor de gebruiker
Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
somatropine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Norditropin NordiFlex en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Norditropin NordiFlex niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe gebruikt u Norditropin NordiFlex?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Norditropin NordiFlex?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Keerzijde: Gebruiksaanwijzing Norditropin NordiFlex pen
1.
Wat is Norditropin NordiFlex en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norditropin NordiFlex bevat een biosynthetisch menselijk groeihormoon, somatropine genaamd,
identiek aan het groeihormoon dat uw lichaam van nature aanmaakt. Kinderen hebben groeihormoon
nodig om te groeien, maar volwassenen hebben het ook nodig voor hun algemene gezondheid.
Norditropin NordiFlex wordt gebruikt voor de behandeling van groeiachterstand bij kinderen:
·
als ze geen of een zeer lage productie van groeihormoon hebben (groeihormoontekort)
- als ze het Turner-syndroom hebben (genetisch probleem dat de groei kan beïnvloeden)
- als ze een verminderde nierfunctie hebben
- als ze klein zijn en klein waren bij de geboorte in functie van de duur van de zwangerschap
·
als ze het Noonan-syndroom hebben (genetisch probleem dat de groei kan beïnvloeden).
Norditropin NordiFlex wordt bij volwassenen gebruikt om groeihormoon te vervangen:
Bij volwassenen wordt Norditropin NordiFlex gebruikt om groeihormoon te vervangen wanneer de
productie afgenomen is sinds de kinderjaren of wanneer de productie gestopt is bij volwassenen ten
gevolge van een tumor, door de behandeling van een tumor of door een aandoening die de klier aantast
die groeihormoon produceert. Als u tijdens uw kindertijd voor groeihormoontekort werd behandeld,
zal u opnieuw getest worden na voltooiing van de groei. Als groeihormoontekort wordt bevestigd,
dient u de behandeling voort te zetten.
2.
Wanneer mag u Norditropin NordiFlex niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
Wanneer mag u Norditropin NordiFlex niet gebruiken?
·
Als u
allergisch bent voor somatropine, voor fenol of voor een van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6
- als u een
niertransplantatie heeft ondergaan
- als u een
actieve tumor (kanker) heeft. Tumoren moeten inactief zijn en u moet uw
kankerbehandeling beëindigd hebben alvorens u uw behandeling met Norditropin NordiFlex
start
- als u aan een
acute kritische aandoening lijdt bv. een openhartoperatie, een buikoperatie, een
meervoudig trauma ten gevolge van een ongeval of na acuut ademhalingsfalen
- als u bent gestopt met groeien (gesloten epifysaire schijven) en u heeft geen
groeihormoontekort.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Norditropin NordiFlex?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Norditropin NordiFlex gebruikt:
·
als u
diabetes heeft
- als u ooit
kanker heeft gehad of een ander soort tumor
- als u terugkerende
hoofdpijn, gezichtsproblemen, misselijkheid heeft, of als u moet
braken
·
als u
schildklierstoornissen heeft
- een toename in de zijdelingse kromming van de wervelkolom (scoliose) kan verergeren bij
kinderen tijdens een snelle groeifase. Tijdens de behandeling met Norditropin NordiFlex zal uw
arts u (of uw kind) onderzoeken op tekenen van scoliose
·
als u hinkt of tijdens uw behandeling met groeihormoon begint te hinken, vertel het dan aan uw
arts
- als u
ouder bent dan 60 jaar of een somatropinebehandeling als volwassene heeft gekregen
langer dan 5 jaar, aangezien de ervaring beperkt is
- als u aan een
nieraandoening lijdt, zou uw nierfunctie moeten worden gecontroleerd door uw
behandelende arts
- wanneer u een
substitutietherapie met glucocorticoïden ondergaat, dient u uw arts regelmatig
te consulteren, omdat de kans bestaat dat de dosis van uw glucocorticoïdetherapie dient
aangepast te worden
- Norditropin NordiFlex kan een ontsteking van de alvleesklier veroorzaken, wat ernstige pijn in
de buik en de rug veroorzaakt. Neem contact op met uw arts als u of uw kind buikpijn krijgt na
inname van Norditropin NordiFlex.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Norditropin NordiFlex nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan
of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel
dat dan uw arts of apotheker.
