Noromectin 1,87 % oral paste for horses 18,7 mg/g
Bijsluiter – NL Versie
NOROMECTIN 1,87% ORAL PASTE FOR HORSES
BIJSLUITER
NOROMECTIN 1.87% PASTA VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR PAARDEN
(1.87% g/g Ivermectine)
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET
IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK
VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ierland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ierland
Norbrook Laboratories Limited
Newry, Co. Down
Noord-Ierland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Noromectin 1.87% pasta voor oraal gebruik voor paarden
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Ivermectine 1.87% g/g (18.7 mg/g)
4.
INDICATIES
Het diergeneesmiddel doodt de volwassen en sommige larvale stadia van de belangrijke
inwendige parasieten bij paarden.
Het diergeneesmiddel aan de aanbevolen dosis van 200 µg ivermectine per kg
lichaamsgewicht is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende parasieten bij het paard:
Grote strongyliden:
volwassen en 4e larvale (arterieel) stadium van
Strongylus vulgaris,
volwassen en larvale weefsel stadium van
S. edentatus
en volwassen
S. equinus.
Volwassen kleine strongyliden
met inbegrip van de benzimidazole resistente stammen:
Cyathostomum catinatum, Cyathostomum pateratum, Cylicocyclus ashworthi, Cylicocyclus
elongatus, Cylicocyclus insigne, Cylicocyclus leptostomum, Cylicocyclus nassatus,
Cylicocyclus radiatus, Cylicostephanus asymetricus, Cylicostephanus bidentatus,
Cylicostephanus calicatus, Cylicostephanus goldi, Cylicostephanus longibursatus,
Cylicostephanus minutus, Cylicodontophorus bicornatus
en
Gyalocephalus capitatus.
Volwassen en onvolwassen longwormen:
Dictyocaulus arnfieldi
Aarsmaden:
Volwassen en onvolwassen Oxyuris
equi
Ascariden:
Volwassen en 3e en 4e stadium
Parascaris equorum
Bijsluiter – NL Versie
NOROMECTIN 1,87% ORAL PASTE FOR HORSES
Haarwormen:
Volwassen
Trichostrongylus axei
Intestinale Draadwormen:
Volwassen
Strongyloides westeri
Huidwormen:
Microfilariae van
Onchocerca spp
Orale en maag larvale stadia van horzels:
Gasterophilus
spp
Ivermectine is niet effectief tegen de ingekapselde larvale stadia van de kleine strongyliden.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken bij honden en katten omdat er hevige bijwerkingen kunnen optreden.
6.
BIJWERKINGEN
Sommige paarden met een zware besmetting van
Onchocerca
microfilariae, kregen na
behandeling oedeem en jeuk, waarschijnlijk te wijten aan het afsterven van grote aantallen
microfilariae.
Deze symptomen verdwijnen na een aantal dagen, maar een symptoombehandeling wordt
aanbevolen.
Veelvuldig en herhaaldelijk gebruik kan leiden tot het ontwikkelen van resistentie.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan
in kennis te stellen.
7.
Paarden
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN
WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG
DOELDIERSOORT
Het diergeneesmiddel wordt als een éénmalige dosis oraal toegediend met een dosering van
200
g/kg
van het lichaamsgewicht.
Een hoeveelheid pasta overeenkomend met één onderverdeling op de spuit moet worden
toegediend per 100 kg lichaamsgewicht [gebaseerd op de aanbevolen dosering van 200
g/kg
(0.2 mg/kg)].
Iedere spuit levert 140 mg ivermectine, voldoende om 700 kg lichaamsgewicht te behandelen.
De top van de spuit moet geplaatst worden in de interdentale ruimte (de ruimte tussen de
voorste en achterste tanden). Til onmiddellijk het paardenhoofd gedurende een paar seconden
op om het slikken te verzekeren.
Het gewicht van het paard moet zo nauwkeurig mogelijk bepaald worden om tot een juist
gebruik van de pasta te komen.