Vertel het uw arts, in het bijzonder als u de volgende geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft
gebruikt. Het is mogelijk dat uw arts de dosering van Norditropin NordiFlex of van de andere
geneesmiddelen moet aanpassen:
·
Glucocorticoïden ­ gelijktijdig gebruik van Norditropin NordiFlex met glucocorticoïden kan
uw lengte op volwassen leeftijd beïnvloeden
-
Ciclosporine (immunosuppressivum) ­ een aanpassing van uw dosis kan noodzakelijk zijn
-
Insuline ­ een aanpassing van uw dosis kan noodzakelijk zijn
-
Schildklierhormoon ­ een aanpassing van uw dosis kan noodzakelijk zijn
-
Gonadotropine (geslachtsklierstimulerend hormoon) ­ een aanpassing van uw dosis kan
noodzakelijk zijn
-
Anticonvulsiva ­ een aanpassing van uw dosis kan noodzakelijk zijn
- Oraal in te nemen
oestrogenen of andere geslachtshormonen.
Zwangerschap en borstvoeding
Het gebruik van producten die somatropine bevatten, wordt niet aanbevolen bij vrouwen die zwanger
kunnen worden en geen anticonceptie aanwenden.
·
Zwangerschap ­ Stop de behandeling en breng uw arts op de hoogte als u zwanger wordt
tijdens het gebruik van Norditropin NordiFlex
-
Borstvoeding ­ Gebruik Norditropin NordiFlex niet indien u borstvoeding geeft, want
somatropine wordt mogelijk uitgescheiden in de moedermelk.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Norditropin NordiFlex wijzigt uw vermogen niet om een voertuig te besturen of een machine te
gebruiken.
Norditropin bevat natrium
Norditropin bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per 1,5 ml, dat wil zeggen dat het in wezen
`natriumvrij' is.
3.
Hoe gebruikt u Norditropin NordiFlex?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Aanbevolen dosering
Bij kinderen is de dosis afhankelijk van hun lichaamsgewicht en hun lichaamsoppervlak. Op latere
leeftijd is de dosis afhankelijk van uw lengte, uw gewicht, uw geslacht en de gevoeligheid voor
groeihormoon en zal deze aangepast worden tot een voor u geschikte dosis is bereikt.
·
Kinderen die weinig of geen groeihormoon produceren:
De gebruikelijke dosis is 0,025 tot 0,035 mg per kg lichaamsgewicht per dag of 0,7 tot 1,0 mg
per m2 lichaamsoppervlak per dag
·
Kinderen met het Turner-syndroom:
De gebruikelijke dosis is 0,045 tot 0,067 mg per kg lichaamsgewicht per dag of 1,3 tot 2,0 mg
per m2 lichaamsoppervlak per dag
-
Kinderen met een nieraandoening:
De gebruikelijke dosis is 0,050 mg per kg lichaamsgewicht per dag of 1,4 mg per m2
lichaamsoppervlak per dag
·
Kinderen die klein geboren zijn voor de duur van de zwangerschap:
De gebruikelijke dosis is 0,035 mg per kg lichaamsgewicht per dag of 1,0 mg per m2
lichaamsoppervlak per dag tot de eindlengte is bereikt. (In klinische studies bij kinderen die
klein geboren zijn voor de duur van de zwangerschap, werden gewoonlijk doses van 0,033 en
0,067 mg per kg lichaamsgewicht per dag gebruikt)
·
Kinderen met het Noonan-syndroom:
De gebruikelijke dosis is 0,066 mg per kg lichaamsgewicht per dag, maar uw arts kan beslissen
dat 0,033 mg per kg lichaamsgewicht per dag voldoende is
·
Volwassenen die weinig of geen groeihormoon produceren:
Als uw groeihormoontekort aanhoudt na voltooiing van de groei, dient de behandeling
voortgezet te worden. De gebruikelijke startdosis is 0,2 tot 0,5 mg per dag. De dosis zal worden
aangepast totdat de voor u geschikte dosis bereikt wordt. Als uw groeihormoontekort begint op
volwassen leeftijd, dan is de gebruikelijke startdosis 0,1 tot 0,3 mg per dag. Deze dosis zal elke
maand verhoogd worden door uw arts totdat de voor u geschikte dosis bereikt wordt. De
gebruikelijke maximale dosis is 1,0 mg per dag.
Wanneer Norditropin NordiFlex gebruiken
Injecteer uw dagelijkse dosis onder de huid elke avond juist voor het slapengaan.
Hoe gebruikt u Norditropin NordiFlex
Norditropin NordiFlex groeihormoonoplossing wordt geleverd als een voorgevulde wegwerppen van
1,5 ml voor meervoudig gebruik.
Volledige instructies voor het gebruik van de Norditropin NordiFlex pen worden op de keerzijde
gegeven. De belangrijkste instructies zijn de volgende:
·
Controleer de oplossing vóór gebruik door de pen één of twee keer ondersteboven te draaien.
Gebruik de pen niet indien de oplossing troebel of verkleurd is
- Norditropin NordiFlex is ontworpen voor gebruik met NovoFine of NovoTwist naalden voor
eenmalig gebruik met een maximale lengte van 8 mm
- Gebruik altijd een nieuwe naald voor elke injectie
- Wissel de injectieplaatsen af om beschadiging van de huid te voorkomen
- Om een correcte dosis te garanderen en om injectie van luchtbelletjes te vermijden, controleer
het doorstromen van groeihormoon ('ontluchten' van de pen genoemd) vóór de eerste injectie
met een nieuwe Norditropin NordiFlex pen. Gebruik de pen niet als er aan de naaldpunt geen
druppel groeihormoonoplossing verschijnt
- Deel uw Norditropin NordiFlex pen niet met anderen.
Hoelang moet de behandeling gevolgd worden
·
Kinderen met groeiachterstand ten gevolge van het Turner-syndroom, een nieraandoening,
kinderen die klein geboren zijn in functie van de duur van de zwangerschap of het Noonan-
syndroom: uw arts zal u aanbevelen de behandeling voort te zetten totdat u stopt met groeien
- Kinderen of adolescenten met een tekort aan groeihormoon: uw arts zal u aanbevelen de
behandeling voort te zetten tot op volwassen leeftijd
Stop niet met het gebruik van Norditropin NordiFlex zonder overleg met uw arts.
Heeft u te veel Norditropin NordiFlex gebruikt?
Informeer uw arts indien u te veel somatropine heeft ingespoten. Langdurige overdosering kan een
abnormale groei en grove gelaatstrekken veroorzaken. Wanneer u te veel geneesmiddel heeft gebruikt
of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum
(070/245.245).
Bent u vergeten Norditropin NordiFlex te gebruiken?
Neem de volgende dosis zoals gewoonlijk op het gebruikelijke tijdstip. Neem geen dubbele dosis om
een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van Norditropin NordiFlex
Stop niet met het gebruik van Norditropin NordiFlex zonder overleg met uw arts.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Bijwerkingen bij kinderen en volwassenen (frequentie niet bekend):
·
huiduitslag;
piepende ademhaling; gezwollen oogleden, gezicht of lippen; volledig
bewustzijnsverlies. Elk van deze tekenen kan wijzen op een allergische reactie
-
hoofdpijn, gezichtsproblemen, braakneigingen (misselijkheid) en
braken. Deze tekenen
kunnen wijzen op een verhoogde druk in de hersenen
-
thyroxinegehalte in het bloedserum kan dalen
-
hyperglykemie (verhoogde bloedglucosespiegel).
Indien u één van deze bijwerkingen ondervindt,
raadpleeg zo snel mogelijk een arts. Stop de
behandeling met Norditropin NordiFlex tot uw arts zegt dat u de behandeling verder mag zetten.
Vorming van antilichamen tegen somatropine gedurende de behandeling met Norditropin werd zelden
vastgesteld.
Een verhoogd gehalte aan leverenzymen werd waargenomen.
Gevallen van leukemie en heroptreden van hersentumoren werden eveneens vastgesteld bij patiënten
behandeld met somatropine (het actieve bestanddeel in Norditropin NordiFlex), hoewel er geen bewijs
is dat somatropine hiervoor verantwoordelijk is.
Wanneer u denkt te lijden aan één van deze aandoeningen, contacteer uw arts.