De mond van het dier moet vrij zijn van voedsel om het slikken te garanderen.
Voor het beste resultaat moeten alle paarden die op een erf staan of samen grazen worden
opgenomen in een regelmatig terugkerend parasieten-controleprogramma en tegelijk
behandeld worden.
Bijsluiter – NL Versie
NOROMECTIN 1,87% ORAL PASTE FOR HORSES
Alle paarden moeten in een regelmatig terugkerend parasieten-controleprogramma
opgenomen worden, met speciale aandacht voor merries, veulens en jaarlingen. Veulens
zouden voor de eerste maal behandeld moeten worden op de leeftijd van 6-8 weken en
routinebehandelingen dienen herhaald te worden zoals aangewezen. Herbehandeling mag ten
vroegste na 30 dagen en zou moeten uitgevoerd in overeenstemming met de epidemiologische
situatie.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Gebruik dezelfde spuit niet om meer dan één dier te behandelen, tenzij paarden samen lopen
of in direct contact met elkaar staan op dezelfde locatie.
Zoals met alle anthelmintica, dient een dierenarts een geschikt behandelingsschema en
houderij advies op te stellen teneinde een adequate bestrijding van parasieten te
bewerkstelligen en de kans op anthelmintica resistentie ontwikkeling te verkleinen.
10.
WACHTTIJD
Dieren mogen niet geslacht worden voor humane consumptie tijdens de behandeling.
Paarden mogen niet binnen de 34 dagen na behandeling voor menselijke consumptie geslacht
worden.
Niet goedgekeurd voor gebruik gebruiken bij merries die melk voor humane consumptie
produceren.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Niet bewaren boven 25°C. Bewaar de spuiten in de buitenverpakking ter bescherming tegen
licht.
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Sommige paarden met een zware besmetting van
Onchocerca
microfilariae, kregen na
behandeling oedeem en jeuk, waarschijnlijk te wijten aan het afsterven van grote aantallen
microfilariae. Deze symptomen verdwijnen na een aantal dagen, maar een
symptoombehandeling wordt aanbevolen. Het diergeneesmiddel is geformuleerd om enkel bij
paarden te gebruiken.
Honden en katten kunnen nadelige effecten ondervinden van de ivermectine concentratie in
het product indien zij de kans krijgen om gemorste pasta op te nemen of in contact komen met
gebruikte spuiten. Avermectines worden soms niet goed verdragen bij andere dieren dan de
doeldieren (er zijn gevallen bekend van intolerantie met fatale afloop bij honden - vooral
Collies, Bobtails, Old English Sheepdogs en verwante rassen en kruisingen, alsook in
(zee-)schildpadden).
Niet gebruiken bij honden en katten omdat er hevige bijwerkingen kunnen optreden.
Dit is een unidosis product en dient dus verwijderd te worden na gebruik.
Veelvuldig en herhaaldelijk gebruik kan leiden tot het ontwikkelen van resistentie.
Bij sommige paarden traden kort na de behandeling reacties op, bestaande uit zwellingen van
de huid en jeuk. In de meeste van deze gevallen werd bij de paarden een ernstige infectie van
Onchocerca
microfilariae vastgesteld, waarbij wordt aangenomen dat de reacties het resultaat
zijn van het afsterven van grote aantallen microfilariae.
Bijsluiter – NL Versie
NOROMECTIN 1,87% ORAL PASTE FOR HORSES
Hoewel de symptomen binnen enkele dagen spontaan verdwijnen, wordt een
symptoombehandeling aanbevolen. Indien de symptomen aanhouden, dient een veearts te
worden geraadpleegd.