Extra bijwerkingen die bij kinderen kunnen voorkomen:
Soms (kunnen tot 1 op 100 kinderen treffen):
·
hoofdpijn
-
roodheid, jeuk en pijn op de injectieplaats
-
borstgroei (gynaecomastie).
Zelden (kunnen tot 1 op 1.000 kinderen treffen):
·
huiduitslag
-
spier- en gewrichtspijn
-
gezwollen handen en voeten door vocht op te houden.
In zeldzame gevallen hebben kinderen die Norditropin NordiFlex gebruikten heup- en kniepijn ervaren
of zijn begonnen met hinken. Deze symptomen kunnen veroorzaakt worden door een ziekte die
inwerkt op de bovenzijde van het dijbeen (ziekte van Legg-Calvé) of doordat het uiteinde van het been
losgekomen is van het kraakbeen (epifysiolyse van de femurkop) en zijn mogelijk niet het gevolg van
het gebruik van Norditropin NordiFlex.
Bij kinderen met het
Turner-syndroom zijn in klinische studies enkele gevallen vastgesteld van
toegenomen groei van handen en voeten in vergelijking met de lengte.
Een klinische studie bij kinderen met het Turner-syndroom heeft aangetoond dat hoge doses
Norditropin mogelijk het risico op oorinfecties kunnen verhogen.
Wanneer één van deze bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in
deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Het is mogelijk dat de dosis verminderd
moet worden.
Extra bijwerkingen die bij volwassenen kunnen voorkomen:
Zeer vaak (kunnen meer dan 1 op 10 volwassenen treffen):
·
gezwollen handen en voeten door vocht op te houden.
Vaak (kunnen tot 1 op 10 volwassenen treffen):
·
hoofdpijn
-
kriebeling in de huid en gevoelloosheid of pijn vooral in de vingers
-
gewrichtspijn en -stijfheid, spierpijn.
Soms (kunnen tot 1 op 100 volwassenen treffen):
·
type 2 diabetes
·
carpaal tunnelsyndroom, tinteling en pijn in de vingers en handen
-
jeuk (kan hevig zijn) en pijn op de injectieplaats
-
spierstijfheid
-
borstgroei (gynaecomastie).
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie,
Postbus 97, B-1000 Brussel Madou (www.eenbijwerkingmelden.be of adr@fagg.be). Door
bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Norditropin NordiFlex?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na EXP/. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Bewaar ongebruikte Norditropin NordiFlex pennen in de koelkast (2°C ­ 8°C) in de
buitenverpakking, ter bescherming tegen licht. Niet in de vriezer bewaren, noch blootstellen aan
warmte. Niet in de buurt van koelelementen bewaren.
Tijdens gebruik van Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml mag u
hetzij:
·
de pen bewaren gedurende maximum 4 weken in de koelkast (2°C ­ 8°C),
hetzij
- de pen bewaren gedurende maximum 3 weken bij kamertemperatuur (beneden 25°C).
Gebruik Norditropin NordiFlex pennen niet meer indien ze bevroren zijn geweest of aan zeer hoge
temperaturen blootgesteld zijn geweest.
Gebruik Norditropin NordiFlex pennen niet indien de groeihormoonoplossing troebel of verkleurd is.
Bewaar Norditropin NordiFlex altijd zonder naald erop vastgemaakt.
Bewaar Norditropin NordiFlex pen altijd met de pendop vast erop geplaatst wanneer u Norditropin
NordiFlex niet gebruikt.
Gebruik voor elke injectie altijd een nieuwe naald.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Norditropin NordiFlex
·
De werkzame stof in dit middel is somatropine.
- De andere stoffen in dit middel zijn mannitol, histidine, poloxameer 188, fenol, water voor
injectie, zoutzuur en natriumhydroxide.
Hoe ziet Norditropin NordiFlex eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Norditropin NordiFlex is een heldere en kleurloze oplossing voor injectie in een voorgevulde
wegwerppen van 1,5 ml voor meervoudig gebruik.
1 ml oplossing bevat 6,7 mg somatropine.
1 mg somatropine komt overeen met 3 IE somatropine.
Norditropin NordiFlex is beschikbaar in drie concentraties:
5 mg/1,5 ml, 10 mg/1,5 ml en 15 mg/1,5 ml (overeenstemmend met respectievelijk 3,3 mg/ml,
6,7 mg/ml en 10 mg/ml).