Paarden van alle leeftijden, inclusief jonge veulens, drachtige merries en dekhengsten,
ondergingen een behandeling, zonder enige nadelige effecten op de gezondheid en
vruchtbaarheid. Ivermectine gaat gemakkelijk over in de melk. Wanneer toegediend aan
lacterende merries, kunnen er residuen van ivermectine aanwezig zijn in de moedermelk. Er
zijn geen studies bekend over het effect van de opname van melk op de ontwikkeling van
pasgeboren veulens
Milde voorbijgaande symptomen (verminderde reflex van de pupil op licht en depressie) zijn
vastgesteld bij een dosis hoger dan 1,8 mg/kg (9 maal de aanbevolen dosis).
Andere symptomen vastgesteld bij hogere doses zijn mydriasis, ataxie, tremoren, stuipen,
coma en sterfte. De minder erge symptomen waren voorbijgaand.
Ofschoon er geen antidotum bestaat kan symptomatische behandeling nuttig zijn.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan
de dieren toedient:
Niet roken of eten tijdens gebruik.
Handen wassen na gebruik. Vermijd contact met de ogen.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN
VAN NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL
AFVALMATERIAAL
UITERMATE GEVAARLIJK VOOR VISSEN EN WATERLEVEN.
Verontreinig oppervlaktewater of sloten niet met het product of gebruikte verpakking.
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met
de lokale vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
April 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingen:
Spuiten met 7,49 g product in dozen van 1, 2 en 10 spuiten.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V243135
Op diergeneeskundig voorschrift.
Verdeler:
Fendigo sa/nv
Avenue Herrmann Debrouxlaan 17
BE 1160 BRUSSELS
NOROMECTIN 1,87% ORAL PASTE FOR HORSES
BIJSLUITER
NOROMECTIN 1.87% PASTA VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR PAARDEN
(1.87% g/g Ivermectine)
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET
IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK
VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ierland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ierland
Norbrook Laboratories Limited
Newry, Co. Down
Noord-Ierland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Noromectin 1.87% pasta voor oraal gebruik voor paarden
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Ivermectine 1.87% g/g (18.7 mg/g)
4.
INDICATIES
Het diergeneesmiddel doodt de volwassen en sommige larvale stadia van de belangrijke
inwendige parasieten bij paarden.
Het diergeneesmiddel aan de aanbevolen dosis van 200 µg ivermectine per kg
lichaamsgewicht is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende parasieten bij het paard:
Grote strongyliden: volwassen en 4e larvale (arterieel) stadium van Strongylus vulgaris,
volwassen en larvale weefsel stadium van S. edentatus en volwassen S. equinus.
Volwassen kleine strongyliden met inbegrip van de benzimidazole resistente stammen:
Cyathostomum catinatum, Cyathostomum pateratum, Cylicocyclus ashworthi, Cylicocyclus
elongatus, Cylicocyclus insigne, Cylicocyclus leptostomum, Cylicocyclus nassatus,
Cylicocyclus radiatus, Cylicostephanus
asymetricus, Cylicostephanus bidentatus,
Cylicostephanus calicatus, Cylicostephanus goldi, Cylicostephanus longibursatus,
Cylicostephanus minutus, Cylicodontophorus bicornatus en Gyalocephalus
capitatus.
Volwassen en onvolwassen longwormen: Dictyocaulus arnfieldi
Aarsmaden: Volwassen en onvolwassen Oxyuris equi
NOROMECTIN 1,87% ORAL PASTE FOR HORSES
Haarwormen: Volwassen Trichostrongylus axei
Intestinale Draadwormen: Volwassen Strongyloides westeri
Huidwormen: Microfilariae van Onchocerca spp
Orale en maag larvale stadia van horzels: Gasterophilus spp
Ivermectine is niet effectief tegen de ingekapselde larvale stadia van de kleine strongyliden.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken bij honden en katten omdat er hevige bijwerkingen kunnen optreden.
6.
BIJWERKINGEN
Sommige paarden met een zware besmetting van Onchocerca microfilariae, kregen na
behandeling oedeem en jeuk, waarschijnlijk te wijten aan het afsterven van grote aantallen
microfilariae.