Afleveringswijze: Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Novo Nordisk Pharma, Internationalelaan 55, 1070 Brussel
Fabrikant
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Denemarken
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE262455
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Oostenrijk, België, Cyprus, Tsjechië, Denemarken, Griekenland, Finland, Hongarije, Kroatië, Ierland,
IJsland, Italië, Litouwen, Luxemburg, Noorwegen, Polen, Portugal, Roemenië, Spanje, Zweden,
Slowakije, Slovenië, Verenigd Koninkrijk: Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml
Frankrijk: Norditropine NordiFlex 10 mg/1,5 ml
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 05/2021
Andere informatiebronnen
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Federaal
Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten: www.fagg.be.
Bijsluiter
202009-varIB/109v2mergedimplemented
Norditropin NordiFlex
10 mg/1,5 ml
Gebruiksaanwijzing Norditropin NordiFlex pen
Lees deze instructies zorgvuldig door voordat u Norditropin NordiFlex gebruikt.
- Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml is een voorgevulde injectiepen voor meervoudig gebruik
die een oplossing met menselijk groeihormoon bevat.
- U kunt de dosisinstelknop gebruiken om elke dosis van 0,05 tot 3,00 mg, in stappen van 0,05
mg, te selecteren. Uw arts zal de juiste dosis voor u bepalen.
- Norditropin NordiFlex is ontworpen voor gebruik met NovoFine of NovoTwist naalden voor
eenmalig gebruik met een maximale lengte van 8 mm.
- Start met het controleren van de naam, de sterkte en het gekleurde etiket van uw Norditropin
NordiFlex pen om er zeker van te zijn dat het de sterkte van het groeihormoon bevat dat u nodig
heeft.
- Gebruik alleen de pen als de groeihormoonoplossing in de patroon helder en kleurloos is.
- Gebruik altijd een nieuwe naald voor elke injectie.
- Controleer altijd de doorstroming voor de eerste injectie met elke nieuwe pen ­ zie stap 3.
Controleer de doorstroming.
- Deel nooit uw pen of uw naalden met anderen. Dit kan leiden tot kruisbesmetting.
- Bewaar altijd uw pen en naalden buiten het zicht en bereik van kinderen.
- Zorgverleners moeten zeer voorzichtig zijn bij het omgaan met gebruikte naalden ­ om het
risico op prikaccidenten en kruisbesmetting te verminderen.
Bijsluiter
202009-varIB/109v2mergedimplemented
1. Controleer de pen
-
Controleer de naam, de sterkte en het gekleurde etiket
van uw Norditropin NordiFlex pen om er zeker van te
zijn dat het de sterkte van het groeihormoon bevat dat u
nodig heeft.
- Verwijder de pendop
[A].
- Controleer of de oplossing in de patroon helder en kleurloos
is door de pen één of twee keer ondersteboven te draaien.
- Gebruik de pen niet als de oplossing in de patroon niet helder
of troebel is.




Bijsluiter
202009-varIB/109v2mergedimplemented
2. Bevestig de naald
-
Gebruik altijd een nieuwe naald bij elke injectie. Dit
vermindert het risico op besmetting, infectie, het lekken van
oplossing, verstopte naalden en onnauwkeurige dosering.
Buig of beschadig nooit de naald.
- Verwijder het papieren afdekplaatje van de naald.
- Draai de naald recht op de pen
[B]. Zorg ervoor dat de naald
goed stevig zit.
De naald heeft twee kappen. U moet ze beide verwijderen:
·
Verwijder het buitenste naaldkapje en bewaar het om de
naald correct van de pen te verwijderen na de injectie.
- Verwijder het binnenste naalddopje door aan het centrale
tipje te trekken en gooi het weg.
3. Controleer de doorstroming
- U moet, voor uw eerste injectie met elke nieuwe pen, de
doorstroming controleren om er zeker van te zijn dat u de
correcte dosis krijgt en geen luchtbelletjes injecteert:
Selecteer 0,05 mg
[C]. Dit is één `klik' na 0,0 op de
dosisinstelknop aan het uiteinde van de pen.