Deze symptomen verdwijnen na een aantal dagen, maar een symptoombehandeling wordt
aanbevolen.
Veelvuldig en herhaaldelijk gebruik kan leiden tot het ontwikkelen van resistentie.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan
in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT
Paarden
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN
WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG
NOROMECTIN 1,87% ORAL PASTE FOR HORSES
Alle paarden moeten in een regelmatig terugkerend parasieten-controleprogramma
opgenomen worden, met speciale aandacht voor merries, veulens en jaarlingen. Veulens
zouden voor de eerste maal behandeld moeten worden op de leeftijd van 6-8 weken en
routinebehandelingen dienen herhaald te worden zoals aangewezen. Herbehandeling mag ten
vroegste na 30 dagen en zou moeten uitgevoerd in overeenstemming met de epidemiologische
situatie.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Gebruik dezelfde spuit niet om meer dan één dier te behandelen, tenzij paarden samen lopen
of in direct contact met elkaar staan op dezelfde locatie.
Zoals met alle anthelmintica, dient een dierenarts een geschikt behandelingsschema en
houderij advies op te stellen teneinde een adequate bestrijding van parasieten te
bewerkstelligen en de kans op anthelmintica resistentie ontwikkeling te verkleinen.
10.
WACHTTIJD
Dieren mogen niet geslacht worden voor humane consumptie tijdens de behandeling.
Paarden mogen niet binnen de 34 dagen na behandeling voor menselijke consumptie geslacht
worden.
Niet goedgekeurd voor gebruik gebruiken bij merries die melk voor humane consumptie
produceren.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Niet bewaren boven 25°C. Bewaar de spuiten in de buitenverpakking ter bescherming tegen
licht.
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Sommige paarden met een zware besmetting van Onchocerca microfilariae, kregen na
behandeling oedeem en jeuk, waarschijnlijk te wijten aan het afsterven van grote aantallen
microfilariae. Deze symptomen verdwijnen na een aantal dagen, maar een
symptoombehandeling wordt aanbevolen. Het diergeneesmiddel is geformuleerd om enkel bij
paarden te gebruiken.
Honden en katten kunnen nadelige effecten ondervinden van de ivermectine concentratie in
het product indien zij de kans krijgen om gemorste pasta op te nemen of in contact komen met
gebruikte spuiten. Avermectines worden soms niet goed verdragen bij andere dieren dan de
doeldieren (er zijn gevallen bekend van intolerantie met fatale afloop bij honden - vooral
Collies, Bobtails, Old English Sheepdogs en verwante rassen en kruisingen, alsook in
(zee-)schildpadden).
Niet gebruiken bij honden en katten omdat er hevige bijwerkingen kunnen optreden.
Dit is een unidosis product en dient dus verwijderd te worden na gebruik.
Veelvuldig en herhaaldelijk gebruik kan leiden tot het ontwikkelen van resistentie.
NOROMECTIN 1,87% ORAL PASTE FOR HORSES
Hoewel de symptomen binnen enkele dagen spontaan verdwijnen, wordt een
symptoombehandeling aanbevolen. Indien de symptomen aanhouden, dient een veearts te
worden geraadpleegd.
Paarden van alle leeftijden, inclusief jonge veulens, drachtige merries en dekhengsten,
ondergingen een behandeling, zonder enige nadelige effecten op de gezondheid en
vruchtbaarheid. Ivermectine gaat gemakkelijk over in de melk. Wanneer toegediend aan
lacterende merries, kunnen er residuen van ivermectine aanwezig zijn in de moedermelk. Er
zijn geen studies bekend over het effect van de opname van melk op de ontwikkeling van
pasgeboren veulens
Milde voorbijgaande symptomen (verminderde reflex van de pupil op licht en depressie) zijn
vastgesteld bij een dosis hoger dan 1,8 mg/kg (9 maal de aanbevolen dosis).
Andere symptomen vastgesteld bij hogere doses zijn mydriasis, ataxie, tremoren, stuipen,
coma en sterfte. De minder erge symptomen waren voorbijgaand.
Ofschoon er geen antidotum bestaat kan symptomatische behandeling nuttig zijn.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan
de dieren toedient:
Niet roken of eten tijdens gebruik.
Handen wassen na gebruik. Vermijd contact met de ogen.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN
VAN NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL
AFVALMATERIAAL
UITERMATE GEVAARLIJK VOOR VISSEN EN WATERLEVEN.
Verontreinig oppervlaktewater of sloten niet met het product of gebruikte verpakking.
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met
de lokale vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
April 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingen:
Spuiten met 7,49 g product in dozen van 1, 2 en 10 spuiten.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V243135
Op diergeneeskundig voorschrift.
BIJSLUITER
NOROMECTIN 1.87% PASTA VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR PAARDEN
(1.87% g/g Ivermectine)
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET
IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK
VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ierland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ierland
Norbrook Laboratories Limited
Newry, Co. Down
Noord-Ierland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Noromectin 1.87% pasta voor oraal gebruik voor paarden
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Ivermectine 1.87% g/g (18.7 mg/g)
4.
INDICATIES
Het diergeneesmiddel doodt de volwassen en sommige larvale stadia van de belangrijke
inwendige parasieten bij paarden.
Het diergeneesmiddel aan de aanbevolen dosis van 200 µg ivermectine per kg
lichaamsgewicht is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende parasieten bij het paard:
Grote strongyliden: volwassen en 4e larvale (arterieel) stadium van Strongylus vulgaris,
volwassen en larvale weefsel stadium van S. edentatus en volwassen S. equinus.
Volwassen kleine strongyliden met inbegrip van de benzimidazole resistente stammen:
Cyathostomum catinatum, Cyathostomum pateratum, Cylicocyclus ashworthi, Cylicocyclus
elongatus, Cylicocyclus insigne, Cylicocyclus leptostomum, Cylicocyclus nassatus,
Cylicocyclus radiatus, Cylicostephanus
asymetricus, Cylicostephanus bidentatus,
Cylicostephanus calicatus, Cylicostephanus goldi, Cylicostephanus longibursatus,
Cylicostephanus minutus, Cylicodontophorus bicornatus en Gyalocephalus
capitatus.
Volwassen en onvolwassen longwormen: Dictyocaulus arnfieldi
Aarsmaden: Volwassen en onvolwassen Oxyuris equi
NOROMECTIN 1,87% ORAL PASTE FOR HORSES
Haarwormen: Volwassen Trichostrongylus axei
Intestinale Draadwormen: Volwassen Strongyloides westeri
Huidwormen: Microfilariae van Onchocerca spp
Orale en maag larvale stadia van horzels: Gasterophilus spp
Ivermectine is niet effectief tegen de ingekapselde larvale stadia van de kleine strongyliden.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken bij honden en katten omdat er hevige bijwerkingen kunnen optreden.
6.
BIJWERKINGEN
Sommige paarden met een zware besmetting van Onchocerca microfilariae, kregen na
behandeling oedeem en jeuk, waarschijnlijk te wijten aan het afsterven van grote aantallen
microfilariae.
Deze symptomen verdwijnen na een aantal dagen, maar een symptoombehandeling wordt
aanbevolen.
Veelvuldig en herhaaldelijk gebruik kan leiden tot het ontwikkelen van resistentie.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan
in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT
Paarden
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN
WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG
NOROMECTIN 1,87% ORAL PASTE FOR HORSES
Alle paarden moeten in een regelmatig terugkerend parasieten-controleprogramma
opgenomen worden, met speciale aandacht voor merries, veulens en jaarlingen. Veulens
zouden voor de eerste maal behandeld moeten worden op de leeftijd van 6-8 weken en
routinebehandelingen dienen herhaald te worden zoals aangewezen. Herbehandeling mag ten
vroegste na 30 dagen en zou moeten uitgevoerd in overeenstemming met de epidemiologische
situatie.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Gebruik dezelfde spuit niet om meer dan één dier te behandelen, tenzij paarden samen lopen
of in direct contact met elkaar staan op dezelfde locatie.