- Houd de pen met de naald omhoog en tik een paar keer tegen
de bovenkant van de pen om eventuele luchtbellen naar de
bovenkant te laten stijgen
[D].
- Houd de pen met de naald omhoog en druk de drukknop aan
de onderkant van de pen helemaal in
[E]. Een druppel
oplossing zal aan de naaldpunt verschijnen.
- Als er geen druppel verschijnt, herhaal de stappen
C tot
E
maximaal 6 keer, tot er een druppel verschijnt. Als er nog
steeds geen druppel is, vervang de naald en herhaal stappen
C tot
E nog eenmaal.
-
Gebruik de pen niet als er geen druppel verschijnt.
Gebruik een nieuwe pen.
- Controleer altijd de doorstroming voor de eerste injectie met
elke nieuwe pen. Controleer nogmaals de doorstroming als
uw pen gevallen is of tegen een hard oppervlak is gestoten,
of als u vermoedt dat er iets mis is.
4. De dosis selecteren
- Controleer of de dosisinstelknop op 0,0 staat. Selecteer het
aantal mg dat uw arts u voorgeschreven heeft
[F].
- De dosis kan verhoogd of verlaagd worden door de
dosisinstelknop verder of terug te draaien. Zorg er bij het

Bijsluiter
202009-varIB/109v2mergedimplemented
terugdraaien van de dosisinstelknop voor dat u niet op de
drukknop duwt, omdat er dan oplossing zal uitkomen. U kunt
geen dosis instellen die groter is dan het aantal overgebleven
mg in de pen.
5. De dosis injecteren
- Gebruik de injectiemethode zoals uw arts of verpleegkundige
u heeft laten zien.
- Wissel de injectieplaatsen af zodat uw huid niet beschadigd
wordt.
- Steek de naald in uw huid. Injecteer de dosis door de
drukknop helemaal in te drukken. Zorg ervoor dat u alleen de
drukknop indrukt bij het injecteren
[G].
-
Houd de drukknop volledig ingedrukt en laat de naald
nog ten minste 6 seconden onder de huid. Zo bent u er
zeker van dat de volledige dosis geïnjecteerd is.
6. De naald verwijderen
- Plaats voorzichtig het buitenste naaldkapje terug op de naald
zonder de naald aan te raken. Draai de naald los en gooi deze
zorgvuldig weg volgens de instructies van uw arts of
verpleegkundige
[H].
Plaats nooit het binnenste naalddopje terug op de naald
eenmaal u het verwijderd heeft.
U zou uzelf per ongeluk
kunnen prikken aan de naald.
- Plaats de pendop terug na elk gebruik.
-
Verwijder altijd de naald en gooi deze weg na elke
injectie en bewaar de pen zonder naald. Dit vermindert het
risico op besmetting, infectie, het lekken van oplossing,
verstopte naalden en onnauwkeurige dosering.
- Wanneer de pen leeg is, gooi deze weg zonder naald volgens
de instructies van uw arts of verpleegkundige of lokale
autoriteiten.
-
Zorgverleners moeten zeer voorzichtig zijn bij het
omgaan met gebruikte naalden ­ om het risico op
prikaccidenten en kruisbesmetting te verminderen.
7. Onderhoud
- Uw Norditropin NordiFlex pen moet met zorg behandeld worden.
- Laat uw pen niet vallen en stoot er niet mee tegen harde oppervlakken. Als u deze laat vallen of
als u vermoedt dat er iets mis is, bevestig altijd een nieuwe naald en controleer de doorstroming
voor u injecteert.
- Probeer uw pen niet opnieuw te vullen ­ deze is voorgevuld.
- Probeer uw pen niet te repareren of uit elkaar te halen.
- Bescherm uw pen tegen stof, vuil, vorst en direct zonlicht.
- Probeer uw pen niet te wassen, te weken of in te smeren. Indien nodig, maak deze schoon met
een doekje dat bevochtigd is met een mild schoonmaakmiddel.
·
Vries uw pen niet in of bewaar het niet in de buurt van een koelelement, bv. in een koelkast.
·
Zie rubriek 5 'Hoe bewaart u Norditropin NordiFlex' op de achterzijde voor informatie over
hoe uw pen te bewaren.