Zoals met alle anthelmintica, dient een dierenarts een geschikt behandelingsschema en
houderij advies op te stellen teneinde een adequate bestrijding van parasieten te
bewerkstelligen en de kans op anthelmintica resistentie ontwikkeling te verkleinen.
10.
WACHTTIJD
Dieren mogen niet geslacht worden voor humane consumptie tijdens de behandeling.
Paarden mogen niet binnen de 34 dagen na behandeling voor menselijke consumptie geslacht
worden.
Niet goedgekeurd voor gebruik gebruiken bij merries die melk voor humane consumptie
produceren.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Niet bewaren boven 25°C. Bewaar de spuiten in de buitenverpakking ter bescherming tegen
licht.
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Sommige paarden met een zware besmetting van Onchocerca microfilariae, kregen na
behandeling oedeem en jeuk, waarschijnlijk te wijten aan het afsterven van grote aantallen
microfilariae. Deze symptomen verdwijnen na een aantal dagen, maar een
symptoombehandeling wordt aanbevolen. Het diergeneesmiddel is geformuleerd om enkel bij
paarden te gebruiken.
Honden en katten kunnen nadelige effecten ondervinden van de ivermectine concentratie in
het product indien zij de kans krijgen om gemorste pasta op te nemen of in contact komen met
gebruikte spuiten. Avermectines worden soms niet goed verdragen bij andere dieren dan de
doeldieren (er zijn gevallen bekend van intolerantie met fatale afloop bij honden - vooral
Collies, Bobtails, Old English Sheepdogs en verwante rassen en kruisingen, alsook in
(zee-)schildpadden).
Niet gebruiken bij honden en katten omdat er hevige bijwerkingen kunnen optreden.
Dit is een unidosis product en dient dus verwijderd te worden na gebruik.
Veelvuldig en herhaaldelijk gebruik kan leiden tot het ontwikkelen van resistentie.
NOROMECTIN 1,87% ORAL PASTE FOR HORSES
Hoewel de symptomen binnen enkele dagen spontaan verdwijnen, wordt een
symptoombehandeling aanbevolen. Indien de symptomen aanhouden, dient een veearts te
worden geraadpleegd.
Paarden van alle leeftijden, inclusief jonge veulens, drachtige merries en dekhengsten,
ondergingen een behandeling, zonder enige nadelige effecten op de gezondheid en
vruchtbaarheid. Ivermectine gaat gemakkelijk over in de melk. Wanneer toegediend aan
lacterende merries, kunnen er residuen van ivermectine aanwezig zijn in de moedermelk. Er
zijn geen studies bekend over het effect van de opname van melk op de ontwikkeling van
pasgeboren veulens
Milde voorbijgaande symptomen (verminderde reflex van de pupil op licht en depressie) zijn
vastgesteld bij een dosis hoger dan 1,8 mg/kg (9 maal de aanbevolen dosis).
Andere symptomen vastgesteld bij hogere doses zijn mydriasis, ataxie, tremoren, stuipen,
coma en sterfte. De minder erge symptomen waren voorbijgaand.
Ofschoon er geen antidotum bestaat kan symptomatische behandeling nuttig zijn.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan
de dieren toedient:
Niet roken of eten tijdens gebruik.
Handen wassen na gebruik. Vermijd contact met de ogen.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN
VAN NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL
AFVALMATERIAAL
UITERMATE GEVAARLIJK VOOR VISSEN EN WATERLEVEN.
Verontreinig oppervlaktewater of sloten niet met het product of gebruikte verpakking.
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met
de lokale vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
April 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingen:
Spuiten met 7,49 g product in dozen van 1, 2 en 10 spuiten.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V243135
Op diergeneeskundig voorschrift.
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
